Ο Τραμπ επιταχύνει την έγκριση των ψυχεδελικών θεραπειών: Το στοίχημα με την αμφιλεγόμενη ιμπογκαΐνη
✨Ο Πρόεδρος Τραμπ διέταξε την επιτάχυνση της αξιολόγησης ψυχεδελικών ουσιών, επικεντρώνοντας στην ιμπογκαΐνη για τη θεραπεία βαριάς κατάθλιψης και PTSD.
✨Ο FDA προετοιμάζει ταχύρρυθμες διαδικασίες έγκρισης για τρία ψυχεδελικά, ενώ κλινικές δοκιμές ιμπογκαΐνης στις ΗΠΑ είναι πλέον εφικτές μετά από χρόνια απαγορεύσεων.
✨Παρά τη θετική πολιτική κίνηση, υπάρχουν σοβαρές επιστημονικές ανησυχίες για τις καρδιακές παρενέργειες της ιμπογκαΐνης και την ανάγκη πιο αυστηρών κλινικών μελετών.
✨Το εκτελεστικό διάταγμα προβλέπει χρηματοδότηση 50 εκατομμυρίων δολαρίων για προγράμματα ψυχεδελικών φαρμάκων, ενώ πολλοί βετεράνοι ταξιδεύουν στο Μεξικό για θεραπεία.
Σε μια κίνηση που αναμένεται να ταράξει τα νερά της παγκόσμιας ιατρικής κοινότητας, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έδωσε το Σάββατο εντολή στην κυβέρνησή του να επισπεύσει τις διαδικασίες αξιολόγησης συγκεκριμένων ψυχεδελικών ουσιών.
Στο επίκεντρο βρίσκεται η ιμπογκαΐνη, μια ουσία που, παρά τους σοβαρούς κινδύνους για την ασφάλεια των ασθενών, έχει κερδίσει την υποστήριξη βετεράνων πολέμου και συντηρητικών νομοθετών.
Αυτή τη στιγμή, η ιμπογκαΐνη και άλλα ψυχεδελικά παραμένουν απαγορευμένα στην αυστηρότερη κατηγορία ναρκωτικών ουσιών των ΗΠΑ. Ωστόσο, η αμερικανική κυβέρνηση κάνει βήματα για τη χαλάρωση των περιορισμών, επιδιώκοντας να τονώσει την έρευνα για τη χρήση τους σε παθήσεις όπως η βαριά κατάθλιψη.
«Η σημερινή απόφαση θα διασφαλίσει ότι άνθρωποι που υποφέρουν από εξουθενωτικά συμπτώματα θα έχουν επιτέλους μια ευκαιρία να ανακτήσουν τη ζωή τους», δήλωσε ο Τραμπ κατά την υπογραφή του σχετικού εκτελεστικού διατάγματος.
Η συμμαχία των βετεράνων και η επιρροή των social media
Οργανώσεις βετεράνων και υποστηρικτές των ψυχεδελικών υποστηρίζουν εδώ και καιρό ότι η ιμπογκαΐνη —που προέρχεται από έναν θάμνο της Δυτικής Αφρικής— υπόσχεται πολλά για τη θεραπεία του μετατραυματικού στρες (PTSD) και του εθισμού στα οπιοειδή.
Η ανακοίνωση έρχεται σε συνέχεια των δεσμεύσεων του Υπουργού Υγείας, Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, για ευκολότερη πρόσβαση σε ψυχεδελικά για ιατρική χρήση. Στην τελετή υπογραφής στο Οβάλ Γραφείο έδωσε το «παρών» και ο δημοφιλής podcaster Joe Rogan, ο οποίος αποκάλυψε ότι έστειλε προσωπικά πληροφορίες στον Πρόεδρο για την ιμπογκαΐνη. Στο πλευρό τους βρέθηκε και ο Marcus Luttrell, ο πρώην Navy SEAL που ενέπνευσε την ταινία «Lone Survivor», ο οποίος τόνισε πως η ουσία αυτή άλλαξε τη ζωή του προς το καλύτερο.
Fast-track διαδικασίες από τον FDA
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναμένεται την επόμενη εβδομάδα να εκδώσει «κουπόνια εθνικής προτεραιότητας» για τρία ψυχεδελικά σκευάσματα. Σύμφωνα με τον Επίτροπο του FDA, Marty Makary, αυτό θα επιτρέψει την έγκριση ορισμένων φαρμάκων σε διάστημα εβδομάδων αντί για μήνες. Είναι η πρώτη φορά στην ιστορία που ο FDA προσφέρει τέτοια ταχύρρυθμη διαδικασία για ψυχεδελικές ουσίες, ενώ προετοιμάζεται και το έδαφος για τις πρώτες κλινικές δοκιμές ιμπογκαΐνης σε ανθρώπους επί αμερικανικού εδάφους.
Επιστημονικές επιφυλάξεις και ο κίνδυνος για την καρδιά
Παρά την πολιτική ώθηση, η επιστημονική κοινότητα παραμένει επιφυλακτική. Η ιμπογκαΐνη είναι γνωστό ότι μπορεί να προκαλέσει δυνητικά θανατηφόρες καρδιακές αρρυθμίες. Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) είχαν διακόψει τη χρηματοδότηση σχετικών ερευνών τη δεκαετία του ’90 ακριβώς λόγω αυτής της «καρδιαγγειακής τοξικότητας».
«Ήταν απίστευτα δύσκολο να μελετήσουμε την ιμπογκαΐνη στις ΗΠΑ λόγω της γνωστής τοξικότητάς της», εξηγεί ο Frederick Barrett, διευθυντής του Κέντρου Έρευνας Ψυχεδελικών του Johns Hopkins. «Αν αυτό το διάταγμα ανοίξει τον δρόμο για αντικειμενική έρευνα, θα μας βοηθήσει να καταλάβουμε αν είναι όντως μια ανώτερη θεραπεία».
Το νομικό καθεστώς και η «έξοδος» στο Μεξικό
Μέχρι σήμερα, κανένα ψυχεδελικό δεν έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ, αν και ουσίες όπως η ψιλοκυβίνη, το MDMA και το LSD μελετώνται σε μεγάλες κλινικές δοκιμές. Λόγω της απαγόρευσης, πολλοί Αμερικανοί βετεράνοι ταξιδεύουν σε κλινικές στο Μεξικό, όπου το κόστος θεραπείας κυμαίνεται μεταξύ 15.000 και 20.000 δολαρίων.
Το διάταγμα του Τραμπ προβλέπει τη διάθεση τουλάχιστον 50 εκατομμυρίων δολαρίων σε πολιτείες που αναπτύσσουν προγράμματα για ψυχεδελικά φάρμακα, ακολουθώντας το μοντέλο του Τέξας.
Από το «περιθώριο» στην επίσημη αναγνώριση
Αν και οι ειδικοί επισημαίνουν ότι τα αποτελέσματα του διατάγματος δεν θα είναι άμεσα ορατά στις ασφαλιστικές καλύψεις, η συμβολική και πρακτική σημασία του είναι τεράστια. «Η ιμπογκαΐνη μετατοπίζεται από το περιθώριο και το underground περιβάλλον στην επίσημη ομοσπονδιακή αναγνώριση», αναφέρουν ιδιοκτήτες κλινικών.
Πρόσφατη μελέτη του Πανεπιστημίου Stanford σε μικρό δείγμα βετεράνων έδειξε βελτίωση στα συμπτώματα εγκεφαλικών κακώσεων και κατάθλιψης μετά τη χρήση ιμπογκαΐνης σε συνδυασμό με μαγνήσιο (για τη μείωση του καρδιακού κινδύνου). Ωστόσο, οι επιστήμονες τονίζουν την ανάγκη για πιο αυστηρές μελέτες με χρήση εικονικού φαρμάκου (placebo) προτού εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα.
SiteDesign