Tags :ΕΜΑ

Health Report

ΕΜΑ για μετάλλαξη Όμικρον – Ασαφές αν χρειάζονται νέα εμβόλια

Τα υφιστάμενα εμβόλια πιθανότατα προσφέρουν προστασία έναντι του στελέχους Όμικρον, όμως σε περίπτωση που χρειαστεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα είναι σε θέση να εγκρίνει νέα εμβόλια σε τρεις με τέσσερις μήνες, διαβεβαίωσε η επικεφαλής της υπηρεσίας. Μιλώντας μέσω βιντεοκλήσης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, η εκτελεστική διευθύντρια του ΠΟΥ Έμερ Κουκ τόνισε πως δεν είναι ακόμα […]Περισσότερα ...

Health Report

Κοροναϊός- ΕΜΑ: Σε αξιολόγηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους το

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid. Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να δείχνουν την […]Περισσότερα ...

Health Report Θέμα 1

Ο EMA ανοίγει το δρόμο για τη χρήση του αντιικού

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση του αντιιικού χαπιού κατά του κοροναϊού το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics και το οποίο, νωρίτερα την Πέμπτη, έλαβε έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο, ακόμη και προτού δοθεί η τυπική έγκριση. Επίσης, ο […]Περισσότερα ...

Health Report

Ο ΕΜΑ ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων με το εμβόλιο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε απόψε ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για την Covid-19 μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Το εμβόλιο αυτό είναι το δεύτερο που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων. […]Περισσότερα ...

Health Report

EMA: Εξετάζει αίτημα έγκρισης της θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων των Regeneron

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε, την Δευτέρα, ότι έλαβε αίτημα για έγκριση της θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων Ronapreve από την Roche Registration GmbH. Τη θεραπεία Ronapreve, που αποτελεί συνδυασμό των μονοκλωνικών αντισωμάτων (casirivimab / imdevimab), ανέπτυξαν από κοινού οι εταιρειες Regeneron Pharmaceuticals Inc. και Roche Registration GmbH. Προορίζεται για τη θεραπεία της νόσου Covid-19 που […]Περισσότερα ...

Health Report Θέμα 2

ΕΜΑ: Έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της Merck κατά της Covid-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με […]Περισσότερα ...

Headlines Health Report

EMA: Εγκρίνει τη χορήγηση τρίτης δόσης στους άνω των 18

Την έγκρισή του για χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου κατά του κορωνοϊού στους άνω των 18 ετών δίνει ο EMA. Οπως αναφέρει χαρακτηριστικά σε ανακοίνωσή της η ρυθμιστική αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενισχυτικές δόσεις μπορούν να χορηγηθούν τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη 2η δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, ενώ μετά […]Περισσότερα ...

Headlines Health Report

Προειδοποίηση ΕΜΑ για το Johnson & Johnson – Πιθανώς σχετίζεται

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο Johnson & Johnson και σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες. Ο EMA συνέστησε επίσης η ανοσολογική θρομβοπενία (ITP), μια αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από το γεγονός ότι το σώμα επιτίθεται από λάθος κατά των αιμοπεταλίων, να προστεθεί στις άγνωστης συχνότητας […]Περισσότερα ...

Κόσμος

ΕΜΑ: Αρχές Οκτωβρίου η απόφαση για την 3η δόση

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα ότι στις αρχές Οκτωβρίου θα δώσει ή όχι την έγκρισή της για τη χορήγηση μιας τρίτης δόσης του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στα άτομα άνω των 16 ετών. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται παράλληλα να αποφανθεί για τις αναμνηστικές δόσεις των εμβολίων Pfizer και […]Περισσότερα ...

Health Report

EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση δεδομένων για τη χορήγηση της τρίτης

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκινά να αξιολογεί τα δεδομένα για μια αναμνηστική δόση του εμβολίου «Comirnaty» κατά της Covid-19 των Pfizer/Biontech, που θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Η αξιολόγηση ξεκινά κατόπιν αιτήματος των φαρμακευτικών εταιρειών Pfizer/Biontech. Στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ επισημαίνει […]Περισσότερα ...