Σύμφωνα με την ίδια υπηρεσία (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) η απόφαση στηρίχθηκε σε στοιχεία μιας κλινικής έρευνας, που έδειξε ότι η ενισχυτική δόση με το ζεύγος εμβολίου Pfizer/BioNTech προκαλεί μία δυνατή αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος κατά της παραλλαγής Όμικρον, αλλά και του αρχικού στελέχους.

Η Moderna ισχυρίζεται ότι οι εταιρείες Pfizer/BionTech αντέγραψαν την τεχνολογία mRNA που η εταιρεία είχε αναπτύξει χρόνια πριν από την πανδημία.

Η μετοχή της Pfizer υποχώρησε κατά 1,4%, ενώ της BioNTech κατά 2% πριν από την έναρξη της συνεδρίασης. Η μήνυση, που περιέχει απαίτηση για αποζημίωση απροσδιόριστου ύψους, κατατέθηκε στο Πρωτοδικείο της Μασαχουσέτης και στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Ντύσελντορφ.

Η εταιρεία Moderna ιδρύθηκε μόλις πριν από μία δεκαετία και η έδρα της είναι στο Κέμπριτζ της Μασχουσέτης. Εγινε γνωστή για τις καινοτόμες έρευνες στην ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA. Η εταιρεία BioNTech με έδρα την Γερμανία είναι γνωστή για το έργο της επί της τεχνολογίας mRNA.

Οι τρεις επικεφαλής έχουν δει επίσης την αξία των μετοχών που κατέχουν στις εταιρείες τους, να εκτοξεύεται κατά την τελευταία διετία χάρη στη μεγάλη άνοδο της τιμής τους στα χρηματιστήρια, προϊόν του επενδυτικού ενθουσιασμού για τις εν λόγω πρωτοπόρες εταιρείες του φαρμακευτικού και βιοτεχνολογικού τομέα, σύμφωνα με σχετικό δημοσίευμα των “Φαϊνάνσιαλ Τάιμς”.

Η μετοχή της Pfizer, που ήταν ήδη κολοσσός πριν την πανδημία, έχει αυξηθεί κατά περίπου 60% κατά τους τελευταίους 24 μήνες, ενώ η αξία της μετοχής των νεότερων και μικρότερων εταιρειών BioNTech και Moderna έχει τριπλασιαστεί και πενταπλασιαστεί αντίστοιχα.

Οι Μπάνσελ και Σαχίν έχουν γίνει δισεκατομμυριούχοι, αφού κατέχουν το 7,8% της Moderna και το 17,1% της BioNTech, μερίδια αξίας περίπου 5,4 δισ. δολαρίων και 7,8 δισ. δολαρίων αντίστοιχα. Το εμβόλιο Pfizer/BioNTech έφερε έσοδα 37,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2021 και της Moderna 17 δισεκατομμυρίων δολαρίων, σύμφωνα με εκτιμήσεις της εταιρείας αναλύσεων Airfinity.

Η ανάλυση των “πακέτων” αμοιβών για το 2020 και 2021 δείχνει ότι ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της Pfizer ‘Αλμπερτ Μπουρλά ήταν από τους τρεις αυτός με το μεγαλύτερο κέρδος εν μέσω πανδημίας, καθώς έλαβε για τη διετία της πανδημίας 45,3 εκατομμύρια δολάρια, έναντι 27,7 εκατ. δολ. κατά την προ πανδημίας περίοδο 2018-19 (ο Μπουρλά έγινε CEO-Chief Executive Officer της εταιρείας τον Ιανουάριο του 2019, προαχθείς από τη θέση του COO-Chief Operation Officer που κατείχε πριν). Η Pfizer δήλωσε ότι το “μπόνους” του Μπουρλά είναι αρμόζον με βάση τις εξαιρετικές ηγετικές ικανότητες του, την εστίαση του σε μια μακροπρόθεσμη στρατηγική και τη συνεισφορά του στην απόδοση της εταιρείας το 2021.

Ο τουρκογερμανικής καταγωγής Σαχίν έλαβε σε αμοιβές 30,8 εκατ. δολάρια τη διετία 2020-21 έναντι 8,5 εκατ. δολ. το 2018-19. Ο Μπάνσελ εμφανίζεται χαμένος, καθώς οι αμοιβές του φαίνεται να μειώθηκαν από 67,5 εκατ. δολ. το 2018-19 σε 31,1 εκατ. δολ. το 2020-21, όμως αυτό οφείλεται στο ότι η εισαγωγή της Moderna στο χρηματιστήριο το 2018 του είχε αποφέρει ένα έκτακτο εφάπαξ κέρδος 58,6 εκατ. δολ. από οψιόν μετοχών.

Οι συνολικές αμοιβές των τριών CEO που ανέπτυξαν τα εμβόλια mRNA, αυξήθηκαν συνολικά σε 107,2 εκατ. δολ. το 2020-21 έναντι 103,7 εκατ. το 2018-19. Οι αναλυτές επεσήμαναν ότι αυτό αντανακλά τα τεράστια κέρδη που απέφεραν στις τρεις εταιρείες τα νέου τύπου εμβόλια, με αποτέλεσμα οι αμοιβές των διευθυντικών στελεχών στον βιοφαρμακευτικό τομέα να πλησιάζουν πλέον εκείνες άλλων ακριβοπληρωμένων μάνατζερ, όπως στον τραπεζικό-χρηματοοικονομικό τομέα.

Σύμφωνα με το Κέντρο Υψηλών Αμοιβών (High Pay Centre) στο Λονδίνο, οι επικεφαλής των κορυφαίων τραπεζών της Γουόλ Στριτ JPMorgan, Goldman Sachs, Morgan Stanley, Bank of America κ.α. κερδίζουν περισσότερα από τους επικεφαλής των φαρμακευτικών (τουλάχιστον 30 εκατ. δολάρια τον χρόνο), αλλά η “ψαλίδα” τείνει σταδιακά να κλείσει.

Δεν λείπει η κριτική για τις υψηλές αμοιβές και οι επικρίσεις ότι οι κατασκευαστές εμβολίων – και οι μάνατζερ τους – “θησαύρισαν” εν μέσω πανδημίας, χωρίς να έχουν κάνει αρκετά για να διασφαλίσουν την πρόσβαση των φτωχών χωρών σε φθηνά εμβόλια. “Ο Μπάνσελ, ο Μπουρλά και οι άλλοι βασιλιάδες των εμβολίων έφτιαξαν μια βασιλική περιουσία χάρη στο μονοπωλιακό επιχειρηματικό μοντέλο τους που έχει οδηγήσει σε ένα απαρτχάιντ εμβολίων”, δήλωσε ο Στιβ Νίβελ της οργάνωσης Public Citizen.

Από την άλλη, οι μέτοχοι και οι επενδυτές, που έχουν επίσης ωφεληθεί τα μέγιστα, δεν φαίνεται να νοιάζονται για τις υψηλές αμοιβές των μάνατζερ των φαρμακευτικών εταιρειών. “Οι περισσότεροι επενδυτές δεν έχουν πρόβλημα οι διευθύνοντες σύμβουλοι να αμείβονται καλά, ιδίως όταν έχουν οδηγήσει σε μια τέτοια αύξηση στη χρηματιστηριακή αξία των εταιρειών τους”, δήλωσε ο αναλυτής Ακάς Τεγουάρι της επενδυτικής τράπεζας Jefferies.

Εκτός από τις αμοιβές τους, οι CEO έχουν ωφεληθεί από την πώληση μετοχών τους. Ο Μπάνσελ από τον Ιανουάριο του 2020 έχει πουλήσει μετοχές της Moderna αξίας 404 εκατ. δολαρίων, σύμφωνα με στοιχεία της εταιρείας Verity. Ο Μπουρλά πούλησε μετοχές αξίας 5,6 εκατ. δολ. την ίδια μέρα που οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο τους έχει αποτελεσματικότητα 90% κατά της Covid-19. Ο Σαχίν δεν έχει κάνει ακόμη αξιόλογες πωλήσεις μετοχών.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

Σε συνέντευξή του στην εφημερίδα «Bild», εξηγεί για ποιους λόγους είναι σημαντική η τρίτη δόση του εμβολίου και πόσο προστατεύει από τη μετάλλαξη Δέλτα.

«Περίπου από τον έβδομο μήνα μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου κατά της Covid, μπορούμε να νοσήσουμε από κοροναϊό», σημείωσε, προσθέτοντας ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου έρχεται να καλύψει το κενό και μάλιστα είναι αποτελεσματική κατά της μετάλλαξης «Δέλτα».

Οι δηλώσεις του επικεφαλής της BioNTech, έρχονται την ώρα που η Pfizer, με την οποίο συνεργάζεται για την παρασκευή εμβολίου κατά του κοροναϊού, ανακοίνωσε ότι έχει έτοιμο το χάπι κατά της covid.

Σχολιάζοντας τα πορίσματα των κλινικών δοκιμών, ο επικεφαλής της BioNTech υποστήριξε πως, όταν κάποιος μολυνθεί από κοροναϊό και είναι πλήρως εμβολιασμένος, δεν θα νοσήσει σοβαρά.

«Επιπλέον», τόνισε ο Σαχίν, «διαθέτουμε δεδομένα μελέτης που δείχνουν ότι μία αναμνηστική δόση αποκαθιστά την προστασία του εμβολιασμού (μετά την πάροδο των έξι μηνών από την δεύτερη δόση). Κι αυτό ισχύει και για την μετάλλαξη του ιού «Δέλτα».

Για το λόγο αυτό, όπως λέει, θα πρέπει οι ηλικιωμένοι να κάνουν επειγόντως την αναμνηστική δόση, έξι μήνες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου.

Η Novartis θα χρησιμοποιήσει τις εγκαταστάσεις άσηπτης παραγωγής που διαθέτει στη Λιουμπλιάνα, για να εμφιαλώσει τουλάχιστον 24 εκατ. δόσεις το 2022.

Βάσει των όρων της νέας αρχικής συμφωνίας, η Novartis σκοπεύει να πάρει την mRNA δραστική ουσία από την BioNTech, με σκοπό να την εισάγει σε φιαλίδια υπό άσηπτες συνθήκες και να την αποστείλει εκ νέου στην BioNTech προκειμένου να διατεθεί. Με την επιφύλαξη υπογραφής μιας τελικής συμφωνίας, η Novartis σκοπεύει να μεταφέρει την παραγωγή από τις εγκαταστάσεις στο Stein σε εκείνες στη Λουμπλιάνα, προκειμένου να ξεκινήσει η διαδικασία εμφιάλωσης και συσκευασίας το πρώτο εξάμηνο του 2022. Οι εγκαταστάσεις στη Λιουμπλιάνα περιλαμβάνουν ένα υπερσύγχρονο εργοστάσιο εμφιάλωσης υπό άσηπτες συνθήκες για την παραγωγή και προμήθεια ευρέος φάσματος άσηπτων προϊόντων για τη Sandoz, θυγατρική της Novartis.

H νέα συμφωνία έρχεται σε συνέχεια μιας πρώτης σύμβασης που υπεγράφη νωρίτερα φέτος. Η Novartis ξεκίνησε τον Ιούνιο τη διαδικασία εμφιάλωσης για λογαριασμό της BioNTech, στις εγκαταστάσεις της στο Stein της Ελβετίας, αφού οι εγκαταστάσεις εμφιάλωσης και συσκευασίας έλαβαν την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

«Το ξέσπασμα σε μία πόλη εκατομμυρίων με καλό αεροδρόμιο, καλό σιδηροδρομικό δίκτυο και σύνδεση στον κόσμο και με πληθυσμό χωρίς ανοσία μας έβαλε σε κατάσταση συναγερμού» δηλώνει ο Σάχιν, ο οποίος μαζί με τη σύζυγό του Εζλέμ είχαν μεγάλη εμπειρία από την δημιουργία εμβολίων κατά μορφών καρκίνου με την τεχνολογία mRNA, μία τεχνική με την οποία μπορείς να επηρεάσεις την πληροφορία που παίρνει το ανθρώπινο κύτταρο.

«Γνωρίζαμε ότι η τεχνολογία που είχαμε αναπτύξει για τον καρκίνο, που είχαμε χρησιμοποιήσει σε εκατοντάδες καρκινοπαθείς με αποτέλεσμα, θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί εξ ίσου καλά εναντίον μιας λοιμώδους νόσου», σημειώνει η Τουρετσί.

Ο Σαχίν κάλεσε την ομάδα της εταιρείας τους, της BioNTech και τους είπε ότι θα σταματήσουν τα πάντα και να ριχθούν στη μάχη για την ανάπτυξη του εμβολίου. «Αν θέλαμε να κάνουμε τη διαφορά σε αυτή την πανδημία θα ήταν σημαντικό να φτιάξουμε το εμβόλιο σε λιγότερο από ένα χρόνο. Η ανάπτυξη των εμβολίων διαρκεί συνήθως πέντε χρόνια. Τα Σαββατοκύριακα συνήθως δεν δουλεύαμε. Και τι κάναμε; Πείσαμε τους συνεργάτες μας να δουλεύουν 24 ώρες το 24ωρο. Εισαγάγαμε βάρδιες ώστε οι συνεργάτες να έρχονται νύχτα και να δουλεύουν ως το πρωί» εξήγησε ο ίδιος.

Αλλά η εταιρεία βιοτεχνολογίας από το Μάιντς χρειαζόταν έναν μεγαλύτερο εταίρο για να χρηματοδοτήσει τις κλινικές δοκιμές και να κάνει τις διαπραγματεύσεις με τις εποπτικές αρχές και τους πελάτες. Η πρώτη κρούση στην Pfizer ήταν άκαρπη. «Σε αυτό το χρονικό σημείο οι συνάδελφοι της Pfizer δεν είχαν ακόμα πειστεί ότι πρόκειται περί πανδημίας. Ακόμα και αν επρόκειτο περί πανδημίας η εμπειρία του παρελθόντος έδειχνε ότι όταν καταφέρεις να αναπτύξεις ένα εμβόλιο είναι πλέον αργά» σημείωσε.

Δύο μήνες αργότερα και ενώ χιλιάδες άνθρωποι πέθαιναν από κορωνοϊό στην Νέα Υόρκη, δεν χρειάστηκαν για να πειστεί ο αμερικανικός κολοσσός . «Και αυτή τη φορά τα πράγματα ήρθαν έτσι ώστε οι συνάδελφοι είπαν αμέσως “ναι ας συνεργαστούμε”. Και είχαμε μπροστά μας την πρόκληση ότι για μία συνεργασία χρειαζόμασταν συμβόλαια. Η σύναψη τέτοιων συμβολαίων διαρκεί κατά κανόνα 9 έως 12 μήνες. Αλλά εμπιστευόμασταν ο ένας τον άλλο και είχαμε συνεργαστεί για το εμβόλιο της γρίπης» τόνισε ο Σάχιν.

Η είδηση από το Reuters για τη συνεργασία δημοσιεύτηκε πριν από τα συμβόλαια: «Είπαμε συνεργαζόμαστε και μετά μπορούμε να υπογράψουμε συμβόλαιο. Αυτό είναι ασυνήθιστο. Μοιραστήκαμε όλες τις πληροφορίες που διαθέταμε με τους συναδέλφους της Pfizer» πρόσθεσε.

Δυόμιση μήνες αργότερα άρχιζαν οι κλινικές δοκιμές υπό το άγρυπνο βλέμμα του διευθύνοντος συμβούλου της Pfizer Αλπμπέρ Μπουρλά. Ο Μπουρλά ήταν την εβδομάδα αυτή στην Θεσσαλονίκη όχι μόνο για να ανοίξει το νέο κέντρο της εταιρείας του στη γενέτειρά του αλλά και για να τιμήσει προσωπικά το ζευγάρι των Σάχιν και Τουρετσί για τη συμβολή του στο ξεπέρασμα της πανδημίας. Το βραβείο “Θεοφανώ” του ομώνυμου ιδρύματος τους αποδόθηκε από την πρόεδρο της Δημοκρατίας σε ένα χώρο που συμβολίζει όσο κανένας την συνάντηση της Ανατολής με τη Δύση και αναγνωρίζει την ανάληψη της κοινωνικής ευθύνης των δύο επιστημόνων για όσα περάσαμε τα τελευταία χρόνια σε ολόκληρο τον πλανήτη.

«Κάναμε αυτό που κάνουμε πάντα και αυτός είναι ο καλύτερος τρόπος να προσανατολίζεσαι όταν έχεις ένα άστρο, να προσανατολίζεσαι στην φροντίδα του αρρώστου, όπως είπα. Ο άρρωστος ή σε αυτή την περίπτωση ο άνθρωπος για τον οποίο δημιουργήσαμε το εμβόλιο είναι το κέντρο της φροντίδας μας. Κι αυτό είναι το πιο σημαντικό από όλα» είπε από πλευράς της η Εζλέμ Τουρετσί.

Σε συνέντευξή του στους “Φαϊνάνσιαλ Τάιμς”, ανέφερε ότι, καθώς ο χρόνος περνάει, θα κάνουν την εμφάνισή τους νέες μεταλλάξεις που θα επιτρέπουν την ανοσιακή διαφυγή του ιού. «Φέτος (ένα διαφορετικό εμβόλιο) είναι τελείως περιττό. Όμως έως τα μέσα του επόμενου χρόνου θα είναι μια διαφορετική κατάσταση», προέβλεψε.

Μαφιόζικη εκτέλεση σε πολυσύχναστη γειτονιά στο κέντρο της Αθήνας – Ποιος ήταν ο 39χρονος που δολοφονήθηκε

Ο Σαχίν επεσήμανε ότι οι σημερινές παραλλαγές του ιοu, ιδίως η Δέλτα, είναι μεν πιο μεταδοτικές, όχι όμως αρκετά διαφορετικές, ώστε να υποσκάψουν την αποτελεσματικότητα των τωρινών εμβολίων. Όπως είπε, οι ενισχυτικές (τρίτες) δόσεις φαίνονται ικανές να αντιμετωπίσουν αυτά τα στελέχη του κορονοϊού. Τελικά, όμως, πρόσθεσε, ο ιoς θα αναπτύξει μεταλλάξεις που θα μπορούν να διαφύγουν από την ανοσιακή ανταπόκριση του οργανισμού στα υπάρχοντα εμβόλια, οπότε θα καταστεί αναγκαία μια τροποποιημένη εκδοχή του εμβολίου, που θα στοχεύει ειδικά στο νέο στέλεχος που θα προκύψει.

«Αυτός ο ιoς θα μείνει και θα προσαρμοστεί περαιτέρω. Δεν έχουμε κανένα λόγο να υποθέσουμε ότι η επόμενη γενιά του ιοu θα είναι πιο εύκολη στην αντιμετώπιση της από το ανοσοποιητικό σύστημα, σε σχέση με την υπάρχουσα γενιά. Πρόκειται για μια συνεχή εξέλιξη του και η εξέλιξη αυτή μόλις έχει αρχίσει», ανέφερε ο Σαχίν.

Προέβλεψε ότι το 2022 θα υπάρχουν δύο βασικές τάσεις στα προγράμματα εμβολιασμού: ενισχυτικές δόσεις για τους εμβολιασμένους και συνεχιζόμενη πίεση να εμβολιαστούν οι ανεμβολίαστοι. Αρνήθηκε να κάνει εκτιμήσεις για το πώς θα εξελιχθεί η τιμή του εμβολίου Pfizer/BioNTech στο μέλλον, αλλά δήλωσε βέβαιος ότι θα υπάρχει ζήτηση για το εμβόλιο τα επόμενα χρόνια.

Ο ίδιος απέρριψε τις πιέσεις προς τις Pfizer, BioNTech και άλλες εταιρείες παραγωγής εμβολίων Covid-19 να μοιραστούν τις πατέντες τους, ώστε να καταστεί εφικτή η πιο μαζική παραγωγή των εμβολίων και να καλυφθούν έτσι οι ανάγκες των αναπτυσσόμενων και πιο φτωχών χωρών. Κάτι τέτοιο, όπως ισχυρίστηκε, θα αποτελούσε κίνδυνο για τον έλεγχο ποιότητας των εμβολίων. Από την πλευρά του, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer ‘Αλμπερτ Μουρλά έχει αναφέρει ότι το μοίρασμα των πατεντών θα αποτελούσε αντικίνητρο για νέες καινοτομίες στη φαρμακοβιομηχανία.

Η ίδια προειδοποιεί ακόμη ότι έχουμε περιθώριο δύο μηνών προκειμένου να αποφύγουμε έναν δύσκολο χειμώνα. «Ευλογία για τον κόσμο», χαρακτήρισε την είδηση για το εμβόλιο ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν.

«Ήδη τις επόμενες εβδομάδες θα παρουσιάσουμε παγκοσμίως στους αρμόδιους τα αποτελέσματα της μελέτης μας για παιδιά 5-11 ετών και θα υποβάλουμε αίτηση για έγκριση του εμβολίου για αυτή την ηλικιακή ομάδα – και εδώ στην Ευρώπη. Ήδη ετοιμάζουμε την παραγωγή. Το εμβόλιο θα είναι το ίδιο, αλλά σε χαμηλότερη δόση», διευκρινίζει η κ.Τουρετσί και αναφέρει ότι οι μελέτες είναι ήδη έτοιμες και πρέπει τώρα να τεθούν υπ’ όψιν των αρμόδιων αρχών. «Φαίνονται όλα εντάξει, όλα πηγαίνουν σύμφωνα με το σχέδιο», σημειώνει, ενώ δεν αποκλείει έως το τέλος του έτους να είναι διαθέσιμες και οι μελέτες για βρέφη από έξι μηνών.

Η Τουρετσί καλεί επιπλέον τους πολίτες να σπεύσουν άμεσα να εμβολιαστούν ενόψει του χειμώνα, τονίζοντας ότι «έχουμε ακόμη ως κοινωνία 60 ημέρες προκειμένου να αποτρέψουμε έναν δύσκολο χειμώνα» και θα πρέπει να κάνουμε το παν για να κινητοποιηθεί όσο γίνεται περισσότερος κόσμος. «Κάθε επιπλέον εμβολιασμός βοηθάει. Δεν πρέπει να εγκαταλείψουμε την προσπάθεια», λέει χαρακτηριστικά.

Λόγω του επείγοντος χαρακτήρα, οι αρχές θα πρέπει να εξετάσουν τέτοια μέτρα όπως ανάμιξη και αντιστοίχιση εμβολίων από διαφορετικούς κατασκευαστές, δήλωσαν οι ιδρυτές της BioNTech SE σε επικοινωνίας τους με την διευθυντική ομάδα της Wall Street Journal. Η γερμανική εταιρεία συνεργάστηκε με την Pfizer Inc. για τη δοκιμή, την κατασκευή και τη διανομή του εμβολίου της.

«Πρέπει να διασφαλίσουμε πραγματικά υψηλά ποσοστά εμβολιασμού παγκοσμίως. Διαφορετικά, κανείς δεν θα είναι ασφαλής », δήλωσε ο Uğur Şahin, διευθύνων σύμβουλος της BioNTech. Είπε ότι η πανδημία θα τελειώσει μόνο όταν επιτευχθεί η ανοσία της αγέλης παγκοσμίως.

«Μέχρι τα μέσα του 2022, ακόμη και περιοχές με πληθυσμούς υψηλής πυκνότητας όπως η Ινδία θα φτάσουν σε υψηλό ποσοστό εμβολιασμού και ανοσία», δήλωσε ο Δρ. Şahin. «Θα δούμε τους επόμενους 12 μήνες έναν αυξανόμενο αριθμό βιομηχανικών, αναπτυσσόμενων και χαμηλού εισοδήματος χωρών που θα φτάσουν σε αυτό το είδος ανοσίας αγέλης μόνο αυξάνοντας την παραγωγική ικανότητα των ήδη υπαρχόντων παικτών και προσθέτοντας νέους χώρους παραγωγής

Η ανάμιξη και η αντιστοίχιση διαφορετικών τύπων εμβολίων θα μπορούσε να είναι απαραίτητη για τον τερματισμό της πανδημίας, λέει ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της εταιρείας

Ο Δρ Şahin, ο οποίος ίδρυσε την εταιρεία με τη σύζυγό του, Özlem Türeci, δήλωσε ότι επεκτείνουν την κατασκευαστική τους συμμαχία με περισσότερες από 30 εταιρείες προκειμένου να παράγουν περισσότερα εμβόλια για να προμηθεύσουν χώρες όπως η Ινδία .

Η ανάμιξη και η αντιστοίχιση διαφόρων τύπων εμβολίων, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού λήψεων με βάση την τεχνολογία messenger RNA όπως το BioNTech’s με τα λεγόμενα εμβόλια ιογενών φορέων όπως αυτό του AstraZeneca PLC, θα μπορούσε να είναι απαραίτητο για τον τερματισμό της πανδημίας, δήλωσε ο Δρ. Türeci, επικεφαλής ιατρικός της BioNTech αξιωματικός.

«Όσο περισσότερα εμβόλια διαθέτουμε, τόσο καλύτερο… Μπορούμε προφανώς να τα συνδυάσουμε και να ταιριάξουμε κατ ‘αρχήν», δήλωσε ο Δρ Türeci. «Επειδή στο τέλος της ημέρας, θέλουμε να επιτύχουμε την ανοσία της αγέλης. Θέλουμε να πετύχουμε όσο το δυνατόν περισσότερους εμβολιασμένους ανθρώπους. “

Ο Δρ Türeci είπε ότι η BioNTech, η οποία κατέχει τα δικαιώματα για το εμβόλιο που εμπορεύεται μαζί με την Pfizer, δεν συζητά με εταιρείες στην Ινδία ή σε άλλες αναπτυσσόμενες χώρες για την άδεια παραγωγής, διότι θα παράγει μόνο τις λήψεις εντός του επικυρωμένου και καθιερωμένου δικτύου παραγωγής της.

Η διαδικασία παραγωγής εμβολίων mRNA είναι πολύπλοκη, γεγονός που καθιστά τη μεταφορά τεχνογνωσίας σε νέους κατασκευαστικούς συνεργάτες μια αργή διαδικασία.

Η BioNTech συνεργάστηκε με την Pfizer για παγκόσμια κατασκευή και διανομή, εκτός από τη Γερμανία, την Κίνα και την Τουρκία, όπου η γερμανική εταιρεία λειτουργεί μόνη της ή με άλλους συνεργάτες.

Στην Κίνα, η BioNTech συνεργάζεται με τη Shanghai Fosun Pharmaceutical Co. Ltd. Έχει ήδη λάβει κυβερνητική εντολή 100 εκατομμυρίων δόσεων εν αναμονή της έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές της Κίνας.

Το εμβόλιο θα μπορούσε να εγκριθεί για χρήση στην Κίνα έως τον Ιούνιο και συνεχίζονται οι συνομιλίες μεταξύ της BioNTech και της κινεζικής κυβέρνησης που θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην παραγγελία επιπλέον δόσεων, δήλωσε ο Δρ Şahin, ο οποίος ταξίδεψε στην Κίνα τον περασμένο μήνα.

Πηγή: WSJ

«Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου δεν έχουν αξιολογηθεί σε άλλα χρονοδιαγράμματα δοσολογίας, εκτός της χορήγησης των δύο δόσεων με απόσταση 21 ημερών που εφαρμόσθηκε στις κλινικές δοκιμές», προειδοποιεί η εταιρεία, η οποία ανέπτυξε σε συνεργασία με την αμερικανική Pfizer το πρώτο εμβόλιο που εγκρίθηκε στις ΗΠΑ και την Ευρώπη.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνεδριάζει για το εμβόλιο της Moderna

Εξαιτίας των περιορισμένων στοκ εμβολίων, η Δανία ανακοίνωσε χθες ότι οι δύο δόσεις του εμβολίου θα χορηγούνται με απόσταση έξι εβδομάδων. Το Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο ενέκρινε πριν από την Ευρωπαϊκή Ενωση την κυκλοφορία του εμβολίου στις αρχές του Δεκεμβρίου, επιτρέπει απόσταση μεταξύ των δύο δόσεων μέχρι και 12 εβδομάδων.

«Με τον τρόπο αυτόν, θα μπορέσουμε να εμβολιάσουμε περισσότερους ανθρώπους», εξήγησε o επικεφαλής της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας της Δανίας Σόρεν Μπρόστρομ τονίζοντας ότι η ανάλυση αυτή βασίζεται στα δεδομένα που παρουσιάσθηκαν από τα εργαστήρια και κάνουν λόγο για την χορήγηση της δεύτερης δόσης «19 έως 42 ημέρες» μετά την πρώτη δόση.

Στην Γερμανία, το υπουργείο Υγείας ζήτησε από τις υγειονομικές αρχές να αξιολογήσουν τις εναλλακτικές για την επιμήκυνση της χρονικής απόστασης ανάμεσα στις δύο δόσεις, σύμφωνα με έγγραφο.

«Ακόμη και αν τα δεδομένα δείχνουν ότι υπάρχει μερική προστασία 12 ημέρες μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης, δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι η προστασία διατηρείται πέραν των 21 ημερών», εξήγησε εκπρόσωπος της BioNTech.

«Εκτιμούμε ότι η χορήγηση δεύτερης δόσης είναι αναγκαία για την δημιουργίας μέγιστης προστασίας κατά της νόσου», συνόψισε. Ωστόσο, «οι αποφάσεις για εναλλακτικά πρωτόκολλα δοσολογίας λαμβάνονται από τις εθνικές αρχές» με τις οποίες το εργαστήριο βρίσκεται σε «συνεχή διάλογο».

Οι σχετικές αποφάσεις στην Δανία αφορούν επίσης το εμβόλιο της Moderna, ενώ στην Βρετανία αφορούν και το εμβόλιο της AstraZeneca.