Rapid test (με δείγμα σάλιου) για τη διάγνωση της COVID-19 ανακαλεί ο ΕΟΦ σύμφωνα με ανακοίνωσή του. Η αιτία της απόσυρσης από τον ΕΟΦ είναι ότι το εν λόγω rapid test «δεν πληροί τις διατάξεις της νομοθεσίας Περί In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών προϊόντων» Το rapid test που ανακαλεί ο ΕΟΦ είναι το SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Saliva Antigen Rapid […]Περισσότερα ...
Tags :ΕΟΦ
Με απόφασή του ο υπουργός Υγείας όρισε τα μέλη του νέου διοικητικού συμβουλίου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), του οποίου η θητεία θα αρχίσει με τη δημοσίευση του σχετικού ΦΕΚ. Ο νυν πρόεδρος Δημήτριος Φιλίππου, επίκουρος καθηγητής Ανατομίας ΕΚΠΑ, είναι μεταβατικός πρόεδρος, με καθεστώς πλήρους απασχόλησης. Αντιπρόεδρος παραμένει ο Διομήδης Λυμπέρης, μαθηματικός και Αντιπρόεδρος β’ με αρμοδιότητα ζητήματα […]Περισσότερα ...
Τα δεδομένα (συγκεντρωτικά στοιχεία) από τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τους θανάτους από τα εμβόλια για τον κορονοϊό στην Ελλάδα έδωσε ο ΕΟΦ. Σύμφωνα με τα στοιχεία οι περισσότερες παρενέργειες αφορούν στο εμβόλιο της Pfizer με το οποίο άλλωστε έγιναν και οι περισσότερες δόσεις στη χώρα μας. Πρόκειται όπως αναφέρει ο ΕΟΦ για τη συμπλήρωση της κίτρινης κάρτας […]Περισσότερα ...
Σε ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv προχωρά ο ΕΟΦ καθώς, σύμφωνα με την εταιρεία Novartis, εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού. Η ανακοίνωση: «Στην ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS […]Περισσότερα ...
Ο Ε.Ο.Φ. ανακοινώνει ότι μέσω του διαδικτύου, διαφημίζεται και διακινείται το προϊόν FUNGENT. Το FUNGENT, χωρίς να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος, διαφημίζεται με θεραπευτικές ενδείξεις. Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους το παραπάνω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Επισημαίνεται και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από […]Περισσότερα ...
Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ, και μετά από ενημέρωση της Αμερικάνικης Αρχής για την ασφάλεια φαρμάκων και τροφίμων (FDA), στις ΗΠΑ ανακαλούνται δύο παρτίδες -2203PS01, 1808051- του προϊόντος «Purely Soothing 15% MSM Drops» (Παραγωγός: Pharmedica USA LLC), για λόγους στειρότητας. Διευκρινίζει ωστόσο ότι το συγκεκριμένο προϊόν κυκλοφορεί στις ΗΠΑ ως αντιφλεγμονώδες φάρμακο με ένδειξη οφθαλμικό […]Περισσότερα ...
Στην ανάκληση της παρτίδας 110922 (ημερ.λήξης 09-05-2024) του φαρμακευτικού προϊόντος «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L», κατόπιν ενημέρωσης τoυ παραγωγού για ποιοτικά προβλήματα (διαρροή/θολότητα/αποχρωματισμός/παρουσία σωματιδίων), προχώρησε ο ΕΟΦ. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του ΙΦΕΤ. Το ΙΦΕΤ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και […]Περισσότερα ...
Υγρά αντισηπτικά μαντηλάκια αλλά και αντιβακτηριακά σπρέι και τζελ που κυκλοφορούσαν στην αγορά χωρίς άδεια ανακαλεί ο ΕΟΦ. Τα τρία προϊόντα σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, ανακαλούνται καθώς κυκλοφορούσαν χωρίς τη σχετικά άδεια. Πρόκειται για τα προϊόντα: Deep Fresh Antibacterial Wet Wipes, EUROLAMP antiseptic SPRAY pure και EUROLAMP GEL ultra pure. Η ανακοίνωση: «ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την […]Περισσότερα ...
Δεκάδες παρτίδες τριών προϊόντων ανακαλεί ο ΕΟΦ καθώς, σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, υπάρχουν κίνδυνοι για την ανάπτυξη των εμβρύων σε έγκυες γυναίκες. Ο ΕΟΦ σημειώνει στις ανακοινώσεις του ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχουν προβεί οι κατασκευάστριες εταιρίες. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το προϊόν Oil for Embryo […]Περισσότερα ...
Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ γνωστοποιεί την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του θερμομέτρου υπερύθρου DT-8826, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αγορά, χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του κατά παράβαση των άρθρων 2 και 17 της ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9- 2009 της ως άνω (3) σχετ απόφασης. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η […]Περισσότερα ...