Ρούλα Σκουρογιάννη

Πιο συγκεκριμένα, μέσω του διετούς προγράμματος, ασθενείς με ύποπτα συμπτώματα από την Ελλάδα, την Πολωνία, την Τσεχία, την Ουγγαρία, την Ουκρανία, τη Ρουμανία και το Ισραήλ, αποκτούν δωρεάν πρόσβαση σε μία προηγμένης τεχνολογίας γενετική εξέταση που εξασφαλίζει γρήγορη και αξιόπιστη διάγνωση (στην ουσία επικυρώνει τη διάγνωση και οδηγεί πιο σύντομα στην κατάλληλη θεραπεία). Τα δείγματα από όλες τις παραπάνω χώρες θα αναλύονται σε εξειδικευμένα εργαστήρια μοριακής ανάλυσης της εταιρείας Genekor στην Ελλάδα, καθιστώντας την χώρα μας επίκεντρο πρόσβασης των ασθενών στην ιατρική καινοτομία για την περιοχή της νοτιοανατολικής Ευρώπης, όσον αφορά στον τομέα των Σπάνιων Παθήσεων.

Η παρουσίαση της πρωτοβουλίας της εταιρείας έλαβε χώρα στην Πρεσβεία της Γαλλίας, με παρουσία εκπροσώπων του υπουργείου Υγείας (της αναπληρώτριας υπουργού Υγείας, Μίνας Γκάγκα, και του Γεν. Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας, Ιωάννη Κωτσιόπουλου) και της επιστημονικής κοινότητας.

Αναφερόμενος στην ιατρική ανάγκη που οδήγησε τη Sanofi στην ανάληψη της πρωτοβουλίας, ο Κωνσταντίνος Κουλούσιος, Medical Manager Sanofi Rare Diseases & Rare Blood Disorders Greece & Cyprus Specialty Care, περιέγραψε το ταξίδι των ασθενών με σπάνιες παθήσεις και μεταξύ άλλων, επεσήμανε:

«Στη μεγάλη πλειοψηφία των περιπτώσεων, η διάγνωση έρχεται καθυστερημένα, καθώς η σπανιότητα των παθήσεων, σε συνδυασμό με τη γενικευμένη συμπτωματολογία δυσχεραίνουν την ορθή διάγνωση. Ως εκ τούτου, το διάστημα που μεσολαβεί από την έναρξη των συμπτωμάτων έως τη λήψη της τελικής διάγνωσης μπορεί να είναι μακρύ και πολυετές, με τους ασθενείς να επισκέπτονται εν τω μεταξύ διαφορετικές ιατρικές ειδικότητες».

Απαντώντας σε ερωτήσεις των συντακτών υγείας, διευκρίνισε:

• «Απευθυνόμαστε σε πολύ εξειδικευμένα κέντρα, τα οποία επιλέγουν με τα δικά τους κλινικά κριτήρια εκείνους τους ασθενείς που κρίνουν ότι μπορούν να επωφεληθούν από αυτήν την επιπλέον διαγνωστική υπηρεσία. Άρα, στην ουσία, ο ρόλος της Sanofi είναι η στήριξη και η κάλυψη του κόστους για έναν ορισμένο αριθμό ασθενών. Είναι μία πολύ εξειδικευμένη υπηρεσία και απευθύνεται σε κέντρα εμπειρογνωμοσύνης στην Ελλάδα και σε πολύ συγκεκριμένους ασθενείς, με συγκεκριμένα κλινικά ευρήματα που απευθύνονται στα αυτά τα κέντρα εμπειρογνωμοσύνης. Για αυτές τις περιπτώσεις, η Sanofi παρέχει ένα επιπλέον εργαλείο στα χέρια των γιατρών των κέντρων και την κάλυψη του κόστους (σε πολύ συγκεκριμένους ασθενείς που δεν μπορούν να το καλύψουν μόνοι τους) καθώς η εξέταση δεν αποζημιώνεται».

Ο Νίκος Χαλαράκης Country Medical Lead, Medical Head Sanofi Specialty Care Greece & Cyprus, παρουσίασε αναλυτικότερα τις παραμέτρους του προγράμματος, υπό το πρίσμα της αυξανόμενης επένδυσης της Sanofi στην Ελλάδα και της ανάπτυξης συνεργειών προς όφελος της επιστημονικής κοινότητας και των ασθενών στη χώρα μας.

«Η Sanofi ως μια καινοτόμος ανθρωποκεντρική εταιρεία εξακολουθεί με αποφασιστικότητα να επενδύει στην Ελλάδα, θέτοντας σε προτεραιότητα την ενίσχυση των υπηρεσιών υγείας προς τους ασθενείς με σπάνιες παθήσεις. Ο γονιδιακός έλεγχος με τη μέθοδο της Αλληλούχισης Επόμενης Γενιάς (Next Generation Sequencing – NGS) θα ωφελήσει άμεσα την ιατρική κοινότητα, τους ασθενείς και τις οικογένειες τους, έχοντας ταυτόχρονα έμμεσα οφέλη για την εγχώρια οικονομία». Από όσα ανέφερε ο κ. Χαλαράκης, αυτό που πρέπει να γίνει κατανοητό είναι ότι οι γιατροί που παρακολουθούν ασθενείς και υποψιάζονται ότι υπάρχει κάποιο σπάνιο νόσημα, μπορούν να τους κατευθύνουν ώστε να κάνουν αυτή τη γενετική εξέταση που εξασφαλίζει γρήγορη και αξιόπιστη διάγνωση.

«Η Πολιτεία χαιρετίζει αυτήν την πρωτοβουλία, μία πρωτοβουλία του μέλλοντος, που συνάδει με το στόχο μας: να μην αφήνουμε ποτέ κανέναν πίσω», τόνισε ο Γενικός Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας, Ιωάννης Κωτσιόπουλος, επισημαίνοντας: «Τα πράγματα σιγά σιγά κατευθύνονται προς την εξατομικευμένη ιατρική και την ιατρική ακριβείας. Γίνεται μία επανάσταση στη Γενετική και αλλάζει και ο τρόπος με τον οποίο αντιμετωπίζουμε τους ασθενείς. Κινούμαστε προς έναν διαφορετικό τρόπο με τον οποίο θα επιλέγονται οι θεραπείες. Ταυτόχρονα, αναπτύσσεται και ο τομέας της πληροφορικής, σημαντικά βοηθητικό στην εξέλιξη της Γενετικής, ως προς τη δυνατότητα ανάλυσης τεράστιου όγκου δεδομένων που δεν είχαμε στο παρελθόν, και μπορούμε πολύ ευκολότερα να επιταχύνουμε την κλινική έρευνα. Το μόνο θετικό από την πανδημία είναι ότι η εξαιρετικά επείγουσα ανάγκη χρήσης των εμβολίων ικανοποιήθηκε πολύ πιο γρήγορα από ότι τις προηγούμενες φορές. Η τάση σε όλα τα ευρωπαϊκά κράτη κ την Ελλάδα είναι η στροφή προς την καινοτομία και αυτό δεν είναι κάτι θεωρητικό αλλά αντίθετα είναι κάτι απολύτως πρακτικό. Για παράδειγμα η επιτάχυνση για την κλινική έρευνα. Είναι πολύ σημαντικό, σχετικά με το ταξίδι του ασθενή, να υπάρχουν νέα διαγνωστικά εργαλεία, καλύτερη πρόσβαση στη θεραπεία, καλύτερα φάρμακα. Είναι σημαντική, επίσης, η ίση πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας για όλους τους ασθενείς είτε πάσχουν από ένα σπάνιο νόσημα είτε από μία νόσο πιο διαδεδομένη. Αυτό απαιτούν όλοι από την Πολιτεία και σε αυτήν την κατεύθυνση στρέφεται και αυτή η πρωτοβουλία».

Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής φάσης 2 στον άνθρωπο δείχνουν πως η χορήγηση αυτού του εμβολίου «προκάλεσε την παραγωγή αυξημένων συγκεντρώσεων εξουδετερωτικών αντισωμάτων στους ενηλίκους όλων των ηλικιών σε επίπεδα συγκρίσιμα με αυτά που παρατηρήθηκαν σε πρόσωπα που είχαν αναρρώσει από μόλυνση» Covid, αναφέρει το εργαστήριο στη σημερινή ανακοίνωσή του.

Εμβόλια: Τα αντισώματα με Pfizer και AstraZeneca

Μια μελέτη φάσης 3, η τελευταία στον άνθρωπο πριν από ενδεχόμενη έγκριση αυτού του εμβολίου που βασίζεται σε ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη, πρόκειται να αρχίσει μέσα στις προσεχείς εβδομάδες, διευκρίνιζει η Sanofi, η οποία θα αρχίσει παράλληλα παραγωγή.

Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα δείχνουν παραγωγή αντισωμάτων στο 95% έως 100% των περιπτώσεων μετά τη χορήγηση μιας δεύτερης δόσης σε όλες τις ηλικιακές ομάδες (18 έως 95 ετών) και για όλες τις δόσεις που μελετήθηκαν.

Εξάλλου σε όσους από τους συμμετέχοντες είχαν ήδη μολυνθεί από την Covid-19, μία μόνο δόση του εμβολίου προκάλεσε την παραγωγή αυξημένων συγκεντρώσεων εξουδετερωτικών αντισωμάτων, «κάτι που υπογραμμίζει το ενδιαφέρον που έχει η ανάπτυξή του για τον αναμνηστικό εμβολιασμό», αναφέρει η Sanofi.

Το υποψήφιο εμβόλιο των Sanofi και GSK χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία με τα εμβόλια της Sanofi κατά της εποχικής γρίπης. Θα συνδυασθεί με ένα βοηθητικό φάρμακο, μια ουσία που δρα ως ενισχυτής του εμβολίου, η οποία παράγεται από την GSK.

Η σημερινή ανακοίνωση είναι μια ανακούφιση για τις Sanofi και GSK αφού αναγκάσθηκαν τον περασμένο Δεκέμβριο να ξαναρχίσουν τη δοκιμή τους και να καθυστερήσουν την κυκλοφορία του εμβολίου, όταν αυτό έδειξε χαμηλή ανοσολογική απόκριση σε μεγαλύτερους ενηλίκους ως αποτέλεσμα ασθενούς σχηματισμού αντιγόνων.

Επίσης δίνει τη δυνατότητα στις δύο εταιρείες να παραμείνουν στην κούρσα για τα εμβόλια κατά της Covid-19.

Σημειώνεται ότι είναι η τρίτη συμφωνία που συνάπτει η μεγάλη γαλλική φαρμακευτική εταιρεία. Είχαν προηγηθεί ανάλογες συμφωνίες με την Pfizer/BioNTech για την παραγωγή 125 εκατ. δόσεων του εμβολίου τους προοριζόμενες για την Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς και με την αμερικανική Johnson & Johnson για την παραγωγή 12 εκατ. δόσεων το μήνα σε γαλλικό εργοστάσιο.

Ποια κατηγορία εργαζομένων έχει μεγαλύτερο κίνδυνο να μολυνθεί – Οι βάρδιες – βόμβες

Η Sanofi είναι η μοναδική εταιρεία που έχει διαθέσει την παραγωγική δυναμικότητα της και τεχνογνωσία της για την υποστήριξη της παραγωγής τριών εμβολίων Covid-19 άλλων εταιρειών. «Από την αρχή της πανδημίας δραστηριοποιούμαστε σε πολλαπλά μέτωπα και έχουμε δείξει αλληλεγγύη σε άλλες φαρμακευτικές», ανέφερε ο διευθύνων σύμβουλος της Sanofi Πολ Χάντσον.

Την ίδια ώρα, η Sanofi έκανε γνωστό ότι συνεχίζει την ανάπτυξη δύο δικών της εμβολίων Covid-19, ένα σε συνεργασία με τη GlaxoSmithKline (GSK) και ένα με την αμερικανική Translate Bio.

Το υποψήφιο εμβόλιο Sanofi-GSK βρίσκεται στη φάση 2 των κλινικών δοκιμών του σε 720 εθελοντές και τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται στο δεύτερο τρίμηνο του 2021. Αν το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό και εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, τότε αναμένεται να αρχίσει να διατίθεται έως το τέλος του 2021. Το δεύτερο υποψήφιο εμβόλιο Sanofi-Translate Biο είναι τεχνολογίας mRNA (όπως των Pfizer/BioNTech και Moderna) και οι κλινικές δοκιμές του φάσης 1/2 ξεκίνησαν φέτος τον Μάρτιο.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Τα εμβόλια αυτά προορίζονται για τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανέφερε ο γενικός διευθυντής του γαλλικού κολοσσού, Πολ Χάντσον, σε συνέντευξη που παραχώρησε στην εφημερίδα Figaro.

Η Sanofi συνεργάζεται με τη βρετανική GlaxoSmithKline για την ανάπτυξη δύο εμβολίων, όμως το σχέδιό της καθυστερεί και δεν αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αγορά πριν από τα τέλη του 2021. Εν αναμονή, η γαλλική κυβέρνηση την προέτρεψε επανειλημμένα τις τελευταίες εβδομάδες να θέσει στη διάθεση άλλων εταιρειών τις αλυσίδες παραγωγής της, για να αυξηθεί η ποσότητα των εμβολίων που χρησιμοποιούνται ήδη.

Ο Χάντσον είπε ότι η γαλλική εταιρεία αποφάσισε να προσεγγίσει την Pfizer «ώστε να βοηθήσει από τώρα», προσθέτοντας ότι έχει ήδη επιτευχθεί συμφωνία με την αμερικανική εταιρεία.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ