Τον Νοέμβριο, η AstraZeneca υπέγραψε συμφωνία με την κινεζική εταιρεία βιοτεχνολογίας Eccogene, με έδρα τη Σαγκάη, για την ανάπτυξη ενός πειραματικού χαπιού με την ονομασία ECC5004, για τη θεραπεία καρδιομεταβολικών παθήσεων και εγκεφαλικών επεισοδίων. Η Eccogene διεξήγαγε μια αρχική μελέτη διάρκειας τεσσάρων εβδομάδων, στην οποία συμμετείχαν υγιή άτομα και άτομα με διαβήτη τύπου 2. Η κινεζική εταιρεία και η AstraZeneca σχεδιάζουν ενδιάμεσες δοκιμές φέτος σε άτομα που πάσχουν από την πάθηση ή είναι υπέρβαρα. Με την ανάπτυξη ενός χαπιού που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, η AstraZeneca ελπίζει να καταστήσει ευκολότερη τη χρήση και προσιτή σε πολλούς ανθρώπους εκτός του δυτικού κόσμου.

«Τα φάρμακα της Novo Nordisk και της Eli Lilly κάνουν σπουδαία δουλειά. Το επόμενο βήμα είναι να βελτιωθεί η ποιότητα της απώλειας βάρους ώστε να έχουμε μεγαλύτερη απώλεια λίπους και λιγότερη απώλεια μυών, και να μειωθεί η τιμή του», δήλωσε στην Telegraph ο Πασκάλ Σοριό, διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca.

Ο Σοριό δήλωσε ότι τα τρέχοντα φάρμακα οδηγούν σε μεγαλη απώλεια μυϊκής μάζας και λίπους, και όταν οι άνθρωποι σταματούν να τα παίρνουν, συχνά επανακτούν γρήγορα το βάρος τους. Το ζητούμενο είναι να χάνουν περισσότερο λίπος και λιγότερο μυϊκό ιστό, τόνισε.

«Οι περισσότεροι άνθρωποι μόλις σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακα, ανακτούν το λίπος, αλλά όχι τόσο τους μυς που έχουν χάσει, εκτός, βέβαια, αν πάνε στο γυμναστήριο», σημείωσε.

Η AstraZeneca υπέγραψε συμφωνία ύψους 1,6 δισ. λιρών με την Eccogene για την ανάπτυξη ενός πειραματικού χαπιού το οποίο θα χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων από τις συνέπειες της παχυσαρκίας, όπως η υπέρταση και οι καρδιακές παθήσεις. Όπως και οι ενέσιμες θεραπείες, το χάπι ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων «αγωνιστές GLP-1», το οποία μιμούνται τη δράση μιας ορμόνης που απελευθερώνεται φυσικά από το στομάχι. Τα εν λόγω φάρμακα καταστέλλουν την όρεξη και επιβραδύνουν την κίνηση της τροφής μέσω του πεπτικού συστήματος, έτσι ώστε οι άνθρωποι να αισθάνονται χορτάτοι γρηγορότερα και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

«Θεωρούμε ότι πρόκειται για έναν μηχανισμό που προάγει τη γενική υγεία και την προστασία των οργάνων σε αλληλένδετες καρδιαγγειακές, νεφρικές και μεταβολικές παθήσεις», δήλωσε η Σάρον Μπαρ, διευθύντρια του τμήματος έρευνας και ανάπτυξης βιοφαρμάκων της φαρμακοβιομηχανίας.

Η εταιρεία αναπτύσσει άλλα δύο ενέσιμα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας.

Ποτέ το προηγούμενο διάστημα δεν είχε παρουσιάσει κάποιο πρόβλημα υγείας και ήταν μια δραστήρια γυναίκα για την ηλικία της.

Σύμφωνα με ρεπορτάζ του LamiaReport η 37χρονη 19 ημέρες μετά το εμβόλιο (17/5) παρουσίασε τα πρώτα συμπτώματα. Πιο συγκεκριμένα έπαθε ένα μικρό εγκεφαλικό επεισόδιο (δεν μπορούσε να μιλήσει καλά και παρέλυσε η μία πλευρά της).

Διακομίστηκε στο νοσοκομείο Λαμίας, όπου έκανε αξονική τομογραφία και οι γιατροί της είπαν ότι είχε ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο και ότι καλό θα ήταν να κάνει και κάποιες εξετάσεις ακόμα, όπως Μαγνητική, Triplex κ.α.

Η Μαγνητική Τομογραφία, που έγινε σε ιδιωτικό εργαστήριο, έδειξε ότι η γυναίκα έχει περάσει τέσσερα μικρά εγκεφαλικά (το παροδικό εγκεφαλικό ισχαιμικό επεισόδιο ή ΠΙΕ (θα μπορούσε να χαρακτηρισθεί ως μίνι-εγκεφαλικό, προκαλείται από την προσωρινή διακοπή στην παροχή αίματος προς τον εγκέφαλο – ισχαιμία σημαίνει ελαττωμένη αιματική ροή.). Επίσης οι εξετάσεις έδειξαν ότι είχε και στένωση στην καρωτίδα.

Μετά από αυτά τα αποτελέσματα οι γιατροί του νοσοκομείου Λαμίας της συνέστησαν να πάει σε νοσοκομείο της Αθήνας για να κάνει γενικότερες και αναλυτικότερες εξετάσεις για να εντοπιστεί η αιτία που προκάλεσε όλα αυτά.

Πράγματι η 37χρονη πήγε σε νοσοκομειο της Αθήνας, όπου νοσηλεύτηκε για 4- 5 ημέρες και έκανε όλες τις εξετάσεις. Η απάντηση που πήραν οι συγγενείς από τους γιατρούς είναι ότι αυτά δεν ειναι παρενέργειες του εμβολίου και ότι όλα προκλήθηκαν από υψηλή χοληστερίνη. Οι γιατροί συνέστησαν στην 37χρονη να κάνει και τη δεύτερη δόση του εμβολίου (δεν πρόλαβε), ενώ της έδωσαν μια αντιπηκτική αγωγή.

«Στην Αθήνα μας είπαν ότι για όλα φταίει η χοληστερίνη. Η γυναίκα μου δεν είχε ποτέ χοληστερίνη. Όταν ρώτησα σε ποιες τιμές ήταν η χοληστερίνη όταν μπήκε και όταν έφυγε από το νοσοκομειο, απάντηση δεν πήρα…», λέει ο σύζυγος της άτυχης γυναίκας στο LamiaReport.

Επιστρέφοντας στο σπίτι της η 37χρονη και ακολουθώντας την φαρμακευτική αγωγή που της έδωσαν από το νοσοκομείο της Αθήνας είχε κάποια ακόμα συμπτώματα. Τα χέρια της άρχισαν να πρήζονται και να μελανιάζουν. Τόσο στο Κ.Υ. της περιοχής της όσο και στο νοσοκομειο Λαμίας, που απευθύνθηκε, οι γιατροί ήταν καθησυχαστικοί και της είπαν ότι είναι από τα φάρμακα που παίρνει.

Η τελευταία πράξη

Στις 25/6/21 η 37χρονη παρουσιάζει έντονο πονοκέφαλο, ζαλάδες και εμέτους. Αρχικά την μεταφέρουν στο ΚΥ της περιοχής και από εκεί στα Επείγοντα του νοσοκομείου Λαμίας. Εκεί παθαίνει σοβαρό αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο και καταρρέει.

Οι γιατροί τη βάζουν εσπευσμένα στο χειρουργείο και κάνουν επέμβαση μήπως καταφέρουν και προλάβουν τα χειρότερα, αλλά το κακό είχε γίνει ήδη. Η 37χρονη μεταφέρεται διασωληνωμένη στη ΜΕΘ και λίγες ώρες αργότερα αφήνει την τελευταία της πνοή.

Οι δικοί της άνθρωποι είναι σοκαρισμένοι και ακόμα δεν μπορούν να πιστέψουν πως «έσβησε» η 37χρονη μητέρα, χωρίς ουσιαστικά να έχουν πειστικές απαντήσεις για τον θάνατό της.

Το μόνο βέβαιο είναι ότι η υπόθεση πρέπει να ερευνηθεί σε βάθος ώστε να δοθούν απαντήσεις στην οικογένεια, ωστόσο το μόλις δύο ετών αγοράκι της και το 7 ετών κοριτσάκι της, θα μεγαλώσουν χωρίς τη μανούλα τους. 

Πηγή; LamiaReport

Η αβεβαιότητα με τα εμβόλια στην Ιταλία συνεχίζεται, όπως αποτυπώνεται σε ρεπορτάζ της Deutsche Welle.

Η ιταλική κυβέρνηση, ως γνωστόν, αποφάσισε ότι πλέον τα εμβόλια Astrazeneca θα πρέπει να χορηγούνται μόνον σε άτομα 60 ετών και άνω. Παράλληλα σε όποιον έχει ήδη κάνει την πρώτη δόση με σκεύασμα της Astrazeneca, το ιταλικό υπουργείο Υγείας ζήτησε να προχωρήσει σε «μεικτό εμβολιασμό» επιλέγοντας για τη δεύτερη δόση Pfizer ή Moderna.

H νέα αυτή γραμμή έχει όμως αποπροσανατολίσει σημαντικό μέρος των πολιτών. Ιδίως στιςνότιες περιφέρειες της χώρας το πρόβλημα είναι εμφανές.

Πολλοί λένε «όχι» στον μεικτό ή ετερόλογο εμβολιασμό. Στην Νάπολη, τη μεγαλύτερη πόλη της Κάτω Ιταλίας, τις μέρες αυτές έκλεισαν δυο εμβολιαστικά κέντρα.

«Φυσικά δεν λείπουν τα εμβόλια. Μειώθηκαν εντυπωσιακά οι πολίτες που ζητούν να τους χορηγηθούν» γράφει ο Τύπος.

Στο τελευταίο Open Day, με χορηγήσεις μέχρι αργά το βράδυ και 14.000 εγγεγραμμένους, χορηγήθηκαν μόλις 5.000 εμβόλια. Το πρόβλημα είναι ότι η σύγχυση που δημιουργήθηκε με το Astrazeneca άρχισε να μειώνει επίσης και το ποσοστό χορήγησης άλλων σκευασμάτων.

Κλίμα δυσπιστίας για τους εμβολιασμούς

Ο Ιταλός πρωθυπουργός, προσπάθησε στο μεταξύ να λύσει το πρόβλημα, ανακοινώνοντας ότι τελικά, όποιος το επιθυμεί και είναι μικρότερος από 60 ετών, μπορεί να κάνει και την δεύτερη δόση με Astrazeneca φτάνει να υπογράψει υπεύθυνη δήλωση και να έχει πάρει την θετική γνώμη του γιατρού του.

Πολλοί φοβούνται ότι το κλίμα δυσπιστίας θα χρειαστεί αρκετό χρόνο για να αλλάξει. Ο αριθμός εμβολιασμένων μειώθηκε σημαντικά και στην κεντρική Ιταλία, στην περιφέρεια Αμπρούτσο.

Ωστόσο στην Νάπολη υπάρχει μεγάλο πρόβλημα: Στις λαϊκές συνοικίες της το ποσοστό των κατοίκων που έχουν εμβολιαστεί κατά μέσο όρο δεν ξεπερνά το 30%.

Στο μεταξύ από αύριο, Δευτέρα, σε όλη την Ιταλία καταργούνται οι αυστηροί περιορισμοίκατά του κορωνοϊού.

Όλη η χώρα γίνεται «λευκή ζώνη» και η μόνη υποχρέωση που συνεχίζει να ισχύει, είναι η χρήση μάσκας και η τήρηση των αποστάσεων ασφαλείας. Αν, όπως προβλέπεται, το φθινόπωρο η μετάλλαξη Δέλτα διαδοθεί και στην Ιταλία, η επιβράδυνση της διαδικασίας εμβολιασμού μπορεί να αποτελέσει σοβαρό πρόβλημα.

Με πληροφορίες: DW, CNN, ΑΜΠΕ

• Τώρα, η Επιτροπή εισηγείται τον εμβολιασμό με AstraZeneca σε άτομα άνω των 60 ετών. Παραμένει η σύσταση για τη δεύτερη δόση με AstraZeneca, δεδομένου ότι ο κίνδυνος είναι εξαιρετικά σπάνιος στη δεύτερη δόση. Εξαιρούνται μόνο τα άτομα που έχουν εκδηλώσει σοβαρές παρενέργειες, κυρίως θρομβώσεις.

Η επιτροπή επισημαίνει επίσης ότι οι συστάσεις μπορεί να επικαιροποιούνται συνεχώς με βάση τα νέα δεδομένα. H κ. Θεοδωρίσου τόνισε επίσης ότι κανένα από τα εμβόλια δεν έχει ενοχοποιηθεί για μείωση της αναπαραγωγικής ικανότητας και αύξηση των αποβολών.

Σε όσους έχουν νοσήσει η σύσταση για μία δόση εμβολίου στους 6 μήνες μετά τη νόσο ισχύει και έχει το χαρακτήρα της επαναληπτικής για όσους έχουν νοσήσει.

H Επιτροπή επισημαίνει ότι συνεχώς οι συστάσεις μπορούν να επικαιροποιούνται, με βάση τα νεότερα δεδομένα.

Την ίδια στιγμή, ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας του υπουργείου Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους είπε ότι μπορεί κάποιος να αλλάξει τη δεύτερη δόση με άλλο εμβόλιο. «Θα του σταλεί ένα μήνυμα στο κινητό και αν το επιθυμεί, μπορεί να αλλάξει και να κάνει κάποιο άλλο εμβόλιο», κατέληξε ο κ. Θεμιστοκλέους.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θεωρεί ότι το εμβόλιο της Astrazeneca είναι ασφαλές για όλες τις ηλικιακές ομάδες, ωστόσο δεν είναι λίγες οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που έχουν σταματήσει τη χορήγησή του σε άτομα 50 έως 65 ετών.

Σύμφωνα με όσα είπε ο επικεφαλής της ειδικής ομάδας COVID-19 Μάρκο Καβαλέρι στην ιταλική εφημερίδα La Stampa, «στο πλαίσιο της πανδημίας, η θέση μας ήταν και είναι ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων για όλες τις ηλικιακές ομάδες».

Ωστόσο, καθώς ο αριθμός των περιστατικών COVID-19 μειώνεται και λαμβάνοντας υπόψη ότι ο νεότερος πληθυσμός είναι λιγότερο εκτεθειμένος σε κινδύνους που σχετίζονται με τη νόσο, ο Καβαλέρι είπε ότι θα ήταν καλύτερο να χρησιμοποιηθούν εμβόλια τεχνολογίας mRNA, όπως αυτά της Moderna και της Pfizer.

Ερωτηθείς για το εάν οι υγειονομικές αρχές πρέπει να αποφύγουν τη χορήγηση του εμβολίου Astrazeneca σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών, ο Καβαλέρι είπε: «Ναι, και πολλές χώρες, όπως η Γαλλία και η Γερμανία, το εξετάζουν υπό το φως της μεγαλύτερης διαθεσιμότητας εμβολίων mRNA».

Παράλληλα, η ΕΕ δείχνει να γυρίζει την πλάτη στην τεχνολογία ιικού φορέα που χρησιμοποιούν τα δύο εμβόλια, τα οποία πιθανώς συνδέονται με σπάνια αλλά σοβαρή διαταραχή της πήξης του αίματος.

Ο αξιωματούχος, ο οποίος διατηρεί την ανωνυμία του λόγω του εμπιστευτικού χαρακτήρα των διαπραγματεύσεων με τις φαρμακοβιομηχανίες, δήλωσε πως η ΕΕ αισιοδοξεί ότι το κενό θα καλυφθεί με εμβόλια άλλων εταιρειών, κυρίως αυτό της Pfizer. Στόχος είναι μέχρι το καλοκαίρι να έχει εμβολιαστεί τουλάχιστον το 70% των ενηλίκων στην Ένωση.

Την περασμένη εβδομάδα η Κομισιόν επιβεβαίωσε ότι ξεκινά συνομιλίες με την Pfizer και τη γερμανική BioNtech, που ανέπτυξε το εμβόλιο, για την αγορά έως και 1,8 δισεκατομμυρίων δόσεων μέχρι το 2023, καθώς προετοιμάζεται για το ενδεχόμενο να απαιτηθούν επαναληπτικές δόσεις, για την αντιμετώπιση νέων στελεχών του κοροναϊού.

Η ΕΕ έχει συνάψει συμβόλαιο με την αμερικανική J&J για 400 εκατομμύρια δόσεις αλλά μέχρι σήμερα έχει παραγγείλει μόνο 200 εκατομμύρια, ενώ το συμβόλαιο με την AstraZeneca καλύπτει έως και 400 εκατομμύρια δόσεις, από τις οποίες μόνο οι 300 εκατομμύρια έχουν αγοραστεί.

«Δεν υπάρχει ανάγκη να ασκήσουμε το δικαίωμα οψιόν», για τις συνολικά 300 εκατομμύρια δόσεις που απομένουν, δήλωσε ο αξιωματούχος.

Η Κομισιόν, η J&J και η Astra αρνήθηκαν να σχολιάσουν το ρεπορτάζ.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση των σχεδόν 450 εκατομμυρίων κατοίκων έχει παραγγείλει μέχρι στιγμής 600 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Pfizer για παράδοση εντός του έτους, μαζί με 310 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία του mRNA.

Προβλέπεται επίσης οψιόν για 150 εκατ. επιπλέον εμβόλια της Moderna το 2022.

Η ΕΕ έχει ακόμα συνάψει συμβόλαια με τη γερμανική CureVac και τη γαλλική Sanofi, οι οποίες όμως δεν έχουν ολοκληρώσει τις κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους.

Σε μια άλλη εξέλιξη, η ισπανική εφημερίδα La Vanguardia φέρνει στο φως το πρώτο συμβόλαιο της ΕΕ με τη Pfizer, το οποίο επιβεβαιώνει πως η τιμή του εμβολίου συμφωνήθηκε στα 15,5 ευρώ ανά δόση.

Το έγγραφο που διέρρευσε δείχνει ακόμη πως η ΕΕ πλήρωσε προκαταβολικά στις Pfizer και BioNTech 700 εκατομμύρια ευρώ τον Δεκέμβριο, ώστε να εξασφαλίσει τις πρώτες 200 εκατομμύρια δόσεις.

Στο νέο συμβόλαιο που συζητά η ΕΕ η τιμή έχει αυξηθεί στα 19,5 ευρώ ανά δόση.

Οι ανεξάρτητοι ειδικοί, σε ανακοίνωση που εκδόθηκε μετά την επανεξέταση των τελευταίων παγκόσμιων δεδομένων, σημειώνουν πως χρειάζονται εξειδικευμένες μελέτες, προκειμένου να κατανοηθεί πλήρως η ενδεχόμενη σχέση μεταξύ του εμβολιασμού και των πιθανών παραγόντων κινδύνου.

«Είναι σημαντικό να σημειώσουμε πως αν και ανησυχητικά, τα περιστατικά υπό αξιολόγηση είναι πολύ σπάνια, με χαμηλούς αριθμούς να αναφέρονται μεταξύ των σχεδόν 200 εκατομμυρίων ατόμων, που έχουν λάβει το εμβόλιο κατά του Covid-19 της AstraZeneca σε ολόκληρο τον κόσμο», επισημαίνει.

Ο ΠΟΥ θα συνεδριάσει εκ νέου την επόμενη εβδομάδα, για να επαναξιολογήσει τα επιπλέον δεδομένα.

Νωρίτερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανακοίνωσε πως τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων από τις παρενέργειες και ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος, πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vaxzevria (πρώην εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca).

«Παρότι δεν υπάρχει ανησυχία, όσον αφορά την ασφάλεια της παιδιατρικής κλινικής δοκιμής», στο πλαίσιο μικρής μελέτης στη Βρετανία, «αναμένουμε συμπληρωματικές πληροφορίες από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), για τα σπάνια κρούσματα θρόμβωσης που αναφέρθηκαν σε ενήλικες, πριν προχωρήσουμε σε νέους εμβολιασμούς στην κλινική δοκιμή», αναφέρει το βρετανικό πανεπιστήμιο σε ανακοίνωσή του.

«Αυτά τα οφέλη είναι πραγματικά πολύ σημαντικά σε ό,τι αφορά τη μείωση της θνησιμότητας μεταξύ των πληθυσμών που εμβολιάζονται», είπε κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου του ΠΟΥ, που αφιερώθηκε στην Παγκόσμια Ημέρα Υγείας, λέγοντας ότι τόσο ειδικοί όσο και τα μέσα ενημέρωσης τείνουν να εστιάζουν «υπερβολικά» μόνο στους κινδύνους.

«Πρέπει να αποκαταστήσουμε την ισορροπία (του μηνύματός μας) με τα οφέλη του εμβολίου», επέμεινε.

Λίγο νωρίτερα, ο EMA υπογράμμισε σε ανακοίνωσή του, που έλαβε το Γαλλικό Πρακτορείο (AFP), ότι συνεχίζει να εξετάζει αν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του Covid-19, συνδέεται με τον σπάνιο σχηματισμό θρόμβων, αφού στέλεχος του Οργανισμού δήλωσε στον Τύπο ότι υπάρχει τέτοια σύνδεση.

Η επιτροπή ασφάλειας της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής «δεν έχει ακόμη καταλήξει σε συμπέρασμα και η εξέταση βρίσκεται σε εξέλιξη», υπογραμμίζεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Πάντως, οι αναφορές για θρομβοεμβολικά επεισόδια στην ΑstraZeneca είναι περισσότερες από τα άλλα εμβόλια: 4,8 περιστατικά σε 1 εκ. πληθυσμού με την ΑΖ, 0,2 στο ένα εκατομμύριο πληθυσμού με την Pfizer/BioNTech και 0 περιστατικά με το Moderna – αλλά έχουν γίνει πολύ λίγα εμβόλια στην ΕΕ όπως είπε η διευθύντρια του ΕΜΑ.

Η διευθύντρια τόνισε ότι με τα ως τώρα στοιχεία δεν προκύπτει καμία σύνδεση του εμβολίου με θρομβοεμβολικά περιστατικά, ή σε ομάδες με συγκεκριμένη ηλικία, φύλο, ή προηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.

Δεν υπάρχει απόδειξη, που θα μπορούσε να συνιστά τη διακοπή της χορήγησης του εμβολίου σε οποιαδήποτε ηλικιακή ομάδα ή φύλο, περιλαμβανομένων των εγκύων, τόνισε η Έμερ Κούκ. Η επόμενη γνωμάτευση του ΕΜΑ θα εκδοθεί την επόμενη εβδομάδα.

«Όπως ανακοινώθηκε στις 18 Μαρτίου, ο EMA είναι της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19, με τον σχετικό κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών», ξεκαθάρισε σήμερα η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Η ίδια ξεκαθάρισε ότι «αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη», αλλά συνεχίζεται η περαιτέρω αναλυση.

Όπως εξήγησε η Έμερ Κούκ, ο EMA συγκάλεσε μια ειδική συνάντηση ομάδας εμπειρογνωμόνων τη Δευτέρα, 29 Μαρτίου, για να παράσχει περαιτέρω συμβολή στην τρέχουσα αξιολόγηση.

Αυτοί περιλαμβάνουν ανεξάρτητους εξωτερικούς εμπειρογνώμονες με μια σειρά ιατρικών ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένων αιματολόγων, νευρολόγων και επιδημιολόγων και οι οποίοι συζήτησαν και εξέτασαν συγκεκριμένες πτυχές, όπως πιθανούς μηχανισμούς, εάν θα μπορούσαν να εντοπιστούν υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου και ποια πρόσθετα δεδομένα χρειάζονται, για να χαρακτηρίσουν περαιτέρω τα παρατηρούμενα συμβάντα και τον πιθανό κίνδυνο.

«Το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης θα συζητηθεί από την PRAC και θα τροφοδοτήσει τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση». Ο EMA συνεχίζει να συνεργάζεται με τις εθνικές Αρχές στα κράτη μέλη της ΕΕ, για να διασφαλίσει ότι αναφέρονται ύποπτα περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος (αυτές οι περιπτώσεις αναλύονται στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC).

Με βάση όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η επιτροπή PRAC αναμένεται να εκδώσει ενημερωμένη σύσταση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου).