• 18 Μαΐου, 2021

Tags : ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

EMA: Πότε θα εγκριθεί στην Ευρώπη το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech

Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά του κοροναϊού θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων στην εφημερίδα Handelsblatt. «Επί του παρόντος, ο στόχος που θέτουμε για έγκριση είναι κάποια στιγμή […]Περισσότερα ...

Ανακοινώσεις του EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca και τις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα πραγματοποιήσει σήμερα στις 17:00 συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κοροναϊού και το ενδεχόμενο αυτό να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων. Η διαδικτυακή αυτή συνέντευξη Τύπου θα έχει θέμα “τα συμπεράσματα”, στα οποία κατέληξε η έρευνα που πραγματοποιήθηκε σχετικά με “τα περιστατικά θρομβώσεων” που αναφέρθηκαν μετά […]Περισσότερα ...

ΕΜΑ: Τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca υπερέχουν των κινδύνων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το εμβόλιο της AstraZeneca έχει προκαλέσει την δημιουργία θρόμβων, δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια της έκτασης συνέντευξης Τύπου επισημαίνοντας ότι ο αριθμός των περιστατικών που έχουν αναφερθεί είναι αντίστοιχος με τον αριθμό που συναντάται στον γενικό πληθυσμό.  «Τα περιστατικά είναι πολύ σπάνια […]Περισσότερα ...

Εκτακτη συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου στις 15:00 ώρα Ελλάδος, δήλωσε εκπρόσωπος του εκτελεστικού οργάνου της ΕΕ. Ο EMA διεξάγει έρευνα για την ασφάλεια του εμβολίου των AstraZeneca/Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά της COVID-19 μετά την αναστολή της χρήσης του από τη Γερμανία, τη Γαλλία, την Ιταλία και άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης […]Περισσότερα ...

“Σοβαρές αλλεργίες θα πρέπει να προστεθούν στις ενδεχόμενες παρενέργειες του

Σοβαρές αλλεργίες θα πρέπει να προστεθούν στον κατάλογο των ενδεχόμενων παρενεργειών του εμβολίου των AstraZeneca/Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά του κοροναϊού, έπειτα από αντιδράσεις αυτού του τύπου που εντοπίσθηκαν στο Ηνωμένο Βαασίλειο, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).  Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή αναφέρει σε ανακοίνωσή της πως «συνέστησε να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες για το προϊόν […]Περισσότερα ...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Johnson &

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κοροναϊού για υπό όρους χρήση στην Ευρωπαϊκή Ενωση. Το εμβόλιο είναι το τέταρτο που λαμβάνει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής μετά τα Pfizer-BioNTech , AstraZeneca-Oxford University και Moderna και συνιστάται για χορήγηση σε άτομα άνω των 18 ετών, αναφέρεται […]Περισσότερα ...

ΕΟΦ: “Ναι” στο κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron για τον κοροναϊό

Τη χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron για τον κοροναϊό, συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ο οποίος ανακοίνωσε ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από τη Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί […]Περισσότερα ...

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Δεν συνδέεται με θανάτους το εμβόλιο των

Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά του κοροναϊού δεν συνδέεται με θανάτους ατόμων μετά τον εμβολιασμό τους και δεν παρουσιάζει καμία νέα παρενέργεια, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ανέφερε σε ανακοίνωσή της ότι εξέτασε τους θανάτους -ανάμεσά τους και κάποιων ηλικιωμένων- που καταγράφηκαν μετά την χορήγηση του εμβολίου και […]Περισσότερα ...

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Προτείνει 6 δόσεις ανά φυαλίδιο του εμβολίου

Τη χρησιμοποίηση μίας επιπλέον δόσης ανά φυαλίδιο του εμβολίου των Pfizer/BioNTech  κατά του κοροναϊού, συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), “περνώντας” από τις πέντε στις έξι δόσεις ανά φυαλίδιο, πράγμα που σημαίνει αύξηση κατά 20% των δυνατοτήτων εμβολιασμού. «Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA  συνιστά την επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν […]Περισσότερα ...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την επείγουσα χρήση του εμβολίου της Moderna κατά της νόσου Covid-19, σχεδόν δύο εβδομάδες μετά την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του νέου κορονοϊού. Το εμβόλιο της Moderna έγινε σήμερα το δεύτερο που λαμβάνει έγκριση από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, καθώς οι αρχές επιταχύνουν τις εκστρατείες εμβολιασμού, […]Περισσότερα ...