Η φαρμακευτική Gilead Sciences δήλωσε την Παρασκευή (3/2) ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έδωσε πράσινο φως στη χρήση του μονοκλωνικού της αντισώματος Sacituzumab govitecan για τρίτη ένδειξη, παρέχοντας μια άλλη θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με τον πιο κοινό τύπο καρκίνου του μαστού. Ρούλα Σκουρογιάννη Το φάρμακο εγκρίθηκε για προχωρημένη μορφή καρκίνου του […]Περισσότερα ...
Tags :fda
Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ ενέκριναν την Παρασκευή ένα φάρμακο για το Αλτσχάιμερ, το οποίο επιβραδύνει τη νόσο του εγκεφάλου. Το φάρμακο, το Leqembi, είναι το πρώτο που έχει αποδειχθεί πειστικά ότι επιβραδύνει την απώλεια της μνήμης και της σκέψης. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων το ενέκρινε για ασθενείς με Αλτσχάιμερ, ειδικά για αυτούς με […]Περισσότερα ...
Το ”πράσινο φως” για την παραγωγή κρεατόμαζας φτιαγμένης στο εργαστήριο με στόχο τις αγορές τροφίμων στις ΗΠΑ πήρε σήμερα η καλιφορνέζικη εταιρία ”Upside Foods” από την ομοσπονδιακή Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Η άδεια που πήρε η εταιρία αφορά την παραγωγή κρέατος «κοτόπουλου» στο εργαστήριο είναι η πρώτη του είδους. Σύμφωνα δε με ανακοίνωση της […]Περισσότερα ...
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα, Δευτέρα, ότι ενέκρινε την κατεπείγουσα χρήση της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Pfizer-BioNTech για τον κοροναϊό για εφήβους ηλικίας 12-15 ετών. Η υπηρεσία ανέφερε επίσης ότι μειώνει το χρονικό διάστημα, από έξι στους πέντε μήνες, για τη χορήγηση της αναμνηστικής δόσης σε εφήβους και ενηλίκους που έχουν […]Περισσότερα ...
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε σήμερα τη χρήση του αντιιικού χαπιού της MDS για την COVID-19, μετά την έγκριση ενός παρόμοιου χαπιού της Pfizer μία ημέρα νωρίτερα. Το σκεύασμα της Merck μολνοπιραβίρη (molnupiravir), το οποίο ανέπτυξε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, έδειξε να μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους περίπου […]Περισσότερα ...
Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές έδωσαν σήμερα, Παρασκευή, το «πράσινο φως» για μια τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού για όλους τους ενήλικες που έχουν εμβολιαστεί πλήρως τουλάχιστον έξι μήνες πριν. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε πως αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης στην Pfizer και τη Moderna θα συμβάλει «ώστε να […]Περισσότερα ...
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες ότι ενέκρινε τη χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου της Pfizer για την COVID-19 στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών και στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 18 ετών που διατρέχουν «υψηλό κίνδυνο» να παρουσιάσουν σοβαρή μορφή της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός. Η αναμνηστική δόση θα […]Περισσότερα ...
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συνεδριάζει για την ενισχυτική τρίτη δόση του εμβολίου για την Covid-19 της Pfizer και της Moderna. Η συνάντηση έρχεται καθώς εντείνεται η συζήτηση για το αν χρειάζονται τώρα επιπλέον δόσεις και για ποιες κατηγορίες πολιτών. Η εξάπλωση του ιού στις ΗΠΑ φαίνεται να δείχνει σημάδια επιβράδυνσης, αν […]Περισσότερα ...
«Πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κοροναϊό έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, που όπως αναμενόταν χορήγησε στο σκεύασμα πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 6 ετών και άνω. Το εμβόλιο είναι το πρώτο που ξεπέρασε το καθεστώς της προσωρινής άδειας χρήσης και θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού […]Περισσότερα ...
Σύμφωνα με δημοσίευμα των New York Times η οριστική άδεια του FDA στο εμβόλιο κατά του κοροναϊού και συγκεκριμένα για αυτό της Pfizer αναμένεται να εκδοθεί τη Δευτέρα, 23 Αυγούστου. Η εξέλιξη αλλάζει τα δεδομένα, καθώς όπως είπε και ο καθηγητής γενετικής του ΑΠΘ, Κωνσταντίντος Τριανταφυλλίδης, καταρρίπτεται ένα από τα λεγόμενα όσων δεν θέλουν να […]Περισσότερα ...