ΗΠΑ: Ο FDA εξετάζει πιθανούς θανάτους που συνδέονται με τα εμβόλια COVID

Σε μια εξέλιξη που επαναφέρει στο προσκήνιο το ζήτημα της ασφάλειας των εμβολίων κατά της COVID-19, το αμερικανικό Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) επιβεβαίωσε ότι βρίσκεται σε εξέλιξη έρευνα για θανάτους σε πολλαπλές ηλικιακές ομάδες, οι οποίοι ενδέχεται να συνδέονται με τους εμβολιασμούς.

Σύμφωνα με εκπρόσωπο του HHS, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πραγματοποιεί μια εκτεταμένη αναθεώρηση ασφάλειας, χωρίς ωστόσο να διευκρινίζεται ποιες ηλικιακές ομάδες εξετάζονται.

Ο επίτροπος του FDA, Μάρτι Μακάρι, είχε δηλώσει πρόσφατα ότι η έρευνα περιλαμβάνει περιστατικά θανάτων σε νέους ανθρώπους, ενώ σε υπόμνημα του προηγούμενου μήνα, ο επικεφαλής ιατρικός και επιστημονικός διευθυντής του Οργανισμού, Βινάι Πρασάντ, ανέφερε ότι τα εμβόλια «πιθανότατα συνέβαλαν» στον θάνατο τουλάχιστον 10 παιδιών που εμφάνισαν καρδιακή φλεγμονή (μυοκαρδίτιδα).

Παρά τα νέα δεδομένα, οι φαρμακευτικές εταιρείες που παράγουν εμβόλια mRNA επιμένουν ότι δεν προκύπτουν ενδείξεις που να αλλάζουν το υφιστάμενο προφίλ ασφάλειας.

• Η Moderna επανέλαβε ότι δεν έχουν εντοπιστεί νέες ή μη δημοσιοποιημένες ανησυχίες, είτε σε παιδιά είτε σε εγκύους, για το εμβόλιο Spikevax.
• Η Pfizer, που διαθέτει το εμβόλιο mRNA σε συνεργασία με τη BioNTech, επίσης επιβεβαίωσε ότι παραμένει ασφαλές και αποτελεσματικό.

Η νέα αναθεώρηση του FDA δεν συνιστά αυτόματα αλλαγή πολιτικής, αλλά αποτελεί μέρος της συνεχιζόμενης διαδικασίας παρακολούθησης της ασφάλειας των εμβολίων. Ωστόσο, η αναφορά σε «πολλαπλές ηλικιακές ομάδες» και οι επίσημες παραδοχές για πιθανή σύνδεση με θανατηφόρα περιστατικά σε παιδιά δημιουργούν νέα δεδομένα στη δημόσια συζήτηση και ενδεχομένως θα επηρεάσουν τις επόμενες αποφάσεις για το εμβολιαστικό πρόγραμμα.