Κατά τη διάρκεια ισχύος της συγκεκριμένης απόφασης απαγορεύεται η αποθεματοποίηση των συγκεκριμένων φαρμάκων.

Υπενθυμίζεται, ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά εφαρμόζεται για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα μετά από έγκριση του ΕΟΦ για έκτακτη εισαγωγή ή με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορίας με ξενόγλωσση επισήμανση.

Σε κάθε περίπτωση, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη, τονίζει ο Οργανισμός.

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων. Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων.

Επίσης, ο ΕΟΦ επιτηρεί την επάρκεια της αγοράς σε φάρμακα. Σε περίπτωση μεταβολής των δεδομένων επάρκειας, η παρούσα απόφαση υπόκειται σε ολική ή μερική άρση, τροποποίηση ή παράταση της διάρκειας ισχύος της ή αντικατάστασή της με νεότερη απόφαση.

Στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του, ο ΕΟΦ θα παρακολουθεί την επάρκεια της αγοράς και θα διερευνά την περιορισμένη διαθεσιμότητα και τις διακοπές κυκλοφορίας που κοινοποιούνται από κατόχους αδείας κυκλοφορίας, ασθενείς, επαγγελματίες υγείας. Επίσης θα συνεχίσει να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να μην λείπουν φαρμακευτικά προϊόντα και δραστικές ουσίες από την αγορά και να μην προκαλείται θεραπευτικό κενό.

Στο πλαίσιο της αυστηρής εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας, ορίζονται ρητά τα εξής:

·         Καθολική απαγόρευση προβολής συνταγογραφούμενων φαρμάκων: Απαγορεύεται καθολικά η άμεση ή έμμεση διαφήμιση προς το ευρύ κοινό οποιουδήποτε φαρμάκου απαιτεί ιατρική συνταγή. Η απαγόρευση αυτή καλύπτει τόσο την εμπορική ονομασία του σκευάσματος όσο και τη χρήση της δραστικής του ουσίας, όταν αυτή φωτογραφίζει συγκεκριμένο προϊόν.

·         Ρυθμιστικό πλαίσιο για τα υπό έρευνα σκευάσματα: Είναι παράνομη η οποιαδήποτε αναφορά ή παρουσίαση ουσιών που βρίσκονται ακόμη σε φάση κλινικών δοκιμών και δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας. Η προβολή τους ως έτοιμες «θεραπευτικές λύσεις» αποτελεί σοβαρή παρανομία.

·         Κίνδυνοι για τη Δημόσια Υγεία από τα παράνομα δίκτυα: Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή του καταναλωτικού κοινού στους σοβαρούς κινδύνους που κρύβει η ψηφιακή προώθηση τέτοιων σκευασμάτων. Παράλληλα, προειδοποιεί τους πολίτες να μην αγοράζουν φάρμακα από το διαδίκτυο ή παράνομα δίκτυα διανομής, καθώς τα προϊόντα αυτά είναι συχνά μη αδειοδοτημένα ή ψευδεπίγραφα (πλαστά), θέτοντας τη ζωή τους σε άμεσο κίνδυνο.

·         Το νόμιμο πλαίσιο της ενημέρωσης του κοινού: Η ευαισθητοποίηση του κοινού για νόσους (όπως η παχυσαρκία) επιτρέπεται αποκλειστικά σε γενικό και επιστημονικό πλαίσιο. Απαγορεύεται ρητά οποιαδήποτε αναφορά σε συγκεκριμένες δραστικές ουσίες ή συνταγογραφούμενα φάρμακα που καθοδηγούν έμμεσα τον καταναλωτή.

Οι παράγοντες που οδήγησαν στην ανακοίνωση του ΕΟΦ

Η παρέμβαση του ΕΟΦ αποτελεί το επιστέγασμα μιας παρατεταμένης κρίσης που ξεκίνησε ως παγκόσμιο lifestyle trend και εξελίχθηκε σε μείζον ζήτημα πολιτικής υγείας και στην Ελλάδα.

Η επίδραση των Μέσων Κοινωνικής Δικτύωσης στην αγορά φαρμάκου

Η εμφάνιση των καινοτόμων ενέσιμων θεραπειών (αγωνιστές GLP-1, όπως η σεμαγλουτίδη), οι οποίες σχεδιάστηκαν για τη διαχείριση του Σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2 αλλά αποδείχθηκαν εξαιρετικά αποτελεσματικές στο αδυνάτισμα, πυροδότησε μια πρωτοφανή υστερία στα social media. Βίντεο με hashtags όπως #Ozempic or #Wegovy συγκέντρωσαν δισεκατομμύρια προβολές, μετατρέποντας ένα σοβαρό φάρμακο σε lifestyle αξεσουάρ.

Αυτή η ανεξέλεγκτη, γκρίζα διαφήμιση προκάλεσε αλυσιδωτές αντιδράσεις στο σύστημα υγείας:

1.      Προβλήματα διαθεσιμότητας και ελλείψεις: Η κατακόρυφη αύξηση της ζήτησης από άτομα που αναζητούσαν ένα εύκολο αδυνάτισμα προκάλεσε πρωτοφανείς ελλείψεις. Αποτέλεσμα ήταν να μείνουν χωρίς τα απαραίτητα φάρμακά τους χιλιάδες διαβητικοί ασθενείς, για τους οποίους η θεραπεία είναι ζήτημα επιβίωσης.

2.      Ανάπτυξη παράνομων δικτύων διανομής: Όταν η νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα στέρεψε, άνοιξε ο ασκός του Αιόλου. Το κοινό στράφηκε στο διαδίκτυο, με αποτέλεσμα την έξαρση της διακίνησης πλαστών και επικίνδυνων σκευασμάτων από παράνομα δίκτυα, γεγονός που οδήγησε μέχρι και σε νοσηλείες με σοβαρές παρενέργειες.

3.      Προώθηση μη εγκεκριμένων ουσιών: Η κατάσταση ξέφυγε εντελώς όταν influencers και ορισμένοι γιατροί άρχισαν να προωθούν ουσίες επόμενης γενιάς (π.χ. ρετατρουτίδη) που βρίσκονται ακόμη στο στάδιο των κλινικών μελετών, εκθέτοντας τους πολίτες σε άγνωστους ιατρικούς κινδύνους.

Με την ανακοίνωση αυτή, ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι η διαχείριση της υγείας πρέπει να γίνεται με αυστηρά επιστημονικά κριτήρια. Οι ελεγκτικοί μηχανισμοί βρίσκονται σε ετοιμότητα για την εφαρμογή των προβλεπόμενων διοικητικών και χρηματικών κυρώσεων στους παραβάτες.

Πρόκειται για μια σημαντική πρωτοβουλία που σχεδιάστηκε από κοινού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και την Ομοσπονδία Ευρωπαίων Κτηνιάτρων (FVE), με κεντρικό στόχο την ευαισθητοποίηση του κοινού και των επαγγελματιών γύρω από την κρίσιμη ανάγκη για συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών σκευασμάτων.

Οι κίνδυνοι των ανεπιθύμητων ενεργειών και η προστασία του περιβάλλοντος

Η χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων, αν και απαραίτητη για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών, δεν στερείται ρίσκου, καθώς μπορεί να συνοδευτεί από απρόβλεπτα συμβάντα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αφορούν αποκλειστικά τα ζώα που λαμβάνουν τη φαρμακευτική αγωγή, αλλά ενδέχεται να επηρεάσουν τους ανθρώπους που έρχονται σε επαφή με τα σκευάσματα κατά τη χορήγησή τους ή ακόμα και να έχουν αρνητικό αποτύπωμα στο οικοσύστημα. Η κατανόηση αυτών των κινδύνων είναι το πρώτο βήμα για τη δημιουργία ενός ασφαλέστερου πλαισίου φροντίδας που προστατεύει συνολικά τη δημόσια υγεία.

Στο επίκεντρο η αποτελεσματικότητα των αντιπαρασιτικών σκευασμάτων

Για τη φετινή χρονιά, η εκστρατεία εστιάζει με ιδιαίτερη έμφαση στα αντιπαρασιτικά φάρμακα και συγκεκριμένα στο φαινόμενο της μειωμένης αποτελεσματικότητάς τους. Όταν ένα αντιπαρασιτικό δεν αποδίδει τα αναμενόμενα αποτελέσματα, η θεραπευτική αποτυχία δεν θέτει μόνο σε κίνδυνο την ευζωία του ζώου, αλλά μπορεί να πυροδοτήσει ευρύτερες απειλές για την υγεία των ανθρώπων που συμβιώνουν μαζί του. Για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος, ο ΕΟΦ παρέχει αναλυτικές οδηγίες και πλούσιο πληροφοριακό υλικό μέσω της επίσημης ιστοσελίδας του και των κοινωνικών δικτύων, καθοδηγώντας τους πολίτες στην ορθή χρήση και την έγκαιρη αναγνώριση του προβλήματος.

Η σημασία της αναφοράς και ο ρόλος της βάσης Eudravigilance

Η ενεργός συμμετοχή των πολιτών και των κτηνιάτρων μέσω της αναφοράς περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας είναι καθοριστικής σημασίας για τη δημόσια ασφάλεια. Κάθε τέτοια αναφορά επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να αξιολογούν τα δεδομένα και να λαμβάνουν άμεσα τα απαραίτητα διορθωτικά μέτρα. Όλες οι καταγραφές διαβιβάζονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων Eudravigilance, αποτελώντας τη βάση για μια διαρκή επιστημονική αξιολόγηση σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Αυτή η διαδικασία διασφαλίζει ότι τα οφέλη από τη χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων υπερτερούν σταθερά των πιθανών κινδύνων τους, αποδεικνύοντας έμπρακτα ότι στην προσπάθεια για ασφαλή φάρμακα, κάθε αναφορά μετράει και μπορεί να κάνει τη διαφορά.

Αν και μέχρι στιγμής δεν καταγράφονται σοβαρές ελλείψεις, οι καθυστερήσεις στις μεταφορές και η αύξηση του κόστους προκαλούν ανησυχία για το επόμενο διάστημα. Η κατάσταση χαρακτηρίζεται ιδιαίτερα δυναμική, με τους ειδικούς να προειδοποιούν για κίνδυνο ελλείψεων εάν οι διαταραχές παραταθούν.

Στην Ελλάδα, η εικόνα παραμένει σταθερή με επαρκή αποθέματα, και δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας για τους ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία, τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Σπύρος Σαπουνάς MD, Phd Ενδοκρινολόγος-Διαβητολόγος Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σημειώνει ότι λόγω της κατάσταση που επικρατεί στη Μέση Ανατολή ο ΕΟΦ βρίσκεται σε επίπεδο αυξημένης ετοιμότητας, επισημαίνοντας ότι έχουν πραγματοποιηθεί συσκέψεις στο υπουργείο Υγείας και εξετάζονται μέτρα εφόσον χρειαστεί.

Η εικόνα στην Ευρώπη – Χρόνος παράδοσης και κόστος

«Η κατάσταση στην Ευρώπη παραμένει υπό στενή επιτήρηση. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η αρμόδια επιτροπή για τις ελλείψεις MSSG, παρακολουθούν καθημερινά τις επιπτώσεις των γεωπολιτικών εντάσεων. Αυτή τη στιγμή, η συνολική εικόνα δεν δείχνει κρίσιμες ελλείψεις που να οφείλονται αποκλειστικά στη σύρραξη, ωστόσο η πίεση στην εφοδιαστική αλυσίδα δεν είναι απίθανη», αναφέρει ο κ. Σαπουνάς.

Προσθέτει ότι «οι εισαγωγές έχουν επηρεαστεί κυρίως στον χρόνο παράδοσης και στο κόστος, καθώς η αναδρομολόγηση των αεροπορικών και θαλάσσιων μεταφορών (αποφυγή των κόμβων του Κόλπου) προσθέτει καθυστερήσεις. Οι πρώτες ύλες (APIs) που προέρχονται από την Ασία αντιμετωπίζουν παρόμοια προβλήματα logistics, γεγονός που απαιτεί από τις φαρμακοβιομηχανίες συνεχή επανασχεδιασμό των δρομολογίων τους».

Σταθερή η εικόνα στην Ελλάδα

Ο πρόεδρος του ΕΟΦ δηλώνει ότι δεν υπάρχουν αναφορές για ελλείψεις στην Ελλάδα που να συνδέονται με την κατάσταση στη Μέση Ανατολή.

«Στην Ευρώπη δεν καταγράφονται μεμονωμένες διακοπές εφοδιασμού, κυρίως λόγω αυξημένης ζήτησης ή κατασκευαστικών ζητημάτων, και λιγότερο λόγω των γεωπολιτικών. Στην Ελλάδα, η αγορά παρουσιάζει μια σταθερή εικόνα με τις συνήθεις εποχικές ελλείψεις. Ως ΕΟΦ, έχουμε εντοπίσει περιορισμένη διαθεσιμότητα σε περίπου 80 κωδικούς, οι οποίοι όμως αφορούν κυρίως σκευάσματα για τα οποία έχουν ήδη ληφθεί μέτρα, όπως η απαγόρευση των εξαγωγών. Δεν έχουμε επίσημες αναφορές για ελλείψεις που να συνδέονται άμεσα και αποκλειστικά με το κλείσιμο των κόμβων στη Μέση Ανατολή, αλλά παραμένουμε σε εγρήγορση για τυχόν καθυστερήσεις στις παραλαβές».

Πού εντοπίζεται ο μεγαλύτερος κίνδυνος

«Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εντοπίζεται σε φάρμακα με σύντομη ημερομηνία λήξης ή σε αυτά που απαιτούν «ψυχρή εφοδιαστική αλυσίδα» (cold chain), όπως ορισμένα εμβόλια και βιολογικοί παράγοντες. Εάν οι εντάσεις παραταθούν, ενδέχεται να δούμε περιορισμένη διαθεσιμότητα σε σκευάσματα που εξαρτώνται από δευτερεύοντα υλικά (όπως πλαστικά συστατικά ορών ή πώματα φιαλιδίων), τα οποία διακινούνται μέσω των πληγεισών περιοχών. Ο κίνδυνος για τα κρίσιμα φάρμακα παραμένει διαχειρίσιμος όσο υπάρχουν εναλλακτικές διαδρομές, αλλά η αύξηση του κόστους μεταφοράς και η μείωση της διαθέσιμης χωρητικότητας φορτίου (cargo capacity) αποτελούν παράγοντες αβεβαιότητας», τονίζει ο κ. Σαπουνάς.

Η Ελλάδα διαθέτει επαρκή αποθέματα

Ο κ. Σαπουνάς τονίζει ότι η επάρκεια φαρμάκων είναι εξασφαλισμένη, και δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας για τους ασθενείς που βρίσκονται σε εξέλιξη θεραπευτικών πρωτοκόλλων.

«Για τα αντικαρκινικά φάρμακα και τα μονοκλωνικά αντισώματα, όπως και όλα τα κρίσιμα προϊόντα, η Ελλάδα διαθέτει επαρκή αποθέματα για να καλύψει τις ανάγκες των ασθενών για τους επόμενους μήνες. Τα νοσοκομεία και οι φαρμακαποθήκες λειτουργούν με βάση τον προγραμματισμό ασφαλείας. Παρά το γεγονός ότι αυτά τα προϊόντα είναι ευαίσθητα στις μεταφορές, οι εταιρείες έχουν ήδη ενεργοποιήσει εναλλακτικά κανάλια διανομής μέσω Ευρώπης».

Τα μέτρα που εξετάζονται σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης

«Ο ΕΟΦ βρίσκεται σε επίπεδο μέγιστης ετοιμότητας. Ήδη με εντολή του Υπουργού Υγείας, κ. Γεωργιάδη έχουν πραγματοποιηθεί συσκέψεις με αυτό το θέμα και τα μέτρα που εξετάζουμε περιλαμβάνουν:

• Παράταση ή επέκταση της απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών για κάθε σκεύασμα που δείχνει σημάδια πίεσης.
• ⁠Επίσπευση των διαδικασιών έκτακτης εισαγωγής μέσω του ΙΦΕΤ, εάν παραστεί ανάγκη καθώς και διασφάλιση των προϊόντων μόνιμης κάλυψης μέσω εισαγωγής μεγαλύτερων ποσοτήτων.
• ⁠Συχνή επικοινωνία με τους Κατόχους ‘Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για την παρακολούθηση των αποθεμάτων τους.
• Συνεργασία με τον ΕΜΑ για την κοινή ευρωπαϊκή προμήθεια κρίσιμων πρώτων υλών.

Η ψηφιοποίηση της παρακολούθησης των αποθεμάτων μας επιτρέπει να δρούμε προληπτικά και όχι κατασταλτικά, διασφαλίζοντας ότι κανένας Έλληνας πολίτης δεν θα στερηθεί τη θεραπεία του».

   Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:

   ALMIRON 1 800gr Αριθμός παρτίδας 111467719 Ημερομηνία λήξης 9/7/2026

   Αριθμός παρτίδας 111513831 Ημερομηνία λήξης 12/11/2026

   Αριθμός παρτίδας 111518974 Ημερομηνία λήξης 26/11/2026

   ALMIRON 2 800gr Αριθμός παρτίδας 111467823 Ημερομηνία λήξης 13/7/2026

   Αριθμός παρτίδας 111486159 Ημερομηνία λήξης 31/8/2026

   Αριθμός παρτίδας 111491559 Ημερομηνία λήξης 15/9/2026

   Αριθμός παρτίδας 111508828 Ημερομηνία λήξης 29/10/2026

   Αριθμός παρτίδας 111523462 Ημερομηνία λήξης 10/12/2026

   ALMIRON 2 600gr Αριθμός παρτίδας 101488760 Ημερομηνία λήξης 16/1/2027

   ALMIRON PROFUTURA 1 800gr Αριθμός παρτίδας 111484968 Ημερομηνία λήξης 10/3/2027

   Αριθμός παρτίδας 111515234 Ημερομηνία λήξης 13/5/2027

   ALMIRON PROFUTURA 2 800gr Αριθμός παρτίδας 111459796 Ημερομηνία λήξης 28/12/2026

   Αριθμός παρτίδας 111507684 Ημερομηνία λήξης 12/5/2027

   Αριθμός παρτίδας 111529665 Ημερομηνία λήξης 11/7/2027

   ALMIRON PROFUTURA 2 28,8 gr Αριθμός παρτίδας 111501631 Ημερομηνία λήξης 8/5/2026

   Αριθμός παρτίδας 111531889 Ημερομηνία λήξης 3/9/2026

   MILURA 1 400gr Αριθμός παρτίδας 101480327 Ημερομηνία λήξης 20/11/2026

   Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της παραγωγού εταιρείας και εκτείνεται μέχρι το επίπεδο του καταναλωτή.

Οι καταναλωτές που έχουν αγοράσει κάποιο προϊόν από τις αναφερόμενες παρτίδες, καλούνται να μην το χρησιμοποιήσουν και να επιστρέψουν το προϊόν στο σημείο από το οποίο το αγόρασαν, ακολουθώντας τις οδηγίες της εταιρείας για την αντικατάστασή του. Η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία των προϊόντων στην ελληνική αγορά, οφείλει, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες προκειμένου να επιστραφούν τα προϊόντα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Στο Επίκεντρο οι Ευρωπαϊκές Εξελίξεις και η Καινοτομία

Το κανονιστικό περιβάλλον για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση μεταβάλλεται ραγδαία. Ο ΕΟΦ καλείται να διαδραματίσει κομβικό ρόλο στον σχεδιασμό της νέας φαρμακευτικής πολιτικής, προσαρμοζόμενος στις παγκόσμιες προκλήσεις που επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα των προϊόντων υγείας.

Ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, χαιρετίζοντας την εκδήλωση, χαρακτήρισε τον ΕΟΦ ως έναν οργανισμό «εξαιρετικά κρίσιμο», εξαίροντας τη γόνιμη συνεργασία που έχει αναπτυχθεί με την πολιτική ηγεσία. Από την πλευρά του, ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Σπ. Σαπουνάς, έδωσε το σύνθημα για μια νέα, εξωστρεφή πορεία, τονίζοντας ότι η κινητήριος δύναμη του Οργανισμού είναι το εξειδικευμένο στελεχιακό του δυναμικό, το οποίο αποτελεί το θεμέλιο της εμπιστοσύνης και της καινοτομίας.

Το Ευρωπαϊκό Όραμα: Η Ευρώπη ως Παγκόσμιος Ρυθμιστής

Η κεντρική ομιλήτρια, Maria Jesus Lamas Diaz, Πρόεδρος του Ισπανικού Οργανισμού Φαρμάκων και επικεφαλής του δικτύου HMA (Heads of Medicines Agency), περιέγραψε τη φιλοδοξία της Ε.Ε. να καταστεί:

• Πρότυπος παγκόσμιος ρυθμιστής.
• Κόμβος βιοϊατρικής καινοτομίας.
• Εγγυητής ισότιμης πρόσβασης μέσω τεχνολογικής αναβάθμισης και βέλτιστης νομοθεσίας.

Στο ίδιο μήκος κύματος, ο προϊστάμενος της Δ/νσης Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας, Δρ. Στ. Ευαγγελάτος, επισήμανε ότι ο ΕΟΦ βρίσκεται στο «σταυροδρόμι» της επιστήμης, της οικονομίας και της γεωπολιτικής σταθερότητας.

Οι 4 Πυλώνες Δράσης του ΕΟΦ

Οι προϊστάμενοι των Διευθύνσεων του Οργανισμού ανέλυσαν τους τομείς όπου ο ΕΟΦ πρωταγωνιστεί:

1. Ποιοτικός Έλεγχος & Ασφάλεια: Ο Β. Βιολάκης εξήγησε πώς οι εργαστηριακοί έλεγχοι διασφαλίζουν τη συμμόρφωση των φαρμάκων με τις αυστηρότερες προδιαγραφές.
2. Κλινικές Μελέτες & Έρευνα: Ο Σ. Ταραζής ανέδειξε τη σημασία των νέων διαδικασιών αξιολόγησης για την έγκαιρη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες χωρίς οικονομική επιβάρυνση του συστήματος.
3. Αξιολόγηση Προϊόντων: Η Μ. Ορφανού ανέλυσε τις ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές που διέπουν τις διαδικασίες έγκρισης.
4. Έλεγχος Αγοράς: Ο Δ. Δήμας εστίασε στον συντονισμό για την αποτροπή ελλείψεων και τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών.

Η Φωνή της Αγοράς και των Ασθενών: Προκλήσεις και Ανάγκες

Οι εκπρόσωποι των παραγωγικών και κοινωνικών φορέων κατέθεσαν τις δικές τους προτάσεις για έναν ισχυρότερο ΕΟΦ:

• Ένωση Ασθενών Ελλάδας (Μ. Τσεκούρα): Ζήτησε στενότερη συνεργασία για την καταπολέμηση της παραπληροφόρησης και την ενημέρωση για τις κλινικές μελέτες.
• HACRO (Ευαγ. Κοράκη): Υπογράμμισε την ανάγκη ενίσχυσης του ΕΟΦ με προσωπικό, ώστε η Ελλάδα να γίνει ελκυστικός προορισμός για διεθνείς κλινικές δοκιμές.
• ΠΕΦ (Θ. Τρύφων): Έθεσε ως επιτακτική ανάγκη την επίλυση της υποστελέχωσης εντός του 2026 και τη δημιουργία δομών για την παροχή επιστημονικής συμβουλής στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία.
• ΣΦΕΕ (Μ. Χειμώνας): Εστίασε στα κίνητρα που απαιτούνται για να μετατραπεί η χώρα σε ερευνητικό κέντρο.
• PIF (Λ. Μπαρμπετάκη): Προέταξε το τρίπτυχο «Συνεργασία – Εκσυγχρονισμός – Διασύνδεση» για τη μετάβαση από την απλή έγκριση στην πραγματική πρόσβαση του ασθενούς.
• ΣΕΙΒ (Κ. Μαριάκης) & ΠΦΣ (Α. Βαλτάς): Αναφέρθηκαν στις ιδιαιτερότητες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και στον ρόλο των φαρμακείων στις κλινικές μελέτες αντίστοιχα.

Ψηφιακή Επανάσταση 2027: Η Ανακοίνωση του Γενικού Γραμματέα

Μια σημαντική είδηση προέκυψε από την ομιλία του Γ.Γ. Στρατηγικού Σχεδιασμού, Ά. Αγγελή, ο οποίος ανακοίνωσε τη δημιουργία μιας νέας ψηφιακής πλατφόρμας επικοινωνίας και συντονισμού όλων των εθνικών Επιτροπών Φαρμάκου.

Η πλατφόρμα, που αναμένεται να τεθεί σε λειτουργία το 2027, θα επιτρέπει:

• Την πλήρη ιχνηλάτηση σε πραγματικό χρόνο όλων των αιτημάτων αποζημίωσης.
• Τη διαφάνεια από την κατάθεση του αιτήματος έως την τελική αξιολόγηση.
• Τον συντονισμό για την αντιμετώπιση των ελλείψεων μέσω της πλήρους παρακολούθησης της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Η ημερίδα έκλεισε με μια κοινή διαπίστωση: ο ΕΟΦ του 2026 είναι ένας οργανισμός σε κίνηση, που επιδιώκει να γεφυρώσει την επιστημονική αυστηρότητα με την ανάγκη για γρήγορη πρόσβαση σε νέες θεραπείες. Η εκδήλωση ολοκληρώθηκε σε κλίμα αισιοδοξίας με την κοπή της πρωτοχρονιάτικης πίτας, σηματοδοτώντας μια χρονιά γεμάτη προκλήσεις και θεσμικές μεταρρυθμίσεις.

Η cereulide παράγεται από τον μικροοργανισμό Bacillus Cereus, σε ένα από τα συστατικά συγκεκριμένου προμηθευτή, το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί στις εν λόγω παρτίδες βρεφικού γάλακτος της Nestlé, στην ανάκληση των οποίων προχώρησε ο ΕΟΦ.

Η απόφαση εκδίδεται σε προληπτικό πλαίσιο, με στόχο να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η ανάκληση ισχύει μέχρι και το τελικό στάδιο της διάθεσης, δηλαδή έως και τον καταναλωτή.

Οι καταναλωτές που έχουν προμηθευτεί προϊόντα από τις συγκεκριμένες παρτίδες καλούνται να μην τα χρησιμοποιήσουν και να τα επιστρέψουν στο σημείο αγοράς, ακολουθώντας τις σχετικές οδηγίες της εταιρείας για την αντικατάστασή τους.

Παράλληλα, οι υπεύθυνες εταιρείες διακίνησης στην ελληνική αγορά οφείλουν να προχωρήσουν άμεσα σε ενημέρωση των αποδεκτών των προϊόντων, ώστε αυτά να επιστραφούν εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

Τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ σε περίπτωση ελέγχου.

Οι παρτίδες που αποσύρονται είναι οι εξής:

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) συμμετέχει ενεργά στη νέα ενημερωτική εκστρατεία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η οποία έρχεται σε μια περίοδο όπου οι ελλείψεις φαρμάκων καταγράφουν αυξητικές τάσεις σε ολόκληρη την Ευρώπη. Με κεντρικό μήνυμα την ανάγκη συλλογικής δράσης, η πρωτοβουλία επιδιώκει να ευαισθητοποιήσει όλους τους κρίκους της αλυσίδας — από τους φαρμακοποιούς και τους γιατρούς, έως τους ασθενείς και τις αρμόδιες αρχές — προκειμένου να διασφαλιστεί απρόσκοπτη πρόσβαση στη θεραπεία.

Πρόκειται για μια στρατηγική κίνηση που αναδεικνύει τη σημασία του ευρωπαϊκού συντονισμού και της διαφάνειας, σε μια συγκυρία όπου η φαρμακευτική επάρκεια αποτελεί κρίσιμο ζήτημα δημόσιας υγείας αλλά και πολιτικής ευθύνης.

Ελλείψεις φαρμάκων: Ένα πολυπαραγοντικό πρόβλημα με ευρωπαϊκή διάσταση

Οι ελλείψεις φαρμάκων δεν είναι πλέον ένα περιστασιακό φαινόμενο, αλλά μια σύνθετη και διαρκώς επιδεινούμενη πρόκληση για τα υγειονομικά συστήματα της Ευρώπης.
Ανάμεσα στους βασικούς λόγους που συμβάλλουν στην έλλειψη διαθέσιμων σκευασμάτων συγκαταλέγονται:

• Διαταραχές στην παγκόσμια εφοδιαστική αλυσίδα,
• Προβλήματα στην παραγωγή και την ποιότητα,
• Ελλείψεις πρώτων υλών,
• Απρόβλεπτες αιχμές στη ζήτηση, όπως κατά τη διάρκεια εποχικών λοιμώξεων ή κρίσεων δημόσιας υγείας.

Σύμφωνα με στοιχεία για το 2024, τα φαρμακεία της κοινότητας στα κράτη-μέλη της ΕΕ αφιέρωσαν πάνω από 10 ώρες την εβδομάδα μόνο για τη διαχείριση των ελλείψεων. Το γεγονός αυτό υπογραμμίζει τη σημαντική επιβάρυνση των παρόχων υγείας αλλά και την αβεβαιότητα που συχνά αντιμετωπίζουν οι ασθενείς στην αναζήτηση της φαρμακευτικής τους αγωγής. 

Η συλλογική ευθύνη ως προϋπόθεση σταθερότητας

Η νέα ευρωπαϊκή εκστρατεία βασίζεται σε ένα σαφές μήνυμα: Καμία χώρα, κανένας φορέας και κανένα επαγγελματικό σώμα δεν μπορεί να αντιμετωπίσει μόνο του το πρόβλημα των ελλείψεων.

Η πρόληψη και η αποτελεσματική διαχείριση του φαινομένου απαιτούν συντονισμένες ενέργειες:

• Ανταλλαγή δεδομένων και έγκαιρη ειδοποίηση για ενδεχόμενες ελλείψεις,
• Συνεργασία μεταξύ φαρμακοβιομηχανίας, επαγγελματιών υγείας και εθνικών αρχών,
• Ορθολογική χρήση φαρμάκων και ενημέρωση των ασθενών,
• Ενισχυμένες ευρωπαϊκές πολιτικές για την αυτονομία παραγωγής και τη διαφοροποίηση των πηγών εφοδιασμού.

Σε αυτή την προσπάθεια, ο ΕΟΦ διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο, ενισχύοντας τη διασύνδεση της Ελλάδας με τον ευρωπαϊκό μηχανισμό παρακολούθησης της φαρμακευτικής επάρκειας και συμμετέχοντας ενεργά στην εφαρμογή κοινών λύσεων.

Προς ένα πιο ανθεκτικό ευρωπαϊκό σύστημα υγείας

Η ενίσχυση της ανθεκτικότητας του ευρωπαϊκού φαρμακευτικού τοπίου αποτελεί στρατηγική προτεραιότητα. Η συμμετοχή του ΕΟΦ στην εκστρατεία του EMA επιβεβαιώνει τη σημασία της συλλογικής ευθύνης, της διασύνδεσης των φορέων και της συνεχιζόμενης ενημέρωσης των πολιτών.

Σε μια εποχή που η πρόσβαση στη θεραπεία δεν πρέπει να αποτελεί προνόμιο αλλά δικαίωμα, η ευρωπαϊκή συνεργασία λειτουργεί ως ο ισχυρότερος μηχανισμός προστασίας της δημόσιας υγείας — σήμερα περισσότερο από ποτέ.

«Δεν είναι μόνο οι ιατροί, οι φαρμακοποιοί ή οι αρμόδιες αρχές. Κάθε ασθενής/ χρήστης φαρμάκου, φροντιστής ή μέλος της οικογένειάς του μπορεί να μιλήσει και να αναφέρει πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον ΕΟΦ μέσω της Κίτρινης Κάρτας, βοηθώντας έτσι στην προστασία των άλλων», αναφέρει ο Οργανισμός.

   Ο ΕΟΦ, όπως όλες οι αρχές φαρμάκων, χρησιμοποιεί όλες αυτές τις αναφορές για την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων και την αντιμετώπιση πιθανών κινδύνων.

   Στόχος της εκστρατείας, που διαρκεί από τις 3 ως τις 9 Νοεμβρίου, είναι να γνωρίσουν περισσότεροι άνθρωποι ότι η αναφορά τους έχει σημασία.

   Δυστυχώς, η έρευνα δείχνει ότι αναφέρεται μόνο το 5-10% του συνόλου των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών. «Αυτό σημαίνει ότι βλέπουμε μόνο την κορυφή του παγόβουνου και ότι χρειάζεται περισσότερος χρόνος για τον εντοπισμό και την ανάδειξη σημαντικών ζητημάτων ασφάλειας», σημειώνει ο ΕΟΦ.

   Οι συνήθεις λόγοι για τη μη αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι:

   * η άγνοια ότι αυτό μπορεί να γίνει – και μάλιστα από τον καθένα

   * η σκέψη ότι δεν έχει σημασία

   * η αμέλεια.

   Η φετινή εκστρατεία #MedSafetyWeek είναι η μεγαλύτερη μέχρι στιγμής, με το μήνυμά της να διαδίδεται σε 117 χώρες και σε περισσότερες από 60 γλώσσες.

   Κάθε πολίτης, ασθενής και επαγγελματίας της υγείας μπορεί να συμβάλλει ενεργά προωθώντας το υλικό που αναρτάται καθημερινά στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ.

   Για την ενίσχυση της απήχησης της εκστρατείας μέσω social media μπορείτε να κάνετε χρήση των hashtag #MedSafetyWeek και #EOFkitrinikarta.

Απαντώντας στην Επίκαιρη Ερώτηση του Ανεξάρτητου Βουλευτή κ. Νικολάου Παπαδόπουλου, με θέμα «Καταστροφή της Ελληνικής Κτηνοτροφίας», ο υφυπουργός Χρήστος Κέλλας κατέθεσε στη Βουλή την επιστολή του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), που επιβεβαιώνει επισήμως πως κανένα εμβόλιο κατά της ευλογιάς δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας, ούτε σε εθνικό, ούτε σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Ο κ. Παπαδόπουλος έκανε λόγο μίλησε για “επικίνδυνα ψέματα” και για το γεγονός ότι τα κράτη – μέλη μπορούν να εμβολιάζουν και τόνισε πως η κυβέρνηση καταστρέφει την κτηνοτροφία.

«Δεν θα γίνει η Ελλάδα πειραματόζωο. Δεν πρόκειται να ρισκάρουμε ούτε τη δημόσια υγεία ούτε την αξιοπιστία της ελληνικής παραγωγής. Επιλέγουμε τη γνώση, την επιστήμη και τη σοβαρότητα – όχι τον εντυπωσιασμό και την ανευθυνότητα», δήλωσε ο κ. Κέλλας.

Πλήρης εφαρμογή του σχεδίου εκρίζωσης

Από την πρώτη στιγμή εμφάνισης της νόσου, η Κυβέρνηση, όπως σημείωσε ο Υφυπουργός, εφάρμοσε στο ακέραιο το σχέδιο εκρίζωσης που προβλέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 687/2020 και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Ο κ. Κέλλας υπεραμύνθηκε της τακτικής της κυβέρνησης παρότι μέχρι στιγμής έχουν θανατωθεί πολύ περισσότερα από 300 αιγοπρόβατα. Εξήγησε πως χάρη στη συνεργασία κτηνοτρόφων και κτηνιατρικών υπηρεσιών, ο περιορισμός της διασποράς υπήρξε αποτελεσματικός, φτάνοντας ακόμη και σε μηδενισμό κρουσμάτων μέχρι το Πάσχα του 2025.

Η δυσκολία αντιμετώπισης του ιού, ανέφερε ο κ. Κέλλας, οφείλεται στα χαρακτηριστικά του: ανθεκτικός, μεταδοτικός, με επιβίωση έξι μήνες στο περιβάλλον. Κρίσιμο στοιχείο είναι η τήρηση μέτρων βιοασφάλειας.

Επιστημονική τεκμηρίωση – Όχι στον εμβολιασμό χωρίς άδεια

Ο Υφυπουργός υπογράμμισε ότι κανένα κράτος της Ε.Ε. δεν εφαρμόζει εμβολιασμό, ενώ σε τρίτες χώρες, όπως Τουρκία, Μαρόκο, Ιορδανία κ.α.ο εμβολιασμός δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός.
Τα διαθέσιμα εμβόλια δεν είναι τύπου DIVA, δεν επιτρέπουν δηλαδή τη διάκριση μεταξύ εμβολιασμένων και νοσούντων ζώων, γεγονός που οδηγεί σε σύγχυση, μαζικές θανατώσεις και απώλεια του καθεστώτος «χώρα απαλλαγμένη από ευλογιά».

«Η χρήση μη εγκεκριμένων προϊόντων είναι επικίνδυνη και παράνομη. Η μοναδική αποτελεσματική στρατηγική είναι η αυστηρή βιοασφάλεια σε όλη την παραγωγική αλυσίδα», τόνισε ο κ. Κέλλας.

Ολοκληρωμένο σχέδιο δράσης και στήριξη των κτηνοτρόφων

Ο Υφυπουργός αναφέρθηκε στα μέτρα στήριξης του πρωτογενούς τομέα, όπως:

• 40 εκατ. ευρώ για αποζημιώσεις θανατωθέντων ζώων και λειτουργικές δαπάνες.
• Πρόγραμμα de minimis 63 εκατ. ευρώ για ζωοτροφές, ακατάσχετο και αφορολόγητο.
• Αναστολή ασφαλιστικών, φορολογικών υποχρεώσεων και οφειλών προς ΟΤΑ 1^ου και 2^ου βαθμού έως 31 Δεκεμβρίου 2026.
• Αυτόματη επανένταξη στο Τιμολόγιο ΓΑΙΑ και ρύθμιση οφειλών χωρίς επιτόκιο.

Κλείνοντας, ο κ. Κέλλας επισήμανε:

«Η παραπληροφόρηση πρέπει να σταματήσει. Η Κυβέρνηση ενεργεί με υπευθυνότητα, στηρίζει έμπρακτα τους κτηνοτρόφους και προστατεύει τη δημόσια υγεία. Με συνεργασία και πειθαρχία, θα κρατήσουμε όρθια την ελληνική κτηνοτροφία».