• 28 Ιουλίου, 2021

Tags : fda

Ο FDA προειδοποιεί ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε Δευτέρα (12.07.2021) για «αυξημένο κίνδυνο» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής, που σχετίζεται με την χορήγηση του εμβολίου Johnson & Johnson κατά της Covid-19. Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας εντόπισαν 100 περιπτώσεις ανθρώπων που εμφάνισαν το σύνδρομο Guillain-Barré, από τις σχεδόν 12,5 εκατομμύρια δόσεις του μονοδοσικού εμβολίου […]Περισσότερα ...

FDA: Αμφισβήτησε την απόδοση των rapid test

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέφρασε ανοικτά την ανησυχία του σχετικά με την αποτελεσματικότητα των rapid test που χρησιμοποιήθηκαν από την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου προκειμένου να «τρέξει» το πρόγραμμα (αξίας πολλών δισεκατομμυρίων λιρών) μαζικών τεστ για τον κοροναϊό. Η αμερικανική υπηρεσία υγείας αμφισβήτησε την απόδοση των τεστ, ανέφερε πως αποτελούν κίνδυνο […]Περισσότερα ...

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από την FDA σκεύασμα για τη θεραπεία του

Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) ενέκρινε σήμερα το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. “Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές», τόνισε η FDA στην ανακοίνωσή της. […]Περισσότερα ...

FDA: “Καταργεί” το τεστ αντισωμάτων – Μπορεί να είναι αρνητικό

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρει τα τεστ αντισωμάτων για τον Covid-19 δεν μπορούν να δείξουν αν έχει κανείς ανοσία από εμβολιασμό ή προηγούμενη ασθένεια. Ο FDA επισήμανε ότι, αν κάποιος βρεθεί θετικός στο τεστ αντισωμάτων για τον Covid-19, αυτό δεν σημαίνει ότι έχει αρκετά αντισώματα, ώστε να έχει αποκτήσει ανοσία. Διευκρίνισε πως […]Περισσότερα ...

Απόφαση σταθμός FDA για το AIDS: Ενέκρινε την πρώτη μηνιαία

Ως μία απόφαση που θα μπορούσε να μεταμορφώσει τη θεραπεία του HIV, θα χαρακτηρίζαμε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, στο μηνιαίο ενέσιμο φάρμακο κατά της λοίμωξης από τον ιό, ένα σχήμα που έχει σχεδιαστεί για να ανταγωνίζεται τη θεραπεία με τα χάπια που πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά. Της Ρούλας Σκουρογιάννη Το […]Περισσότερα ...

Εγκρίθηκε και δεύτερο εμβόλιο στις ΗΠΑ

Το δεύτερο εμβόλιο που παίρνει άδεια στις ΗΠΑ έγινε αυτό της Moderna. Μετά το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που είχαν αναπτύξει οι Pfizer/BioNTech, ένα ακόμα πήρε την έγκριση από τον FDA και αναμένεται σύντομα να χορηγηθεί στους πολίτες. Σύμφωνα με όσα αναφέρει το Bloomberg, οι ψήφοι στην αρμόδια επιτροπή ήταν 20-0 υπέρ του εμβολίου. Όπως […]Περισσότερα ...

FDA: Εγκρίθηκε φάρμακο για τον κοροναϊό

Eπείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Πρόκειτο για ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κοροναϊού. Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι […]Περισσότερα ...

Κοροναϊός: Εγκρίθηκε η χρήση του Remdesivir – Ποιο είναι το

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ δήλωσε την Παρασκευή ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια στην εταιρεία Gilead Sciences Inc για την έκτακτη χρήση του πειραματικού αντιικού φαρμάκου Remdesivir στη θεραπεία ασθενών με τη νόσο COVID-19. “Είμαι χαρούμενος που ανακοινώνω ότι η Gilead έλαβε από τη FDA άδεια για έκτακτη χρήση […]Περισσότερα ...