Όπως εξηγεί στο Πρακτορείο FM η Γενική Ιατρός, επιστημονική συνεργάτης της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ευανθία Παπαγεωργίου, ένα ποσοστό ασθενών που δεν είναι αμελητέο, γύρω στο 10-20%, εμφανίζει πολύ μικρή απώλεια βάρους, ακόμα και μηδενική. Η αιτία όπως λέει, είναι πολυπαραγοντική, καθώς εμπλέκονται νευροορμονικοί μηχανισμοί, γενετικοί παράγοντες, ένοχα γονίδια, ή ακόμα και το ίδιο το μεταβολικό προφίλ του ασθενή.

«Αυτήν τη στιγμή δεν υπάρχει κλινικά καθιερωμένος βιοδείκτης, που να δρα προγνωστικά. Στην κλινική πράξη υπάρχει συσκευή που μετρά τη σύσταση του σώματος, δηλαδή ποσοστό λίπους, μυικής μάζας, κυτταρικής μάζας και νερού, καθώς και τον ρυθμό του μεταβολισμού. Και από κει συμπεραίνουμε κλινικά αν υπάρχει αντίσταση στην ινσουλίνη. Δύο ή περισσότερες μετρήσεις μας δείχνουν αν ο ασθενής χάνει μυική μάζα ή λίπος και έτσι διαπιστώνουμε αν υπάρχει ανταπόκριση στην αγωγή». Η κ. Παπαγεωργίου παρουσιάζει τα βασικά σημεία της σύγχρονης κλινικής πρακτικής, τα συχνότερα λάθη των ασθενών, τις διαφορές μεταξύ των διαθέσιμων φαρμάκων, καθώς και τα νεότερα δεδομένα από κλινικές μελέτες και real-world data που διαμορφώνουν το μέλλον της θεραπείας της παχυσαρκίας.

Ερ: Ποιο είναι το σωστό πρώτο βήμα;

Απ: Το σωστό πρώτο βήμα είναι η συνειδητοποίηση ότι κάποιος νοσεί, καθώς η παχυσαρκία είναι νόσος. Και για αυτό ακριβώς τον λόγο, όπως για κάθε νόσημα έτσι και για αυτό, χρειάζεται να απευθυνθεί σε ειδικά εκπαιδευμένο γιατρό και να ακολουθήσει τις οδηγίες του. Δεν ξεχνάμε ότι σε κάθε νόσημα απαιτείται εξατομίκευση στη διαχείριση του ασθενή.

Ερ: Τι πρέπει να γνωρίζει κάποιος που σκέφτεται να ζητήσει ιατρική βοήθεια;

Απ: Να είναι προετοιμασμένος για μία σειρά εργαστηριακών και ενδεχομένως απεικονιστικών εξετάσεων, αλλά και για το γεγονός ότι θα πρέπει να ακολουθήσει διατροφή και άσκηση, γιατί ένα φάρμακο μόνο του δεν αρκεί. Επίσης, να μην είναι αρνητικός στη λήψη φαρμακευτικής αγωγής, γιατί αυτό είναι κάτι που ενίοτε συναντάμε στους ασθενείς. Πάνω από όλα, θα πρέπει να γνωρίζει ότι η διαδικασία απώλειας βάρους απαιτεί συνέπεια, υπομονή, επιμονή και μακροχρόνια συνεργασία με τον θεράποντα γιατρό: γενικό γιατρό, ή παθολόγο, ή διαβητολόγο, ή ενδοκρινολόγο.

Ερ: Ποια είναι τα πιο συχνά λάθη που κάνουν οι ασθενείς;

Απ: Δεν ακολουθούν διατροφή και άσκηση, δεν είναι συνεπείς στην ιατρική παρακολούθηση, ή δεν έχουν καθόλου ιατρική παρακολούθηση και αποφασίζουν μόνοι τους τη δοσολογία, ή την αλλαγή της, με μόνο κριτήριο το πόσο μεγάλη και γρήγορη απώλεια βάρους επιθυμούν. Ακόμη επηρεάζονται από αναρτήσεις άλλων ασθενών στα social media, που και αυτοί λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή χωρίς ιατρική παρακολούθηση, ή και από εκπομπές που δεν έχουν κανένα επιστημονικό υπόβαθρο.

Ερ: Είναι όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν ίδια, ή υπάρχουν σημαντικές διαφορές;

Απ: Τα περισσότερα φάρμακα ανήκουν στην ίδια κατηγορία, τους GLP1 αγωνιστές και έχουν τον ίδιο τρόπο χορήγησης. Υπάρχουν όμως, κάποιες διαφορές και για αυτό κρίνεται απαραίτητη η εξατομίκευση στην διαχείριση του ασθενή. Για παράδειγμα ένα από τα φάρμακα έχει πάρει έγκριση ακόμα και στη χώρα μας για παιδιά κάτω των 12 ετών. Κάποια φάρμακα επίσης έχουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από κάποια άλλα. Πιθανώς, να μην είναι ανεκτά από κάποιους ασθενείς. Άρα μπορεί να μιλάμε για μία κοινή κατηγορία φαρμάκων, αλλά με διαφορές ανάμεσα τους.

Ερ: Τα παιδιά παίρνουν την ίδια δόση με τους ενήλικες και τι είδους παρενέργειες παρουσιάζουν;

Απ: Τα παιδιά παίρνουν την ίδια δόση με τους ενήλικες και παρουσιάζουν τις ίδιες παρενέργειες. Επίσημα, η σεμαγλουτίδη έχει πάρει έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και από τον ΕΟΦ για παιδιά άνω των 12 ετών που είναι παχύσαρκα ή υπέρβαρα και έχουν συν νοσηρότητες. Είναι σημαντικό για τα παιδιά, γιατί έτσι προλαμβάνεται, ή αποτρέπεται η παχυσαρκία στο μέλλον, καθώς επίσης και ο διαβήτης.

Γιατί έως και 20% των ασθενών δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία – Βιοδείκτες θα προβλέπουν αν θα χάσεις κυρίως λίπος ή μυική μάζα

Ερ: Ποιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται καθόλου σε αυτές τις θεραπείες και γιατί;

Απ: Υπάρχει ένα ποσοστό ασθενών που δεν είναι αμελητέο, γύρω στο 10-20% που εμφανίζει πολύ μικρή απώλεια βάρους, ακόμα και μηδενική. Η αιτία είναι πολυπαραγοντική. Εμπλέκονται νευροορμονικοί μηχανισμοί, όπως για παράδειγμα, μειωμένη ευαισθησία των υποδοχέων, στους GLP1 αγωνιστές. Δηλαδή λαμβάνουν ένα φάρμακο αυτής της κατηγορίας, αλλά οι υποδοχείς τους δεν το δεσμεύουν. Ενοχοποιούνται ακόμη γενετικοί παράγοντες, ή διαφορές σε γονίδια που σχετίζονται με την όρεξη, ή και το ίδιο το μεταβολικό προφίλ του ασθενή, μπορεί να έχει πολύ σοβαρή ινσουλινοαντίσταση και να μην ανταποκρίνεται. Επίσης, η μη επίτευξη θεραπευτικής δόσης, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, πχ ναυτία ή εμέτους. Οπότε χρειάζεται, είτε να υποδοσολογήσει την αγωγή, ή ακόμη και να τη διακόψει πρόωρα.

Ερ: Υπάρχει τρόπος να προβλέψετε την αντίσταση του ασθενή στην θεραπεία; Αναζητούνται σε επίπεδο μελέτης βιοδείκτες που να δείχνουν ποιος θα χάσει λίπος και ποιος μυϊκή μάζα;

Απ: Αυτό ίσως είναι και το πιο επίκαιρο ερώτημα, όχι μόνο των ασθενών, αλλά και όλων των γιατρών που ασχολούμαστε με την παχυσαρκία. Δεν μπορούμε να προβλέψουμε με ακρίβεια πριν τη θεραπεία, αν θα ανταποκριθεί ο ασθενής. Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει κλινικά καθιερωμένος βιοδείκτης, που να δρα προγνωστικά. Όμως, τρέχουν κλινικές μελέτες εξέτασης βιοδεικτών, οι οποίοι θα προβλέπουν αν ο ασθενής θα έχει αντίσταση και αν θα χάσει μυική μάζα ή λίπος. Ακόμη δεν έχουμε κάποια δημοσιευμένα στοιχεία, αλλά αναμένουμε τα αποτελέσματα με ιδιαίτερο ενδιαφέρον. Στην κλινική πράξη, υπάρχει συσκευή που μετρά τη σύσταση του σώματος, δηλαδή ποσοστό λίπους, μυικής μάζας, κυτταρικής μάζας, και νερού, καθώς και τον ρυθμό του μεταβολισμού. Και από κει συμπεραίνουμε κλινικά αν υπάρχει αντίσταση στην ινσουλίνη. Δύο ή περισσότερες μετρήσεις μας δείχνουν αν ο ασθενής χάνει μυική μάζα ή λίπος και έτσι, διαπιστώνουμε αν υπάρχει ανταπόκριση στην αγωγή.

Ερ: Αυτή τη στιγμή πόσο από το βάρος που χάνεται είναι λίπος και πόσο μυϊκή μάζα;

Απ: Στις κλινικές μελέτες η λιπώδης μάζα μπορεί να έχει απώλεια από 65-80% και η άλιπη μάζα μπορεί να έχει απώλεια 20-35%. Τα ποσοστά αυτά όμως, έχουν εξαχθεί από άτομα που ακολουθούσαν προγράμματα διατροφής και άσκησης, δεν ήταν ηλικιωμένοι και λάμβαναν επαρκή ποσότητα πρωτεΐνης.

Αντενδείξεις και όρια της φαρμακευτικής αγωγής-Τι γνωρίζουμε για μακροχρόνια χρήση

Ερ: Αν έπρεπε να βάλετε ένα όριο, ποιος δεν πρέπει να πάρει αυτά τα φάρμακα;

Απ: Εδώ υπήρχε ένα θολό τοπίο, το οποίο πλέον φαίνεται να ξεκαθαρίζει. Υπάρχουν κατηγορίες ασθενών που δεν μπορούν να ακολουθήσουν αυτή την αγωγή, όπως άτομα άνω των 75 ετών, έγκυες και θηλάζουσες, άτομα με ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος του θυρεοειδούς, άτομα με υποτροπιάζοντα επεισόδια παγκρεατίτιδας και άτομα αλλεργικά στις εν λόγω δραστικές ουσίες. Ωστόσο σε κάποιες άλλες περιπτώσεις μπορούμε να δώσουμε το φάρμακο με φειδώ και να παρακολουθούμε στενά τους ασθενείς. Δηλαδή με προσοχή μπορούν να λάβουν τη φαρμακευτική αγωγή, άτομα με χολοκυστίτιδα και χολολιθίαση, άτομα με ιστορικό διαταραχών πρόσληψης τροφής και άτομα με γαστροπάρεση. Ασθενείς με Δείκτη Μάζας Σώματος κάτω από 27 χωρίς συν νοσηρότητες, κανονικά θα έπρεπε να δοκιμάζουν πρώτα με διατροφή και άσκηση.

Ερ: Υπάρχουν δεδομένα για χρήση πάνω από 3-5 χρόνια;

Απ: Για ουσίες όπως η σεμαγλουτίδη έχουμε μελέτες δύο ετών και real world data, δηλαδή μελέτες στο πεδίο, 4 ετών. Για παλιότερα φάρμακα της κατηγορίας όπως η λιραγλουτίδη έχουμε δεδομένα για πάνω από πέντε έτη. Για νεότερα φάρμακα όπως η τιρζεπατίδη δεν υπάρχουν δεδομένα μακροχρόνιας χρήσης, γιατί η κυκλοφορία της είναι πολύ πρόσφατη και άρα αναμένουμε τα αποτελέσματα.

Ερ: Ποιο είναι το μέλλον αυτών των φαρμάκων; Ποια θα είναι τα φάρμακα της επόμενης γενιάς και πότε αναμένονται;

Απ: Το μέλλον αυτών των φαρμάκων είναι λαμπρό. Η παχυσαρκία έχει πλέον φαρμακευτική αγωγή και αυτή είναι μία πρώτη μεγάλη νίκη. Υπάρχουν φάρμακα αυτή τη στιγμή, που βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 και 3, ή ήδη έχουν πάρει έγκριση από FDA και EMA και αναμένονται και στη χώρα μας. Δύο από αυτά που θα κυκλοφορήσουν το επόμενο διάστημα, θα είναι διαθέσιμα και σε μορφή δισκίου, κάτι που θα κάνει ευκολότερη τη συμμόρφωση των ασθενών, εφόσον θα είναι ευκολότερη η λήψη.

Επιμέλεια:

Ρούλα Μαντή

Πολλές εταιρείες λιανικής μόδας αναφέρουν ότι παρατηρούν πτώση στις πωλήσεις των μεγαλύτερων μεγεθών, καθώς όλο και περισσότεροι καταναλωτές βλέπουν αποτελέσματα από τη χρήση των φαρμάκων GLP-1. Σύμφωνα με αναλυτές, αυτή η τάση επηρεάζει όχι μόνο τις πωλήσεις αλλά και τον τρόπο με τον οποίο σχεδιάζονται οι συλλογές ρούχων.

Οι επιπτώσεις στη λιανική και την παραγωγή

Οι μεγαλύτερες αλυσίδες ένδυσης, όπως η Macy’s και η Nordstrom, δηλώνουν ότι ήδη προσαρμόζουν τα αποθέματα και τις παραγγελίες τους. Η μετατόπιση της ζήτησης προς μικρότερα μεγέθη αναγκάζει τους λιανοπωλητές να επανεξετάσουν τις στρατηγικές τους για την ποικιλία μεγεθών στα καταστήματά τους.

Παράλληλα, ορισμένοι κατασκευαστές ανησυχούν για το ενδεχόμενο μείωσης των παραγγελιών για plus size σειρές στο μέλλον. Αναλυτές της αγοράς επισημαίνουν ότι αν συνεχιστεί η αύξηση στη χρήση των φαρμάκων GLP-1, ενδέχεται να υπάρξουν μακροπρόθεσμες αλλαγές στον σχεδιασμό προϊόντων και στην εφοδιαστική αλυσίδα.

Το μέλλον της plus size μόδας

Παρά τις αλλαγές, ειδικοί στον χώρο της μόδας τονίζουν ότι η αγορά των plus size ενδυμάτων δεν θα εξαφανιστεί. Υπογραμμίζουν πως η έννοια της συμπερίληψης παραμένει σημαντική και ότι θα συνεχίσουν να υπάρχουν καταναλωτές που χρειάζονται μεγαλύτερα μεγέθη.

Ωστόσο, οι εξελίξεις γύρω από τα φάρμακα GLP-1 δημιουργούν μια νέα δυναμική, οδηγώντας τις εταιρείες να προσαρμοστούν πιο γρήγορα στις μεταβαλλόμενες ανάγκες του κοινού. Πολλοί λιανοπωλητές επενδύουν ήδη σε τεχνολογίες που τους βοηθούν να παρακολουθούν τις τάσεις στα μεγέθη και να ανταποκρίνονται άμεσα στις αλλαγές της αγοράς.

Η αγορά ρούχων ήταν πάντα δύσκολη για την Αν Λίντσεϊ.

Ως 41χρονη plus-size, βρίσκει τις προσφορές plus-size πολλών καταστημάτων πολύ απλές ή πολύ ακριβές.

Τον τελευταίο καιρό, τα πράγματα έχουν χειροτερέψει: Τον περασμένο μήνα, παρατήρησε ότι το τοπικό κατάστημα Target στο Σικάγο αφαίρεσε εντελώς τα plus sizes. Υπήρχαν επίσης σημαντικά λιγότερες επιλογές στο διαδίκτυο.

Στην εποχή πριν από την Covid, οι μεγάλοι λιανοπωλητές προώθησαν με φανφάρα την εισαγωγή σε μεγέθη χωρίς αποκλεισμούς. («Ό,τι και να λέει η ετικέτα, είστε πάντα ένα μέγεθος ΝΑΙ για εμάς», διακήρυξε η Old Navy σε μια μαζική καμπάνια το 2018.)

Αλλά τώρα οι αγοραστές μεγάλων μεγεθών λένε ότι τα μεγέθη που δεν περιλαμβάνουν κανέναν παράγοντα μειώνονται, καθώς η άνοδος των GLP-1 τροφοδοτεί ανησυχίες για την επιστροφή της κουλτούρας του skinny – μια αναβίωση της μόδας και του πολιτισμού στην λεπτότητα.

«Βλέπω την κατεύθυνση της κουλτούρας των skinny», είπε η Lindsay. «Οι μάρκες απλώς ευθυγραμμίζονται με αυτό που πιστεύουν ότι θέλει ο κόσμος».

Τα ρούχα plus-size στις Ηνωμένες Πολιτείες ξεκινούν γενικά από το μέγεθος 14 ή 16 για τις γυναίκες.

Τα εκτεταμένα μεγέθη για γυναικεία ρούχα στον ιστότοπο της Target μειώθηκαν κατά 37% από τον Μάρτιο του 2025 έως τον Μάρτιο του 2026, με πτώση 30% μόνο τους τελευταίους έξι μήνες, σύμφωνα με στοιχεία της εταιρείας λιανικής EDITED. Ομοίως, στο Old Navy, οι επιλογές plus-size μειώθηκαν κατά 12% φέτος σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι, σύμφωνα με το EDITED.

Η Target δήλωσε ότι προσαρμόζει τις προσφορές της για να καλύψει τη ζήτηση των καταναλωτών. Η Old Navy δεν απάντησε στο αίτημα του CNN για σχολιασμό.

«Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι τα GLP-1 αλλάζουν ή έχουν βαθιές επιπτώσεις στο λιανικό εμπόριο», δήλωσε στο CNN ο Simeon Siegel, ανώτερος διευθύνων σύμβουλος στην εταιρεία διαχείρισης περιουσιακών στοιχείων και συμβουλευτικής Guggenheim Partners. Ενώ αυτές οι αλλαγές βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τα πάντα, από τα ρούχα μέχρι τις επιλογές άσκησης, πρόσθεσε.

Αλλά οι αγοραστές plus-size που μίλησαν στο CNN δήλωσαν ότι πρέπει να ψωνίσουν τώρα, όχι να περιμένουν να ξεχωρίσουν οι τάσεις στα ρούχα την επόμενη δεκαετία.

«Οι λιανοπωλητές ουσιαστικά λένε ότι προτιμούν να περιμένουν να γίνουμε μικρότεροι παρά να μας εξυπηρετήσουν τώρα», δήλωσε η Κολίν Μαρί, μια 26χρονη από τη Νέα Υόρκη που έχει δοκιμάσει ένα GLP-1 στο παρελθόν.

Αφήνοντας εκτός έναν σημαντικό καταναλωτή

Για τους αγοραστές plus-size, η συμπεριληπτικότητα έχει υποχωρήσει ραγδαία τα τελευταία χρόνια.

Ήταν ήδη δύσκολο να βρει κανείς ρούχα plus size, ακόμη και πριν τα GLP-1 κατακτήσουν την εθνική συνείδηση. Η μείωση των plus sizes στα καταστήματα συνεχίζεται, είπε ο Saunders.

«Εάν τα μεγάλα μεγέθη δεν πωλούνται καλά ή πωλούνται πολύ αργά στα καταστήματα, οι λιανοπωλητές δεν θέλουν να τα διαθέτουν», είπε. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει έναν φαύλο κύκλο: Τα μεγάλα μεγέθη δεν πωλούνται, επομένως οι λιανοπωλητές τα διαθέτουν σε μικρότερο απόθεμα, γεγονός που προσελκύει λιγότερους πελάτες, πράγμα που σημαίνει ότι τα μεγέθη πωλούνται λιγότερο.

Οι πελάτες που μίλησαν στο CNN δήλωσαν ότι τα plus sizes υπήρχαν ήδη συχνά στο πίσω μέρος του καταστήματος ή φορούσαν μοντέλα σε ίσιο μέγεθος.

Η Μαρί, η Νεοϋορκέζα, ιστορικά ψωνίζει κοσμήματα και αξεσουάρ μόνο κατά τη διάρκεια επισκέψεων σε εμπορικά κέντρα με τους φίλους της.

Οι αγοραστές plus-size αποτελούν ένα σημαντικό μέρος των καταναλωτών. Η μέση περίμετρος μέσης για τις γυναίκες στις ΗΠΑ είναι 38,5 ίντσες – περίπου ένα μέγεθος 16 – σύμφωνα με στοιχεία του CDC. Το ανδρικό αντίστοιχο του plus-size συνήθως ονομάζεται «μεγάλος και ψηλός».

Η Shannon Clemens είναι συνιδιοκτήτρια του The Plus Closet, ενός καταστήματος μεταχειρισμένων ειδών στο Nasvhille που ειδικεύεται σε μεγαλύτερα μεγέθη. Μισέλ Αμπερκρόμπι/CNN

Η Shannon Clemens άνοιξε από κοινού το The Plus Closet, ένα κατάστημα μεταχειρισμένων ειδών στο Nasvhille που ειδικεύεται σε μεγαλύτερα μεγέθη, το 2023. Δεν έχει δει μείωση στους πελάτες στην εποχή των Ozempic, αν και βλέπει ανθρώπους να αφήνουν ρούχα και λένε ότι βρίσκονται στη μέση της θεραπείας με GLP-1.

Αλλά δεν περιμένει ότι η επιχείρησή της θα αλλάξει πολύ. «Πάντα θα υπάρχουν άνθρωποι που θα παίρνουν και θα χάνουν βάρος, επειδή έτσι λειτουργούν τα σώματα», δήλωσε η Κλέμενς στο CNN.

Πολλές μεγάλες μάρκες ρούχων έχουν υποχωρήσει από τα μηνύματα συμπερίληψης που είχαν δημοσιοποιήσει στα τέλη της δεκαετίας του 2010.

Η Old Navy, για παράδειγμα, δεσμεύτηκε να διαθέσει τη συλλογή Plus σε 75 φυσικά καταστήματα το 2018, χαρακτηρίζοντάς την ως μέγεθος «ΝΑΙ!». Αλλά το 2022, δήλωσε ότι δεν είχε δει την «αναμενόμενη ζήτηση για προϊόντα μεγάλου μεγέθους» και μείωσε τον αριθμό των καταστημάτων (αν και εξακολουθεί να προσφέρει μια πλήρη συλλογή online). Η Loft απέσυρε επίσης πολλά από τα plus sizes της από τα καταστήματά της το 2021.

Ακόμα και τα καταστήματα που προσέλκυαν τους περισσότερους πελάτες plus-sized δυσκολεύονταν να εξυπηρετήσουν τις ανάγκες τους, κάτι που στη συνέχεια οδήγησε τα καταστήματα σε υποχώρηση, σε μια «αυτοεκπληρούμενη προφητεία», δήλωσε στο CNN η Mallorie Dunn, ερευνήτρια και επισκέπτρια επίκουρη καθηγήτρια στο τμήμα σχεδιασμού μόδας του Ινστιτούτου Pratt.

Η Dunn διεξήγαγε έρευνα σε 300 άτομα με περίμετρο μέσης 90 εκατοστών και άνω. Διαπίστωσε ότι τα Old Navy και Target ήταν μεταξύ των δύο πιο δημοφιλών καταστημάτων για τους ερωτηθέντες.

Οι plus-size fashionistas δήλωσαν στο CNN ότι η δημογραφική τους ομάδα αντιμετωπίστηκε από τον κόσμο της μόδας στην καλύτερη περίπτωση ως ένα σύμβολο. Τώρα νιώθουν εντελώς παραγκωνισμένες.

«(Τα GLP-1 είναι) απλώς μια δικαιολογία για τους λιανοπωλητές να συνεχίσουν να εκτοπίζουν τους παχύσαρκους από τον χώρο και απλώς να περιορίζουν τις επιλογές και να συνεχίζουν να παράγουν μαζικά ορισμένα μεγέθη ρούχων», δήλωσε στο CNN η Kimmy Garris, μια influencer μόδας plus-size στο Νάσβιλ του Τενεσί.

Υφέρουσα επιρροή

Τα GLP-1 δεν πυροδότησαν τη μείωση των plus sizes. Ο Saunders, αναλυτής λιανικής, δήλωσε στο CNN ότι η μείωση αποτελεί ένα συνεχιζόμενο πρόβλημα και ότι συνδέεται κυρίως με τη ζήτηση: «Είναι αναποτελεσματικό να αποθηκεύουμε αποθέματα που δεν κινούνται γρήγορα».

Επιπλέον, το συμπεριληπτικό μέγεθος μπορεί να περιπλέξει την κατασκευή και να αυξήσει το κόστος για τους λιανοπωλητές, οι οποίοι έχουν πληγεί από δασμούς τον τελευταίο χρόνο.

Ωστόσο, η επίδραση φαρμάκων όπως τα Ozempic, Wegovy και Zepbound έχει εισχωρήσει. Η εταιρεία ένδυσης DXL, η οποία πουλάει ανδρικά ρούχα για μεγάλο και ψηλόμεσο άνδρα, εκτίμησε ότι έως και το 25% των πελατών της λαμβάνουν φάρμακα για την απώλεια βάρους στην ανακοίνωση των αποτελεσμάτων του Μαρτίου. Η JP Morgan εκτίμησε ότι περίπου 10 εκατομμύρια Αμερικανοί λάμβαναν θεραπείες GLP-1 το 2025.

Η DXL δήλωσε ότι οι καταναλωτές που χρησιμοποιούν GLP-1 δεν αγοράζουν ρούχα μέχρι να φτάσουν στο επιθυμητό βάρος. Αλλά όπως και η υπόλοιπη βιομηχανία λιανικής, οι πελάτες της διστάζουν επίσης να ξοδέψουν λόγω οικονομικών πιέσεων. Οι λιανοπωλητές δυσκολεύονται να διαχωρίσουν ακριβώς τι προκαλεί τις αλλαγές στους καταναλωτές.

«Έχουμε κάνει πρωτογενή έρευνα, έχουμε αγοράσει δευτερογενή έρευνα και έχουμε έρευνα καταναλωτών», και καμία από αυτές δεν δείχνει υψηλή συσχέτιση, δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της DXL, Χάρβεϊ Κάντερ, κατά την ανακοίνωση των κερδών. «Από ανεκδοτολογικής άποψης, δεν πιστεύαμε ότι (τα GLP-1 θα) επηρέαζαν την επιχείρηση τόσο πολύ όσο νομίζουμε ότι επηρεάζει σήμερα».

Πηγή: Cnn.com

Η τεράστια απώλεια βάρους έκανε άισθηση, με πολλούς χρήστες να κατηγορούν την πρώην Πρώτη Κυρία των ΗΠΑ ότι αλλαγή στη σιλουέτα της έγινε με τη βοήθεια φαρμάκων, όπως το Ozempic.

Στις εικόνες και τα βίντεο από τα παρασκήνια που ανέβασε στο Instagram, η Ομπάμα φορά γκρι T-shirt, τζιν και σουέντ μποτάκια, στο πλαίσιο της τελευταίας έκδοσης του πρότζεκτ της Women.

Δείτε αυτή τη δημοσίευση στο Instagram.

Η δημοσίευση κοινοποιήθηκε από το χρήστη Michelle Obama (@michelleobama)

«Η Annie Leibovitz πάντα ήξερε ότι μια φωτογραφία μπορεί να κάνει κάτι παραπάνω από το να αποτυπώσει μια στιγμή – μπορεί να πει μια ιστορία. Το βιβλίο της ‘’Women’’ έκανε ακριβώς αυτό, διευρύνοντας τον τρόπο με τον οποίο βλέπουμε τις γυναίκες και τις ζωές που ζουν μέσα από τον φακό της.

Ήταν τιμή μου να με φωτογραφήσει για τη νέα έκδοση, αποτυπώνοντας τους πολλούς τρόπους με τους οποίους οι γυναίκες εμφανίζονται σήμερα. Ελπίζω να βρείτε τόση έμπνευση όσο εγώ», έγραψε στη λεζάντα της ανάρτησης στο Instagram η 61χρονη πρώην Πρώτη Κυρία των ΗΠΑ.

Ωστόσο, εκτός από το casual look, η ξαφνική αλλαγή στη σιλουέτα της Mισέλ Ομπάμα πυροδότησε έντονη φημολογία ότι έκανε χρήση φαρμάκων αδυνατίσματος, τα οποία χρησιμοποιούνται από πολλούς διάσημους για γρήγορη απώλεια βάρους, με πολλούς χρήστες να σχολιάζουν ότι τα περί… δίαιτας και γυμναστικής είναι ψεύδη.

Ρούλα Σκουρογιάννη

Η κίνηση αυτή αποδεικνύει –αθροιστικά με όσα ανάλογα προηγήθηκαν– ότι το θέμα της τιμολόγησης των φαρμάκων εισέρχεται σε νέα φάση: από τις εμπορικές συμφωνίες και εξαγορές, στο δημόσιο συμφέρον και την προσβασιμότητα των ασθενών.

Εξαγγελία Τραμπ: Το Ozempic θα κοστίζει έως και 80% λιγότερο

Στην ομιλία του, στον Λευκό Οίκο, ο Donald Trump επεσήμανε ότι αναφερόταν στο Ozempic (ή – όπως το αποκάλεσε – «το φάρμακο για απώλεια λίπους») όταν δήλωσε πως «θα είναι πολύ πιο φθηνό». Το φάρμακο της εταιρείας Novo Nordisk (με ενεργό συστατικό τη σεμαγλουτίδη) χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2, ενώ η παραλλαγή του, το Wegovy, με άλλη περιεκτικότητα της ίδιας δραστικής, προωθείται, αποκλειστικά, για απώλεια βάρους.

Σύμφωνα με ήδη γνωστά στοιχεία, το κόστος για θεραπεία ενός μήνα με το Ozempic, στις ΗΠΑ, υπερβαίνει τα 1.000 δολάρια, τιμή πολλαπλάσια σε σύγκριση με άλλες χώρες (για παράδειγμα, στην Ιαπωνία, η μηνιαία θεραπεία κοστίζει περίπου 169 δολάρια). Ο Trump ανέφερε ότι το κόστος θα μπορούσε να μειωθεί δραστικά -έως και στα 150 δολάρια.

Η πολιτική διάσταση & οι επιπτώσεις

Η προσπάθεια μείωσης της τιμής εντάσσεται σε μια ευρύτερη πολιτική στρατηγική των ΗΠΑ για την αντιμετώπιση των υψηλών τιμών των φαρμάκων και τη ρύθμιση της αγοράς υπό το πρίσμα της «πιο ευνοϊκής χώρας» («Most Favoured Nation»). Από την άλλη πλευρά, η Novo Nordisk έχει ήδη ανακοινώσει μείωση της τιμής του Ozempic στα 499 δολάρια/μήνα για ασθενείς χωρίς ασφάλιση.

Η αντίδραση των αγορών ήταν άμεση: οι μετοχές της Novo Nordisk σημείωσαν πτώση της τάξης του 6% μετά τις δηλώσεις Trump. Σημειώνεται, δε, ότι οι τιμές των ενέσιμων φαρμάκων για απώλεια βάρους και διαβήτη (δηλαδή των GLP-1 αγωνιστών) στις ΗΠΑ υπερβαίνουν κατά πολύ τις αντίστοιχες τιμές στις χώρες της Ευρώπης και της Ασίας, γεγονός που δημιουργεί πίεση για διεθνείς ρυθμίσεις.  

Τι σημαίνει για την πολιτική υγείας στην Ελλάδα

Η εξέλιξη ενισχύει την ανάγκη για σθεναρότερη πολιτική τιμολόγησης φαρμάκων και μεγαλύτερη διαφάνεια στις συμφωνίες μεταξύ κράτους και φαρμακευτικών. Δεδομένων των πρόσφατων συμφωνιών με Pfizer, AstraZeneca & Merck, γίνεται σαφές πως και στην Ελλάδα η συζήτηση θα ενταθεί: πρόσβαση, τιμές, και βιώσιμη φαρμακευτική πολιτική θα έρθουν στο προσκήνιο, με έμφαση — όπως φαίνεται και στην υπόθεση Ozempic — στη δυνατότητα μείωσης του κόστους χωρίς να θυσιάζεται η καινοτομία.

Οι ασθενείς που έπαιρναν την υψηλότερη δόση του χαπιού έχασαν το 7,9% του βάρους τους, ή περίπου 16 κιλά, κατά μέσο όρο μετά από 40 εβδομάδες. Τώρα όλοι λένε πως βρέθηκε ο ανταγωνιστής του Ozempic που θα είναι άμεσα διαθέσιμος στην φαρμακευτική αγορά και θα κοστίζει φθηνότερα.

Η χημική του σύσταση: Το Orforglipron ( LY-3502970 ) είναι ένας από του στόματος, μη πεπτιδικός, μικρομόριος αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης που αναπτύχθηκε ως φάρμακο απώλειας βάρους από την Eli Lilly and Company . Είναι πιο εύκολο να παραχθεί από τους τρέχοντες αγωνιστές πεπτιδίου GLP-1 και αναμένεται να είναι φθηνότερο.

Το χάπι φαίνεται να βασίζεται στον ίδιο μηχανισμό GLP-1 που αξιοποιούν και ενέσιμες θεραπείες απώλειας βάρους που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, Ντέιβιντ Ρικς, έκανε λόγο για μία «βολική λύση, με ένα χάπι ημερησίως».

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, το Orforglipron κατάφερε να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα κατά μέσο όρο από 1,3% έως 1,6%, ενώ στην υψηλότερη επιτρεπόμενη δοσολογία οδήγησε σε μέση απώλεια περίπου 8% του σωματικού βάρους.

Η ανακοίνωση των εταιρειών

Eli Lilly and Company(NYSE: LLY) ανακοίνωσαν σήμερα θετικά αποτελέσματα Φάσης 3 από το ACHIEVE-1, αξιολογώντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ορφοργλιπρόνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο μόνο με δίαιτα και άσκηση. Η ορφοργλιπρόνη είναι ο πρώτος από του στόματος αγωνιστής υποδοχέα πεπτιδίου-1 ( GLP-1 ) τύπου γλυκαγόνης μικρού μορίου , που λαμβάνεται χωρίς περιορισμούς τροφής και νερού, για την επιτυχή ολοκλήρωση μιας δοκιμής Φάσης 3. Εάν εγκριθεί, η εταιρεία είναι σίγουρη για την ικανότητά της να λανσάρει το orforglipron παγκοσμίως χωρίς περιορισμούς εφοδιασμού. Αυτό θα προωθήσει την αποστολή της Lilly να μειώσει χρόνιες ασθένειες όπως ο διαβήτης τύπου 2, ο οποίος αναμένεται να επηρεάσει περίπου 760 εκατομμύρια ενήλικες έως το 2050. 1

“Το ACHIEVE-1 είναι η πρώτη από τις επτά μελέτες Φάσης 3 που εξετάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ορφοργλιπρόνης σε άτομα με διαβήτη και παχυσαρκία. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε ότι το πιο πρόσφατο φάρμακο ινκρετίνης ανταποκρίνεται στις προσδοκίες μας για ασφάλεια και ανεκτικότητα, έλεγχο γλυκόζης και απώλεια βάρους και προσβλέπουμε σε πρόσθετες αναγνώσεις δεδομένων αργότερα αυτό το έτος”, είπε.David A. Ricks, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος Lilly. “Ως ένα βολικό χάπι μία φορά την ημέρα, το orforglipron μπορεί να προσφέρει μια νέα επιλογή και, εάν εγκριθεί, θα μπορούσε να κατασκευαστεί και να κυκλοφορήσει άμεσα σε κλίμακα για χρήση από ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.”

Στην πρώτη δοκιμή Φάσης 3 του προγράμματος ACHIEVE, το orforglipron πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της ανώτερης μείωσης της A1C σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 40 εβδομάδες, μειώνοντας την A1C κατά μέσο όρο από 1,3% έως 1,6% από την αρχική τιμή 8,0%, χρησιμοποιώντας την εκτίμηση αποτελεσματικότητας.Σε ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, περισσότερο από το 65% των συμμετεχόντων που έλαβαν την υψηλότερη δόση ορφοργλιπρόνης πέτυχαν A1C μικρότερο ή ίσο με 6,5%, που είναι χαμηλότερο απότης Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας(ADA) καθορισμένο όριο για διαβήτη. Σε ένα επιπλέον βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, οι συμμετέχοντες που έλαβαν ορφοργλιπρόνη έχασαν κατά μέσο όρο 16,0 λίβρες (7,9%) στην υψηλότερη δόση. Δεδομένου ότι οι συμμετέχοντες δεν είχαν φτάσει ακόμη σε ένα οροπέδιο βάρους τη στιγμή που ολοκληρώθηκε η μελέτη, φαίνεται ότι η πλήρης μείωση του βάρους δεν είχε ακόμη επιτευχθεί.

Στην ανάλυση του Economist σχετικά με αυτά τα φάρμακα, όπως και το Ozempic που έγινε ανάρπαστο στις δυτικές χώρες, επισημαίνει πως αυτά “μπορεί να αλλάξουν τον κόσμο”. Και εξηγεί:

Πρώτα τα φάρμακα αντιμετώπισαν τον διαβήτη. Στη συνέχεια, με μια μόνο ένεση την εβδομάδα, αντιμετώπισαν παχυσαρκία . Τώρα βρέθηκε ότι θεραπεύουν καρδιαγγειακές και νεφρικές παθήσεις και ελέγχονται για Αλτσχάιμερ και εθισμό. Είναι ακόμη νωρίς, αλλά οι αγωνιστές του υποδοχέα glp -1 έχουν όλα τα στοιχεία μιας από τις πιο επιτυχημένες κατηγορίες φαρμάκων στην ιστορία. Καθώς γίνονται φθηνότερα και ευκολότερα στη χρήση, υπόσχονται να βελτιώσουν δραματικά τη ζωή περισσότερων από ένα δισεκατομμύριο ανθρώπων – με βαθιές συνέπειες για τη βιομηχανία, την οικονομία και την κοινωνία.

Στα τρία χρόνια από τότε που εγκρίθηκε η σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, έχει κατακλύσει την Αμερική. Μετά από δεκαετίες απογοητευτικών «θαυματουργών θεραπειών», αυτά τα φάρμακα λειτουργούν. Οι επιρροές που έχουν επίγνωση της εικόνας και οι καλοπροαίρετοι χρηματοδότες δεν είναι οι μόνοι χρήστες τους. Ήδη ένας στους οκτώ Αμερικανούς ενήλικες έχει πάρει φάρμακα glp -1. Η Novo Nordisk, κατασκευαστής σεμαγλουτίδης, με την επωνυμία Ozempic για τον διαβήτη και Wegovy για απώλεια βάρους, και η Eli Lilly, η οποία κάνει την τιρζεπατίδη, μια πιο αποτελεσματική εναλλακτική λύση, έχουν προσθέσει μαζί περίπου 1 τρισεκατομμύριο δολάρια σε αγοραία αξία από το 2021.

Από τον διαβήτη στην παχυσαρκία, τις καρδιαγγειακές παθήσεις, ακόμα και το Αλτσχάϊμερ;

Η δράση κινείται πλέον πέρα ​​από την Αμερική. Με πάνω από τα δύο πέμπτα του κόσμου να είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι, η ζήτηση για φάρμακα glp -1 είναι αδηφάγα. Οι φαρμακευτικές εταιρείες αγωνίζονται για να τα κάνουν να λειτουργούν ως χάπια, τα οποία θα ήταν φθηνότερα να παραχθούν από τα εμβόλια, και να μειώσουν τις παρενέργειές τους. Οι γενικές εκδόσεις για παλαιότερους αγωνιστές GLP -1 εισέρχονται στην αγορά . Το Semaglutide πρόκειται να βγει από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στη Βραζιλία, την Κίνα και την Ινδία το 2026. Οκτώ τέτοια φάρμακα βρίσκονται υπό κατασκευή στην Κίνα.

Ο περιορισμός της παχυσαρκίας θα ήταν επακόλουθος. Ωστόσο, τα φάρμακα glp -1 υπόσχονται να κάνουν πολλά περισσότερα. Οι υπέρβαροι ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη έχει βρεθεί ότι υποφέρουν λιγότερα καρδιακά επεισόδια και εγκεφαλικά. Τα οφέλη, εκπληκτικά, φαίνεται να είναι σε μεγάλο βαθμό ανεξάρτητα από το πόσο βάρος χάνεται. Η τιρζεπατίδη βελτιώνει την άπνοια ύπνου. Οι δοκιμές δείχνουν ότι οι αγωνιστές glp -1 μειώνουν τη χρόνια νεφρική νόσο σε διαβητικούς. Και υπάρχουν ενδείξεις ότι μπορεί να μειώσουν τη συρρίκνωση του εγκεφάλου και τη γνωστική έκπτωση στη νόσο του Αλτσχάιμερ. Μελέτες των αρχείων υγείας δείχνουν ότι μπορεί να βοηθήσουν και με εθισμούς. άτομα που ήδη έπαιρναν φάρμακα glp -1 στην Αμερική ήταν λιγότερο πιθανό να κάνουν υπερβολική δόση οπιοειδών ή να κάνουν κατάχρηση κάνναβης ή αλκοόλ. Οι ερευνητές μιλούν ακόμη, με σιωπηλούς τόνους, για τα αντιγηραντικά τους αποτελέσματα.

Πώς μπορεί μια κατηγορία φαρμάκων να κάνει τόσα πολλά; Όπως εξηγούν κάποιοι ειδικοί, τα φάρμακα όχι μόνο δρουν στο έντερο, αλλά συνδέονται επίσης με υποδοχείς σε όλο το σώμα και στον εγκέφαλο. Τα φάρμακα φαίνεται να μειώνουν τη φλεγμονή και αλληλεπιδρούν με μηχανισμούς που συνδέονται με πόθους και αισθήματα ανταμοιβής. Με κάθε νέο εύρημα, οι ερευνητές μαθαίνουν περισσότερα για τη λειτουργία της νόσου και τους δεσμούς μεταξύ του σώματος και του εγκεφάλου.

Ακριβά αλλά σύντομα πιο φθηνά υπόσχονται οι φαρμακευτικές- Οι πιθανές παρενέργειες

Προς το παρόν τα φάρμακα είναι ακριβά: η τιρζεπατίδη κοστίζει πάνω από 500 δολάρια το μήνα στην Αμερική. Οι άμεσες παρενέργειές τους, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, παγκρεατίτιδα, διάρροια και απώλεια μυών, μπορεί να είναι απογοητευτικές. Τα αποτελέσματα από δεκαετίες λήψης τους είναι αβέβαια. Κάποιοι ανησυχούν για την ιατρικοποίηση της καθημερινής ζωής και για το αν οι άνθρωποι θα καταναλώσουν υπερβολική δόση, γνωρίζοντας ότι μπορούν να επιστρέψουν σε μια θεραπεία.

Ωστόσο, με τον καιρό, τον πειραματισμό και την καινοτομία, τα οφέλη θα γίνουν πιο ξεκάθαρα και το κόστος θα μειωθεί. Οι υγιεινές συνήθειες και οι καλές συμβουλές για τη δημόσια υγεία θα εξακολουθούν να έχουν σημασία. Αλλά οι ασκούμενοι έχουν από καιρό απελπιστεί ότι τίποτα δεν λειτουργεί για πολλούς παχύσαρκους ανθρώπους. Εάν τα φάρμακα ανταποκριθούν στην αρχική τους υπόσχεση, θα ήταν διεστραμμένο και σκληρό να στερηθούν οι ασθενείς φάρμακα που θα μπορούσαν να βελτιώσουν δραματικά τη ζωή τους. Τα φάρμακα θα μπορούσαν να έχουν την ίδια υπόσχεση για τον εθισμό.

Ο συνολικός λογαριασμός για τη συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων θα μπορούσε να είναι τεράστιος. Ωστόσο, για τις κυβερνήσεις θα μείωναν κάποιο άλλο κόστος: ο άμεσος ιατρικός λογαριασμός μόνο για την παχυσαρκία ανέρχεται σε 260 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως στην Αμερική. Η κατάχρηση ουσιών αποτελεί τεράστιο βάρος για το σύστημα ποινικής δικαιοσύνης. Το κράτος θα συγκέντρωνε λιγότερα έσοδα από τους φόρους στο αλκοόλ, αλλά τα έσοδα από τον φόρο εισοδήματος θα αυξάνονταν, καθώς το εργατικό δυναμικό γινόταν πιο υγιές.

Εκτός από την έκκληση να μη χορηγούνται τα συγκεκριμένα φάρμακα σε νέους ασθενείς, η εταιρία μέσω του ΕΟΦ, ζητά από τους γιατρούς να μην συνταγογραφούν το Ozempic για απώλεια βάρους, γιατί υπάρχει κίνδυνος να μην μπορούν να το βρούν ασθενείς με διαβήτη, που πραγματικά το χρειάζονται.

Η Novo Nordisk σημειώνει ότι η αυξημένη ζήτηση για το Ozempic σε συνδυασμό με την περιορισμένη παραγωγική ικανότητα σε ορισμένα εργοστάσια, έχει οδηγήσει σε περιορισμένη διαθεσιμότητα του φαρμάκου. Γι’ αυτό υπήρξαν ελλείψεις οι οποίες αναμένεται να συνεχιστούν περιοδικά κατά το 4ο τρίμηνο του 2024.

Έτσι, συνιστάται να συνεχιστεί η περιορισμένη έναρξη θεραπείας σε νέους ασθενείς έως ότου βελτιωθεί η διαθεσιμότητα, κάτι που αναμένεται τον Σεπτέμβριο του 2024.

Για να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις του Ozempic, η εταιρία είχε μειώσει προσωρινά τον εφοδιασμό της αγοράς με Victoza από το 4ο τρίμηνο του 2023. Μολονότι όμως στις αρχές του 2024 βελτίωσε τη διαθεσιμότητα του Victoza, εξακολουθούν να παρατηρούνται περιοδικές ελλείψεις.

Για να εξασφαλιστεί, λοιπόν, η συνέχιση της θεραπείας των ασθενών που ήδη το παίρνουν, η Novo Nordisk ζητά να μην αρχίζουν θεραπεία με Victoza νέοι ασθενείς.

Εάν παρατηρηθεί έλλειψη σε ασθενείς που ήδη κάνουν θεραπεία με το ένα ή το άλλο φάρμακο, η εταιρεία συνιστά να μεταβαίνουν με ασφάλεια σε άλλο ενέσιμο προϊόν της ίδιας ή διαφορετικής κατηγορίας φαρμάκων. Αυτό θα το αποφασίζουν οι γιατροί κατά την κρίση τους.

Για ποιους ασθενείς προορίζονται

Τα δύο φάρμακα είναι εγκεκριμένα στην χώρα μας για την θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση:

Είτε μόνα τους (μονοθεραπεία), όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας/αντενδείξεων
Είτε σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τον διαβήτη
Το Victoza ενδείκνυται επίσης για εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2. Και στους ανηλίκους χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.

Το Ozempic περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη. Λαμβάνεται με ένεση μία φορά την εβδομάδα. Αντίστοιχα το Victoza περιέχει τη δραστική ουσία λιραγλουτίδη και λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

«Οποιαδήποτε άλλη χρήση, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης βάρους, αποτελεί χρήση εκτός ενδείξεων», υπογραμμίζει η εταιρεία στην επιστολή της. Και προσθέτει πως η χρήση αυτή «θέτει σε κίνδυνο τη διαθεσιμότητα των Ozempic και Victoza στον πληθυσμό για τον οποίο ενδείκνυται η χρήση τους».

«Είναι μια τεράστια πυρκαγιά. Εχουμε αναπτύξει περί τους 100 πυροσβέστες», δήλωσε ο επικεφαλής επιχειρήσεων Μάρτιν Σμιθ διευκρινίζοντας ότι το κτίριο της φαρμακευτικής που παρασκευάζει το Ozempic στη Δανία, έχει εκκενωθεί.

Η πυρκαγιά εκδηλώθηκε σε κοντέινερ σε εργοτάξιο της Novo Nordisk και επεκτάθηκε στην στέγη γειτονικού κτιρίου γραφείων της εταιρείας.

Ο καπνός είναι ορατός από απόσταση 30 χιλιομέτρων.

Vasto incendio al colosso pharma Novo Nordisk a Copenaghen – Europa – https://t.co/pPtztqSKV7 https://t.co/vztyRNjREZ

— Carlo (@carlo8geneve) May 22, 2024

Επρόκειτο για παραποίηση προϊόντος σε επίπεδο χαρακτηριστικών ασφαλείας (safety features) της συσκευασίας και σε επίπεδο του ίδιου του φαρμάκου, αφού το εσωτερικό (δηλ. η πένα) δεν αντιστοιχούσε στο πραγματικό φάρμακο.

Είναι σημαντικό να διευκρινιστεί ότι στη χώρα μας παραμένει ο έλεγχος της αυθεντικότητας με την ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ (δεν έχει εφαρμοστεί ακόμη το σύστημα των χαρακτηριστικών ασφαλείας) και επίσης ότι δεν μπορεί να γίνει προμήθεια φαρμάκων με νόμιμο τρόπο από πιστοποιημένα ηλεκτρονικά φαρμακεία υπό προϋποθέσεις, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Παρά το γεγονός ότι το συγκεκριμένο συμβάν δεν διαπιστώθηκε προς το παρόν στη χώρα μας, δεν παύει να αποτελεί μια περίπτωση διείσδυσης ενός παραποιημένου φαρμάκου στη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα, λόγω της εξαιρετικής ζήτησης που δημιουργήθηκε, μετά από συνεχείς παράνομες διαφημίσεις στον Τύπο και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, σημειώνει ο Οργανισμός.

Επιπλέον, αποτελεί σημαντική προειδοποίηση για τους κινδύνους προς όλους τους εμπλεκόμενους φορείς με ιδιαίτερη αναφορά:

– Στους χονδρέμπορους/φαρμακοποιούς που αποτελούν τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα, με την έννοια της τεταμένης προσοχής.

– Στο «καταναλωτικό κοινό» που προσπαθεί να εφοδιαστεί το προϊόν από το εξωτερικό και μάλιστα από το διαδίκτυο.

Ο ΕΟΦ έχει ενημερώσει στο πρόσφατο παρελθόν σχετικά με τους κινδύνους και συνοπτικά υπενθυμίζει:

– Καλείται ο Τύπος μέσω των ιστοσελίδων του κυρίως, να αποσύρει κάθε αναφορά στο συνταγογραφούμενο αυτό σκεύασμα (ή άλλο), σύμφωνα με τη νομοθεσία των φαρμάκων.

– Οι καταναλωτές να έχουν ιδιαίτερη επιφύλαξη τόσο για την ακρίβεια των στοιχείων που αναπαράγονται στον Τύπο, όσο και στο να προμηθευτούν το φάρμακο με κάθε τρόπο. Υπενθυμίζεται ότι πίσω από παράνομες διαδικτυακές προσφορές υπάρχουν εγκληματικές οργανώσεις.

Ωστόσο, δεν αναφέρθηκε από τον EMA καμία περίπτωση αυτοκτονίας ενώ, σύμφωνα με το Bloomberg, επί του παρόντος, η αυτοκτονική συμπεριφορά δεν αναφέρεται ως παρενέργεια στις πληροφορίες προϊόντος της ΕΕ για τα εν λόγω φάρμακα. Η επανεξέταση θα γίνει από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ, που καλείται να αξιολογήσει το Wegovy, το Saxenda και παρόμοια φάρμακα, όπως το Ozempic, που βοηθούν στον περιορισμό της όρεξης.

Τα στοιχεία στα χέρια της επιτροπής

Τα φυλλάδια με τις οδηγίες χρήσης των προϊόντων αναφέρουν ως πιθανή παρενέργεια τις αυτοκτονικές σκέψεις. Επί του παρόντος, η αυτοκτονική συμπεριφορά δεν αναφέρεται για τα συγκεκριμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Η Επιτροπή θα εξετάσει και εάν χρειάζονται αξιολόγηση και άλλες θεραπείες της ίδιας ευρύτερης κατηγορίας φαρμάκων. Αρχικά όμως, καλείται να αξιολογήσει τις πιθανές παρενέργειες σε σχέση με ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει φάρμακα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες σεμαγλουτίδη ή λιραγλουτίδη για απώλεια βάρους. Το τελευταίο επιτυχημένο φάρμακο της Novo για την απώλεια βάρους Wegovy χρησιμοποιεί επίσης σεμαγλουτίδη.

Ο EMA δήλωσε ότι θα εξετάσει κατά πόσο η αναθεώρησή του θα πρέπει να επεκταθεί και σε άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, γνωστά ως αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1. Το Mounjaro της Eli Lilly & Co. ανήκει στην ίδια κατηγορία φαρμάκων και άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Amgen Inc. και Pfizer Inc. αναπτύσσουν παρόμοια προϊόντα.

Ο οργανισμός ζήτησε επίσης πρόσφατα από τη Novo περισσότερα στοιχεία σχετικά με την πιθανή σχέση μεταξύ της ορμόνης GLP-1 και του καρκίνου του θυρεοειδούς. Στις πληροφορίες ασφαλείας του Wegovy, το φάρμακο αναφέρει πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του θυρεοειδούς και συνιστάται σε άτομα με οικογενειακό ιστορικό ορισμένων σοβαρών παθήσεων να μην το λαμβάνουν. Οι ασθενείς μπορεί επίσης να εμφανίσουν φλεγμονή του παγκρέατος ή νεφρική βλάβη. Σε μεγάλη ζήτηση είναι τα εν λόγω φάρμακα, με πολλές διασημότητες να κάνουν αναρτήσεις στα Μέσα Κοινωνικής Δικτύωσης, μετά τη μεγάλη απώλεια βάρους με τη χρήση τους. Τα τελευταία δύο χρόνια έχει εισβάλλει στο προσκήνιο η Novo όταν διαπιστώθηκε ότι το Wegovy και το Ozempic προκαλούν σημαντική απώλεια βάρους.

Για την απώλεια βάρους τα Saxenda και Wegovy έχουν εγκριθεί και αδειοδοτηθεί. Το Ozempic απευθύνεται σε ασθενείς με διαβήτη, και λειτουργεί σταθεροποιώντας το σάκχαρο στο αίμα και βοηθώντας στον έλεγχο του βάρους. Ωστόσο, όπως και το Wegovy, περιέχει χαμηλότερη δόση της σεμαγλουτίδης. Τον τελευταίο καιρό, όμως, έχει παρατηρηθεί μεγάλη ζήτηση για τα εν λόγω σκευάσματα, από άτομα χωρίς διαβήτη, που τα αγόραζαν για να χάσουν βάρος, γεγονός που οδήγησε σε παγκόσμιες ελλείψεις.

Ύψιστο προτεραιότητα η ασφάλεια

Μετά την ανακοίνωση περί επανεξέτασης των φαρμάκων, η μετοχή της Novo σημείωνε πτώση 1,2% στις 14:10 στην Κοπεγχάγη. Η εταιρεία σε ανακοίνωσή της ανέφερε ότι, «ύψιστη προτεραιότητα» αποτελεί η ασφάλεια των ασθενών, καθώς και ότι λαμβάνει πολύ σοβαρά υπ’ όψιν όλες τις αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες.

«Οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 για περισσότερα από 15 χρόνια και για τη θεραπεία της παχυσαρκίας για οκτώ χρόνια, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων της Novo όπως η σεμαγλουτίδη και η λιραγλουτίδη που κυκλοφορούν στην αγορά για περισσότερα από 10 χρόνια», υπογράμμισε εκπρόσωπος της εταιρείας.

Το Saxenda, το οποίο χρησιμοποιεί τη δραστική ουσία λιραγλουτίδη, είναι ένα φάρμακο για την απώλεια βάρους που εγκρίθηκε για πρώτη φορά για χρήση το 2014. Το Ozempic έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα με διαβήτη τύπου 2 και χρησιμοποιεί το ίδιο δραστικό συστατικό, τη σεμαγλουτίδη με το Wegovy, το οποίο εγκρίθηκε για χρήση το 2021.

Το Wegovy είναι επί του παρόντος διαθέσιμο στις ΗΠΑ, τη Δανία και τη Νορβηγία και πρόκειται να κυκλοφορήσει στη Γερμανία αυτόν τον μήνα. Αν και το φάρμακο δεν πωλείται ακόμη στο Ηνωμένο Βασίλειο, η κυβέρνηση ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι εξετάζει το ενδεχόμενο να το καταστήσει ευρύτερα διαθέσιμο από ό,τι είχε αρχικά προγραμματιστεί με ένα πιλοτικό πρόγραμμα που αποσκοπεί στην επέκταση των υπηρεσιών απώλειας βάρους.