“Τα συνδυασμένα εμβόλια μπορούν να μειώσουν το φορτίο των ιών του αναπνευστικού για τα συστήματα υγείας και τα φαρμακεία και να προσφέρουν στον πληθυσμό πιο πρακτικές επιλογές εμβολιασμού”, δήλωσε σε ανακοίνωση ο πρόεδρος της εταιρίας, ο Στεφάν Μπανσέλ.

Όπως δήλωσε, η δυνατότητα χορήγησης ενός και αυτού εμβολίου κατά των δύο ασθενειών ταυτόχρονα μπορεί να επιτρέψει την αύξηση του ποσοστού εμβολιασμού στον πληθυσμό στον οποίο απευθύνεται.

Και άλλες φαρμακευτικές εταιρίες εργάζονται πάνω σε ένα τέτοιο συνδυασμένο εμβόλιο, όπως οι Pfizer και Novavax αλλά η Moderna είναι η πρώτη που παρέχει αποτελέσματα δοκιμών τρίτης φάσης, δηλαδή ευρείας κλίμακας.

Το εμβόλιο, που ονομάζεται mRNA-1083 και χρησιμοποιεί τον αγγελιαφόρο ARN, συνδυάζει το εμβόλιο “τελευταίας γενιάς” κατά της Covid-19 της Moderna και του υποψηφίου εμβολίου της κατά της γρίπης, που δεν έχουν λάβει άδεια επί του παρόντος.

Η κλινική δοκιμή περιελάμβανε δύο ομάδες 4.000 ατόμων.

Στην πρώτη ομάδα, που αποτελείτο από ενήλικες 65 ετών και άνω, το συνδυασμένο εμβόλιο συγκρίθηκε με το εμβόλιο Fluzone της Sanofi και το εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της Covid-19 της Moderna, που χορηγήθηκαν χωριστά.

Στη δεύτερη ομάδα, που αποτελείτο από ενήλικες ηλικίας 50 έως 64 ετών, το συνδυασμένο εμβόλιο συγκρίθηκε με το εμβόλιο Fluarix της GlaxoSmithKline και πάλι με το εμβόλιο της Moderna κατά της Covid-19.

Κάθε φορά, το συνδυασμένο εμβόλιο προκάλεσε πιο υψηλή ανοσοαπόκριση κατά του ιού της Covid και του ιού της γρίπης (υποτύποι H1N1, H3N2 και γενεαλογία B-Victoria).

Η Moderna δηλώνει ότι σκοπεύει να υποβάλει τα λεπτομερή αποτελέσματα της δοκιμής για δημοσίευση σε επιστημονικό περιοδικό. Η εταιρία “θα συνομιλήσει με τις ρυθμιστικές αρχές για τα επόμενα στάδια”, προστίθεται στην ανακοίνωση.

Προβλέπει μάλιστα ότι μέχρι το 2030 θα υπάρχουν εμβόλια για «όλα τα είδη» ανίατων παθήσεων, σώζοντας εκατοντάδες χιλιάδες, αν όχι εκατομμύρια ζωές».

Οι πρώτες μελέτες έχουν ήδη δείξει «τεράστιες υποσχέσεις», πρόσθεσε. Αλλά δεν είναι πιθανό να είναι το τυπικό εμβόλιο – θα είναι ιδιαίτερα εξατομικευμένα και ακριβά.

Οι καρδιακές παθήσεις και ο καρκίνος είναι οι μεγαλύτερες αιτίες θανάτου στις ΗΠΑ, με πάνω από 1,3 εκατομμύρια θανάτους ετησίως.

Μάλιστα ο δρ Paul Burton, δήλωσε στον Guardian: «Θα έχουμε αυτό το εμβόλιο και θα είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό και θα σώσει εκατοντάδες χιλιάδες, αν όχι εκατομμύρια ζωές. Νομίζω ότι θα είμαστε σε θέση να προσφέρουμε εξατομικευμένα εμβόλια κατά του καρκίνου έναντι πολλών διαφορετικών τύπων όγκων σε ανθρώπους σε όλο τον κόσμο».

Το εμβόλιο δοκιμάστηκε σε περίπου 150 ανθρώπους που είχαν προσβληθεί από μελάνωμα ταυτόχρονα με το αντικαρκινικό φάρμακο Keytruda και επέτρεψε τη μείωση κατά 44% του κινδύνου επανεμφάνισης καρκίνου ή θανάτου, σε σύγκριση με τους ανθρώπους που ελάμβαναν θεραπεία μόνο με το αντικαρκινικό.

“Για πρώτη φορά, δείξαμε το δυναμικό που μπορεί να έχει το αγγελιοφόρο RNA σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στο μελάνωμα”, ανέφερε σε μια ανακοίνωση ο Στεφάν Μπανσέλ, επικεφαλής της Moderna.

Η Moderna και η Merck, γνωστή ως MSD εκτός της Βόρειας Αμερικής, αναμένεται να δημοσιεύσουν προσεχώς τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής, τα αποτελέσματα της οποίας δεν έχουν επαληθευτεί ακόμη από ομότιμους επιστήμονες. Προβλέπουν επίσης να ξεκινήσουν το 2023 δοκιμές της λεγόμενης φάσης 3, δηλ. σε έναν πολύ μεγαλύτερο αριθμό ασθενών.

Η τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA αποδείχθηκε κρίσιμη στη μάχη κατά της πανδημίας της Covid-19. Η Moderna είχε κάνει μια εκπληκτική είσοδο στη φαρμακευτική αγορά όταν έγινε μία από τις πρώτες, μαζί με τις Pfizer-BioNTech, που πρότειναν ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 με τη χρήση αγγελιοφόρου RNA.

Η τεχνολογία αυτή θεωρείται πολλά υποσχόμενη στη μάχη εναντίον πολλών άλλων ασθενειών.

Το εμβόλιο κατά του μελανώματος είναι “προσωποποιημένο”, “σχεδιάζεται και παράγεται με αφετηρία τη μοναδική μεταλλαξιογόνα υπογραφή” που ταυτοποιείται στον όγκο του ασθενούς, εξηγεί η ανακοίνωση.

Στη διάρκεια της δοκιμής, οι ασθενείς είχαν υποβληθεί σε επέμβαση για την αφαίρεση του όγκου προτού να λάβουν τη θεραπεία — μέχρι εννέα δόσεις εμβολίου.

Περίπου 325.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος διαγνώστηκαν το 2020 σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με την ανακοίνωση.

Οι δύο αμερικανικές εταιρίες είχαν ανακοινώσει τον Οκτώβριο μια συμφωνία για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση αυτού του εμβολίου κατά του καρκίνου του δέρματος. Προβλέπουν να μοιραστούν το κόστος και τα οφέλη.

Πηγή: ΑΠΕ ΜΠΕ

Την είδηση έδωσε νέα έρευνα επιστημόνων των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ ενώ η μελέτη αποτελεί την πρώτη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των ανανεωμένης σύνθεσης εμβολίων, με βάση στοιχεία πραγματικών εμβολιασμών, αντί των εργαστηριακών.

Τα ευρήματα της έρευνας δημοσιεύθηκαν στο εβδομαδιαίο ιατρικό ενημερωτικό δελτίο «Morbidity and Mortality Weekly Report» των CDC και επιβεβαιώνουν τα αρχικά αποτελέσματα των μελετών των εταιρειών παραγωγής των εμβολίων, σύμφωνα με τα οποία, έναν μήνα μετά τον εμβολιασμό με τα επικαιροποιημένα διδύναμα σκευάσματα, ο ανθρώπινος οργανισμός παράγει περισσότερα αντισώματα κατά των υποπαραλλαγών ΒΑ.4/ΒΑ.5 της παραλλαγής Όμικρον, συγκριτικά με τα αρχικά, μονοδύναμα εμβόλια.

Μεγαλύτερο όφελος έχουν οι ηλικίες 18-49 ετών

Η μελέτη συνέκρινε πάνω από 360.000 εμβολιασμούς με τα ενισχυτικά επικαιροποιημένα διδύναμα εμβόλια (που στοχεύουν τόσο στον αρχικό κορωνοϊό όσο και στις νεότερες υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της Όμικρον), με τα αρχικά εμβόλια των ίδιων εταιριών ενώ ένα από τα ευρήματα είναι και το ότι, μεγαλύτερο όφελος από τα νέας γενιάς σκευάσματα, έχουν οι άνθρωποι 18-49 ετών σε σχέση με τους πιο ηλικιωμένους.

Σύμφωνα με το Reuters, η σχετική επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα του επικαιροποιημένου διδύναμου εμβολίου κορωνοϊού, εφόσον γίνεται οκτώ ή περισσότερους μήνες μετά την προηγούμενη δόση, είναι 56% στα άτομα 18-49 ετών, 48% στους 50-64 ετών και 43% στους άνω των 65 ετών. Όταν οι αναμνηστικές δόσεις γίνονται από δύο έως τρεις μήνες μετά τον προηγούμενο εμβολιασμό, η βελτιωμένη αποτελεσματικότητα πέφτει στο 28% με 31%.

ΗΠΑ: Μικρή ζήτηση στα επικαιροποιημένα εμβόλια

Μόλις 35 εκατομμύρια άνθρωποι (περίπου το 10% του πληθυσμού) έχουν εμβολιαστεί με τα επικαιροποιημένα διδύναμα σκευάσματα στις ΗΠΑ. Όπως τονίζουν οι ερευνητές, τα εν λόγω εμβόλια καλό είναι να τα κάνουν όλοι. Ωστόσο, οι επιστήμονες αναγνωρίζουν ότι τα επικαιροποιημένα εμβόλια, μπορεί στο μέλλον να μην έχουν την ίδια αποτελεσματικότητα, όσο οι παραλλαγές του κορονοϊού συνεχίζουν να εξελίσσονται. Το τελευταίο δίμηνο, οι υποπαραλλαγές BQ.1 και BQ.1.1 τείνουν να γίνουν κυρίαρχες στις ΗΠΑ, ξεπερνώντας το στέλεχος ΒΑ.5.

Πρόκειται για την υποπαραλλαγή που κυριαρχεί στην Ελλάδα, στην Ευρώπη και στις Ηνωμένες Πολιτείες και εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει σχεδόν το ένα τρίτο των αναφερόμενων κρουσμάτων.

Όπως ανέφερε η Moderna στο δελτίο Τύπου που εξέδωσε τη Δευτέρα, στο αίμα που λήφθηκε από άτομα που έλαβαν το δισθενές αναμνηστικό, τα επίπεδα των αντισωμάτων κατά της Όμικρον αυξήθηκαν κατά 15 φορές σε σχέση με τα επίπεδα που βρίσκονταν πριν τη λήψη της αναμνηστικής δόσης. Τα ευρήματα, τα οποία δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομότιμους, είναι παρόμοια με τα αποτελέσματα που παρουσίασαν Pfizer/BioNTech αυτόν τον μήνα σχετικά με το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού.

Τα δεδομένα είναι ενθαρρυντικά επειδή δείχνουν ότι τα δισθενή ενισχυτικά εμβόλια, τα οποία επικαιροποιήθηκαν για να αντιμετωπίσουν τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 της μετάλλαξης Όμικρον και ξεκίνησαν να κυκλοφορούν τον Σεπτέμβριο, παρέχουν προστασία έναντι νεότερων παραλλαγών του κορωνοϊού πριν από ένα πιθανό χειμερινό κύμα κρουσμάτων.

Το νέο εμβόλιο μπορεί να εμποδίσει και την υποπαραλλαγή BQ.1.1 της Όμικρον

Η Moderna είπε, επίσης, ότι μια προκαταρκτική ανάλυση με μικρό αριθμό ατόμων έδειξε ότι τα αντισώματα που δημιουργούνται από το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο έχασαν κάποια ισχύ έναντι της ταχέως αναπτυσσόμενης υποπαραλλαγής BQ.1.1, αλλά ότι μπορούν να την εμποδίσουν.

Υπενθυμίζεται πως η υποπαραλλαγή BQ.1.1 εντοπίστηκε και στην Ελλάδα, για πρώτη φορά στις 26 Οκτωβρίου, ενώ το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) να έχει ταξινομήσει το στέλεχος BQ.1 ως μια παραλλαγή ιδιαίτερου ενδιαφέροντος η οποία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Με βάση τις εκτιμήσεις μοντελοποίησης, το ECDC αναμένει πως από τα μέσα Νοεμβρίου έως τις αρχές Δεκεμβρίου πάνω από το 50% των λοιμώξεων από Covid θα οφείλονται στις BQ.1 και BQ.1.1. Μέχρι τις αρχές του 2023 θα μπορούσαν να ευθύνονται για περισσότερο από το 80% των περιπτώσεων.

Ειδικότερα, η Merck θα καταβάλει 250 εκατομμύρια δολάρια στη Moderna για να ενεργοποιήσει την οψιόν που προβλεπόταν στο ξεκίνημα της συνεργασίας τους και να προχωρήσει στο επόμενο στάδιο και – εφόσον όλα εξελιχθούν σύμφωνα με τις προσδοκίες – στη διάθεσή του σκευάσματος στην αγορά.

Μετά την γνωστοποίηση της συμφωνίας, η μετοχή της Moderna σημείωνε άλμα 11% στα μέσα της συνεδρίασης του χρηματιστηρίου στη Νέα Υόρκη.

H Moderna, μια από τις πρώτες εταιρείες που ανέπτυξαν εμβόλιο mRNA κατά της Covid-19, θεωρεί ότι η συγκεκριμένη τεχνική μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για θεραπείες κατά της γρίπης, του ιού HIV, αυτοάνοσων νοσημάτων, καρδιαγγειακών παθήσεων και πολλών μορφών καρκίνου.

Αξίζει να σημειωθεί πως οι δύο εταιρίες συνεργάζονται από το 2016 για την ανάπτυξη εμβολίων κατά του καρκίνου.

Τα εμβόλια “στοχεύουν την υποπαραλλαγή BA.1 της ‘Ομικρον συν το αρχικό στέλεχος” του κορονοϊού, που εμφανίστηκε στην κινεζική πόλη Ουχάν το 2019, δήλωσε ο ΕΜΑ, που έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ.

Τα νέα εμβόλια προορίζονται για να χορηγηθούν σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν εμβολιαστεί ήδη μια φορά τουλάχιστον κατά της Covid-19, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Τα εμβόλια αυτά είναι προσαρμοσμένες εκδόσεις των αρχικών εμβολίων Comirnaty των Pfizer/BioNTech και Spikevax της Moderna.

Δεν στοχεύουν ωστόσο τις μολυσματικές υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 της παραλλαγής ‘Ομικρον, που εμφανίστηκαν τους τελευταίους μήνες ως τα κυρίαρχα στελέχη παγκοσμίως.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε νωρίτερα σήμερα ότι υποστηρίζει τα δύο χωριστά επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Covid-19 για να χορηγηθούν ως αναμνηστικές δόσεις στοχεύοντας την παραλλαγή ‘Όμικρον, καθώς η γηραιά ήπειρος ετοιμάζεται να αρχίσει τον εμβολιασμό για να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις τον χειμώνα. Οι νέες αποκαλούμενες δισθενείς δόσεις δρουν κατά της υποπαραλλαγής BA.1 της Όμικρον και του αρχικού ιού που ανιχνεύθηκε πρώτη φορά στην Κίνα.

Σ. Κυριακίδου: Σημαντικές για την προστασία των φθινοπωρινών και χειμερινών κυμάτων, οι θετικές γνωμοδοτήσεις του ΕΜΑ για τα πρώτα προσαρμοσμένα εμβόλια κατά του κορονοϊού

«Οι σημερινές θετικές γνωμοδοτήσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με τα δύο πρώτα προσαρμοσμένα σε παραλλαγή εμβόλια mRNA, από την BioNTech-Pfizer και τη Moderna, είναι σημαντικές για την προστασία των Ευρωπαίων από τον πιθανό κίνδυνο φθινοπωρινών και χειμερινών κυμάτων λοιμώξεων», τονίζει η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου προσθέτοντας ότι«πρέπει να είμαστε έτοιμοι να αντιμετωπίσουμε έναν άλλο χειμώνα με την COVID-19».

«Θα προχωρήσουμε τώρα σε ταχεία έγκριση αυτών των εμβολίων για να διασφαλίσουμε ότι θα μπορούν να κυκλοφορήσουν γρήγορα σε ολόκληρη την ΕΕ» συμπληρώνει.

Η Επίτροπος υπογραμμίζει ότι «οι προσαρμοσμένες εκδόσεις αυτών των εμβολίων πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ως αναμνηστικές δόσεις που στοχεύουν τον αρχικό ιό και την υποπαραλλαγή Omicron BA.1. Έχουν αναπτυχθεί για να προσφέρουν αυξημένη, ευρύτερη προστασία από τρέχουσες και μελλοντικές παραλλαγές» και αναφέρει ότι «με την επιφύλαξη της επιστημονικής αξιολόγησης του EMA, αναμένουμε επίσης γνωμοδότηση για τα προσαρμοσμένα εμβόλια Omicron BA.4 και BA.5 τις επόμενες εβδομάδες ως μέρος της προσέγγισης του διευρυμένου χαρτοφυλακίου εμβολίων που χαρακτηρίζει τη δουλειά μας από την αρχή».

«Με την Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (HERA) ενεργήσαμε γρήγορα την περασμένη άνοιξη ήδη για να διασφαλίσουμε ότι οι συμβάσεις τροποποιήθηκαν έτσι ώστε όλα τα κράτη μέλη να έχουν πρόσβαση σε προσαρμοσμένα εμβόλια στις ποσότητες που απαιτούνται το φθινόπωρο και το χειμώνα για την προστασία των πολιτών. Αυτή είναι η ευρωπαϊκή συνεργασία και αλληλεγγύη στη δράση, η βασική αρχή της στρατηγικής της ΕΕ για τα εμβόλια», σημειώνει η Στέλλα Κυριακίδου.

Επιπροσθέτως, καλεί «τα κράτη μέλη να σχεδιάσουν και να ξεκινήσουν τις εκστρατείες εμβολιασμού τους, συμπεριλαμβανομένων των προσαρμοσμένων εμβολίων.

«Για να υποστηρίξει τις προσπάθειες των κρατών μελών, η Επιτροπή θα παρουσιάσει σύντομα δράσεις για στρατηγικές εμβολιασμού κατά της COVID-19 και θα καθορίσει μέτρα για να αποφευχθεί η έξαρση του κορονοϊού φέτος το φθινόπωρο και τον χειμώνα», τονίζει.

Τέλος, η κ. Κυριακίδου αναφέρει ότι «η πανδημία δεν έχει τελειώσει, αλλά η ταχεία ανάπτυξη και προσαρμογή των εμβολίων για την ανταπόκριση σε αυτόν τον ιό είναι μια από τις μεγαλύτερες επιτυχίες στη σύγχρονη ιστορία της ιατρικής: ας φροντίσουμε τώρα να προστατεύσουμε όσο το δυνατόν περισσότερους, για εμάς και τους αγαπημένους μας».

Όπως ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDΑ), τα εμβόλια είναι διδύναμα και προστατεύουν τόσο από τον αρχικό κορoνοϊό, όσο και από την παραλλαγή Όμικρον.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τα εμβόλια εγκρίνονται για να χορηγούνται ως μία αναμνηστική δόση.

Η δόση αυτή θα μπορεί να γίνει τουλάχιστον 2 μήνες μετά από:

Τον αρχικό πλήρη εμβολιασμό

Κάποια αναμνηστική δόση από το αρχικό εμβόλιο
Τα νέα επικαιροποιημένα εμβόλια περιέχουν δύο θραύσματα του mRNA από τον κορονοϊό. Το ένα υπάρχει στο αρχικό στέλεχος και το δεύτερο είναι κοινό στις παραλλαγές Όμικρον 4 (ΒΑ.4) και Όμικρον 5 (ΒΑ.5) που έχει δημιουργήσει ο κορονοϊός.

Σύμφωνα με τον FDA:

Άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω είναι επιλέξιμα για μία εφάπαξ αναμνηστική δόση του επικαιροποιημένου εμβολίου Moderna COVID-19, εάν έχουν περάσει τουλάχιστον δύο μήνες από τότε που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό ή έχουν λάβει την πιο πρόσφατη αναμνηστική δόση με οποιοδήποτε εξουσιοδοτημένο ή εγκεκριμένο μονοσθενές εμβόλιο COVID-19.
Άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω είναι επιλέξιμα για μία εφάπαξ αναμνηστική δόση του επικαιροποιημένου εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19, εάν έχουν περάσει τουλάχιστον δύο μήνες από την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού ή έχουν λάβει την πιο πρόσφατη αναμνηστική δόση με οποιοδήποτε εξουσιοδοτημένο ή εγκεκριμένο μονοσθενές εμβόλιο COVID-19.

Η Moderna ισχυρίζεται ότι οι εταιρείες Pfizer/BionTech αντέγραψαν την τεχνολογία mRNA που η εταιρεία είχε αναπτύξει χρόνια πριν από την πανδημία.

Η μετοχή της Pfizer υποχώρησε κατά 1,4%, ενώ της BioNTech κατά 2% πριν από την έναρξη της συνεδρίασης. Η μήνυση, που περιέχει απαίτηση για αποζημίωση απροσδιόριστου ύψους, κατατέθηκε στο Πρωτοδικείο της Μασαχουσέτης και στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Ντύσελντορφ.

Η εταιρεία Moderna ιδρύθηκε μόλις πριν από μία δεκαετία και η έδρα της είναι στο Κέμπριτζ της Μασχουσέτης. Εγινε γνωστή για τις καινοτόμες έρευνες στην ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA. Η εταιρεία BioNTech με έδρα την Γερμανία είναι γνωστή για το έργο της επί της τεχνολογίας mRNA.

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) ενέκρινε το λεγόμενο δισθενές εμβόλιο που παρασκευάστηκε από τη φαρμακευτική εταιρία των ΗΠΑ Moderna ως αναμνηστική δόση για ενήλικες.

Η απόφαση της αρχής βασίστηκε σε δεδομένα κλινικών δοκιμών που έδειξαν πως το εμβόλιο προκάλεσε “ισχυρή ανοσοαπόκριση” απέναντι στην Όμικρον (BA.1) και στον αρχικό ιό του 2020, ανέφερε.

Η MHRA παρέθεσε επίσης μια διερευνητική ανάλυση στην οποία το εμβόλιο βρέθηκε επίσης να προκαλεί μια καλή ανοσοαπόκριση απέναντι στις επικρατούσες αυτή την περίοδο παραλλαγές της Όμικρον BA.4 και BA.5.

Δεν έχουν ταυτοποιηθεί σοβαρές ανησυχίες ασφαλείας με αυτή τη νέα σύνθεση, πρόσθεσε η αρχή.

Μετά την εξασφάλιση της έγκρισης, η βρετανική Κοινή Επιτροπή για τον Εμβολιασμό και την Ανοσοποίηση (JCVI) θα εκδώσει σύσταση για το πώς θα πρέπει να αναπτυχθεί το εμβόλιο στη χώρα.

Ενώ τα υπάρχοντα εμβόλια κατά της COVID-19 εξακολουθούν να προσφέρουν καλή προστασία απέναντι στη νοσηλεία και στον θάνατο, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έχει επηρεαστεί καθώς ο ιός εξελίσσεται.

“Τα εμβόλια πρώτης γενιάς κατά της COVID-19 που χρησιμοποιούνται στο Ηνωμένο Βασίλειο εξακολουθούν να παρέχουν σημαντική προστασία εναντίον της ασθένειας και να σώζουν ζωές”, ανέφερε σε μια ανακοίνωση η διευθύνουσα σύμβουλος της MHRA Τζουν Ρέινε.

“Αυτό που μας δίνει αυτό το δισθενές εμβόλιο είναι ένα ακονισμένο εργαλείο στο οπλοστάσιό μας για να μας βοηθήσει να προστατευθούμε απέναντι σε αυτή την ασθένεια καθώς ο ιός εξακολουθεί να εξελίσσεται.”

Αξιωματούχοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αναμένουν πως προσαρμοσμένα στις παραλλαγές εμβόλια κατά της COVID θα εγκριθούν από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέχρι τον Σεπτέμβριο και έχουν πει πως η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή είναι ανοικτή στη χρήση εμβολίων που θέτουν στο στόχαστρο την παλαιότερη παραλλαγή ΒΑ.1 φέτος το φθινόπωρο, δεδομένου ότι εκείνα που στοχεύουν συγκεκριμένα τις νεώτερες παραλλαγές είναι πιο πίσω στην κλινική ανάπτυξη.

Αντίθετα, ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (US Food and Drug Administration – FDA) έχει πει ότι θα επιδιώξει να συμπεριλάβει τις νεώτερες παραλλαγές BA.4 και BA.5 της Όμικρον σε οποιαδήποτε νέα εμβόλια χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ.

Εκτός από τη Moderna, οι εταίροι Pfizer και BioNTech δοκιμάζουν επίσης παραλλαγές του εμβολίου τους mRNA που έχει τροποποιηθεί για να καταπολεμά τις παραλλαγές Όμικρον.

Στο μεταξύ, η Sanofi και ο εταίρος της GSK εργάζονται για ένα εμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη που στοχεύει την παραλλαγή Βήτα, η οποία επικράτησε για κάποιο διάστημα πέρυσι.