Ρούλα Σκουρογιάννη

Οι παλαιότερες θεραπείες για τη νόσο ήταν πολύ συχνά αναποτελεσματικές στην ύφεση των συμπτωμάτων (δεν μιλάμε για ίαση στη νόσο, όπως επισημαίνουν οι ειδικοί). Ευτυχώς, η πρόοδος των τελευταίων 30 ετών και στην κατανόηση της νόσου και η ταυτόχρονη εξέλιξη της βιοτεχνολογίας, οδήγησαν στην ανάπτυξη νεότερων φαρμάκων που έχουν αλλάξει τα πάντα γύρω από την αντιμετώπιση της Ψωρίασης.

«Η καλύτερη γνώση της παθογένειας της ψωρίασης τα τελευταία χρόνια, έχει δώσει τη δυνατότητα ανάπτυξης νέων θεραπειών, όπως οι βιολογικοί παράγοντες, που μπορούν να ικανοποιήσουν τις προσδοκίες ασθενών και θεραπόντων ιατρών, για πλήρη δερματική κάθαρση, γρήγορα και σε βάθος χρόνου με ασφάλεια», τονίζει ο Δερματολόγος – Αφροδισιολόγος, Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Πρόεδρος Δ.Σ. ΕΔΑΕ, κ. Ιωάννης Μπάρκης, και δηλώνει στο libre: «Οι βιολογικοί παράγοντες έχουν τη δυνατότητα να απαλλάξουν τελείως από τα συμπτώματα μεγάλη μερίδα ασθενών μας, που νιώθουν ευγνωμοσύνη απέναντι σε θεραπείες που τους επιτρέπουν με μία ένεση κάθε 15 ημέρες να είναι σχεδόν απόλυτα «δερματικά καθαροί» από τη νόσο».

Το Brodalumab επιβεβαιώνει τις προσδοκίες των διεθνών κλινικών μελετών και στην καθημερινή κλινική πράξη στην Ελλάδα

Τα παραπάνω ανέφερε ο κ. Μπάρκης, κατά την παρουσίαση των κλινικών δεδομένων σχετικά με τη χρήση του βιολογικού παράγοντα Brodalumab για τη θεραπεία της Ψωρίασης στην Ελλάδα. Tα στοιχεία προέρχονται από πλήθος Ελληνικών δημοσιευμένων δεδομένων καθημερινής κλινικής πρακτικής (RWEs – Real World Evidence) και αναδεικνύουν τα σημαντικά χαρακτηριστικά της θεραπείας και σε πραγματικές συνθήκες σε ασθενείς, επιβεβαιώνοντας τις προσδοκίες των διεθνών κλινικών μελετών και την καινοτομία του Brodalumab.

Σύμφωνα με τα δεδομένα το Brodalumab διαθέτει/παρέχει:

· Καινοτόμο μηχανισμό δράσης: δεσμεύοντας την υπομονάδα Α του υποδοχέα της IL-17 και αναστέλλοντας τη δράση πολλαπλών προφλεγμονωδών κυτταροκινών της οικογένειας IL-17, όπως την c, IL-17F, του ετεροδιμερούς IL-17A/F, της IL-17C και της IL-E(25), με αποτέλεσμα την αναστολή της φλεγμονής και των κλινικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ψωρίαση.

· Υψηλά επίπεδα δερματικής κάθαρσης: Διπλάσιος αριθμός ασθενών επιτυγχάνει PASI (= Psoriasis Area and Severity Index) 100 τη 12η εβδομάδα συγκριτικά με το ustekinumab (44% vs 22% αντιστοίχως) με 56% των ασθενών να επιτυγχάνει PASI 100 την 52η εβδομάδα.

· Ταχεία έναρξη δράσης: 1 στους 4 ασθενείς πετυχαίνουν εμφανή αποτελέσματα PASI 75 από τη 2η εβδομάδα, ενώ σε 6,9 εβδομάδες για το 25% των ασθενών επιτυγχάνεται πλήρης δερματική κάθαρση – PASI 100.

· Παρατεταμένη ανταπόκριση: 2 χρόνια μετά την έναρξη θεραπείας με Brodalumab άνω του 60% των ασθενών επιτυγχάνει PASI 100. 5 χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας, ~60% των ασθενών επιτυγχάνει PASI 100.

Υψηλά επίπεδα δερματικής κάθαρσης ήδη από τον 1ο μήνα θεραπείας

Τα χαρακτηριστικά του Brodalumab αξιολογήθηκαν σε πάνω από 600 Έλληνες ασθενείς με μέτρια-σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας στη καθημερινή κλινική πρακτική.
Μέσα από πλήθος μελετών παρατήρησης της Ελληνικής κλινικής Πρακτικής, αναδείχθηκε πως η θεραπεία με Brodalumab πρόσφερε σε ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών ιδιαίτερα υψηλά επίπεδα δερματικής κάθαρσης ήδη από τον 1ο μήνα θεραπείας, τα οποία συνέχισαν να διατηρούνται υψηλά ακόμα και μετά από 2 χρόνια θεραπείας, με πάνω από 80% των ασθενών να έχουν πλήρη δερματική κάθαρση (PASI 100). Επιπλέον, το 84% των ασθενών παρέμενε σε θεραπεία με Brodalumab μετά από 2 χρόνια θεραπείας αναδεικνύοντας τόσο την υψηλή αποτελεσματικότητα και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του Brodalumab όσο και την σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

Η ελληνική εμπειρία από την καθημερινή κλινική πρακτική κατά τη διαχείριση ασθενών με μέτρια-σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας επιβεβαίωσε ότι η θεραπεία με Brodalumab προσφέρει ταχεία και πλήρη δερματική κάθαρση σε ένα ιδιαίτερα υψηλό ποσοστό ασθενών, όπως αυτό καταγράφεται τόσο από τους κλινικούς δείκτες όσο και από τη σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής που αναφέρουν οι ίδιοι οι ασθενείς.

Η σημασία των καινοτόμων θεραπειών για τη βέλτιστη διαχείριση της ψωρίασης

Στο θέμα αναφέρθηκε ο Καθηγητής Δερματολογίας – Αφροδισιολογίας Διευθυντής Α΄ Πανεπιστημιακής Κλινικής Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων, Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ, Διοικητής Νοσοκομείου Αφροδισίων & Δερματικών Νόσων «Ανδρέας Συγγρός», κ. Αλέξανδρος Στρατηγός: «Είναι σημαντικό για τους ασθενείς και για τους Δερματολόγους, στην προσπάθεια για βέλτιστη διαχείριση της ψωρίασης να έχουμε στη θεραπευτική μας φαρέτρα σύγχρονες και καινοτόμες θεραπείες που να προσφέρουν υψηλό θεραπευτικό αποτέλεσμα», είπε στο libre, ο κ. Στρατηγός υπογραμμίζοντας το μεγάλο πλεονέκτημα της ταχείας έναρξης δράσης του Brodalumab της πλήρους δερματικής κάθαρσης και της παρατεταμένης ανταπόκρισης στη θεραπεία, τονίζοντας ότι η σύσταση των θεραπόντων είναι η τήρηση της θεραπείας, η μη διακοπή χωρίς λόγο από τον ασθενή ώστε να διατηρούνται τα καλά αποτελέσματα και η υψηλή ανταπόκριση του οργανισμού στη θεραπεία.

Ο μηχανισμός δράσης και τα κλινικά οφέλη του Brodalumab

Ενδιαφέροντα δεδομένα για το θέμα παρουσίασε από την πλευρά του ο Δερματολόγος – Αφροδισιολόγος, Διευθυντής ΕΣΥ, Δερματολογική Κλινική ΕΣΥ Νοσοκομείο Αφροδισίων & Δερματικών Νόσων «Ανδρέας Συγγρός», κ. Παντελής Παναγάκης: «Η ανάπτυξη όλων των πρόσφατων βιολογικών παραγόντων εστιάζει στο μονοπάτι IL-17/1L-23 αναδεικνύοντας τον κομβικό ρόλο της IL-17 στην παθογένεια της ψωρίασης. Όμως η IL-17 δεν είναι μια κυτταροκίνη αλλά μια οικογένεια 6 ισομορφών, 4 εκ των οποίων υπερεκφράζονται στο ψωριασικό δέρμα και παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη ή τη διαιώνιση της φλεγμονής. Το Brodalumab στοχεύει στην αναστολή της IL-17, αλλά με έναν διαφορετικό μηχανισμό δράσης, επειδή δρα σε επίπεδο υποδοχέα αναστέλλοντας έτσι όλες τις παθογόνες ισομορφές της οικογένειας της IL-17A από όποια πηγή και αν παράγονται. Αυτή η λεπτομέρεια φαίνεται πως κάνει τη διαφορά και σε επίπεδο αποτελεσματικότητας, αλλά και σε επίπεδο ταχύτητας έναρξης δράσης και μακροχρόνια διατήρησης του οφέλους. Πολύ σημαντική είναι η επιβεβαίωση που προέρχεται μέσα από το πλήθος των Ελληνικών δημοσιευμένων δεδομένων καθημερινής κλινικής πρακτικής (RWEs – Real World Evidence) που αναδεικνύουν τα σημαντικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου και σε πραγματικές συνθήκες σε Έλληνες ασθενείς».

Ο Χρήστος Δάντης τα τελευταία χρόνια ταλαιπωρείται από ψωρίαση, άνοιξε την καρδιά του μίλησε γι’ αυτό, στο πλαίσιο συνέντευξης που παραχώρησε στο περιοδικό «ΕΓΩ».

Σάσα Σταμάτη: Το μήνυμα της Βανδή για την απόλυση από το Mega

“Εγώ έχω ένα ψυχοσωματικό νόσημα αρκετά χρόνια, γιατί είμαι άνθρωπος που κρατάει μέσα του πράγματα και τα βγάζω στον εαυτό μου τη στεναχώρια μου. Έχω ψωρίαση και είμαι απόλυτα συμφιλιωμένος με αυτό, το φροντίζω και το προσέχω για να μην πάθω στο μέλλον τα χειρότερα.

Η δεύτερη όμως καραντίνα, μου δημιούργησε σε μεγάλο βαθμό κατάθλιψη” ανέφερε ο Χρήστος Δάντης.

Ερωτηθείς εάν εκείνο το χρονικό διάστημα ήταν σε έξαρση, απάντησε: “Επειδή το φροντίζω με φάρμακα όχι, αλλά με δυσκόλεψε στο να την καταπραΰνω”.

Όσο για το αν έχει αντιμετωπίσει ρατσιστικές συμπεριφορές λόγω το συγκεκριμένου προβλήματος υγείας, είπε:

“Δεν το έχω αντιμετωπίσει, αλλά κάποιοι νομίζουν ότι είναι συγγενής με την ψώρα, η οποία είναι κολλητική. Δεν πρέπει ο κόσμος που πάσχει από ψωρίαση να τρομάζει. Ο φόβος και ο τρόμος την πολλαπλασιάζουν”.

Η μπιμεκιζουμάμπη είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για μέτρια έως σοβαρή Ψωρίαση κατά Πλάκας, που έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει επιλεκτικά τόσο την IL-17A όσο και την IL-17F, δύο βασικές κυτταροκίνες που καθοδηγούν τις φλεγμονώδεις διαδικασίες.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη συνιστώμενη δόση των 320 mg, χορηγούμενη από 2 υποδόριες ενέσεις κάθε 4 εβδομάδες μέχρι τη 16η εβδομάδα και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες .

Σύμφωνα με τα στοιχεία, για κάποιους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 120 κιλών, που δεν έχουν πετύχει πλήρη κάθαρση δέρματος τη 16η εβδομάδα, η συνέχιση της θεραπείας με 320 mg κάθε 4 εβδομάδες μπορεί να βελτιώσει περαιτέρω τη θεραπευτική απόκριση.

Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ισχύει και για τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Η μπιμεκιζουμαμπη βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή Ψωρίαση κατά Πλάκας. Οι κανονιστικές αναθεωρήσεις βρίσκονται επίσης σε εξέλιξη στην Αυστραλία, τον Καναδά, τη Μεγάλη Βρετανία και την Ιαπωνία.

Όπως αναφέρουν οι ειδικοί, η ψωρίαση μπορεί να έχει σημαντικό σωματικό και ψυχολογικό αντίκτυπο στους ασθενείς, καθώς και να αποδειχθεί επιζήμια για την ποιότητα ζωής τους, επηρεάζοντας δυνητικά την εργασία, τις σχέσεις τους, την αναψυχή, αλλά και την κοινωνική και οικογενειακή τους ζωή.

Πρότερη έρευνα σε ασθενείς έδειξε ότι τουλάχιστον το 90% των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας αξιολογούν υψηλότερα μια θεραπεία που παρέχει καθαρό δέρμα, ανταπόκριση με διάρκεια και γρήγορη έναρξη δράσης. Επιπρόσθετα, μια RWE μελέτη έδειξε ότι η απόκτηση εντελώς καθαρού δέρματος μπορεί να κάνει σημαντική διαφορά στον αντίκτυπο που έχει η ψωρίαση στην ποιότητα ζωής, που σχετίζεται με την υγεία των ασθενών.

naftemporiki.gr