Η ανάρτησή του:

I would like to let you know that I have tested positive for #COVID19. I am thankful to have received four doses of the Pfizer-BioNTech vaccine, and I am feeling well while experiencing very mild symptoms. I am isolating and have started a course of Paxlovid.

— Albert Bourla (@AlbertBourla) August 15, 2022

«Θα ήθελα να σας ενημερώσω ότι βρέθηκα θετικός στην COVID-19. Είμαι ευγνώμων που έχω λάβει τέσσερις δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech και αισθάνομαι καλά, ενώ εμφανίζω πολύ ήπια συμπτώματα. Έχω απομονωθεί και έχω ξεκινήσει μια αγωγή με Paxlovid.

Έχουμε προχωρήσει τόσο πολύ στις προσπάθειές μας να καταπολεμήσουμε αυτή την ασθένεια που είμαι σίγουρος ότι θα έχω ταχεία ανάρρωση. Είμαι απίστευτα ευγνώμων για τις διαρκείς προσπάθειες των συναδέλφων μου της Pfizer που εργάστηκαν για να καταστήσουν τα εμβόλια και τις θεραπείες διαθέσιμες για μένα και για τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.

Το Paxlovid δεν είναι εγκεκριμένο, αλλά έχει λάβει άδεια για επείγουσα χρήση από τον FDA για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου βαθμού COVID-19 σε ασθενείς υψηλού κινδύνου 12+, βάρους τουλάχιστον 40 kg, με θετικά αποτελέσματα της ιικής εξέτασης SARS-CoV-2».

Όπως αναφέρεται, ο ΕΜΑ έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από COVID 19 για ενήλικες και εφήβους ασθενείς (ηλικίας 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 kg) που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Paxlovid σε συντομευμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει την απόφαση του σε μερικές εβδομάδες, ανάλογα με την ποιότητα των δεδομένων που έχουν κατατεθεί ή την ανάγκη κατάθεσης επιπρόσθετων πληροφοριών.

Υπενθυμίζεται πως η αξιολόγηση πραγματοποιείται με συντομευμένο χρονοδιάγραμμα χάρη στο γεγονός πως η επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ήδη αξιολογήσει σημαντικό μέρος των δεδομένων για το φάρμακο στο πλαίσιο κυλιόμενης ανασκόπησης, κατά την οποία αξιολόγησε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες και μελέτες σε ζώα, καθώς και δεδομένα για την ποιότητα του φαρμάκου.

Η έγκριση δίνεται την ώρα που η χώρα πασχίζει να κτίσει την άμυνά της εν μέσω της εκτίναξης του αριθμού των ημερήσιων κρουσμάτων της Covid-19.

Με βάση επίσημα στοιχεία, το χάπι της Pfizer, το Paxlovid, έχει τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητά του όταν λαμβάνεται στα πρώτα στάδια της νόσου, ανακοίνωσε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Βρετανίας (MHRA), συνιστώντας τη χρήση του σκευάσματος εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Η Pfizer ανακοίνωσε αυτόν τον μήνα ότι το Paxlovid έδειξε αποτελεσματικότητα 90% στην πρόληψη των νοσηλειών και των θανάτων ασθενών που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου και πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα δείχνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του απέναντι στην υψηλής μεταδοτικότητας παραλλαγή Όμικρον, όπως μεταδίδει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

«Έχουμε τώρα ένα ακόμη αντιιικό φάρμακο για την αντιμετώπιση της Covid-19 που μπορούν να ληφθούν από το στόμα και όχι ενδοφλέβια. Αυτό σημαίνει ότι η χορήγησή του μπορεί να γίνεται εκτός νοσοκομειακού πλαισίου», δηλώνει σε ανακοίνωσή της η επικεφαλής της MHRA.

Οι πρώτες παραδόσεις αναμένονται πριν από το τέλος Ιανουαρίου, δήλωσε στο Γερμανικό Πρακτορείο Ειδήσεων (dpa) ο υπουργός Υγείας Καρλ Λάουτερμπαχ, εκφράζοντας τον ενθουσιασμό του, καθώς, όπως είπε, «το φάρμακο είναι εξαιρετικά υποσχόμενο, επειδή μπορεί να αντιμετωπίσει σοβαρά περιστατικά, όταν χορηγηθεί νωρίς».

Ο υπουργός δήλωσε ακόμη ότι περιμένει το φάρμακο να εμποδίσει σε πολλές περιπτώσεις τη νοσηλεία σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας.

Σύμφωνα με την Pfizer, στις κλινικές δοκιμές το σκεύασμα έδειξε 90% αποτελεσματικότητα στην αποτροπή νοσηλείας και θανάτου για περιστατικά υψηλού κινδύνου. Το Paxlovid χορηγείται σε συνδυασμό με το παλαιότερο αντιικό Ritonavir κάθε 12 ώρες επί πέντε ημέρες, αμέσως μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

«Το φάρμακο δίνει στους γιατρούς μια νέα μέθοδο αντιμετώπισης του ιού. Σιγά-σιγά, με τον συνδυασμό εμβολίων μεγαλύτερης αποτελεσματικότητας και επιλογών θεραπείας, η Covid-19 εξελίσσεται σε νόσο η οποία θα χάσει τον τρόμο της», ανέφερε ο κ. Λάουτερμπαχ και πρόσθεσε ότι η γερμανική κυβέρνηση βρίσκεται σε επικοινωνία με όλες τις εταιρίες οι οποίες αναπτύσσουν αντίστοιχα φάρμακα.

«Προτιμώ να δώσουμε αυτή τη μάχη με εμβολιασμούς και φάρμακα από το να πρέπει να κλείσουμε τα σχολεία», είπε χαρακτηριστικά ο υπουργός Υγείας.

Το γερμανικό υπουργείο Υγείας ετοιμάζει κατεπείγουσα έγκριση του φαρμάκου της Pfizer, προκειμένου η χορήγησή του να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό, κατέληξε ο κ. Λάουτερμπαχ.

Το κανάλι Channel 12 μετέδωσε ότι ο πρωθυπουργός Ναφτάλι Μπένετ κατέληξε σε συμφωνία για την παραγγελία αυτή, σε τηλεφωνική επικοινωνία που είχε με τον διευθύνοντα σύμβουλο της φαρμακευτικής εταιρείας Άλμπερτ Μπουρλά. Η Pfizer δεν έχει ακόμη επιβεβαιώσει την είδηση.

Το χάπι αυτό, που μπορούν να λαμβάνουν δια του στόματος οι ασθενείς στο σπίτι τους, χωρίς να χρειάζεται να νοσηλευτούν, ήταν σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη της νοσηλείας και του θανάτου σε ασθενείς που διέτρεχαν κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρά συμπτώματα, σύμφωνα με δεδομένα από την κλινική μελέτη της Pfizer. Τα πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα δείχνουν ότι το φάρμακο παραμένει αποτελεσματικό και έναντι της παραλλαγής Όμικρον.

Πηγή: ΑΜΠΕ