Tags :fda

Health Report Spotlight

Οι κίνδυνοι στη νέα στρατηγική του FDA για το φάρμακο-Ερωτήματα

Σε μια κίνηση στρατηγικής σημασίας για την υγειονομική ασφάλεια των ΗΠΑ, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ξεκίνησε την Κυριακή (1η Φεβρουαρίου) την αποδοχή αιτήσεων για το πρωτοποριακό πιλοτικό πρόγραμμα “PreCheck”. Στόχος της πρωτοβουλίας είναι η θωράκιση της εγχώριας εφοδιαστικής αλυσίδας μέσω της επιτάχυνσης των διαδικασιών ανέγερσης και αδειοδότησης νέων μονάδων παραγωγής φαρμάκων επί αμερικανικού εδάφους. Προτεραιότητα […]Περισσότερα ...

Health Report Spotlight Κόσμος

Ταχεία έγκριση φαρμάκων: Η απόφαση Τραμπ υπονομεύει τον FDA και

Αν και περισσότερες από έξι μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες συμμετέχουν, ήδη, στο νέο πρόγραμμα «εξπρές» έγκρισης φαρμάκων της κυβέρνησης Τραμπ, άλλες ηγετικές δυνάμεις του κλάδου εμφανίζονται διστακτικές. Σύμφωνα με πηγές Reuters, που επικαλείται στελέχη της βιομηχανίας, ο κύριος λόγος της επιφύλαξης είναι οι πιθανοί νομικοί κίνδυνοι που απορρέουν από τις εξαιρετικά σύντομες διαδικασίες αξιολόγησης. Το πρόγραμμα, γνωστό ως National Priority […]Περισσότερα ...

Κόσμος Mirror

ΗΠΑ: Ο FDA εξετάζει πιθανούς θανάτους που συνδέονται με τα

Σε μια εξέλιξη που επαναφέρει στο προσκήνιο το ζήτημα της ασφάλειας των εμβολίων κατά της COVID-19, το αμερικανικό Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) επιβεβαίωσε ότι βρίσκεται σε εξέλιξη έρευνα για θανάτους σε πολλαπλές ηλικιακές ομάδες, οι οποίοι ενδέχεται να συνδέονται με τους εμβολιασμούς. Σύμφωνα με εκπρόσωπο του HHS, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) […]Περισσότερα ...

Uncategorized

FDA: Τουλάχιστον 10 παιδιά πιθανόν να πέθαναν λόγω του εμβολιασμού

Ο επίτροπος της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) Μάρτι Μακάρι δήλωσε πως στοιχεία δείχνουν πως 10 παιδιά πέθαναν «εξαιτίας» του εμβολιασμού τους κατά της COVID-19. «Υπήρξαν, όπως φαίνεται, 10 θάνατοι παιδιών από εμβόλια κατά της COVID», δήλωσε σε συνέντευξη στο Fox News, επικαλούμενος στοιχεία που συγκεντρώθηκαν την περίοδο της διακυβέρνησης Μπάιντεν. Νωρίτερα, ρεπορτάζ των New York Times ανέφερε πως σε εσωτερικό […]Περισσότερα ...

Health Report Spotlight Θέμα 5

NYT: Ο FDA σχετίζει θανάτους παιδιών με τα εμβόλια κατά

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανέφερε ότι τουλάχιστον 10 παιδιά πέθαναν πιθανότατα «εξαιτίας» των εμβολιασμών κατά της COVID-19, αναφέροντας τη μυοκαρδίτιδα ως πιθανή αιτία. Ειδικότερα, ο διευθυντής του τμήματος εμβολίων του FDA ανέφερε σε σημείωμα προς το προσωπικό του οργανισμού ότι μία έρευνα έδειξε πως τουλάχιστον 10 παιδιά πέθαναν «μετά και εξαιτίας» της χορήγησης του εμβολίου για την αντιμετώπιση […]Περισσότερα ...

Health Report

Αντίο γυαλιά πρεσβυωπίας- Νέο κολλύριο με έγκριση FDA χαρίζει καθαρή

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε κολλύριο για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας, της βαθμιαίας απώλειας της κοντινής όρασης που σχετίζεται με τη γήρανση. Το δραστικό συστατικό που περιέχει το κολλύριο με το όνομα VIZZ είναι η ασεκλιδίνη, ένα εγκεκριμένο από την FDA προϊόν που συστέλλει τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, με αποτέλεσμα να επεκτείνει το βάθος εστίασης […]Περισσότερα ...

Health Report

Ο FDA ζητά να επιστρέψουν οι επιστήμονες που πρόσφατα απέλυσε

Με την επανεκλογή του ο Τραμπ, διέταξε την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ να απολύσει εκατοντάδες επιστήμονες, και τώρα καλεί κάποιους από αυτούς να επιστρέψουν στις δουλειές τους, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων υπαλλήλων που ελέγχουν τη Neuralink, την εταιρεία εμφυτευμάτων εγκεφάλου του Έλον Μασκ. Ειδικότερα, περίπου 300 άτομα συνολικά, σχεδιάζει να επαναπροσλάβει ο FDA σύμφωνα με έγκυρες […]Περισσότερα ...

Health Report

Έγκριση του FDA σε νέα θεραπευτική αγωγή για τον προχωρημένο καρκίνο του

Τα τελευταία χρόνια, διαπιστώνεται μία αύξηση στην επίπτωση του καρκίνου του παγκρέατος, που αποτελεί την τέταρτη αίτια θνητότητας από καρκίνο παγκοσμίως. Λόγω της θέσεως του παγκρέατος, συχνά αυτός ο καρκίνος δεν έχει συμπτωματολογία στα αρχικά του στάδια. Αποτελεί μία σιωπηλή νόσο με το 80% των περιπτώσεων να διαγιγνώσκεται ήδη σε προχωρημένο στάδιο.  Η ριζική αντιμετώπιση αυτού […]Περισσότερα ...

Health Report

Ο FDA εγκρίνει το πρώτο εμβόλιο κατά του RSV –

Χθες, 3 Μαΐου 2023, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), με την ονομασία Arexvy. Πλέον, το Arexvy είναι εγκεκριμένο στις ΗΠΑ για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον ιό RSV σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω. […]Περισσότερα ...

Health Report

Κοροναϊός: Πέμπτη δόση για τις ευπαθείς ομάδες

Την Τρίτη 18 Απριλίου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι υποστηρίζει τη χορήγηση δεύτερης ενισχυτικής δόσης έναντι του στελέχους Όμικρον SARS-CoV-2 για τις ομάδες υψηλού κινδύνου, δηλαδή για τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, και τους ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Υπενθυμίζεται ότι η επικαιροποιημένη δισθενής αναμνηστική δόση του εμβολίου COVID-19 στοχεύει τόσο το […]Περισσότερα ...