Ρούλα Σκουρογιάννη

Υγεία: Μια στρατηγική επένδυση και όχι ένα λογιστικό βάρος

Ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας, Άρης Αγγελής, έθεσε τη βάση της συζήτησης υπογραμμίζοντας μια θεμελιώδη αρχή: «Η χρηματοδότηση της υγείας είναι επένδυση, δεν είναι κόστος». Σύμφωνα με τον ίδιο, η ευημερία της οικονομίας είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με το επίπεδο υγείας του πληθυσμού.

Ωστόσο, ο κ. Αγγελής δεν έκρυψε τον προβληματισμό του για το φαινόμενο των αποσύρσεων φαρμάκων από την αγορά. «Το καθεστώς των αποσύρσεων δεν πιστεύω ότι θα καλυτερεύσει, μάλλον θα επιδεινωθεί», σημείωσε χαρακτηριστικά, κρούοντας τον κώδωνα του κινδύνου για τις μελλοντικές πιέσεις που θα δεχθεί η ανθεκτικότητα του συστήματος και η πρόσβαση των ασθενών στις απαραίτητες θεραπείες.

Η πρόκληση της τιμολόγησης και η διασφάλιση των θεραπειών

Στον «άχαρο» αλλά ζωτικό ρόλο της Επιτροπής Τιμολόγησης και Αποζημίωσης αναφέρθηκε η Πρόεδρός της, Βασιλική Κωνσταντίνα Γκογκοζώτου. Η Επιτροπή καλείται να ισορροπήσει σε ένα τεντωμένο σχοινί: να εξασφαλίζει κρίσιμες θεραπείες στη χαμηλότερη δυνατή τιμή, χωρίς όμως να θέτει σε κίνδυνο τη διαθεσιμότητά τους.

Η κ. Γκογκοζώτου επισήμανε ότι η χρήση των δεδομένων σε συνεργασία με τον ΕΟΦ έχει ήδη φέρει καρπούς, θωρακίζοντας την αγορά σε κατηγορίες φαρμάκων υψηλής σημασίας, όπως οι γ-σφαιρίνες και οι αλβουμίνες. «Τα δεδομένα χωρίς επεξεργασία είναι μηδενικά», τόνισε, αναδεικνύοντας τη σημασία της ανάλυσης στη λήψη αποφάσεων πολιτικής υγείας.

Ψηφιακή ιχνηλάτηση: Η Ελλάδα «πρωταθλήτρια» στη διαφάνεια

Μια αισιόδοξη οπτική για την κατάσταση της ελληνικής αγοράς κατέθεσε ο Μιχάλης Τσατσαρώνης, Αντιπρόεδρος του Πανελλήνιου Συλλόγου Φαρμακαποθηκών. Χάρη σε εργαλεία, όπως το σύστημα SPAVIF, ο κ. Τσατσαρώνης υποστήριξε ότι «είμαστε στην καλύτερη φάση όσον αφορά τις ελλείψεις, ως χώρα, στην Ευρωπαϊκή Ένωση».

Ωστόσο, για να επιτευχθεί η απόλυτη διαφάνεια, πρότεινε την περαιτέρω διεύρυνση του συστήματος. Το ζητούμενο είναι όλοι οι κρίκοι της εφοδιαστικής αλυσίδας —από την παραγωγή έως το φαρμακείο— να ενταχθούν κάτω από την ίδια ψηφιακή «ομπρέλα», ώστε να εκμηδενιστούν οι σκιές στη διακίνηση των σκευασμάτων.

Η ανησυχία για την καινοτομία και το μέλλον των τιμών

Από την πλευρά της καινοτόμου φαρμακοβιομηχανίας, ο Μιχάλης Χειμώνας, Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), εξέφρασε επιφυλάξεις για τις διεθνείς τιμολογιακές πιέσεις, όπως το μοντέλο MFN (Most Favored Nation). Ο κ. Χειμώνας εμφανίστηκε απαισιόδοξος για την εφαρμογή αυτού του μοντέλου, ειδικά στα νέα, καινοτόμα φάρμακα, φοβούμενος ότι μπορεί να λειτουργήσει ανασταλτικά για τη διαθεσιμότητά τους στην ελληνική αγορά. Παρόλα αυτά, αναγνώρισε ότι η ψηφιοποίηση (π.χ. HMVO) αποτελεί την απαραίτητη υποδομή για τη διαχείριση της αγοράς.

Το επόμενο βήμα: Τεχνητή Νοημοσύνη και πρόβλεψη

Κοιτάζοντας προς το μέλλον, ο Αντιπρόεδρος του ΕΟΦ, Σπυρίδων Σαπούνας, προσδιόρισε την τεχνολογία ως το «κλειδί» για τη λύση του προβλήματος των ελλείψεων. Σύμφωνα με τον κ. Σαπούνα, η πλήρης ψηφιοποίηση των δεδομένων πρέπει να συνδυαστεί με μηχανισμούς πρόβλεψης μέσω Τεχνητής Νοημοσύνης (AI). Μόνο έτσι η Πολιτεία θα μπορεί να δρα προληπτικά και όχι κατασταλτικά, προβλέποντας μια έλλειψη πριν αυτή φτάσει στο ράφι του φαρμακείου.

Η συζήτηση στους Δελφούς ανέδειξε ένα φαρμακευτικό οικοσύστημα σε μετάβαση. Παρά τη σημαντική πρόοδο στη διαφάνεια και τα ψηφιακά εργαλεία, οι διεθνείς οικονομικές πιέσεις και ο κίνδυνος των αποσύρσεων απαιτούν εγρήγορση. Η μετάβαση από τη διαχείριση της κρίσης στη στρατηγική επένδυση φαίνεται να είναι ο μόνος δρόμος για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.

Η μέθοδος, η οποία δημοσιεύτηκε στο περιοδικό «Nature Sustainability», αξιοποιεί τη δύναμη των βακτηρίων για να μετατρέψει πλαστικά απορρίμματα στην ουσία λεβοντόπα (L-DOPA), ένα φάρμακο πρώτης γραμμής για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου Πάρκινσον.

Πιο συγκεκριμένα, οι επιστήμονες δημιούργησαν βακτήρια E.coli για να μετατρέψουν έναν τύπο πλαστικού που χρησιμοποιείται ευρέως στις συσκευασίες τροφίμων και ποτών, το τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), στην ουσία L-DOPA.

Η διαδικασία περιλαμβάνει πρώτα τη διάσπαση των αποβλήτων PET στα βασικά χημικά στοιχεία του τερεφθαλικού οξέος.

Στη συνέχεια, τα μόρια αυτού του οξέος μετατρέπονται σε L-DOPA από τα τροποποιημένα βακτήρια, μέσω μιας σειράς βιολογικών αντιδράσεων.

Όπως επισημαίνουν οι ερευνητές, είναι η πρώτη φορά που δημιουργείται μια φυσική βιολογική διαδικασία για να μετατρέπει πλαστικά απορρίμματα σε θεραπευτική ουσία για νευρολογική ασθένεια.

Οι ερευνητές υπογραμμίζουν ότι η παραγωγή της L-DOPA, με τη νέα αυτή τεχνική είναι πιο βιώσιμη από τις παραδοσιακές μεθόδους παραγωγής φαρμάκων, οι οποίες βασίζονται στη χρήση ορυκτών καυσίμων.

Επιπλέον, η ανάγκη για νέες μεθόδους ανακύκλωσης του PET είναι επείγουσα.

"The ingenuity of human kind" never ceases to amaze me

Scientists make Parkinson’s drug from used plastic bottles https://t.co/AZ8TUEipug

— Pharmacist Darren (on ) (@Pharmacistdaz) March 16, 2026

Το πλαστικό αυτό είναι ανθεκτικό και ελαφρύ, αλλά παράγεται από μη ανανεώσιμες πρώτες ύλες, όπως το πετρέλαιο και το φυσικό αέριο. Οι υπάρχουσες διαδικασίες ανακύκλωσης δεν είναι πλήρως αποτελεσματικές και συνεχίζουν να συμβάλλουν στη ρύπανση από πλαστικά σε παγκόσμιο επίπεδο.

Η νέα μέθοδος, υπογραμμίζεται, θα μπορούσε να ανοίξει τον δρόμο για την ανάπτυξη μιας νέας βιομηχανίας βιολογικής επαναχρησιμοποίησης αποβλήτων για την παραγωγή όχι μόνο φαρμάκων, αλλά και μιας ευρείας γκάμας προϊόντων, όπως αρωματικές ύλες, καλλυντικά, αρώματα και βιομηχανικές χημικές ουσίες.

Η ομάδα θα επικεντρωθεί στη συνέχεια στην προώθηση της τεχνολογίας προς τη βιομηχανική εφαρμογή της: περαιτέρω βελτιστοποίηση της διαδικασίας, βελτίωση του μεγέθους παραγωγής και περαιτέρω αξιολόγηση της περιβαλλοντικής και οικονομικής της απόδοσης.

Ρούλα Σκουρογιάννη

Προτεραιότητα στις «Εθνικές Ανάγκες»

Ο FDA διευκρίνισε ότι για το τρέχον έτος θα επιλεγεί μια αρχική ομάδα νέων εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, με βασικό κριτήριο την εναρμόνισή τους με τις «εθνικές προτεραιότητες». Η αξιολόγηση θα βασιστεί σε κρίσιμους τομείς, όπως:

• Η φύση και η αναγκαιότητα του παραγόμενου προϊόντος.
• Η ταχύτητα με την οποία μπορεί να διατεθεί στην αμερικανική αγορά.
• Η ενσωμάτωση καινοτόμων τεχνολογιών στην ανάπτυξη των εγκαταστάσεων.

«Ιδιαίτερη έμφαση θα δοθεί σε μονάδες που παράγουν φάρμακα ζωτικής σημασίας για τους Αμερικανούς ασθενείς», υπογράμμισε ο Οργανισμός σε σχετική ανακοίνωση.

Το πλάνο δύο φάσεων για την απεμπλοκή της παραγωγής

Το πρόγραμμα PreCheck, το οποίο αναγγέλθηκε για πρώτη φορά τον Αύγουστο, αποτελεί την υλοποίηση του εκτελεστικού διατάγματος του Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ από τον περασμένο Μάιο. Στόχος είναι ο περιορισμός των περιττών ρυθμιστικών απαιτήσεων και ο επαναπατρισμός της φαρμακευτικής βιομηχανίας.

Η προσέγγιση του FDA διαρθρώνεται σε δύο κομβικές φάσεις:

1. Πρώτη Φάση: Καθιέρωση συχνότερης επικοινωνίας μεταξύ Οργανισμού και επενδυτών, καλύπτοντας τα στάδια του σχεδιασμού, της κατασκευής και της προ-παραγωγικής διαδικασίας των εγκαταστάσεων.
2. Δεύτερη Φάση: Διευκόλυνση συναντήσεων πριν από την κατάθεση των αιτήσεων και παροχή έγκαιρης ανατροφοδότησης (feedback), ώστε να βελτιστοποιηθούν οι διαδικασίες παραγωγής και οι έλεγχοι ποιότητας.

Κίνητρα και «vouchers» ταχείας έγκρισης

Παράλληλα με το PreCheck, ο FDA έχει θέσει σε εφαρμογή το “National Priority Voucher Program”. Πρόκειται για ένα πρόγραμμα κινήτρων που υπόσχεται λήψη αποφάσεων σε μόλις έναν έως δύο μήνες για φάρμακα που κρίνονται κρίσιμα για τη δημόσια υγεία ή την εθνική ασφάλεια. Η διαδικασία αυτή μειώνει κατά τέσσερις έως έξι μήνες ακόμη και τις πιο γρήγορες υφιστάμενες διαδικασίες «κατά προτεραιότητα» έγκρισης.

Οι προκλήσεις και τα ζητήματα ασφάλειας

Παρά την πολιτική βούληση για ταχύτητα, η εφαρμογή των προγραμμάτων αυτών δεν στερείται εμποδίων. Σύμφωνα με αποκλειστικό ρεπορτάζ του Reuters, ο FDA αναγκάστηκε τον περασμένο μήνα να καθυστερήσει την αξιολόγηση δύο φαρμάκων που είχαν ενταχθεί στη «γρήγορη οδό».

Η καθυστέρηση προήλθε μετά από σοβαρές επισημάνσεις επιστημόνων του Οργανισμού για θέματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου ενός ασθενούς κατά τη διάρκεια των δοκιμών.

Επιπλέον, δύο ακόμα σκευάσματα που βρίσκονται υπό καθεστώς ταχείας αξιολόγησης παρουσιάζουν καθυστερήσεις εβδομάδων σε σχέση με τις αρχικές ημερομηνίες-στόχους. Συνολικά, τουλάχιστον επτά φάρμακα έχουν ξεκινήσει τη διαδικασία έγκρισης μέσω αυτών των νέων προγραμμάτων, αναδεικνύοντας τη λεπτή ισορροπία μεταξύ της ανάγκης για εγχώρια παραγωγική επάρκεια και της αδιαπραγμάτευτης ασφάλειας των ασθενών.

Παρά τις εξελίξεις δεκαετιών ο HIV εξακολουθεί να μολύνει περισσότερα από ένα εκατομμύριο άτομα ετησίως. Το νέο φάρμακο προσφέρει ελπίδα παρέχοντας έξι μήνες προστασίας έπειτα από κάθε ένεση.

Οι κλινικές δοκιμές απέδειξαν την αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρέχοντας 100% προστασία σε έφηβες και γυναίκες στην Αφρική και 99,9% σε ομάδες διαφορετικών φύλων σε όλες τις ηπείρους.

Η επιτυχία του συγκεκριμένου φαρμάκου οφείλεται σε πρωτοποριακή έρευνα σχετικά με την πρωτεΐνη καψίδιο του HIV, η οποία προστατεύει το γενετικό υλικό του ιού. Κάνοντας άκαμπτη αυτή την πρωτεΐνη, το φάρμακο εμποδίζει βασικά στάδια της αντιγραφής του ιού. Σημειώνεται ότι αυτός ο μηχανισμός θα μπορούσε να εμπνεύσει θεραπείες και για άλλες ιογενείς ασθένειες.

Ωστόσο, την ώρα που η κανονιστική έγκριση του φαρμάκου αναμένεται μέχρι το 2025, υπογραμμίζεται ότι η παγκόσμια επιτυχία του εξαρτάται από την οικονομική προσιτότητα, τις συμφωνίες παραγωγής του και τις ισχυρές υποδομές υγείας.

Ενισχύεται η συνεργασία Ελλάδας και Αιγύπτου με σχετικό Μνημόνιο Συνεργασίας που υπεγράφη σήμερα, για θέματα υγείας και φαρμακευτικής περίθαλψης.

Με τον Αιγύπτιο ομόλογό του, Καθηγητή, Khaled Abdel Ghaffar, συναντήθηκε σήμερα Τετάρτη στο υπουργείο Υγείας, ο υπουργός Υγείας Μιχάλης Χρυσοχοΐδης.

Οι δύο Υπουργοί αντάλλαξαν απόψεις σχετικά με θέματα πολιτικών υγείας και, στη βάση της καλής συνεργασίας, που ήδη υπάρχει μεταξύ των δύο πλευρών, υπέγραψαν Μνημόνιο Κατανόησης, το οποίο προβλέπει την ενίσχυση των διμερών σχέσεων στον τομέα της υγείας και την ανταλλαγή πληροφοριών και τεχνογνωσίας σε θέματα αμοιβαίου ενδιαφέροντος.

Στη συνάντηση, επίσης, παρέστησαν από την ελληνική πλευρά o Υφυπουργός Υγείας, Μάριος Θεμιστοκλέους και η Γενική Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας Λίλιαν Βιλδιρίδη και από την αιγυπτιακή πλευρά ο Πρέσβης της Αιγύπτου στην Αθήνα Omar Amer Youssef, ο Αναπληρωτής Υπουργός Υγείας για τις Διεθνείς Σχέσεις Dr. Hatem Amer, όπως και στελέχη και συνεργάτες του

Ρούλα Σκουρογιάννη

Μία από τις ενδιαφέρουσες συνεδρίες της 3^ης ημέρας του Συνεδρίου, στην οποία συμμετείχαν εκπρόσωποι της βιομηχανίας και πανεπιστημιακοί, με θέμα: «Συνεργατικές λύσεις για τη διασφάλιση της βιωσιμότητας της φαρμακευτικής δαπάνης και της πρόσβασης σε θεραπείες», ασχολήθηκε με το φλέγον ζήτημα της φαρμακευτικής δαπάνης, με τους συνέδρους να επισημαίνουν την αξία της προβλεψιμότητας και την ανάγκη για την ανάπτυξη μιας συναντίληψης για να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα, ενώ από όλους τους συμμετέχοντες τονίστηκε ότι η δαπάνη για το φάρμακο είναι μία σοβαρή επένδυση με μακροχρόνια κέρδη.

Ο Καθηγητής Πολιτικής Υγείας στο Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου, κ. Κυριάκος Σουλιώτης, σχολίασε πως η συζήτηση για την αγορά του φαρμάκου περιλαμβάνει τρία σκέλη: ένα τεχνικό, ένα οικονομικό και ένα πολιτικό, ενώ εξέφρασε την άποψη ότι «Υπάρχει ένα πρόβλημα θεώρησης: στην Ελλάδα δεν έχουμε πολιτική φαρμάκου, έχουμε πολιτική φαρμακευτικής δαπάνης. Όλα τα μέτρα είναι προσανατολισμένα προς αυτή την κατεύθυνση και αγνοείται η πολύ σημαντική επενδυτική διάσταση του κλάδου. Έχουμε εγκλωβιστεί σε μια λογική που θέλει τη δαπάνη για το φάρμακο να είναι μόνο κόστος».

Επιπλέον, ο κ. Σουλιώτης σημείωσε ότι μια πρόταση που μπορεί να κατατεθεί είναι η Ρήτρα Ανάπτυξης στην Υγεία. «Αν υπάρχει ανάπτυξη και θεωρήσουμε ότι ο τομέας της υγείας αποτελεί μοχλό ανάπτυξης, θα πρέπει ένα μέρος του ποσοστού της ανάπτυξης να πηγαίνει νομοτελειακά στην υγεία».

Μιλώντας στο libre, εξήγησε σχετικά με τη διάκριση μεταξύ πολιτικής φαρμάκου και πολιτικής φαρμακευτικής δαπάνης, πως:

«Τα τελευταία χρόνια, σχεδόν όλα τα μέτρα που λαμβάνονται για τη ρύθμιση της αγοράς φαρμάκου αφορούν στη συγκράτηση του κόστους, κάτι εν πολλοίς λογικό και αναμενόμενο, που το βλέπουμε και σε άλλες χώρες, καθώς είναι αυξητική η πίεση στο κόστος, ανακύπτουν νέες ασθένειες, νέες θεραπείες με καλύτερα με αποτελέσματα, αλλά με αυξημένα κόστη που προκαλούν ανησυχία στους διαχειριστές των Συστημάτων για το αν θα μπορούν να εξακολουθούν να τις καθιστούν διαθέσιμες για τους πολίτες. Ωστόσο, θα πρέπει να δούμε και την αναπτυξιακή διάσταση της συγκεκριμένης αγοράς που ειδικά στη χώρα μας είναι υψηλή.

Άρα, να μη χάσουμε τα πλεονεκτήματα αυτής της διάστασης της αγοράς, σε μία προσπάθεια να τιθασεύσουμε το κόστος.

Μία λύση θα ήταν να διευρύνουμε την περίφημη εφαρμογή του επενδυτικού clawback με εργαλεία και κριτήρια που θα προκαλούσαν επενδυτικό ενδιαφέρον στο χώρο του φαρμάκου. (να μην ξεχνάμε το ερευνητικό δυναμικό, το επιστημονικό προσωπικό που διαθέτει η χώρα που θα μπορούσε να απασχοληθεί σε μία πιο εντατική ενδεχομένως βάση στην έρευνα γύρω από το φάρμακο).
Άρα, θα μπορούσαμε να λάβουμε υπόψη μας κριτήρια όπως η απασχόληση, όπως οι νέες επενδύσεις, όπως η παραγωγή φαρμάκων στη χώρα έτσι ώστε να «αναγκάσουμε» τις εταιρείες να δραστηριοποιηθούν περισσότερο στη χώρα.

Τώρα, εάν από αυτό το αποτέλεσμα, το ευρύτερο οικονομικό αποτύπωμα είναι μεγαλύτερο του κόστους αξίζει να δώσουμε περισσότερα χρήματα.

Μην ξεχνάμε ότι μιλάμε για μία αγορά, η οποία εντάσσεται στο σύστημα Υγείας, το οποίο υποχρηματοδοτείται και αυτό είναι δεδομένο. Δεν είναι θέμα ερμηνείας. Περίπου 1.600 ευρώ είναι η κατά κεφαλήν δαπάνη υγείας στην Ελλάδα, σε όρους κοινής αγοραστικής δύναμης, ενώ 3.500 είναι η αντίστοιχη δαπάνη σε όλη την Ευρώπη. Αντιλαμβάνεστε ότι υπάρχει ένα τεράστιο κενό, σε σύγκριση με όλες τις υπόλοιπες ανεπτυγμένες Ευρωπαϊκές χώρες, που σταδιακά θα μπορούσαμε να το καλύψουμε.

Μία ιδέα για την κάλυψη αυτού του κενού, είναι μία πρόταση που έχω καταθέσει στο δημόσιο διάλογο και αφορά στη Ρήτρα Ανάπτυξης στην Υγεία».

Η Ρήτρα Ανάπτυξης στην Υγεία

«Από τη στιγμή που έχουμε ρυθμούς ανάπτυξης, νομοτελειακά και εκ των προτέρων θα μπορούσαμε να γνωρίζουμε ότι ένα μέρος συγκεκριμένο -που θα το προσδιορίσουμε- αυτής της ανάπτυξης θα πηγαίνει στην Υγεία. Γιατί στην υγεία; Επειδή, όπως είπαμε και πριν, το σύστημά μας υποχρηματοδοτείται.

Δεύτερον, η Υγεία απορροφά περίπου 10% των κυβερνητικών δαπανών στην Ελλάδα, ενώ στις άλλες χώρες του ΟΟΣΑ είναι 15% και στην Ευρωπαϊκή Ένωση 14%. Άρα, φαίνεται ότι και εκεί υπολειπόμαστε των υπολοίπων χώρων και θα πρέπει να λάβουμε υπόψη το εξής: Χρηματοδοτούμε με αυτό τον συγκεκριμένο τρόπο το σύστημα Υγείας, σήμερα, ενώ έχει μεσολαβήσει η πανδημική κρίση για όλες τις χώρες αλλά και μία οικονομική κρίση που το δικό μας σύστημα το έπληξε πολύ πιο έντονα από ό,τι τα αντίστοιχα συστήματα άλλων χωρών.

Άρα, θα χρειαστεί να αποκαταστήσουμε αυτό το κενό που μας χωρίζει από τις άλλες χώρες. Προφανώς δεν μπορεί να γίνει άμεσα. Προφανώς δεν μπορεί να γίνει με τις εξαλλοσύνες του παρελθόντος, να ξοδεύουμε ασύστολα, αλλά τώρα έχουμε τα εργαλεία να παρακολουθήσουμε το πού επενδύονται χρήματα και να είμαστε σίγουροι δεν υπάρχει σπατάλη». 

Πρόκειται για το UDCA (ουρσοδεοξυχολικό οξύ) που πλέον βρίσκεται εκτός πατέντας.

Τα σχετικά πειράματα έγιναν σε οργανοειδή (μίνι ανθρώπινα όργανα), ζώα, ανθρώπινα όργανα από δότες, υγιείς εθελοντές και ασθενείς.

Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον δρα Φώτιο Σαμπαζιώτη του Ινστιτούτου Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell του Πανεπιστημίου του Κέιμπριτζ, έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό «Nature».

Η έρευνα έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να «κλειδώσει» τη «θύρα εισόδου» (τον υποδοχέα ACE2 στην κυτταρική επιφάνεια) που χρησιμοποιεί ο κορωνοϊός SARS-CoV-2 για να εισδύσει στα ανθρώπινα κύτταρα και να τα μολύνει. Επειδή το φάρμακο στοχεύει στα ανθρώπινα κύτταρα και όχι στον συνεχώς μεταλλασσόμενο ιό, εκτιμάται ότι μπορεί να διατηρήσει την προστατευτική αποτελεσματικότητα του και έναντι μελλοντικών παραλλαγών του κορωνοϊού ή έναντι άλλων κορωνοϊών που πιθανώς αναδυθούν.

Αν τα ευρήματα επιβεβαιωθούν από μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές, τότε οι επιστήμονες θα έχουν στα χέρια τους ένα νέο ζωτικό φάρμακο, πολύ χρήσιμο ιδιαίτερα για τους ανθρώπους δεν έχουν κάνει εμβόλιο ή στους οποίους το εμβόλιο είναι αναποτελεσματικό, καθώς για τα άτομα υψηλού κινδύνου για λοίμωξη.

Όπως δήλωσε ο δρ Σαμπαζιώτης, «τα εμβόλια μάς προστατεύουν ενισχύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα μας, ώστε να αναγνωρίζει τον ιό και να τον εξαλείφει ή τουλάχιστον να τον εξασθενεί.

Όμως τα εμβόλια δεν δουλεύουν σε όλους, για παράδειγμα σε όσους έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και επίσης δεν έχουν όλοι πρόσβαση σε αυτά.

Επίσης ο ιός μπορεί να μεταλλαχθεί σε νέες παραλλαγές ανθεκτικές στα εμβόλια. Έτσι, ενδιαφερθήκαμε να βρούμε εναλλακτικούς τρόπους να προστατευθούμε από τη λοίμωξη του κορωνοϊού, οι οποίοι να μην εξαρτιούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα και να μπορούν να συμπληρώσουν τον εμβολιασμό», αναφέρει και προσθέτει:

«Ανακαλύψαμε έναν τρόπο να κλείσουμε την πόρτα στον ιό, αποτρέποντας τον εξ αρχής από το να μπαίνει στα κύτταρα μας και προστατεύοντας μας από τη λοίμωξη».

Ο καθηγητής ‘Αντριου Όουεν του Πανεπιστημίου του Λίβερπουλ επεσήμανε ότι «μολονότι χρειαζόμαστε κανονικές ελεγχόμενες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιώσουμε αυτά τα ευρήματα, τα δεδομένα παρέχουν πειστικές ενδείξεις ότι το UDCA μπορεί να δουλέψει ως φάρμακο που προστατεύει από την Covid-19 και να λειτουργήσει συμπληρωματικά με τα εμβολιαστικά προγράμματα, ιδίως για τις ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού».

Ο Σαμπαζιώτης, είναι απόφοιτος της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών, με ειδίκευση στην ηπατολογία και διδακτορικό από το Κέιμπριτζ, ενώ είναι και συνιδρυτής της εταιρείας βιοτεχνολογίας Bilitech LTD.

«Έχουμε χρησιμοποιήσει το UCDA στην κλινική για πολλά χρόνια, συνεπώς ξέρουμε ότι είναι ασφαλές και πολύ καλά ανεκτό. Κοστίζει λίγο, μπορεί να παραχθεί σε μεγάλες ποσότητες γρήγορα και να αποθηκευθεί ή να μεταφερθεί εύκολα, πράγμα που το καθιστά εύχρηστο στη διάρκεια επιδημιών, ιδίως εναντίον παραλλαγών ανθεκτικών στα εμβόλια, ενώ μπορεί να αποτελέσει τη μοναδική γραμμή προστασίας ενόσω περιμένουμε για νέα εμβόλια να αναπτυχθούν. Είμαστε αισιόδοξοι ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να γίνει ένα σημαντικό όπλο στη μάχη μας κατά της Covid-19», ανέφερε ο κ. Σαμπαζιώτης.

Τα πρώτα δεδομένα που δημοσιεύθηκαν στην ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine αφορούν 12 ασθενείς. Ωστόσο οι ερευνητές το έχουν χορηγήσει με την ίδια επιτυχία σε ακόμα έξι.

Το φάρμακο λέγεται dostarlimab και είναι μια μορφή ανοσοθεραπείας. Η ανοσοθεραπεία διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών για να καταπολεμήσει πιο αποτελεσματικά τον καρκίνο.

Οι υπάρχουσες ανοσοθεραπείες δεν καταπολεμούν μόνο μία μορφή καρκίνου, αλλά πολλές, ακριβώς επειδή δεν στοχεύουν τα καρκινικά κύτταρα αλλά το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.

Το dostarlimab είναι εγκεκριμένο από το 2021 σε Ευρώπη και ΗΠΑ για τον καρκίνο του ενδομητρίου. Δοκιμάζεται όμως και εναντίον του καρκίνου του παχέος εντέρου, του παγκρέατος, του στομάχου και του προστάτη.

Η νέα μελέτη

Όπως ανακοίνωσαν οι γιατροί από το φημισμένο κέντρο καρκίνου Memorial Sloan Kettering, ο καρκίνος του παχέος εντέρου εξαφανίστηκε σε όλους τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο.

Οι ασθενείς αυτοί έπασχαν από καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙ ή ΙΙΙ. Με άλλα λόγια, ο καρκίνος τους είχε εξαπλωθεί τοπικά ή και στους παρακείμενους λεμφαδένες. Ωστόσο δεν είχε προκαλέσει απομακρυσμένες μεταστάσεις.

Οι ερευνητές τούς χορηγούσαν το φάρμακο κάθε 3 εβδομάδες και επί έξι μήνες. Τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, όλες οι επαναληπτικές εξετάσεις στις οποίες υπέβαλλαν τους ασθενείς τους ήταν αρνητικές.

Ούτε καν οι βιοψίες δεν κατόρθωσαν να εντοπίσουν καρκινικά κύτταρα στα σημεία όπου πριν τη θεραπεία υπήρχαν οι όγκοι.

«Πιστεύω ότι είναι η πρώτη φορά που βλέπουμε τέτοια αποτελέσματα στην ιστορία της Ογκολογίας», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Luis Diaz.

Το κοινό χαρακτηριστικό

Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, οι ερευνητές δηλώνουν συγκρατημένα αισιόδοξοι. Η μελέτη τους είναι μικρή και τα ευρήματά της πρέπει να επαληθευθούν σε περισσότερους ασθενείς, από περισσότερα ερευνητικά κέντρα. Επιπλέον, το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για όλους τους πάσχοντες από καρκίνο του παχέος εντέρου.

Στην πραγματικότητα, όλοι οι ασθενείς που εντάχθηκαν στη μελέτη τους είχαν ένα κοινό χαρακτηριστικό: τα καρκινικά κύτταρά τους έφεραν ένα συγκεκριμένο γενετικό πρόβλημα.

Ειδικότερα, τα κύτταρά τους είχαν ανεπάρκεια του συστήματος επιδιόρθωσης των αταίριαστων βάσεων του DNA (mismatch repair-deficient – MMRDs).

Τα κύτταρα με αυτή την ανεπάρκεια συνήθως έχουν πάρα πολλές μεταλλάξεις του DNA. Υπολογίζεται ότι το 5-10% όλων των καρκίνων του παχέος εντέρου έχουν αυτή την ανεπάρκεια.

Ωστόσο το ίδιο χαρακτηριστικό έχουν και μερικοί ασθενείς με καρκίνο του στομάχου, του προστάτη ή του παγκρέατος. Ήδη οι γιατροί του Memorial Sloan Kettering εξετάζουν πάσχοντες από αυτές τις μορφές καρκίνου για να αρχίσουν ανάλογη μελέτη και με αυτούς.

Επιπλέον, συνεχίζουν μελέτη στην οποία χορηγούν ανοσοθεραπεία σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.

Πηγή: iatropedia.gr

Σε μια δήλωσή της την Τρίτη, η αγγλοσουηδική εταιρεία ανέφερε ότι συμπεριέλαβε δεδομένα από μια δοκιμή σε μεταγενέστερο στάδιο που έδειξαν ότι το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωμάτων COVID-19 σε άτομα κατά 77%, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

Καμμένος: Για να μην ψάχνετε φαντάσματα, εννοώ τις θέσεις στα έδρανα

Η θεραπεία αντισωμάτων, η οποία ονομάζεται AZD7442, θα μπορούσε να προστατεύσει ανθρώπους που δεν έχουν ισχυρή ανοσοαπόκριση στα εμβόλια COVID-19, σύμφωνα με την AstraZeneca.

Κι ενώ τα εμβόλια βασίζονται σε ένα ενεργό ανοσοποιητικό σύστημα για να αναπτύξουν ένα οπλοστάσιο στοχευμένων αντισωμάτων και κυττάρων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις, το AZD7442 περιέχει εργαστηριακά αντισώματα σχεδιασμένα να παραμένουν στο σώμα για μήνες για να περιορίσουν τον ιό σε περίπτωση μόλυνσης.

Η έγκριση από τις ΗΠΑ για τη θεραπεία AZD7442 θα μπορούσε να είναι μια σημαντική νίκη για την AstraZeneca, της οποίας το ευρέως χρησιμοποιούμενο εμβόλιο COVID-19 δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τις αμερικανικές αρχές.

Οι συζητήσεις σχετικά με τις συμφωνίες προμήθειας της AZD7442 συνεχίζονται με τις ΗΠΑ και άλλες κυβερνήσεις, ανέφερε η AstraZeneca said.

Θεραπείες κατά της COVID-19, βασισμένες στην ίδια κατηγορία μονοκλωνικών αντισωμάτων, αναπτύσσονται από τους αντιπάλους Regeneron, Eli Lilly και GlaxoSmithKline με τον εταίρο Vir, που ανταγωνίζονται για έναν ρόλο στη θεραπεία και πρόληψη της COVID-19. Αλλά η κατάθεση του αιτήματος της AstraZeneca έχει εδραιώσει το προβάδισμά της στην πρόληψη, σύμφωνα με το Reuters.

Αυτό έρχεται σε αντίθεση με τις καθυστερήσεις στην προσπάθεια της AstraZeneca για εξασφαλίσει έγκριση για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού με το όνομα Vaxzevria στις ΗΠΑ, όπου η συντριπτική πλειοψηφία όσων είναι πρόθυμοι να εμβολιαστούν έλαβαν δόσεις από τα εμβόλια των Pfizer-BioNTech , Moderna ή Johnson & Johnson.

Μέχρι σήμερα χορηγούνται φαρμακευτικές αγωγές στα νοσοκομεία για την καταπολέμηση της ασθένειας που προκαλεί ο νέος κοροναϊός, την Covid-19, αλλά το χάπι που ανέπτυξε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Merck μπορεί να ληφθεί και στο σπίτι, όπως κάθε συνταγογραφημένο αντιβιοτικό.

Σύμφωνα με τον ιστότοπο The ConversationΤο φάρμακο αυτό δείχνει να αναστέλλει επιτυχώς την αντιγραφή του RNA πολλών ιών, συμπεριλαμβανομένου και του νέου κοροναϊού, καθώς και παλαιότερων, όπως ο SARS-CoV-1 και ο MERS.

Zeit: 12 πρώην και νυν πρωθυπουργοί και πολιτικοί αποχαιρετούν την Μέρκελ- Τι αποκαλύπτει ο Τσίπρας για ένα τηλεφώνημα του 2015

Όταν ο κορωνοϊός αναπαράγεται, δημιουργεί αντίγραφο του δικού του RNA, αλλά το φάρμακο αυτό εισβάλλει στο νέο RNA δίνοντας του εντολή αυτοκαταστροφής, οδηγώντας τον ιό στον θάνατο και καθαρίζοντας τον ανθρώπινο οργανισμό από αυτόν.

Η εταιρία είχε ανακοινώσει τη δημιουργία του φαρμάκου από τον Μάρτιο.

Πλέον έχουν προχωρήσει οι μελέτες σε ανθρώπους, με χορήγηση του φαρμάκου σε 202 συμπτωματικούς ασθενείς με Covid-19 (εκτός νοσοκομείο) και καταγράφεται ότι τρεις ημέρες μετά τη χορήγησή του ο ιός ελαττώνεται σημαντικά στον οργανισμό όσων εμφανίζουν ήπια συμπτώματα: Μόνο το 2% όσων υποβλήθηκαν σε τριήμερη θεραπεία με 800 μικρογραμμάρια μολνοπιραβίρης είχαν ακόμη ιικό φορτίο, έναντι 17% όσων έλαβαν ομοίωμα (placebo) της θεραπείας.

Ακόμη καλύτερα, στις πέντε ημέρες από την έναρξη της θεραπείας όλοι (100%) όσοι έλαβαν είτε 400 είτε 800 μικρογραμμάρια του φαρμάκου εξαφάνισαν εντελώς τον κορωνοϊό απο τον οργανισμό τους, ενώ 11% όσων έλαβαν placebo εξακολουθούσαν να έχουν ιικό φορτίο.

Το συμπέρασμα των επιστημόνων, πριν ακόμη ολοκληρωθούν οι κλινικές μελέτες σε νοσηλευόμενους πλέον ασθενείς, είναι ότι όχι μόνο το φάρμακο καθαρίζει τον οργανισμό από τον κορωνοϊό, αλλά και εμποδίζει τη μετάδοσή του.

Το κέρδος από μια επιτυχή δοκιμή του φαρμάκου αυτού και όσων άλλων βασιστούν στην ίδια ουσία είναι τεράστιο: Το χάπι αυτό θα αρκεί να προλάβει τις περισσότερες περιπτώσεις σοβαρής ασθένειας, αλλά και να παρεμποδίσει τη μετάλλαξη του ιού, καθώς ουσιαστικά τον υποχρεώνει να μεταλλάξει τον εαυτό του σε κάτι θνησιγενές, κάτι που θα μπορούσε να ονομαστεί ως… Μετάλλαξη Ωμέγα, η οποία θα βάλει τέλος στον εφιάλτη του κορωνοϊού.

Πηγή: Καθημερινή