Σάλος στις ΗΠΑ: Ο Τραμπ συνδέει 25 παιδικούς θανάτους με το εμβόλιο για την COVID

Σοβαρές αναταράξεις προκαλεί στις Ηνωμένες Πολιτείες η πρόθεση της κυβέρνησης Τραμπ να συνδέσει 25 παιδικούς θανάτους με τους εμβολιασμούς κατά της COVID-19, σύμφωνα με αποκαλυπτικό ρεπορτάζ της Washington Post. Η κίνηση αυτή εντάσσεται σε ένα ευρύτερο σχέδιο περιορισμού της πρόσβασης στα εμβόλια, καθώς το υπουργείο Υγείας εξετάζει νέα, πιο αυστηρά κριτήρια για τη χορήγησή τους.

Ρούλα Σκουρογιάννη

Τα ευρήματα φαίνεται να βασίζονται σε δεδομένα του VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), ενός ομοσπονδιακού συστήματος των ΗΠΑ, που δέχεται αναφορές για ανεπιθύμητες παρενέργειες εμβολίων από πολίτες, γιατρούς και εταιρείες. Σημαντικό είναι ότι οι αναφορές αυτές δεν αποτελούν αποδείξεις αιτιώδους σχέσης αλλά λειτουργούν ως πρώιμος μηχανισμός εντοπισμού πιθανών προβλημάτων ασφάλειας.
Το υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ (HHS) διευκρίνισε με γραπτή δήλωσή του ότι μέχρι να αναλυθούν πλήρως και να δημοσιοποιηθούν τα δεδομένα ασφάλειας, οποιαδήποτε συσχέτιση πρέπει να θεωρείται «καθαρή εικασία».

Σύμφωνα με τη Washington Post, τα δεδομένα και ο ισχυρισμός περί παιδικών θανάτων θα παρουσιαστούν την επόμενη εβδομάδα σε ειδική συμβουλευτική επιτροπή του CDC, η οποία επανεξετάζει τις συστάσεις για τα εμβόλια COVID-19. Το Reuters επισημαίνει ότι δεν έχει επιβεβαιώσει ανεξάρτητα τις πληροφορίες.

Αντίκτυπος στις χρηματαγορές

Η δημοσίευση είχε άμεσο αντίκτυπο στις αγορές:

• Η Moderna (MRNA.O) έκλεισε με πτώση 7,4%.
• Η Pfizer (PFE.N) υποχώρησε 4%.
• Οι αμερικανικές μετοχές της BioNTech (22UAy.DE) κατρακύλησαν 7,3%.
• Η Novavax (NVAX.O) έκλεισε με απώλειες 3,6%.

Θέση των φαρμακευτικών εταιρειών

• Η Moderna απάντησε ότι οι ρυθμιστικές αρχές σε περισσότερες από 90 χώρες δεν έχουν εντοπίσει νέα ή μη γνωστά ζητήματα ασφάλειας για παιδιά και εγκύους.
• Η Pfizer υπογράμμισε ότι το εμβόλιο που ανέπτυξε με τη BioNTech έχει χορηγηθεί σε πάνω από 1 δισ. ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων παιδιών, εφήβων και ενηλίκων, με «ισχυρά δεδομένα που αποδεικνύουν ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας».
• Η Novavax τόνισε ότι τα κλινικά δεδομένα και τα στοιχεία από την πραγματική χρήση του εμβολίου είναι διαθέσιμα στον FDA, το CDC και σε δεκάδες ρυθμιστικές αρχές ανά τον κόσμο.

Σε πρόσφατη συνέντευξη στο CNN, ο Επίτροπος του FDA, Marty Makary, ανέφερε ότι «υπήρξαν παιδιά που πέθαναν από το εμβόλιο COVID», επικαλούμενος τις αυτοαναφορές στο VAERS. Διευκρίνισε ωστόσο ότι βρίσκεται σε εξέλιξη «κανονική διαδικασία διερεύνησης» και ότι ο FDA θα δημοσιεύσει αναλυτική έκθεση τις επόμενες εβδομάδες.

Νέα πολιτική εμβολιασμού στις ΗΠΑ – Σχέδιο περιορισμού πρόσβασης στα εμβόλια

Η κυβέρνηση Τραμπ, με επικεφαλής τον υπουργό Υγείας, Robert F. Kennedy Jr., έχει ήδη προχωρήσει σε ριζική αναθεώρηση της πολιτικής εμβολιασμού:

• Κατάργηση των συστάσεων για υγιή παιδιά, εφήβους και εγκύους.
• Περιορισμός του εμβολιασμού για όσους κάτω των 65 ετών έχουν υποκείμενα νοσήματα.
• Διατήρηση σύστασης εμβολιασμού για άτομα άνω των 65 ετών.
• Ανάκληση της έγκρισης επείγουσας χρήσης (EUA) για παιδιά κάτω των 5 ετών που ίσχυε από το 2022.

Σήμερα, η επικαιροποιημένη δόση Spikevax της Moderna επιτρέπεται σε παιδιά από 6 μηνών και άνω με τουλάχιστον μία πάθηση υψηλού κινδύνου, ενώ το Comirnaty της Pfizer/BioNTech εγκρίνεται για άτομα 5–64 ετών με υποκείμενα νοσήματα.

Η στροφή αυτή έχει προκαλέσει αντιδράσεις από οργανώσεις δημόσιας υγείας και την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, που συνεχίζουν να συστήνουν τον εμβολιασμό παιδιών και εγκύων.

Πολιτικές εξελίξεις

Παρά την κριτική από το Κογκρέσο και τις προειδοποιήσεις για πιθανές συνέπειες στη δημόσια υγεία, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έχει στηρίξει ανοιχτά τον Kennedy. Ο τελευταίος έχει μειώσει δραστικά τη χρηματοδότηση για έρευνα εμβολίων, απομάκρυνε τον επικεφαλής του CDC και απέλυσε τα 17 μέλη της επιτροπής εμπειρογνωμόνων εμβολίων, αντικαθιστώντας τα με συμβούλους που επέλεξε ο ίδιος.

Η νέα σύνθεση της επιτροπής θα συνεδριάσει στις 18–19 Σεπτεμβρίου για να εξετάσει τις νέες συστάσεις.

Αν και οι αποφάσεις των ΗΠΑ δεν επηρεάζουν άμεσα την ευρωπαϊκή πολιτική εμβολιασμού, η διεθνής επιρροή τους είναι σημαντική. Οι αλλαγές μπορεί να τροφοδοτήσουν σκεπτικισμό απέναντι στα εμβόλια και στην Ευρώπη, αυξάνοντας την ανάγκη για σαφή ενημέρωση και διαφάνεια από τον ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) και τις εθνικές υγειονομικές αρχές. Η συζήτηση στις ΗΠΑ αναμένεται να επηρεάσει τον δημόσιο διάλογο και στις ευρωπαϊκές χώρες, ειδικά σε ό,τι αφορά τον εμβολιασμό των παιδιών και των εγκύων.