Ρούλα Σκουρογιάννη

Τα φιαλίδια θα καλύπτουν πλήρως την ελληνική αγορά και θα εξάγονται σε 23 χώρες παγκοσμίως. Η επένδυση αναβαθμίζει τον ρόλο της Ελλάδας ως ευρωπαϊκού hub κρίσιμων φαρμάκων, μειώνει τον κίνδυνο ελλείψεων και ενισχύει την ευρωπαϊκή αυτάρκεια. Πρόκειται για μια στρατηγική συνεργασία που δημιουργεί ισχυρό οικονομικό και γεωπολιτικό αποτύπωμα.

Οι δύο εταιρείες ξεκίνησαν τη νέα τους συνεργασία υψηλής στρατηγικής σημασίας, εγκαινιάζοντας νέα γραμμή παραγωγής ηπαρινών στο Εργοστάσιο Α της ΒΙΑΝΕΞ στην Ελλάδα.

Η νέα υπερσύγχρονη μονάδα, η μόνη στην Ελλάδα με τεχνολογία Isolator για παραγωγή στείρων υγρών προϊόντων, έχει παραγωγική δυναμικότητα 7 εκατομμυρίων φιαλιδίων ηπαρίνης ετησίως. Τα προϊόντα προορίζονται για 23 διεθνείς αγορές σε Ευρώπη, Βόρεια Αμερική, Ασία, Βόρεια Αφρική και Μέση Ανατολή, συμπεριλαμβανομένης και της ελληνικής αγοράς.

Η επένδυση εντάσσεται στην ευρύτερη ευρωπαϊκή στρατηγική για την ενίσχυση της παραγωγής κρίσιμων φαρμάκων εντός ΕΕ, περιορίζοντας την εξάρτηση από τρίτες χώρες. Παράλληλα, αναβαθμίζει τον ρόλο της Ελλάδας ως ανταγωνιστικού παραγωγικού hub στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας.

Μείωση του ρίσκου ελλείψεων – Θωράκιση της αγοράς

Η ηπαρίνη είναι ζωτικής σημασίας φάρμακο για την πρόληψη και θεραπεία της θρόμβωσης, ευρέως χρησιμοποιούμενο σε χειρουργεία, εντατικές μονάδες, αιμοκάθαρση, ογκολογία κ.α.

Όπως επεσήμανε ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της ΒΙΑΝΕΞ, Δημήτρης Π. Γιαννακόπουλος, η συνεργασία με τη LEO Pharma «ενισχύει την αυτάρκεια της Ελλάδας σε ένα φάρμακο ζωτικής σημασίας», καθώς στο παρελθόν η ελληνική αγορά είχε αντιμετωπίσει σημαντικές ελλείψεις.

Η νέα παραγωγική δυνατότητα διασφαλίζει ότι η Ελλάδα θα καλύπτει πλέον πλήρως τις εσωτερικές ανάγκες, ενώ θα αποτελέσει σημαντικό εξαγωγικό κόμβο στην Ευρώπη και διεθνώς, με όφελος για το εμπορικό ισοζύγιο.

Η Ελλάδα αναδεικνύεται σε φαρμακευτικό hub

«Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία συγκαταλέγεται ήδη στα 5 ισχυρότερα hubs φαρμάκου στην ΕΕ», τόνισε ο υπουργός Ανάπτυξης, Τάκης Θεοδωρικάκος, προσθέτοντας ότι «εξάγει σε περισσότερες από 85 χώρες, συμβάλλοντας 2,8 δισ. ευρώ ετησίως στο ελληνικό ΑΕΠ».

Ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, σημείωσε ότι «τέτοιες στρατηγικές συνεργασίες μεταξύ ελληνικών και πολυεθνικών εταιρειών ενισχύουν την παραγωγική βάση της χώρας και την αξιοπιστία της στην παγκόσμια φαρμακευτική εφοδιαστική αλυσίδα».

Από την Ελλάδα σε 23 διεθνείς αγορές

Η LEO Pharma παραμένει η μοναδική εταιρεία, παγκοσμίως, που διατηρεί ολόκληρη την παραγωγική διαδικασία ηπαρινών εντός Ευρώπης. Ο CEO της LEO Pharma, Christophe Bourdon, σημείωσε πως «η ΒΙΑΝΕΞ είναι ο μακροβιότερος συνεργάτης μας στην παραγωγή» και ότι η νέα γραμμή αποτελεί «κρίσιμο βήμα για την ασφάλεια εφοδιασμού».

Από την πλευρά του, ο Διευθύνων Σύμβουλος της LEO Pharma Hellas, Νίκος Ραγκούσης, υπογράμμισε ότι η συνεργασία «θέτει την Ελλάδα στον χάρτη των βασικών παραγωγών ηπαρινών παγκοσμίως».

Το 100% των πρώτων υλών και του τελικού προϊόντος τηρεί τα ευρωπαϊκά πρότυπα ποιότητας, ενισχύοντας την ανθεκτικότητα της φαρμακευτικής εφοδιαστικής αλυσίδας εντός ΕΕ.

Τεχνολογία αιχμής – Στρατηγικό αποτύπωμα

Η νέα γραμμή παραγωγής της ΒΙΑΝΕΞ ενσωματώνει τεχνολογία αιχμής, με δυνατότητα πλήρωσης περίπου 18.000 φιαλιδίων ανά ώρα. Η γραμμή διαχειρίζεται πλήρως την παραγωγική διαδικασία από πρώτη ύλη έως τελικό προϊόν και συσκευασία, ενώ το τελικό προϊόν θα διανέμεται διεθνώς μέσω του δικτύου της LEO Pharma.

Η επένδυση απαντά άμεσα σε τρία διαρθρωτικά ελλείμματα της ελληνικής οικονομίας: επενδύσεις υψηλής αξίας, βελτίωση του εμπορικού ισοζυγίου και ενίσχυση μεσο-μακροπρόθεσμων επενδύσεων, όπως επεσήμανε ο Γενικός Διευθυντής του ΙΟΒΕ, κ. Νίκος Βέττας.

Σύμφωνα με τον Πρέσβη της Δανίας στην Ελλάδα, Per Fabricius Andersen, «η συνεργασία ενισχύει την ευρωπαϊκή ασφάλεια εφοδιασμού σε κρίσιμα φάρμακα, σε μια περίοδο που οι διασυνοριακές συμμαχίες είναι περισσότερο απαραίτητες από ποτέ».

Η Ελλάδα στη νέα φαρμακευτική γεωπολιτική

Η στρατηγική σημασία της επένδυσης ξεπερνά τα ελληνικά σύνορα, καθώς εναρμονίζεται με τις προτεραιότητες της ΕΕ για παραγωγή βασικών φαρμάκων εντός Ευρώπης.

Η ΒΙΑΝΕΞ και η LEO Pharma δείχνουν ότι η Ελλάδα μπορεί να διαδραματίσει ουσιαστικό ρόλο στην επανεγκατάσταση φαρμακευτικής παραγωγής στην Ευρώπη, σε μια εποχή αυξημένων γεωπολιτικών κινδύνων και διαταραχών στην παγκόσμια εφοδιαστική αλυσίδα.

Η νέα παραγωγική δυναμικότητα σε ηπαρίνες αποτελεί ένα ακόμη βήμα προς την ενίσχυση της φαρμακευτικής βιομηχανίας ως έναν από τους πλέον εξωστρεφείς και στρατηγικά σημαντικούς κλάδους της ελληνικής οικονομίας.

Πρόκειται για μια συμφωνία με σημαντικές διαστάσεις και οφέλη για την Ελλάδα, που αναδεικνύει την εμπιστοσύνη της LEO Pharma -η οποία βρίσκεται στη χώρα από το 1958- στις εγχώριες παραγωγικές δυνάμεις.

Η παραγωγή ηπαρινών «μετακομίζει» από τη Δανία στην Ελλάδα

Η συμφωνία περιλαμβάνει τη μεταφορά της παραγωγής ενέσιμων σκευασμάτων από το εργοστάσιο της LEO Pharma στο Ballerup, στη Δανία, στις εγκαταστάσεις της Ελληνικής εταιρείας. Η ΒΙΑΝΕΞ θα διαχειρίζεται την πρώτη ύλη, την πλήρωση φιαλιδίων, τις εργαστηριακές αναλύσεις, τη συσκευασία, ενώ η LEO Pharma, που είναι ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, θα διανέμει το τελικό προϊόν.

Οι 5 κωδικοί προϊόντων που θα παράγονται στη ΒΙΑΝΕΞ εκτιμώνται σε ποσότητα αρκετών εκατ. φιαλιδίων ετησίως, τα οποία θα διανέμονται σε περισσότερες από 23 χώρες σε Ευρώπη, Ασία, Β. Αφρική και Μ. Ανατολή, μεταξύ αυτών και η Ελλάδα. Η νέα γραμμή παραγωγής είναι μοναδική στην Ελλάδα για την πλήρωση στείρων υγρών προϊόντων τεχνολογίας Isolator και ικανότητα πλήρωσης ≈18.000 φιαλιδίων την ώρα.

Η διαδικασία μεταφοράς της παραγωγής προϊόντων και η διερεύνηση των πιθανών συνεργατών έχει ξεκινήσει από τα μέσα του 2021, με τις διαπραγματεύσεις και τη συμφωνία να ολοκληρώνονται σχετικά πρόσφατα  και μέχρι σήμερα έχουν ολοκληρωθεί κρίσιμα στάδια μεταφοράς τεχνογνωσίας, δοκιμών και εφαρμογής διαδικασιών συμμόρφωσης με τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (GMP), ενώ από το 2024 αναμένεται να ξεκινήσει η διαδικασία εγκρίσεων από τις αρμόδιες αρχές.

Σημειώνεται ότι οι ηπαρίνες ανήκουν στους αντιθρομβωτικούς παράγοντες και χαρακτηρίζονται ως απολύτως απαραίτητες για τη ζωή και την υγεία του ανθρώπου, με σημαντικότατη χρήση σε χειρουργεία και αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς μεταξύ άλλων.

Η LEO Pharma παράγει και διανέμει ηπαρίνες για περισσότερο από 80 χρόνια με ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής να βρίσκεται εντός Ευρωπαϊκού εδάφους.

Με αφορμή τη συμφωνία παραγωγής ηπαρινών στην Ελλάδα από τη ΒΙΑΝΕΞ, ο κ. Νίκος Ραγκούσης, Διευθύνων Σύμβουλος της LEO Pharma Hellas, σημείωσε: «Η μεταφορά της παραγωγής των ηπαρινών από τη Δανία στη χώρα μας, είναι δείγμα εμπιστοσύνης της LEO Pharma στις δυνατότητες και την τεχνογνωσία που έχει αναπτύξει η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία, ειδικότερα όταν αυτή η συμφωνία γίνεται με μια ιστορική και μεγάλη εταιρεία όπως η ΒΙΑΝΕΞ. Το ότι αυτή η συμφωνία αφορά τις ηπαρίνες -ένα κρίσιμο φαρμακευτικό προϊόν παγκοσμίως- μεγεθύνει τη σημασία αυτής της κίνησης και αναμένεται να έχει πολλαπλά οφέλη για τη χώρα μας, για την οικονομία, τη δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, αλλά και για τη φήμη της Ελλάδας, ως κομβικό σημείο στην αλυσίδα του φαρμάκου διεθνώς. Άλλωστε η πανδημία COVID-19 ανέδειξε τη σημασία της διατήρησης της παραγωγικής διαδικασίας, κρίσιμων για τη δημόσια υγεία φαρμάκων, εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ως βασικό στοιχείο της ανθεκτικότητας των συστημάτων υγείας, συνεπώς είμαστε ιδιαίτερα περήφανοι που συμβάλλουμε προς αυτή την κατεύθυνση».

O κ. Δημήτρης Π. Γιαννακόπουλος, Πρόεδρος Δ.Σ. και Διευθύνων Σύμβουλος της ΒΙΑΝΕΞαναφερόμενος στη συνεργασία των δύο εταιρειών δήλωσε: «Η πολύχρονη συνεργασία μας με τη LEO Pharma επισφραγίζεται με αυτήν τη σημαντική συμφωνία, μέσω της οποίας η ΒΙΑΝΕΞ αναδεικνύεται σε παγκόσμιο παραγωγό ηπαρινών. Η παραγωγή θα γίνεται στο εργοστάσιο Α΄ της ΒΙΑΝΕΞ, αφού προηγήθηκε επένδυση σε τελευταίας τεχνολογίας εξοπλισμό, που ενισχύει τις παραγωγικές δυνατότητες και διασφαλίζει τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής. Με την εμπιστοσύνη που δείχνει η LEO Pharma στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία, αφενός διατηρείται σε ευρωπαϊκό έδαφος η παραγωγή αυτού του σκευάσματος πρώτης γραμμής που είναι απαραίτητο σε εκατομμύρια ασθενείς, αφετέρου συμβάλλουμε στην επάρκειά του σε περισσότερες από είκοσι χώρες, μεταξύ των οποίων είναι, βεβαίως, η Ελλάδα».