Το φάρμακο αναμένεται να προσφέρει μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση για την υποστήριξη των καπνιστών στη διαδικασία διακοπής του καπνίσματος, ενισχύοντας τις προσπάθειές τους να απαλλαγούν από την εξάρτηση αυτή.

Πρόκειται για την βαρενικλίνη ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και σταματά τον εθισμό από το τσιγάρο. Έχει την ιδιότητα να ανακουφίζει από την έντονη επιθυμία για νικοτίνη και από στερητικά συμπτώματα όπως είναι η ευερεθιστικότητα και η δυσκολία στον ύπνο. Παράλληλα λειτουργεί ως ανασταλτικός παράγοντας της ψυχολογικής εξάρτησης από αυτήν καθώς μειώνει την ευχαρίστηση που προκαλεί το κάπνισμα, εμποδίζοντας την επίδραση της στον εγκέφαλο.

Χορηγείται μόνο με συνταγή γιατρού και σύμφωνα με τις πρώτες έρευνες έχει βοηθήσει έναν στους τέσσερις ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα για τουλάχιστον έξι μήνες, σύμφωνα με το βρετανικό ΕΣΥ.

Έρευνα του Πανεπιστημιακού Κολεγίου του Λονδίνου ( UCL) έδειξε πως η βαρενικλίνη μπορεί να βοηθάει κάθε χρόνο πάνω από 85.000 ανθρώπους να κόψουν το κάπνισμα και έτσι μέσα την επόμενη πενταετία να αποτρέψει περισσότερους από 9.500 θανάτους που σχετίζονται με αυτό.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο περίπου ένας στους οκτώ ενήλικες, δηλαδή έξι εκατομμύρια άνθρωποι, είναι καπνιστές ενώ μόνο πέρυσι και μόνο στη Βρετανία υπολογίζεται ότι 400.000 εισαγωγές στα νοσοκομεία της συνδέονται με την βλαβερή αυτή συνήθεια.

Κάθε χρόνο το NHS ξοδεύει περίπου 2,5 δισεκατομμύρια λίρες για τη θεραπεία προβλημάτων υγείας που προκαλούνται από το κάπνισμα.

«Η κυκλοφορία αυτού του χαπιού μπορεί να εξοικονομήσει εκατομμύρια λίρες στο NHS, αλλά και ραντεβού και να έτσι να βοηθηθούν άλλοι ασθενείς και να σωθούν ζωές καθώς το σύστημα θα έχει τη δυνατότητα να τους εξετάζει πλέον πιο γρήγορα», δήλωσε ο υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Πρόνοιας Γουές Στρίτινγκ.

Ο καθηγητής αναπνευστικής ιατρικής στο Imperial College του Λονδίνου, Νικ Χόπκινσον, είπε ότι η βαρενικλίνη είναι το «πιο αποτελεσματικό φάρμακο για τη διακοπή του καπνίσματος». Το γεγονός ότι μέχρι τώρα δεν ήταν διαθέσιμη αποτελούσε ένα «πραγματικό πρόβλημα», σημείωσε, προσθέτοντας πως γνωρίζουμε ότι η διακοπή του καπνίσματος είναι το καλύτερο πράγμα που μπορεί να κάνει κάποιος που καπνίζει για να βελτιώσει την υγεία του και των ανθρώπων γύρω του. «Οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να σταματήσουν το κάπνισμα επιτυχώς εάν έχουν έναν συνδυασμό συμβουλευτικής υποστήριξης και φαρμακευτικής αγωγής για να ανακουφίσουν την επιθυμία τους και να βοηθήσουν να ξεφύγουν από την εξάρτησή τους από τον καπνό», τόνισε ο καθηγητής Χόπκινσον.

Οι πενηντάρηδες είναι οι πιο συχνοί επισκέπτες των Ιατρείων διακοπής του καπνίσματος. Αναζητούν, μόνοι τους, βοήθεια για τη διακοπή της βλαπτικής συνήθειας, πριν να βιώσουν τις επιπτώσεις από τη χρήση του τσιγάρου. Το 80% των καπνιστών θέλουν να το διακόψουν και σε ένα ποσοστό 40% το έχουν προσπαθήσει, χωρίς ιατρική βοήθεια.

“Οι γιατροί μπορούν να βοηθήσουν και τα δύο σκέλη της εξάρτησης από τη νικοτίνη, που είναι ο λόγος που συνεχίζουν να καπνίζουν οι καπνιστές και την ψυχολογική εξάρτηση και τη σωματική εξάρτηση. Αναφορικά με τη σωματική εξάρτηση που προκαλεί έντονο στερητικό σύνδρομο που πολύ καλά γνωρίζουν οι καπνιστές, έχουμε στη φαρέτρα μας τρία φάρμακα πρώτης γραμμής. Σε λίγες μέρες θα είναι διαθέσιμη στην Ελλάδα μία φαρμακευτική ουσία που έχει χημική δομή παρεμφερή με αυτήν της νικοτίνης και που είναι ένα φυσικό προϊόν. Δεν είναι χημικό. Αυτή λοιπόν, όταν χρησιμοποιείται από τους καπνιστές, θα μπορέσουν να διακόψουν το κάπνισμα με μεγάλη ευκολία”, τονίζει η αναπληρώτρια καθηγήτρια της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Παρασκευή Κατσαούνου.

“Διαφορετική συμβουλή δίνουμε για παράδειγμα σε μια γυναίκα που θέλει να κόψει το κάπνισμα γιατί θέλει να μείνει έγκυος. Διαφορετική συμβουλή θα δώσουμε σε έναν ασθενή ο οποίος έχει διαγνωστεί πρόσφατα με ένα χρόνιο νόσημα και θέλει να δει πως μπορεί να διακόψει”, επισημαίνει η πνευμονολόγος, συντονίστρια στην ομάδα εργασίας της Ελληνικής Πνευμολογικής Εταιρείας (ΕΠΕ) για τη διακοπή του καπνίσματος, Ζαφειρία Μπαρμπαρέσου.

Κάτω από την ομπρέλα της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας λειτουργούν όλα τα Ιατρεία Διακοπής του καπνίσματος μέσα στα δημόσια νοσοκομεία.

“Έρχονται καπνιστές από 16 έως 100 ετών, αλλά η πλειονότητα αφορά σε ανθρώπους που είναι λίγο νεότεροι από 50. Το κάπνισμα επηρεάζει την εξέλιξη όλων των νοσημάτων. Στην Ελλάδα έχουμε εξαιρετικά αποτελέσματα στα ιατρεία διακοπής καπνίσματος. Νομίζω τα καλύτερα από όλη την Ευρώπη“, τονίζει η Ιωάννα Μητρούσκα, πνευμονολόγος, διευθύντρια ΕΣΥ, υπεύθυνη του ιατρείου αναφοράς διακοπής του καπνίσματος στο ΠΑΓΝΗ.

Σε επιστημονική εκδήλωση η οποία πραγματοποιήθηκε στο νοσοκομείο “Ευαγγελισμός“, επισημάνθηκε η ανάγκη αναζήτησης ιατρικής βοήθειας από τους καπνιστές που θέλουν να διακόψουν το κάπνισμα.

Η κα. Γκάγκα με τη βοήθεια των συνεργατών της έδωσε απαντήσεις σε όλα τα ερωτήματα που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής συνάντησης σχετικά με το χάπι της Merck το οποίο πλέον διατίθεται και κατ΄οίκον στη χώρα μας.

Κυνικός Σιμόπουλος χαρακτήρισε “λεκέ” τους νεκρούς από τον κοροναϊό – Διαγραφή ζητά ο ΣΥΡΙΖΑ μετά την απρέπεια (vid)

Η κα. Γκάγκα ανέφερε πως μέχρι στιγμής στη χώρα μας έχουν χορηγηθεί 5.200 δόσεις μολνοπιραβίρης, ενώ επισήμανε πως το χάπι της Merck πρέπει να δοθεί αυστηρά στις 5 πρώτες ημέρες ασθένειας με Covid.

Η κατ’ οίκον παράδοση των αντιικών χαπιών δεν αφορά όλους τους ασθενείς, αλλά εκείνους που είναι άνω των 18 ετών, νοσούν από κοροναϊό και έχουν προβλήματα υγείας.

Διευκρίνισε επίσης πως το χάπι δεν μπορεί να δοθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε όσες γυναίκες βρίσκονται σε περίοδο γονιμοποίησης.

«Είναι πολύ σημαντικό η αίτηση από τον γιατρό στην πλατφόρμα να γίνει έγκαιρα. Υπενθυμίζω πως κάθε γιατρός μπορεί να κάνει αίτηση από το γραφείο του. Μέχρι στιγμής έχουν εγκριθεί 340 αιτήσεις», τόνισε η κα. Γκάγκα.

Οι αιτήσεις που έχουν απορριφθεί φτάνουν μόλις περίπου στις 20 κι αυτό γιατί κυρίως είχε γίνει αίτημα αρκετά καθυστερημένα.

Αφού ο γιατρός κάνει αίτηση και δοθεί θετική απάντηση, τότε ο ασθενής λαμβάνει sms με ξεκάθαρες οδηγίες, ενώ υπάρχει και παραπομπή σε σελίδα του ΕΟΠΥΥ με όσα πρέπει να γνωρίζει.

Επίσης ο ασθενής δεν πρέπει να ξεχάσει να δώσει την τελική του συγκατάθεση καθώς και τη διεύθυνση του προκειμένου να έρθει το κούριερ με τα χάπια.

Η κα. Γκάγκα ανέφερε πως είναι πολύ σημαντικό να γίνεται άμεσα η έγκριση από τον άσθενη, καθώς αλλιώς δεν μπορεί να ξεκινήσει η διαδικασία.

Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής ενημέρωσης διευκρινίστηκε πως τα χάπια δεν χορηγούνται σε όσους νοσούν βαριά και σε όσους νοσηλεύονται.

Επίσης η έναρξη της νόσου στον ασθενή χαρακτηρίζεται  από την έναρξη των συμπτωμάτων και όχι από το θετικό τεστ.

«Ο γιατρός θα πρέπει να είναι σε επικοινωνία με τον ασθενή και κατά τη διάρκεια του 5νθήμερου που λαμβάνει τα αντιικά χάπια, ενώ υπάρχει πρέπει μετά να αναφέρει την έκβαση της χορήγησης των χαπιών στον ασθενή».

Τέλος διευκρινίστηκε πως υπάρχει μόνο χρονική προτεραιοποίηση στις αιτήσεις και γι΄αυτό οι ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια έχουν μεγαλύτερες πιθανότητες να λάβουν τα χάπια αν το δηλώσουν έγκαιρα.

Ποιοι δικαιούνται τα χάπια

Η θεραπεία είναι κατάλληλη για μη νοσηλευόμενους ασθενείς 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν βρεθεί θετικοί στην Covid-19 (με rapid antigen ή PCR test), έχουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα και διατρέχουν σοβαρό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά εξαιτίας των παρακάτω παραγόντων:

Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων

Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου

Υποβολή σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση

Κυστική ίνωση

Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία) το τελευταίο έτος

Αιματολογικές κακοήθειες το τελευταίο έτος

Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες και δευτεροπαθείς λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες π.χ. Rituximab

HIV λοίμωξη

Επιδημική έξαρση σε μονάδα φροντίδας ηλικιωμένων

Ηλικία τουλάχιστον 70 ετών

BMI άνω του 40

Χρόνια νεφρική νόσος

Χρόνια Αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία

Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση

Διαβήτης υπό θεραπεία

Συμφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ ≥ Class II)

Χρόνια ηπατική νόσος

Καρδιαγγειακή νόσος

Αρτηριακή Υπέρταση υπό θεραπεία

Θαλασσαιμία – Δρεπανοκυτταρική αναιμία

Χάπι Merck: Κατάλληλο και για τη μετάλλαξη Όμικρον

Σημειώνεται πως βάσει των όσων έχει ανακοινώσει η Merck, το αντιικό χάπι της κατά του κορωνοϊού λειτουργεί εναντίον (και) της μετάλλαξης Όμικρον, σύμφωνα με εργαστηριακές έρευνες.

Η Merck και ο εταίρος της, Ridgeback Biotherapeutics, ανακοίνωσαν στις 28/1 ότι έξι εργαστηριακές έρευνες έδειξαν πως το πειραματικό φάρμακό τους κατά του κορωνοϊού, μολνουπιραβίρη (molnupiravir), λειτουργεί απέναντι στην πολύ μεταδοτική παραλλαγή Όμικρον.

Τα στοιχεία αποτίμησαν την αντιιική δραστηριότητα της μολνουπιραβίρης και άλλων αντιιικών παραγόντων κατά παραλλαγών ανησυχίας της Covid-19. Η αποτελεσματικότητα της μολνουπιραβίρης εναντίον της «Όμικρον» δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί σε μελέτες σε ανθρώπους, ανέφεραν οι εταιρείες.

Η μολνουπιραβίρη και ένα χάπι της Pfizer που λαμβάνεται επίσης από το στόμα έλαβαν άδεια στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο και θεωρούνται σημαντικά εργαλεία απέναντι στην Όμικρον. Στην Ελλάδα το χάπι της Merck έκανε πρεμιέρα πριν από δύο εβδομάδες.

Η Pfizer ανακοίνωσε τον Δεκέμβριο ότι εργαστηριακά δεδομένα έδειξαν ότι το σκεύασμά της, Paxlovid, διατηρεί την αποτελεσματικότητά του εναντίον της Όμικρον.

Η Merck ανακοίνωσε νωρίτερα αυτό τον μήνα ότι το χάπι της έχει έναν μηχανισμό που μπορεί να λειτουργήσει εναντίον της «Όμικρον» και οποιασδήποτε άλλης παραλλαγής. Το molnupiravir έχει λάβει άδεια χρήσης σε περισσότερες από δέκα χώρες, περιλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής, της Μεγάλης Βρετανίας και της Ιαπωνίας.

Πηγή: in.gr

Το πολυαναμενόμενο φάρμακο έρχεται καθώς τα κρούσματα στις ΗΠΑ, οι νοσηλείες και οι θάνατοι αυξάνονται και οι υγειονομικοί προειδοποιούν για «τσουνάμι» νέων λοιμώξεων από την παραλλαγή Όμικρον.

Το φάρμακο, Paxlovid, είναι ένας ταχύτερος και φθηνότερος τρόπος για τη θεραπεία πρώιμων λοιμώξεων από την COVID-19, αν και οι αρχικές προμήθειες θα είναι εξαιρετικά περιορισμένες. Διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και θα πρέπει να ξεκινά η χορήγησή του το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, ανέφερε ο οργανισμός.

Επίσης, το χάπι από τη Merck αναμένεται να λάβει σύντομα έγκριση. Το φάρμακο της Pfizer, όμως, είναι βέβαιο ότι είναι η προτιμώμενη επιλογή λόγω των ήπιων παρενεργειών και της υψηλότερης αποτελεσματικότητάς του, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης σχεδόν κατά 90% των νοσηλειών και των θανάτων.

Και τα δύο φάρμακα αναμένεται ότι θα αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά και την Όμικρον.

Οι ειδικοί συμφωνούν ότι ο εμβολιασμός παραμένει ο καλύτερος τρόπος προστασίας από την COVID-19, αλλά με περίπου 40 εκατομμύρια Αμερικανούς ενήλικες να είναι ακόμη ανεμβολίαστοι, τα αποτελεσματικά φάρμακα θα είναι κρίσιμα για τον μετριασμό των σημερινών και μελλοντικών κυμάτων της πανδημίας.

«Δεν είμαστε βέβαιοι ακόμα αν τα συμπτώματα της Όμικρον ειναι πιο ελαφρά, αλλά είμαστε έτοιμοι για όλα τα ενδεχόμενα, έχουμε εργαλεία στα χέρια μας ισχυρά» πρόσθεσε.

Επιπλέον, ξεκαθάρισε ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για τα παιδιά 5 έως 11 ετών.

Την Άνοιξη θα είναι διαθέσιμο το χάπι κατά του κορωνοϊού, αποκάλυψε ακόμα ο CEO της Pfizer Dr. Άλμπερτ Μπουρλά, μιλώντας στον ΑΝΤ1.

«Το χάπι θα είναι για τους αρρώστους από κορωνοϊό και όχι για να προλάβουν να μην νοσήσουν. Όσοι το πάρουν από τους δέκα, μόνο ένας μπορεί να χρειαστεί να πάει στο νοσοκομείο, σε αντίθεση με τη σημερινή εικόνα» τόνισε ο κύριος Μπουρλά.

Ο CEO της Pfizer, επεσήμανε πως η εταιρεία ήδη έχει δημιουργήσει εμβόλιο για τη μετάλλαξη Όμικρον, ωστόσο, όπως είπε, μπορεί να μην χρειαστεί να διατεθεί, καθώς τα σημερινά εμβόλια είναι ισχυρά απέναντι στη νέα παραλλαγή του κορωνοϊού. Αναφέρθηκε όμως με έμφαση στην μεγάλη μεταδοτικότητα της Όμικρον.

«Όσο πιο μεγάλη είναι η δεξαμενή, τόσο περισσότερες είναι οι πιθανότητες να δούμε νέες μεταλλάξεις στη συνέχεια», ανέφερε.

«Κατάλαβα τη σοβαρότητα της κατάστασης όταν με κάλεσε ο Τραμπ στον Λευκό Οίκο»

Ο Άλμπερτ Μπουρλά, επεσήμανε πως τον Ιανουάριο του 2020 κατάλαβε πόσο σοβαρή είναι η κατάσταση με τον κορωνοϊό.

«Έμαθα για τον κορωνοϊό τον Ιανουάριο του 2020 και δεν είχα την παραμικρή αίσθηση πως θα εξελιχθεί σε πανδημία. Αρχίσαμε να το φοβόμαστε αυτό από τον επόμενο μήνα» ανέφερε, ενώ επεσήμανε πως συνειδητοποίησε τη σοβαρότητα της κατάστασης όταν «με κάλεσε ο Τραμπ στον Λευκό Οίκο και μου ζήτησε να συναντηθούμε για τον κορωνοϊό. Υπήρχε πυρετός στα εργαστήρια της εταιρείας. Η Pfizer επένδυσε στα εμβόλια, γι’ αυτό και ο πανηγυρισμός μας ήταν μεγάλος όταν δημιουργήθηκε το πρώτο εμβόλιο. Πλέον είμαστε έτοιμοι για όλα τα ενδεχόμενα. Έχουμε πολλά όπλα στα χέρια μας», διευκρίνισε ο κύριος Μπουρλά.

Εμβόλιο κατά του καρκίνου

Επιπλέον, ο κύριος Μπουρλά αποκάλυψε στο «Ενώπιος Ενωπίω» ότι η εταιρεία δίνει τη δική της μάχη ώστε να βρεθεί και εμβόλιο κατά του καρκίνου. «Με τα εμβόλια mRNA θέλουμε να καταπολεμήσουμε τον καρκίνο. Σε δυο-τρία χρόνια θα έχουμε τα πρώτα αποτελέσματα», τόνισε.

Ο κύριος Μπουρλά δεν παρέλειψε να αναφερθεί πολλές φορές στην αγάπη του προς τη γενέτειρά του, τη Θεσσαλονίκη.

«Όταν βγω στη σύνταξη θα μοιράζω τον χρόνο μου μεταξύ Ελλάδας και Αμερικής. Έχω την Ελλάδα μέσα μου. Ακούω Χατζηδάκη, διαβάζω καθημερινά ελληνικές εφημερίδες και θυμώνω όταν ακούω κάτι κακό για την Ελλάδα. Κάθε χρόνο θέλω να γίνομαι καλύτερος, όνειρό μου είναι τα παιδιά μου να είναι ευτυχισμένα» κατέληξε ο επικεφαλής του φαρμακευτικού κολοσσού.

Ο κύριος Μπουρλά, υποψήφιος για βραβείο διεθνούς κύρους στο Ισραήλ – που συνοδεύεται με χρηματικό ποσό 1.000.000 δολαρίων, ανέφερε πως αν το κερδίσει, θα διαθέσει τα χρήματα για τη δημιουργία Μουσείου Ολοκαυτώματος στη Θεσσαλονίκη.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του οργανισμού, η επιτροπή φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του αντιικού χαπιού για τον κορονοϊό της Pfizer.

Το φάρμακο, το οποίο δεν είναι ακόμη εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου. Το Paxlovid θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Οι δύο δραστικές ουσίες του φαρμάκου, το PF-07321332 και η ριτοναβίρη, που διατίθενται ως ξεχωριστά δισκία, θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

«Πράσινο φως» για την έκτακτη χορήγηση από τις χώρες της ΕΕ του αντιικού φαρμάκου της Pfizer, Paxlovid το οποίο διατίθεται σε μορφή χαπιού, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Σύμφωνα με ανακοίνωση του οργανισμού, η επιτροπή φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του αντιικού χαπιού για τον κορονοϊό της Pfizer.

Το φάρμακο, το οποίο δεν είναι ακόμη εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου. Το Paxlovid θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Οι δύο δραστικές ουσίες του φαρμάκου, το PF-07321332 και η ριτοναβίρη, που διατίθενται ως ξεχωριστά δισκία, θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Ο EMA εξέδωσε αυτήν τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν την πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας, για χρήση έκτακτης ανάγκης, ενώ αυξάνονται τα ποσοστά μόλυνσης και θανάτων λόγω COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.

Το χάπι της είναι έως και 90% αποτελεσματικό κατά των νοσηλειών και των θανάτων σε ασθενείς που ανήκουν σε ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού, ενώ όπως έγινε γνωστό, διατηρεί την αποτελεσματικότητά του και κατά της μετάλλαξης Όμικρον.

Το φάρμακο της Pfizer χορηγγείται σε συνδυασμό με τη ριτοναβίρη κάθε 12 ώρες για πέντε ημέρες, μετά τα πρώτα κλινικά συμπτώματα.

Tην ελπίδα ότι ο κορωνοϊός θα αρχίσει να αντιμετωπίζεται πιο εύκολα δίνουν τα δύο φάρμακα που ανέπτυξαν οι εταιρείες Pfizer και Merck, με τη δεύτερη να έχει ήδη λάβει έγκριση στη Βρετανία. Η Merck έχει κάνει αίτηση για αδειοδότηση και στις ΗΠΑ, ενώ η Pfizer θα προσθέσει περισσότερα κλινικά δεδομένα, προκειμένου να λάβει άδεια από τη χώρα.

Οι δύο εταιρείες έχουν επισημάνει ότι τα πρώτα στάδια της παραγωγής δεν θα μπορούν να καλύψουν όλες τις ηλικιακές ομάδες, γι’ αυτό και αρχικά τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται σε άτομα που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου και πολίτες άνω των 60 ετών.

Όπως επισημαίνει ο αναλυτής του Bloomberg, Sam Fazeli, η σύγκριση ανάμεσα στα δύο χάπια δεν μπορεί να είναι ακριβής, καθώς θα πρέπει να γίνει πιο σαφής η εικόνα του κινδύνου που αντιμετωπίζει κάθε ασθενής με κορωνοϊό. Ωστόσο, ο ίδιος παραθέτει τα στοιχεία που έχουν γίνει μέχρι στιγμής γνωστά για τα δύο φάρμακα.

Τα στοιχεία που έχουν γίνει γνωστά

Paxlovid (Pfizer)

Δοσολογία: Δύο φορές τη μέρα για πέντε ημέρες
Παραγωγή: 180.000 πακέτα μέχρι το τέλος του 2021 και τουλάχιστον 50 εκατ. μέχρι τα τέλη του 2022
Κατάσταση: Θα προσθέσει κλινικά δεδομένα στις ΗΠΑ για να λάβει αδειοδότηση

Molnupiravir (Merck)

Δοσολογία: Δύο φορές τη μέρα για πέντε ημέρες
Παραγωγή: 10 εκατ. θεραπείες έως τα τέλη του 2021 και άδειες σε άλλες εταιρείες για παραγωγή γενοσήμου. Παράλληλα, σχεδιάζει αύξηση τηςπαραγωγής
Κατάσταση: Εγκρίθηκε στη Μεγάλη Βρετανία και έκανε αίτηση στις ΗΠΑ

Ο αγώνας των δύο εταιρειών για το χάπι κατά του κορωνοϊού δεν θα μπορούσε να μην καταγραφεί και στις αγορές. Στη Wall Street η μετοχή της Pfizer ενδοσυνεδριακά εκτινάχτηκε κατά 11,25% στα 48,78 δολάρια ανά μετοχή, ενώ η Merck σημειώνει πτώση 9,86%, στα 81,61 δολάρια.

Ισχυρή πτώση καταγράφουν σήμερα και δύο από τις εταιρείες που έχουν αναπτύξει εμβόλια και συγκεκριμένα η Moderna (16,56%) και η BioNTech (20,92%).

Όπως τόνισε το χάπι είναι πολύτιμο για την καταπολέμηση του ιού καθώς υπάρχουν συμπολίτες μας που θα νοσήσουν και οι οποίοι έχουν παράγοντες κινδύνου που μπορεί να προβλέψουν ότι η νόσος σε αυτούς θα εξελιχθεί άσχημα.

Παράλληλα εξήγησε μιλώντας στον ΣΚΑΪ ότι το κυρίαρχο όπλο που έχουμε απέναντι στον ιό τα είναι εμβόλια και δεν πρέπει αυτή η «κατάκτηση» να αποτελέσει ανασταλτικό παράγοντα για τον εμβολιασμό και την πρόληψη.

Όσον αφορά τη δράση του φαρμάκου, ο κ. Δημόπουλος τόνισε πως λειτουργεί σε ασθενείς με ήπια νόσο, αμέσως μετά την διάγνωσή της και πριν ο ιός προχωρήσει στην φάση της υπέρμετρης φλεγμονής σημειώνοντας πως «το φάρμακο αναστέλλει ουσιαστικά τον πολλαπλασιασμό του ιού».

Το συγκεκριμένο χάπι, σύμφωνα με τον κ. Δημόπουλο, σε πρώτη φάση θα χορηγείται σε σε ασθενείς με παράγοντες που μας προειδοποιούν για βαριά νόσηση, όπως μεγάλη ηλικία, παχυσαρκία συννοσηρότητες, νεοπλασίες και ανοσοκατασταλτικές θεραπείες.

Το θέμα αναφέρθηκε και κατά τη σημερινή ενημέρωση για την πανδημία, με την Βάνα Παπαευαγγέλου να κάνει λόγο για «πολύ ευχάριστα νέα» σχολιάζοντας το “πράσινο φως” που έδωσε η Βρετανία για το χάπι της Merck.

Ωστόσο τόσο η κ. Γκάγκα όσο και η κ. Παπαευαγγέλου, υπογράμμισαν κατά την τοποθέτησή τους ότι το χάπι αυτό δεν μπορεί να συγκριθεί με το εμβόλιο, που παραμένει το κύριο και πιο σημαντικό όπλο στη μάχη για την πανδημία.

Η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, διευκρίνισε ότι η Ελλάδα βρίσκεται σε συνεννόηση με την εταιρεία, προκειμένου να μπορέσει να εισάγει τα χάπια. Τόνισε, όμως, ότι δεν θα τα πάρουν όλοι οι ασθενείς.

«Να σας θυμίσω ότι έχουμε 6.800 κρούσματα την ημέρα και τα φάρμακα που θα έχουμε είναι από 2 έως 10.000, και όχι 100.000. Δεν θα τα πάρουν όλοι. Είναι πολύ πιο ασφαλές να έχουμε εμβολιαστεί, να προλάβουμε αυτά τα κρούσματα παρά να θεραπεύσουμε».

«Θα φέρουμε τα φάρμακα” ακόμη και με διμερείς συμφωνίες», τόνισε η Μίνα Γκάγκα για να διευκρινίσει ότι «δεν υπάρχει τέτοια παραγωγή που να αντιμετωπίσει τα κρούσματα που έχουμε αυτή τη στιγμή».

Η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, επανέλαβε ότι η χώρα μας αναμένει την έγκριση και για τα μονοκλωνικά φάρμακα, τονίζοντας πως θα τα έχουμε πολύ γρήγορα “μέσα στις επόμενες εβδομάδες”.

Από την πλευρά της, η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων, Βάνα Παπαευαγγέλου, έκανε λόγο για πολύ ευχάριστα νέα και υπογράμμισε ότι μέσα στους επόμενους μήνες θα έχουμε και άλλες θεραπείες στα χέρια μας. “Δεν θα πρέπει να ξεχνάμε ότι το πιο σημαντικό όπλο που έχουμε είναι η πρωτογενής πρόληψη για να μην κολλήσουμε. Είναι το εμβόλιο. Έχεις ένα φάρμακο που μειώνει κατά 50% τις πιθανότητες να χάσεις τη ζωή σου από κορονοϊό, όμως είσαι άρρωστος, έχεις κολλήσει, έχεις αγωνία, πονάς. Δεν μπορεί να συγκριθεί το ένα με το άλλο”, είπε η Βάνα Παπαευαγγέλου για να συμπληρώσει: “Είναι πολύ ευχάριστο ότι θα έχουμε φάρμακα, αλλά μην ξεχνάμε την ουσία του θέματος”.

• Η Βρετανία έγινε η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε ένα αντιιικό χάπι κατά της covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) της Βρετανίας συνέστησε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

«Σήμερα είναι μια ιστορική ημέρα για τη χώρα μας, διότι το Ηνωμένο Βασίλειο είναι πλέον η πρώτη χώρα παγκοσμίως που εγκρίνει ένα αντιιικό φάρμακο το οποίο μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι κατά της covid-19», δήλωσε ο Βρετανός υπουργός Υγείας Σαζίντ Τζαβίντ σε ανακοίνωσή του.

«Αυτό θα αλλάξει τα δεδομένα για τους πιο ευάλωτους και τους ανοσοκατεσταλμένους, που θα μπορούν σύντομα να λαμβάνουν μια επαναστατική θεραπεία», πρόσθεσε.

Η μολνοπιραβίρη εγκρίθηκε από την MHRA για να χορηγείται σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα covid-19, οι οποίοι πάσχουν από τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα που αυξάνει τον κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά (παχυσαρκία, ηλικία άνω των 60 ετών, διαβήτης, καρδιακά νοσήματα).

Τα αντιιικά, όπως η μολνουπιραβίρη, δρουν μειώνοντας την ικανότητα του ιού να αναπαράγεται, σταματώντας την εξέλιξη της νόσου.

Το όφελός τους είναι διπλό: προστατεύουν όσους έχουν μολυνθεί από μια ασθένεια ώστε να μην εμφανίσουν σοβαρά συμπτώματα, αλλά παράλληλα και όσους έχουν έρθει σε στενή επαφή με αυτούς να μην ασθενήσουν.

Όταν το χάπι της Merck χορηγείται τις αμέσως επόμενες ημέρες μετά από ένα θετικό τεστ κορονοϊού, μειώνεται στο μισό ο κίνδυνος νοσηλείας των ασθενών, σύμφωνα με κλινική έρευνα που πραγματοποίησε η φαρμακοβιομηχανία.

Η βρετανική κυβέρνηση, αντιμέτωπη με ένα από τα μεγαλύτερα ποσοστά κρουσμάτων covid-19 παγκοσμίως, ανακοίνωσε στις 20 Οκτωβρίου ότι έχει παραγγείλει 480.000 θεραπείες μολνουπιραβίρης. Επίσης έχει υπογράψει συμβόλαιο για την απόκτηση 250.000 θεραπειών με ριτοναβίρη, ένα άλλο αντιιικό φάρμακο της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer το οποίο ήδη χρησιμοποιείται κατά του HIV και για το οποίο διεξάγονται κλινικές δοκιμές.

Η θεραπεία με το χάπι της Merck απευθύνεται στους πιο υψηλού κινδύνου ασθενείς, προκειμένου να μειωθεί η πίεση στα νοσοκομεία.

Μία από τις πλέον πληγείσες χώρες της Ευρώπης, με περισσότερους από 140.000 νεκρούς, η Βρετανία βλέπει την πίεση στα νοσοκομεία της να αυξάνεται με σχεδόν 9.000 ασθενείς με covid-19 να νοσηλεύονται αυτή την περίοδο. Ωστόσο ο αριθμός αυτός είναι πολύ μικρότερος σε σχέση με προηγούμενα κύματα της επιδημίας.

• Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο EMA προσπαθεί επίσης να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα τεράστιο κύμα μολύνσεων.

ΕΜΑ

«Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία.

«Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσειες έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή με έδρα της το Άμστερνταμ δεν έχει την εξουσία να λάβει μια κεντρική απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την ΕΕ. Ως εκ τούτου, μπορεί να συστήσει μόνο κράτη μεμονωμένα, εξήγησε.

Η Βρετανία έγινε σήμερα η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με Covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, σε μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.

Αυτά είναι τα πρώτα δισκία κατά της Covid που διατίθονται στην αγορά.

Η θεραπεία αυτή μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή της Merck.

Ο EMA προέτρεψε για ακόμη μια φορά τον πληθυσμό να εμβολιαστεί το συντομότερο δυνατό ενώπιον ενός «τέταρτου κύματος» της πανδημίας που πλήττει την ήπειρο.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έκρουσε νωρίτερα σήμερα τον κώδωνα του κινδύνου για τον «πολύ ανησυχητικό» ρυθμό μετάδοσης της Covid-19 στην Ευρώπη, ο οποίος θα μπορούσε να οδηγήσει σε μισό εκατομμύριο επιπλέον θανάτους στην ήπειρο από τώρα μέχρι το Φεβρουάριο. Αυτό το «μαζικό» τέταρτο κύμα πλήττει ιδιαίτερα τη Γερμανία, η οποία έσπασε σήμερα το ρεκόρ ημερήσιων κρουσμάτων που χρονολογούνταν από το Δεκέμβριο του 2020, καταγράφοντας 33.949 νέες μολύνσεις μέσα σε 24 ώρες.

«Η επιδημιολογική κατάσταση στην Ευρώπη προκαλεί μεγάλη ανησυχία επί του παρόντος», δήλωσε ο Φέργκους Σουίνι, επικεφαλής του τμήματος κλινικών δοκιμών στον EMA.

«Είναι πραγματικά σημαντικό να εμβολιαστούμε όλοι γιατί δεν είμαστε όλοι προστατευμένοι μέχρι να προστατευτούν όλοι», πρόσθεσε.

Σύμφωνα με το βιογραφικό του ο Νικόλας Καρτσώνης είναι παθολόγος με ειδικότητα στις λοιμώδεις παθήσεις. Τις τελευταίες δύο δεκαετίες εργάζεται ως επιστήμονας ιατρός στα Εργαστήρια Ερευνών της Merck (MRL), και επί του παρόντος είναι Αντιπρόεδρος Κλινικής Έρευνας σε Λοιμώδη Νοσήματα και Εμβόλια στο MRL και υπεύθυνος παγκόσμιας έρευνας και ανάπτυξης αντιικών φαρμάκων της εταιρείας.

Ο Νικόλας Καρτσώνης είναι γιος δύο Ελλήνων μεταναστών και έχει μεγαλώσει στο Νιου Τζέρσεϊ της Νέας Υόρκης. Ζει στο Penn Valley της Πενσυλβάνια και είναι παντρεμένος με τρία παιδιά.

Πρόσφατα, μιλώντας στο Associated Press για την τιμή του φαρμάκου της Merck που είχε ξεσηκώσει αντιδράσεις στις ΗΠΑ, ο Νικόλας Καρτσώνης είχε δηλώσει ότι το τελικό κόστος της θεραπείας δεν θα φτάσει τα 700 δολάρια ανά θεραπεία.

“Καθορίσαμε αυτή την τιμή πριν έχουμε δεδομένα, οπότε αυτό είναι μόνο ένα συμβόλαιο”, είπε ο Καρτσώνης. “Προφανώς θα είμαστε υπεύθυνοι για αυτό και θα κάνουμε αυτό το φάρμακο όσο το δυνατόν περισσότερο προσβάσιμο, σε όσους περισσότερους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο μπορούμε”.