Το εμβόλιο δοκιμάστηκε σε περίπου 150 ανθρώπους που είχαν προσβληθεί από μελάνωμα ταυτόχρονα με το αντικαρκινικό φάρμακο Keytruda και επέτρεψε τη μείωση κατά 44% του κινδύνου επανεμφάνισης καρκίνου ή θανάτου, σε σύγκριση με τους ανθρώπους που ελάμβαναν θεραπεία μόνο με το αντικαρκινικό.

“Για πρώτη φορά, δείξαμε το δυναμικό που μπορεί να έχει το αγγελιοφόρο RNA σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στο μελάνωμα”, ανέφερε σε μια ανακοίνωση ο Στεφάν Μπανσέλ, επικεφαλής της Moderna.

Η Moderna και η Merck, γνωστή ως MSD εκτός της Βόρειας Αμερικής, αναμένεται να δημοσιεύσουν προσεχώς τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής, τα αποτελέσματα της οποίας δεν έχουν επαληθευτεί ακόμη από ομότιμους επιστήμονες. Προβλέπουν επίσης να ξεκινήσουν το 2023 δοκιμές της λεγόμενης φάσης 3, δηλ. σε έναν πολύ μεγαλύτερο αριθμό ασθενών.

Η τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA αποδείχθηκε κρίσιμη στη μάχη κατά της πανδημίας της Covid-19. Η Moderna είχε κάνει μια εκπληκτική είσοδο στη φαρμακευτική αγορά όταν έγινε μία από τις πρώτες, μαζί με τις Pfizer-BioNTech, που πρότειναν ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 με τη χρήση αγγελιοφόρου RNA.

Η τεχνολογία αυτή θεωρείται πολλά υποσχόμενη στη μάχη εναντίον πολλών άλλων ασθενειών.

Το εμβόλιο κατά του μελανώματος είναι “προσωποποιημένο”, “σχεδιάζεται και παράγεται με αφετηρία τη μοναδική μεταλλαξιογόνα υπογραφή” που ταυτοποιείται στον όγκο του ασθενούς, εξηγεί η ανακοίνωση.

Στη διάρκεια της δοκιμής, οι ασθενείς είχαν υποβληθεί σε επέμβαση για την αφαίρεση του όγκου προτού να λάβουν τη θεραπεία — μέχρι εννέα δόσεις εμβολίου.

Περίπου 325.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος διαγνώστηκαν το 2020 σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με την ανακοίνωση.

Οι δύο αμερικανικές εταιρίες είχαν ανακοινώσει τον Οκτώβριο μια συμφωνία για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση αυτού του εμβολίου κατά του καρκίνου του δέρματος. Προβλέπουν να μοιραστούν το κόστος και τα οφέλη.

Πηγή: ΑΠΕ ΜΠΕ

Ειδικότερα, η Merck θα καταβάλει 250 εκατομμύρια δολάρια στη Moderna για να ενεργοποιήσει την οψιόν που προβλεπόταν στο ξεκίνημα της συνεργασίας τους και να προχωρήσει στο επόμενο στάδιο και – εφόσον όλα εξελιχθούν σύμφωνα με τις προσδοκίες – στη διάθεσή του σκευάσματος στην αγορά.

Μετά την γνωστοποίηση της συμφωνίας, η μετοχή της Moderna σημείωνε άλμα 11% στα μέσα της συνεδρίασης του χρηματιστηρίου στη Νέα Υόρκη.

H Moderna, μια από τις πρώτες εταιρείες που ανέπτυξαν εμβόλιο mRNA κατά της Covid-19, θεωρεί ότι η συγκεκριμένη τεχνική μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για θεραπείες κατά της γρίπης, του ιού HIV, αυτοάνοσων νοσημάτων, καρδιαγγειακών παθήσεων και πολλών μορφών καρκίνου.

Αξίζει να σημειωθεί πως οι δύο εταιρίες συνεργάζονται από το 2016 για την ανάπτυξη εμβολίων κατά του καρκίνου.

Η κα. Γκάγκα με τη βοήθεια των συνεργατών της έδωσε απαντήσεις σε όλα τα ερωτήματα που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής συνάντησης σχετικά με το χάπι της Merck το οποίο πλέον διατίθεται και κατ΄οίκον στη χώρα μας.

Κυνικός Σιμόπουλος χαρακτήρισε “λεκέ” τους νεκρούς από τον κοροναϊό – Διαγραφή ζητά ο ΣΥΡΙΖΑ μετά την απρέπεια (vid)

Η κα. Γκάγκα ανέφερε πως μέχρι στιγμής στη χώρα μας έχουν χορηγηθεί 5.200 δόσεις μολνοπιραβίρης, ενώ επισήμανε πως το χάπι της Merck πρέπει να δοθεί αυστηρά στις 5 πρώτες ημέρες ασθένειας με Covid.

Η κατ’ οίκον παράδοση των αντιικών χαπιών δεν αφορά όλους τους ασθενείς, αλλά εκείνους που είναι άνω των 18 ετών, νοσούν από κοροναϊό και έχουν προβλήματα υγείας.

Διευκρίνισε επίσης πως το χάπι δεν μπορεί να δοθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε όσες γυναίκες βρίσκονται σε περίοδο γονιμοποίησης.

«Είναι πολύ σημαντικό η αίτηση από τον γιατρό στην πλατφόρμα να γίνει έγκαιρα. Υπενθυμίζω πως κάθε γιατρός μπορεί να κάνει αίτηση από το γραφείο του. Μέχρι στιγμής έχουν εγκριθεί 340 αιτήσεις», τόνισε η κα. Γκάγκα.

Οι αιτήσεις που έχουν απορριφθεί φτάνουν μόλις περίπου στις 20 κι αυτό γιατί κυρίως είχε γίνει αίτημα αρκετά καθυστερημένα.

Αφού ο γιατρός κάνει αίτηση και δοθεί θετική απάντηση, τότε ο ασθενής λαμβάνει sms με ξεκάθαρες οδηγίες, ενώ υπάρχει και παραπομπή σε σελίδα του ΕΟΠΥΥ με όσα πρέπει να γνωρίζει.

Επίσης ο ασθενής δεν πρέπει να ξεχάσει να δώσει την τελική του συγκατάθεση καθώς και τη διεύθυνση του προκειμένου να έρθει το κούριερ με τα χάπια.

Η κα. Γκάγκα ανέφερε πως είναι πολύ σημαντικό να γίνεται άμεσα η έγκριση από τον άσθενη, καθώς αλλιώς δεν μπορεί να ξεκινήσει η διαδικασία.

Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής ενημέρωσης διευκρινίστηκε πως τα χάπια δεν χορηγούνται σε όσους νοσούν βαριά και σε όσους νοσηλεύονται.

Επίσης η έναρξη της νόσου στον ασθενή χαρακτηρίζεται  από την έναρξη των συμπτωμάτων και όχι από το θετικό τεστ.

«Ο γιατρός θα πρέπει να είναι σε επικοινωνία με τον ασθενή και κατά τη διάρκεια του 5νθήμερου που λαμβάνει τα αντιικά χάπια, ενώ υπάρχει πρέπει μετά να αναφέρει την έκβαση της χορήγησης των χαπιών στον ασθενή».

Τέλος διευκρινίστηκε πως υπάρχει μόνο χρονική προτεραιοποίηση στις αιτήσεις και γι΄αυτό οι ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια έχουν μεγαλύτερες πιθανότητες να λάβουν τα χάπια αν το δηλώσουν έγκαιρα.

Ποιοι δικαιούνται τα χάπια

Η θεραπεία είναι κατάλληλη για μη νοσηλευόμενους ασθενείς 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν βρεθεί θετικοί στην Covid-19 (με rapid antigen ή PCR test), έχουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα και διατρέχουν σοβαρό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά εξαιτίας των παρακάτω παραγόντων:

Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων

Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου

Υποβολή σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση

Κυστική ίνωση

Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία) το τελευταίο έτος

Αιματολογικές κακοήθειες το τελευταίο έτος

Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες και δευτεροπαθείς λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες π.χ. Rituximab

HIV λοίμωξη

Επιδημική έξαρση σε μονάδα φροντίδας ηλικιωμένων

Ηλικία τουλάχιστον 70 ετών

BMI άνω του 40

Χρόνια νεφρική νόσος

Χρόνια Αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία

Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση

Διαβήτης υπό θεραπεία

Συμφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ ≥ Class II)

Χρόνια ηπατική νόσος

Καρδιαγγειακή νόσος

Αρτηριακή Υπέρταση υπό θεραπεία

Θαλασσαιμία – Δρεπανοκυτταρική αναιμία

Χάπι Merck: Κατάλληλο και για τη μετάλλαξη Όμικρον

Σημειώνεται πως βάσει των όσων έχει ανακοινώσει η Merck, το αντιικό χάπι της κατά του κορωνοϊού λειτουργεί εναντίον (και) της μετάλλαξης Όμικρον, σύμφωνα με εργαστηριακές έρευνες.

Η Merck και ο εταίρος της, Ridgeback Biotherapeutics, ανακοίνωσαν στις 28/1 ότι έξι εργαστηριακές έρευνες έδειξαν πως το πειραματικό φάρμακό τους κατά του κορωνοϊού, μολνουπιραβίρη (molnupiravir), λειτουργεί απέναντι στην πολύ μεταδοτική παραλλαγή Όμικρον.

Τα στοιχεία αποτίμησαν την αντιιική δραστηριότητα της μολνουπιραβίρης και άλλων αντιιικών παραγόντων κατά παραλλαγών ανησυχίας της Covid-19. Η αποτελεσματικότητα της μολνουπιραβίρης εναντίον της «Όμικρον» δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί σε μελέτες σε ανθρώπους, ανέφεραν οι εταιρείες.

Η μολνουπιραβίρη και ένα χάπι της Pfizer που λαμβάνεται επίσης από το στόμα έλαβαν άδεια στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο και θεωρούνται σημαντικά εργαλεία απέναντι στην Όμικρον. Στην Ελλάδα το χάπι της Merck έκανε πρεμιέρα πριν από δύο εβδομάδες.

Η Pfizer ανακοίνωσε τον Δεκέμβριο ότι εργαστηριακά δεδομένα έδειξαν ότι το σκεύασμά της, Paxlovid, διατηρεί την αποτελεσματικότητά του εναντίον της Όμικρον.

Η Merck ανακοίνωσε νωρίτερα αυτό τον μήνα ότι το χάπι της έχει έναν μηχανισμό που μπορεί να λειτουργήσει εναντίον της «Όμικρον» και οποιασδήποτε άλλης παραλλαγής. Το molnupiravir έχει λάβει άδεια χρήσης σε περισσότερες από δέκα χώρες, περιλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής, της Μεγάλης Βρετανίας και της Ιαπωνίας.

Πηγή: in.gr

Πήρε εξιτήριο η γυναίκα που γέννησε πρόωρα στην Αττική Οδό – “Σκέφτηκα να την πάρω αγκαλιά να πεθάνουμε όλοι μαζί ” λέει ο σύζυγός της

Τα στοιχεία αποτίμησαν την αντιιική δραστηριότητα της μολνουπιραβίρης και άλλων αντιιικών παραγόντων κατά παραλλαγών ανησυχίας της COVID-19. Η αποτελεσμάτικότητα της μολνουπιραβίρης εναντίον της Όμικρον δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί σε μελέτες σε ανθρώπους, ανέφεραν οι εταιρίες.

Η μολνουπιραβίρη και ένα χάπι της Pfizer που λαμβάνεται επίσης από το στόμα έλαβαν άδεια στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Δεκέμβριο και θεωρούνται σημαντικά εργαλεία απέναντι στην Όμικρον.

Η Pfizer ανακοίνωσε τον Δεκέμβριο ότι εργαστηριακά δεδομένα έδειξαν ότι το σκεύασμά της, Paxlovid, διατηρεί την αποτελεσματικότητά του εναντίον της Όμικρον.

Η Merck ανακοίνωσε νωρίτερα αυτό τον μήνα ότι το χάπι της έχει έναν μηχανισμό που μπορεί να λειτουργήσει εναντίον της Όμικρον και οποιασδήποτε άλλης παραλλαγής.

Το molnupiravir έχει λάβει άδεια χρήσης σε περισσότερες από δέκα χώρες, περιλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Βρετανίας και της Ιαπωνίας.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Της Ρούλας Σκουρογιάννη

Η πραγματικότητα είναι ότι η εταιρεία είναι γνωστή με 2 ονόματα παγκοσμίως: Στις Η.Π.Α και τον Καναδά, η αμερικανική πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία, με έδρα το Kenilworth στο New Jersey, είναι γνωστή ως Merck & Co, Inc. 

Σε όλες τις υπόλοιπες αγορές, όπως η Ελλάδα, η επωνυμία της είναι MSD (Merck Sharp & Dohme).

Μάλιστα, η εταιρεία εξηγεί τη διπλή ονομασία της αλλά την ενιαία της δραστηριότητα σε όλο τον κόσμο σε όλο τον κόσμο με ένα βίντεο 
λίγων δευτερολέπτων, στις σελίδες της στα social media.

Τη σύγχυση σχετικά με τη διπλή ονομασία της εταιρείας επιτείνει το γεγονός ότι στην Ευρώπη και την Ελλάδα, δραστηριοποιείται η γνωστή βιοφαρμακευτική εταιρεία Merck, που έχει έδρα στο Darmstadt της Γερμανίας και η οποία στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, είναι γνωστή ως EMD Serono.

Για να ξαναγυρίσουμε στο επίμαχο ζήτημα και να απλοποιήσουμε λίγο το μπέρδεμα, η αμερικανική εταιρεία Merck, στην Ελλάδα ονομάζεται MSD και έχει έδρα στον Άλιμο. Είναι η εταιρεία που ανέπτυξε το χάπι κατά της Covid. Παρότι οι δημοσιεύσεις που γίνονται από τα διεθνή ειδησεογραφικά πρακτορεία, αναφέρουν την εταιρεία ως Merck, το σωστό είναι, όταν γίνεται αναπαραγωγή του περιεχομένου τους στην Ελλάδα, να χρησιμοποιείται η επωνυμία MSD.

Μόνο έτσι, αποδίδουμε το νέο ελπιδοφόρο φάρμακο στην εταιρεία που το ανέπτυξε και είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του διεθνώς.

Όπως τόνισε το χάπι είναι πολύτιμο για την καταπολέμηση του ιού καθώς υπάρχουν συμπολίτες μας που θα νοσήσουν και οι οποίοι έχουν παράγοντες κινδύνου που μπορεί να προβλέψουν ότι η νόσος σε αυτούς θα εξελιχθεί άσχημα.

Παράλληλα εξήγησε μιλώντας στον ΣΚΑΪ ότι το κυρίαρχο όπλο που έχουμε απέναντι στον ιό τα είναι εμβόλια και δεν πρέπει αυτή η «κατάκτηση» να αποτελέσει ανασταλτικό παράγοντα για τον εμβολιασμό και την πρόληψη.

Όσον αφορά τη δράση του φαρμάκου, ο κ. Δημόπουλος τόνισε πως λειτουργεί σε ασθενείς με ήπια νόσο, αμέσως μετά την διάγνωσή της και πριν ο ιός προχωρήσει στην φάση της υπέρμετρης φλεγμονής σημειώνοντας πως «το φάρμακο αναστέλλει ουσιαστικά τον πολλαπλασιασμό του ιού».

Το συγκεκριμένο χάπι, σύμφωνα με τον κ. Δημόπουλο, σε πρώτη φάση θα χορηγείται σε σε ασθενείς με παράγοντες που μας προειδοποιούν για βαριά νόσηση, όπως μεγάλη ηλικία, παχυσαρκία συννοσηρότητες, νεοπλασίες και ανοσοκατασταλτικές θεραπείες.

Το θέμα αναφέρθηκε και κατά τη σημερινή ενημέρωση για την πανδημία, με την Βάνα Παπαευαγγέλου να κάνει λόγο για «πολύ ευχάριστα νέα» σχολιάζοντας το “πράσινο φως” που έδωσε η Βρετανία για το χάπι της Merck.

Ωστόσο τόσο η κ. Γκάγκα όσο και η κ. Παπαευαγγέλου, υπογράμμισαν κατά την τοποθέτησή τους ότι το χάπι αυτό δεν μπορεί να συγκριθεί με το εμβόλιο, που παραμένει το κύριο και πιο σημαντικό όπλο στη μάχη για την πανδημία.

Η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, διευκρίνισε ότι η Ελλάδα βρίσκεται σε συνεννόηση με την εταιρεία, προκειμένου να μπορέσει να εισάγει τα χάπια. Τόνισε, όμως, ότι δεν θα τα πάρουν όλοι οι ασθενείς.

«Να σας θυμίσω ότι έχουμε 6.800 κρούσματα την ημέρα και τα φάρμακα που θα έχουμε είναι από 2 έως 10.000, και όχι 100.000. Δεν θα τα πάρουν όλοι. Είναι πολύ πιο ασφαλές να έχουμε εμβολιαστεί, να προλάβουμε αυτά τα κρούσματα παρά να θεραπεύσουμε».

«Θα φέρουμε τα φάρμακα” ακόμη και με διμερείς συμφωνίες», τόνισε η Μίνα Γκάγκα για να διευκρινίσει ότι «δεν υπάρχει τέτοια παραγωγή που να αντιμετωπίσει τα κρούσματα που έχουμε αυτή τη στιγμή».

Η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, επανέλαβε ότι η χώρα μας αναμένει την έγκριση και για τα μονοκλωνικά φάρμακα, τονίζοντας πως θα τα έχουμε πολύ γρήγορα “μέσα στις επόμενες εβδομάδες”.

Από την πλευρά της, η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων, Βάνα Παπαευαγγέλου, έκανε λόγο για πολύ ευχάριστα νέα και υπογράμμισε ότι μέσα στους επόμενους μήνες θα έχουμε και άλλες θεραπείες στα χέρια μας. “Δεν θα πρέπει να ξεχνάμε ότι το πιο σημαντικό όπλο που έχουμε είναι η πρωτογενής πρόληψη για να μην κολλήσουμε. Είναι το εμβόλιο. Έχεις ένα φάρμακο που μειώνει κατά 50% τις πιθανότητες να χάσεις τη ζωή σου από κορονοϊό, όμως είσαι άρρωστος, έχεις κολλήσει, έχεις αγωνία, πονάς. Δεν μπορεί να συγκριθεί το ένα με το άλλο”, είπε η Βάνα Παπαευαγγέλου για να συμπληρώσει: “Είναι πολύ ευχάριστο ότι θα έχουμε φάρμακα, αλλά μην ξεχνάμε την ουσία του θέματος”.

• Η Βρετανία έγινε η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε ένα αντιιικό χάπι κατά της covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) της Βρετανίας συνέστησε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

«Σήμερα είναι μια ιστορική ημέρα για τη χώρα μας, διότι το Ηνωμένο Βασίλειο είναι πλέον η πρώτη χώρα παγκοσμίως που εγκρίνει ένα αντιιικό φάρμακο το οποίο μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι κατά της covid-19», δήλωσε ο Βρετανός υπουργός Υγείας Σαζίντ Τζαβίντ σε ανακοίνωσή του.

«Αυτό θα αλλάξει τα δεδομένα για τους πιο ευάλωτους και τους ανοσοκατεσταλμένους, που θα μπορούν σύντομα να λαμβάνουν μια επαναστατική θεραπεία», πρόσθεσε.

Η μολνοπιραβίρη εγκρίθηκε από την MHRA για να χορηγείται σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα covid-19, οι οποίοι πάσχουν από τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα που αυξάνει τον κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά (παχυσαρκία, ηλικία άνω των 60 ετών, διαβήτης, καρδιακά νοσήματα).

Τα αντιιικά, όπως η μολνουπιραβίρη, δρουν μειώνοντας την ικανότητα του ιού να αναπαράγεται, σταματώντας την εξέλιξη της νόσου.

Το όφελός τους είναι διπλό: προστατεύουν όσους έχουν μολυνθεί από μια ασθένεια ώστε να μην εμφανίσουν σοβαρά συμπτώματα, αλλά παράλληλα και όσους έχουν έρθει σε στενή επαφή με αυτούς να μην ασθενήσουν.

Όταν το χάπι της Merck χορηγείται τις αμέσως επόμενες ημέρες μετά από ένα θετικό τεστ κορονοϊού, μειώνεται στο μισό ο κίνδυνος νοσηλείας των ασθενών, σύμφωνα με κλινική έρευνα που πραγματοποίησε η φαρμακοβιομηχανία.

Η βρετανική κυβέρνηση, αντιμέτωπη με ένα από τα μεγαλύτερα ποσοστά κρουσμάτων covid-19 παγκοσμίως, ανακοίνωσε στις 20 Οκτωβρίου ότι έχει παραγγείλει 480.000 θεραπείες μολνουπιραβίρης. Επίσης έχει υπογράψει συμβόλαιο για την απόκτηση 250.000 θεραπειών με ριτοναβίρη, ένα άλλο αντιιικό φάρμακο της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer το οποίο ήδη χρησιμοποιείται κατά του HIV και για το οποίο διεξάγονται κλινικές δοκιμές.

Η θεραπεία με το χάπι της Merck απευθύνεται στους πιο υψηλού κινδύνου ασθενείς, προκειμένου να μειωθεί η πίεση στα νοσοκομεία.

Μία από τις πλέον πληγείσες χώρες της Ευρώπης, με περισσότερους από 140.000 νεκρούς, η Βρετανία βλέπει την πίεση στα νοσοκομεία της να αυξάνεται με σχεδόν 9.000 ασθενείς με covid-19 να νοσηλεύονται αυτή την περίοδο. Ωστόσο ο αριθμός αυτός είναι πολύ μικρότερος σε σχέση με προηγούμενα κύματα της επιδημίας.

• Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο EMA προσπαθεί επίσης να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα τεράστιο κύμα μολύνσεων.

ΕΜΑ

«Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία.

«Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσειες έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή με έδρα της το Άμστερνταμ δεν έχει την εξουσία να λάβει μια κεντρική απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την ΕΕ. Ως εκ τούτου, μπορεί να συστήσει μόνο κράτη μεμονωμένα, εξήγησε.

Η Βρετανία έγινε σήμερα η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με Covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, σε μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.

Αυτά είναι τα πρώτα δισκία κατά της Covid που διατίθονται στην αγορά.

Η θεραπεία αυτή μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή της Merck.

Ο EMA προέτρεψε για ακόμη μια φορά τον πληθυσμό να εμβολιαστεί το συντομότερο δυνατό ενώπιον ενός «τέταρτου κύματος» της πανδημίας που πλήττει την ήπειρο.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έκρουσε νωρίτερα σήμερα τον κώδωνα του κινδύνου για τον «πολύ ανησυχητικό» ρυθμό μετάδοσης της Covid-19 στην Ευρώπη, ο οποίος θα μπορούσε να οδηγήσει σε μισό εκατομμύριο επιπλέον θανάτους στην ήπειρο από τώρα μέχρι το Φεβρουάριο. Αυτό το «μαζικό» τέταρτο κύμα πλήττει ιδιαίτερα τη Γερμανία, η οποία έσπασε σήμερα το ρεκόρ ημερήσιων κρουσμάτων που χρονολογούνταν από το Δεκέμβριο του 2020, καταγράφοντας 33.949 νέες μολύνσεις μέσα σε 24 ώρες.

«Η επιδημιολογική κατάσταση στην Ευρώπη προκαλεί μεγάλη ανησυχία επί του παρόντος», δήλωσε ο Φέργκους Σουίνι, επικεφαλής του τμήματος κλινικών δοκιμών στον EMA.

«Είναι πραγματικά σημαντικό να εμβολιαστούμε όλοι γιατί δεν είμαστε όλοι προστατευμένοι μέχρι να προστατευτούν όλοι», πρόσθεσε.

Σύμφωνα με το βιογραφικό του ο Νικόλας Καρτσώνης είναι παθολόγος με ειδικότητα στις λοιμώδεις παθήσεις. Τις τελευταίες δύο δεκαετίες εργάζεται ως επιστήμονας ιατρός στα Εργαστήρια Ερευνών της Merck (MRL), και επί του παρόντος είναι Αντιπρόεδρος Κλινικής Έρευνας σε Λοιμώδη Νοσήματα και Εμβόλια στο MRL και υπεύθυνος παγκόσμιας έρευνας και ανάπτυξης αντιικών φαρμάκων της εταιρείας.

Ο Νικόλας Καρτσώνης είναι γιος δύο Ελλήνων μεταναστών και έχει μεγαλώσει στο Νιου Τζέρσεϊ της Νέας Υόρκης. Ζει στο Penn Valley της Πενσυλβάνια και είναι παντρεμένος με τρία παιδιά.

Πρόσφατα, μιλώντας στο Associated Press για την τιμή του φαρμάκου της Merck που είχε ξεσηκώσει αντιδράσεις στις ΗΠΑ, ο Νικόλας Καρτσώνης είχε δηλώσει ότι το τελικό κόστος της θεραπείας δεν θα φτάσει τα 700 δολάρια ανά θεραπεία.

“Καθορίσαμε αυτή την τιμή πριν έχουμε δεδομένα, οπότε αυτό είναι μόνο ένα συμβόλαιο”, είπε ο Καρτσώνης. “Προφανώς θα είμαστε υπεύθυνοι για αυτό και θα κάνουμε αυτό το φάρμακο όσο το δυνατόν περισσότερο προσβάσιμο, σε όσους περισσότερους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο μπορούμε”.

Επίσης, ο EMA γνωστοποίησε πως προσπαθεί να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα αυξανόμενο κύμα μολύνσεων.

«Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία.

«Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι, όπως μεταδίδει το AFP.

Το αντιικό χάπι κατά του κοροναϊού, το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics εγκρίθηκε σήμερα στη Βρετανία, μία εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.

Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία για τον κοροναϊό που χορηγείται από το στόμα, και αναμένεται μετά τη Βρετανία, να ανάψουν πράσινο φως για τη χρήση του και οι ΗΠΑ. Όσον αφορά στην τιμή του χαπιού της Merck, σύμφωνα με διεθνή ΜΜΕ οι ΗΠΑ έχουν συμφωνήσει να κοστίζει σχεδόν 700 δολάρια το κουτί -που σημαίνει 18 δολάρια το χάπι- κάτι που «μεταφράζεται» για τα ελληνικά πεπραγμένα σε 605 ευρώ το κουτί, ήτοι 15,50 ευρώ το χάπι.

Το φάρμακο με το όνομα Lagevrio έχει βρεθεί υπό στενή παρακολούθηση αφότου τα στοιχεία τον περασμένο μήνα έδειξαν ότι μπορεί να μειώσει στο μισό τις πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας για όσους διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρή COVID-19, όταν χορηγείται νωρίς κατά την εμφάνιση της νόσου.

H πρώτη παρτίδα που θα έρθει στη χώρα μας μπορεί να φτάσει ακόμα και για 3.000 ολοκληρωμένες θεραπείες.

Covid στα παιδιά: Σημαντική η ενίσχυση του ανοσοποιητικού στην αρχική φάση της νόσου – Τι λέει στο libre η Βάνα Παπαευαγγέλου

Έτσι, μετά τα εμβόλια και τα μονοκλωνικά αντισώματα, με την πρώτη παρτίδα των 2.000 σκευασμάτων να φτάνει τον Νοέμβριο, όπως πρώτη έχει αποκαλύψει η «R», στο οπλοστάσιο των υγειονομικών μπαίνουν και τα δισκία κατά του κοροναϊού.

Πρόκειται για ένα χάπι που έχει αποτελεσματικότητα και απέναντι στις μεταλλάξεις του ιού («Αλφα», «Βήτα», «Γάμμα» και «Δέλτα»), όπως έχουν δείξει οι μελέτες, αλλά αυτό δεν σημαίνει πως το εμβόλιο δεν παραμένει το πιο ισχυρό όπλο απέναντι στον κορονοϊό. Να σημειωθεί πως τόσο τα μονοκλωνικά όσο και τα χάπια χρησιμοποιούνται μόνο αφού νοσήσει κάποιος. Αντίθετα, το εμβόλιο αποτελεί ασπίδα για να μην κολλήσει κάποιος κορονοϊό, ενώ, ακόμα και αν νοσήσει, το πιθανότερο είναι να το περάσει ήπια.

Σύμφωνα με πληροφορίες, ο φάκελος για το χάπι της εταιρείας Merck θα κατατεθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων μέχρι τα τέλη Νοεμβρίου, κάτι που σημαίνει πως το αργότερο μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου αναμένεται να λάβει και επισήμως το «πράσινο φως». Στο μεταξύ, η εταιρεία έχει ήδη καταθέσει αίτημα προς τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων για να πάρει έγκριση.

Το βασικό ερώτημα που τίθεται, όμως, είναι ποιοι μπορεί να πάρουν αυτό το χάπι και πότε. Χορηγείται ακόμα και σε όσους έχουν εμβολιαστεί και τελικά νόσησαν ή όχι; Σύμφωνα με τα μέχρι τώρα δεδομένα:

• Το χάπι μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 5 ημέρες μετά τη διάγνωση ότι κάποιος έχει νοσήσει. Αυτό σημαίνει πως η αποτελεσματικότητά του ουσιαστικά εξαρτάται από τον χρόνο που θα χρησιμοποιηθεί.
• Η θεραπεία διαρκεί 5 ημέρες και στους ασθενείς θα χορηγείται ένα χάπι το πρωί και ένα το βράδυ.
• Το χάπι αναμένεται να χορηγείται σε ηλικιωμένους από 60 ετών και άνω, αλλά και σε άτομα που ανήκουν στις ευπαθείς ομάδες, όπως καρκινοπαθείς, όσους αντιμετωπίζουν καρδιακά προβλήματα, διαβητικούς, αλλά και παχύσαρκους.
• Μάλιστα, όπως υποστηρίζουν οι ειδικοί, το χάπι κατά του κορονοϊού μπορεί να χορηγηθεί και σε κάποιον που είχε εμβολιαστεί, αλλά τελικά νόσησε.

Στο φάρμακο της Merck ενάντια στον κορονοϊό αναφέρθηκε και η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας Μίνα Γκάγκα την περασμένη εβδομάδα. «Προχωράμε και ελέγχουμε πώς μπορούμε να πάρουμε παραγγελίες. Έχουμε ήδη κάνει εκδήλωση ενδιαφέροντος με τη συνολική, για όλη την Ευρώπη, αγορά των φαρμάκων, ενώ θα δούμε και αν μπορούμε να κάνουμε μόνοι μας εισαγωγή φαρμάκων», ανέφερε, μεταξύ άλλων, η Μ. Γκάγκα. Να σημειωθεί πως η χώρα μας έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον από τα τέλη του περασμένου Ιουλίου για το συγκεκριμένο φάρμακο, από τότε δηλαδή που η Merck γνωστοποίησε πως θα προχωρήσει στην παραγωγή του. Η κυβέρνηση και το υπουργείο Υγείας θα μπορούν, μάλιστα, να προχωρήσουν στην προμήθεια του εν λόγω χαπιού αμέσως μετά την επιστημονική γνωμάτευση της Επιτροπής Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Πηγή: Realnews