• 19 Σεπτεμβρίου, 2020

Απροσδόκητη τροπή: Η AstraZeneca (πανεπιστήμιο Οξφόρδης) σταμάτησε ξαφνικά τις δοκιμές του εμβολίου- Η εξήγηση που δόθηκε

 Απροσδόκητη τροπή: Η AstraZeneca (πανεπιστήμιο Οξφόρδης) σταμάτησε ξαφνικά τις δοκιμές του εμβολίου- Η εξήγηση που δόθηκε

Mία από τις βασικές εταιρείες στο πεδίο των εμβολίων κατά του κοροναϊού, η εταιρεία AstraZeneca, με την οποία έχει συνάψει συμφωνία και η ΕΕ για λογαριασμό των κρατών μελών της, αναστέλλει τις δοκιμές παγκοσμίως.

Όπως μεταδίδει το ΑΜΠΕ, η φαρμακευτική ανακοίνωσε χθες ότι σταμάτησε τις δοκιμές σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων και των δοκιμών τελευταίου σταδίου, για το πειραματικό εμβόλιο της, κατά της COVID-19, εξαιτίας της ανεξήγητης ασθένειας σε έναν συμμετέχοντα στην έρευνα.

Περισσότερες λεπτομέρειες δεν δόθηκαν στη δημοσιότητα, αν και διευκρινίστηκε ότι δεν κινδυνεύει η ζωή του ασθενούς που παρουσίασε την αντίδραση στο εμβόλιο. Επίσης, δεν ήταν σαφές σε ποια κλινική δοκιμή εμφανίστηκε η ανεπιθύμητη ενέργεια.

Το εμβόλιο αυτό, έχει αναπτυχθεί από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και θεωρείται ως ένα από κορυφαία υποψήφια εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού, ενώ η αναστολή των δοκιμών καθιστά πιο δύσκολη την προοπτική μιας ενδεχόμενης διάθεσής του, στα τέλη του χρόνου.

Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι σταμάτησε τις δοκιμές εθελοντικά, προκειμένου να μελετήσει δεδομένα ασφάλειας από μία ανεξάρτητη επιτροπή, ενώ εργάζεται για την επιτάχυνση της διαδικασίας ανάλυσης του περιστατικού ώστε να ελαχιστοποιηθεί κάθε ενδεχόμενη συνέπεια στο χρονοδιάγραμμα του προγράμματος δοκιμών.

Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε στα τέλη του Αυγούστου πως άρχισε τις πρώτες δοκιμές μιας θεραπείας βασισμένης σε αντισώματα για την πρόληψη και τη θεραπεία του Covid-19.

Οι εξηγήσεις

Για να ριφθεί φως σε ενδεχόμενη σοβαρή παρενέργεια σε έναν από τους μετέχοντες στις δοκιμές, ο βρετανοσουηδικός φαρμακευτικός όμιλος AstraZeneca, βιομηχανικός εταίρος του βρετανικού πανεπιστημίου της Οξφόρδης, ανακοίνωσε παύση στις παγκόσμιες δοκιμές του εμβολίου του που γίνονται σε πολλές χώρες, μεταξύ των οποίων η Βρετανία και οι ΗΠΑ, μετά την εμφάνιση μιας «ενδεχομένως ανεξήγητης ασθένειας» σε έναν εθελοντή που μετείχε στις δοκιμές.

Ο όμιλος ανακοίνωσε ότι εκουσίως σταματάει τις δοκιμές ώστε να επιτρέψει σε μια ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει τα δεδομένα για την ασφάλεια του εμβολίου και πρόσθεσε ότι εργάζεται για να επισπεύσει την αξιολόγηση αυτή, ώστε να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε πιθανός αντίκτυπος στο χρονοδιάγραμμα των δοκιμών.

Σύμφωνα με τον ειδικό ιστότοπο Statnews, οι δοκιμές διεκόπησαν λόγω «υποψίας για σοβαρή παρενέργεια σε έναν μετέχοντα στη Βρετανία».

Η φύση της ασθένειας αυτής δεν αποκαλύφθηκε, ωστόσο ο μετέχων στην έρευνα αναμένεται να αναρρώσει, προσθέτει ο Statnews.

Για τον Ντέιβιντ Λο, καθηγητή στο Πανεπιστήμιο Ρίβερσαϊντ της Καλιφόρνιας «κι άλλες παρενέργειες» έχουν ήδη επισημανθεί, «όπως πυρετός, πόνοι (…) ως εκ τούτου αυτό μπορεί να είναι κάτι πιο σοβαρό», δήλωσε στο AFP.

«Οι δοκιμές αναστέλλονται προσωρινά όταν εκδηλωθεί μια παρενέργεια σε έναν ασθενή, ώστε οι ερευνητές να μπορέσουν να ενημερώσουν» τους τόπους στους οποίους γίνονται επίσης δοκιμές, υπογράμμισε.

«Αναμφίβολα προς το παρόν πρόκειται μόνον για πρόληψη –είναι μια παύση, δεν είναι το ίδιο με το να πούμε ότι ‘δεν μπορούμε να προχωρήσουμε’», σημείωσε αναφερόμενος στο εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο έχει περιγραφεί από τον ΠΟΥ ως μάλλον το κορυφαίο υποψήφιο στον κόσμο και το πιο προχωρημένο όσον αφορά την εξέλιξή του.