H ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο της θεραπείας κατά της COVID-19 που αναπτύσσει στη βάση αντισωμάτων η AstraZeneca, περίπου μία εβδομάδα αφότου η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης από τις αρχές των ΗΠΑ. Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση από την επιτροπή […]Περισσότερα ...
Tags :EMA
Η «υπό όρους» άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Modernaανανεώθηκε για ένα έτος από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, βάσει της σύστασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ενώ αναμένεται η ανανέωση της άδειας και για τα υπόλοιπα τρία εγκεκριμένα εμβόλια κατά του κοροναϊού στην Ε.Ε.. Αυτό δήλωσε σήμερα, Τρίτη, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου, ο επικεφαλής του […]Περισσότερα ...
Το φθινόπωρο θα έχει στη διάθεσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) τα στοιχεία εκείνα που θα κρίνουν τον εμβολιασμό ή μη των παιδιών 5-11 ετών. Αυτό δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, Επικεφαλής Στρατηγικής Βιολογικών Απειλών Υγείας και Εμβολίων του Οργανισμού. Το αργότερο τον Οκτώβριο τα στοιχεία θα είναι διαθέσιμα και ως το τέλος του χρόνου […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca, γνωστό ως Vaxzevria, είναι «τουλάχιστον […]Περισσότερα ...
Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επανειλημμένα δηλώσει πως χρειάζεται περισσότερα δεδομένα πριν μπορέσει να […]Περισσότερα ...
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης αξιολόγησε εννέα περιπτώσεις αυτοάνοσης αιματολογικής νόσου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Moderna Inc κατά της Covid-19, αλλά δεν μπόρεσε να καθορίσει “σαφή αιτιώδη σχέση” μεταξύ των δύο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι η επιτροπή του για την ασφάλεια θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις περιπτώσεις […]Περισσότερα ...
Ανησυχητικά μηνύματα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα του κοροναϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστου, και ότι οι δύο δόσεις εμβολίου κατά της COVID-19 είναι απαραίτητες για την προστασία από την ταχέως διαδεδομένη αυτή παραλλαγή. […]Περισσότερα ...
Σε διευκρινίσεις, σχετικά με τις δηλώσεις του επικεφαλής της ομάδας δράσης του EMA για την αντιμετώπιση της πανδημίας Μάρκο Καβαλέρι, ο οποίος σύμφωνα με δημοσίευμα της La Stampa συνέστησε να μην χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca ούτε στους άνω των 60 ετών, προχώρησε τη Δευτέρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Στην ανακοίνωσή του ο EMA αναφέρει, […]Περισσότερα ...
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων συνέστησε σήμερα να μην χρησιμοποιείται το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19 σε ανθρώπους με ιστορικό ενός σπάνιου αιμορραγικού προβλήματος και ανέφερε ότι εξετάζει περιπτώσεις καρδιακής φλεγμονής μετά τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια κατά του κοροναϊού. Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανέφερε στην αξιολόγησή της πως […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο της Pfizer είναι ασφαλές για παιδιά ηλικίας 12 – 15 ετών. Η ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης για τα φάρμακα έδωσε το «πράσινο φως» για χρήση του εν λόγω εμβολίου στα παιδιά της συγκεκριμένης ηλικίας, ανοίγοντας το δρόμο για διάθεσή του στην Ευρώπη. Η έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού […]Περισσότερα ...