Όπως ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία Merck/MSD, τη Δευτέρα κατέθεσε αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να δώσει επείγουσα άδεια για το χάπι κατά του κορωνοϊού (εμπορική ονομασία μολνουπιραβίρη).

«Προχωράμε και ελέγχουμε πώς μπορούμε να πάρουμε παραγγελίες, έχουμε ήδη κάνει εκδήλωση ενδιαφέροντος με τη συνολική, για όλη την Ευρώπη, αγορά των φαρμάκων,  θα δούμε κι αν μπορούμε να κάνουμε μόνοι μας εισαγωγή φαρμάκων» ανακοίνωσε η υπουργός. 

Διεθνής κατακραυγή για την αλλαγή του νόμου 191 περί ψευδών ειδήσεων – “Φίμωση της ενημέρωσης”

Ξεκαθάρισε πάντως ότι «όλα αυτά τα καινούργια φάρμακα είναι σε περιορισμένες ποσότητες… Φυσικά θα τα βάλουμε, και φυσικά θα τα πληρώσουμε, αλλά να θυμίσω ότι το εμβόλιο κάνει 15 ευρώ, και προστατεύει το μεγαλύτερο μέρος του κόσμου, ενώ τα φάρμακα ξεκινάνε από πιθανώς 600 – 2000 ευρώ, αυτά τα πληρώνουμε όλοι, θα τα δώσουμε φυσικά, θα προλάβουμε ζωές; όσο τα έχουμε, γιατί η παραγωγή είναι η περιορισμένη». 

«Άρα καλύτερα να προλάβουμε παρά να προσπαθήσουμε να θεραπεύσουμε» υπογράμμισε η Μίνα Γκάγκα και με την ιδιότητα της γιατρού. 

«Μας ανησυχεί ο ρυθμός του εμβολιασμού βλέπουμε ότι οι περισσότεροι θάνατοι και εισαγωγές σε ΜΕΘ, πάνω από 90%, συσχετίζονται με ανεμβολίαστους» σημείωσε η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας. 

«Έχουμε σημαντικό αριθμό θανάτων, κατά βάση μη εμβολιασμένων, και κινδυνεύουν κυρίως οι ηλικιωμένοι και όσοι έχουν αλλά προβλήματα υγείας» προειδοποίησε. 

Η κ. Γκάγκα ξεκαθάρισε ότι πέραν του εμβολίου κατά του κορωνοϊού χρειάζεται και το εμβόλιο της γρίπης. Οι μεγάλοι άνθρωποι γενικά κινδυνεύουν από λοιμώξεις και λόγω γρίπης έχουμε θανάτους κάθε χρόνο υπενθύμισε. 

Ένα μεγάλο θέμα είναι ότι ο (COVID) ασθενής φθάνει αργά στο νοσοκομείο, και τότε είναι αργά για την αναστροφή της πορείας της νόσου πρόσθεσε.  

Πρόκειται για τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ SAVE-MORE που εστίασε σε ασθενείς που νοσηλεύονται με νόσο COVID-19 και παρουσιάζουν κακή πρόγνωση λόγω κινδύνου εκδήλωσης σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας.

Η μελέτη SAVE-MORE, που διεξάγεται από το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης, είναι η πρώτη μεγάλη, βασική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη που αξιολογεί ειδικά έναν πληθυσμό ασθενών οι οποίοι εμφανίζουν κίνδυνο εξέλιξης της νόσου και μετάβασης σε κρίσιμη κατάσταση, ενώ παρουσιάζουν σημαντικό όφελος από την πιο έγκαιρη παρέμβαση για την πρόληψη της εξέλιξης της νόσου και του θανάτου. Οι συγχορηγούμενες θεραπείες ήταν παρόμοιες στα δύο σκέλη της μελέτης και περιλάμβαναν τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης, αντιπηκτικών και ρεμντεσιβίρης.

Έγινε viral η ομπρέλα που κράταγε ο πρωθυπουργός στη Μητρόπολη

Η SAVE MORE διεξήχθη σε Ελλάδα, Ιταλία και Ολλανδία με τη συντριπτική πλειοψηφία των κέντρων, 29 στον αριθμό, να προέρχονται από την Ελλάδα. Η ιδέα της μελέτης βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ SAVE, που έλαβε έγκριση από τον ΕΟΦ τον Οκτώβρη του 2020 για την εισαγωγή 1.000 ασθενών, ενώ και οι δύο μελέτες σχεδιάστηκαν από τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλλο-Μπουρμπούλη. Επιπλέον, η SAVE-MORE έτυχε συμβουλευτικής από την ομάδα του European Task Force για τη νόσο COVID-19.

Η SAVE-MORE (NCT04680949), κατευθυνόμενη με χρήση του βιοδείκτη suPAR θεραπεία με anakinra για τη διαχείριση της σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας στη νόσο COVID-19) είναι μια μεγάλη, βασική, επιβεβαιωτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη Φάσης ΙΙΙ που περιλαμβάνει περισσότερους από 600 νοσηλευόμενους ασθενείς. Η μελέτη αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της πρώιμης, κατευθυνόμενης με χρήση του βιοδείκτη suPAR, έναρξης χορήγησης anakinra σε ασθενείς με λοίμωξη της κατώτερης αναπνευστικής οδού από τον ιό SARS-CoV-2 όσον αφορά τη βελτίωση της κλινικής κατάστασης στην COVID-19 σε διάστημα 28 ημερών, σύμφωνα με μετρήσεις βάσει της διατακτικής Κλίμακας Κλινικής Εξέλιξης (CPS) 11 σημείων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).

Το anakinra χορηγήθηκε σε δόση 100mg/ημέρα υποδορίως για έως 10 ημέρες. Από τους 1.060 ασθενείς κατά τη διαλογή, οι 606 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 σε 37 κέντρα στην Ελλάδα και την Ιταλία.

Η έγκαιρη θεραπεία με anakinra κατέδειξε αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα και μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου και θανάτου κατά 64% κατά την ημέρα 28. Η σχετική μείωση της θνησιμότητας ήταν ίση με 55%, και ανήλθε στο 80% για ασθενείς που εκδήλωσαν σύνδρομο καταιγίδας κυτοκινών. Το ποσοστό των ασθενών που ανάρρωσαν πλήρως ξεπέρασε το 50%, ενώ ο αριθμός των ασθενών που εξακολούθησαν να νοσούν σοβαρά μειώθηκε κατά 54%. Το μέσο χρονικό διάστημα έως την έξοδο από το νοσοκομείο και τη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) μειώθηκε κατά μία και τέσσερις ημέρες αντίστοιχα.

Με πληροφορίες από το protothema.gr

Παράλληλα, η παραγωγή αντιοξειδωτικής ανοσοσφαιρίνης με βάση το πλάσμα του αίματος όσων νόσησαν έχει ξεκινήσει ήδη ξεκινήσει στη χώρα και σχεδιάζεται να αυξηθεί όπως  αποκάλυψε σε συνέντευξη του στο Ria Novosti ο Ρώσος υπουργός Υγείας Μιχαήλ Μουράσκο.

 «Η παραγωγή έχει ξεκινήσει στη Ρωσία και είναι απαραίτητο να αυξηθεί τώρα, επομένως σίγουρα θα χρειαστεί πλάσμα. Πρόκειται για μια αντινοϊκή ανοσοσφαιρίνη  αυτό είναι ήδη ένα πολύ συμπυκνωμένο φάρμακο που επιτρέπει την εξουδετέρωση του ιού και, φυσικά, είναι υψηλότερης προτεραιότητας σε σύγκριση με το αντιβιοτικό πλάσμα», εξήγησε,σύμφωνα με την ΕΡΤ, ο Μιχαήλ Μουράσκο σε άλλη συνέντευξη του, αυτή τη φορά στην ιστοσελίδα του Διεθνούς Οικονομικού Φόρουμ της Αγίας Πετρούπολης.

Ο Ρώσος υπουργός διευκρίνισε ότι η μονοθεραπεία με ορισμένα φάρμακα δεν προσφέρει πάντα πλήρη δράση στον ιό οπότε ο γιατρός μπορεί να επιλέξει, έναν συνδυασμό φαρμάκων. Τώρα υπάρχουν νέα δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό πλάσματος αίματος με αντιιικά φάρμακα, είπε.

Από την πλευρά του  ο επικεφαλής ανεξάρτητος πνευμονολόγος του ρωσικού υπουργείου Υγείας, Σεργκέι Αβντέφ εμφανίστηκε ιδιαίτερα επιφυλακτικός καθώς όπως ανέφερε  οι υπάρχουσες μελέτες δείχνουν πως η χρήση αντιϊκού πλάσματος για τη θεραπεία της λοίμωξης από κορωνοϊό δεν υπήρξε πολύ αποτελεσματική.

Δέκα εκατομμύρια Ρώσοι έχουν εμβολιαστεί και με τις δυο δόσεις

Το μερίδιο των Ρώσων με ασυλία στην COVID-19 δεν είναι κακό, αλλά αυτό δεν είναι αρκετό για να νικήσει εντελώς τον κορωνοϊό, δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Ρωσίας Μιχαήλ Μουράσκο στο Ria Novosti.

Νωρίτερα, η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Επιτήρησης του Καταναλωτή και της Προστασίας των δικαιωμάτων και της ανθρώπινης ευημερίας(Rospotrebnadzor) είχε ανακοινώσει τα τελευταία στοιχεία από την πορεία εμβολιασμού στη Ρωσία. Σύμφωνα με αυτά, περισσότερα από 10 εκατομμύρια Ρώσοι έχουν ήδη εμβολιαστεί πλήρως κατά του κορωνοϊού ( ενώ συνολικά έχουν πραγματοποιηθεί  25 εκατομμύρια εμβολιασμοί.

Υπενθυμίζουμε πως η Ρωσία διαθέτει τέσσερα διαφορετικά εμβόλια (Sputnik-V, Sputnik Light, EpiVAcCorona, KoviVak)  με τα οποία γίνονται εμβολιασμοί, ενώ οι εμβολιασμοί στη χώρα έχουν ξεκινήσει από το Δεκέμβριο.

Οι ερευνητές, οι οποίοι έκαναν τη σχετική προδημοσίευση στο medRxiv, πραγματοποίησαν τυχαιοποιημένη, διπλά «τυφλή» και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) κλινική δοκιμή σε 540 ασθενείς με μέση ηλικία 60 ετών.

Οι μισοί από αυτούς πήραν το lenzilumab σε τρεις ενδοφλέβιες δόσεις (σε απόσταση οκτώ ωρών η μία από την άλλη) και οι άλλοι μισοί το ψευδοφάρμακο.

Διαπιστώθηκε ότι η ομάδα των ασθενών που έκανε τη θεραπεία με το νέο μονοκλωνικό αντίσωμα είχε κατά μέσο όρο 54% μεγαλύτερη πιθανότητα επιβίωσης χωρίς την ανάγκη διασωλήνωσης σε ΜΕΘ. Για όσους έπαιρναν, επίσης, κορτικοστεροειδή και ρεμδεσιβίρη, η αύξηση της πιθανότητας επιβίωσης χωρίς διασωλήνωση έφθασε το 92%.

Για «σημαντική βελτίωση στη θεραπεία της Covid-19» έκανε λόγο ο διευθύνων σύμβουλος της Humanigen, δρ Κάμερον Ντουράντ, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Στη Βρετανία ήδη πάντως, το ιικό φορτίο έχει πέσει σε πολύ σημαντικό βαθμό, με τον δείκτη μεταδοτικότητας R να έχει μειωθεί στο 0,7, έναν στους πέντε ενήλικες να έχουν λάβει και τις δύο δόσεις εμβολίου, ενώ πάνω από τους μισούς τουλάχιστον τη μία.

Αξιωματούχοι του υπουργείου Υγείας της κυβέρνησης του Λονδίνου έχουν επιδοθεί στην αναζήτηση μεθόδων, για να είναι αποτελεσματική η θεραπεία από το σπίτι.

Μέχρι στιγμής δεν έχει αποφασιστεί το κοκτέιλ φαρμάκων που θα χορηγηθεί, ωστόσο η κυβέρνηση Τζόνσον βρίσκεται σε συνομιλίες με φαρμακευτικές εταιρείες.

Ο βρετανός πρωθυπουργός έχει δηλώσει ότι η διάθεση των εμβολίων και οι τακτικές εξετάσεις, είναι τα κλειδιά για να επανέλθει η κανονικότητα μέχρι το καλοκαίρι, όμως η κυβέρνησή του στηρίζει επίσης την έρευνα για την ανάπτυξη φαρμάκων, που θα βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της πανδημίας.

«Η νέα Αντιιική Ειδική Ομάδα (Antivirals Taskforce) θα επιδιώξει να αναπτύξει καινοτόμες θεραπείες, που θα μπορείτε να παίρνετε στο σπίτι για να σταματήσουμε τον Covid-19», τόνισε ο Τζόνσον.

Τα φάρμακα αυτά θα μπορούσαν να αποτελέσουν «άλλη μια άμυνα ζωτικής σημασίας, απέναντι σε τυχόν μελλοντική αύξηση των μολύνσεων και να σώσουν περισσότερες ζωές», πρόσθεσε.

Στόχος των φαρμάκων, που αναζητούνται, είναι να λειτουργούν προληπτικά σε όσους έχουν διαγνωστεί θετικοί στον ιό, ώστε να μην νοσήσουν βαριά και να μην χρειαστεί έτσι εισαγωγή στο νοσοκομείο.

Οι εικόνες ασφυξίας που επικράτησαν κατά τον προηγούμενο χειμώνα στα βρετανικά νοσοκομεία, επιδιώκεται με κάθε μέσο να αποφευχθούν.

Βρετανοί επιστήμονες εκτιμούν ότι το στεροειδές φάρμακο δεξαμεθαζόνη και η τοσιλιζουμάμπη, που χρησιμοποιείται κυρίως για την αρθρίτιδα, μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς με σοβαρή Covid-19.

Ο Πάτρικ Βάλανς, ο επιστημονικός σύμβουλος της κυβέρνησης, είπε ότι τα αντιιικά σε μορφή χαπιού θα μπορούσαν να προστατεύσουν ανθρώπους, οι οποίοι δεν μπορούν να κάνουν το εμβόλιο και θα αποτελούσαν μια γραμμή άμυνας απέναντι στις παραλλαγές του ιού.