Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR(7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine HCI.

Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Σύμφωνα με το υπουργείο, πέθαναν τα 18 από τα 21 παιδιά στα οποία χορηγήθηκε το σιρόπι Doc-1 Max επειδή εμφάνιζαν οξεία αναπνευστικά προβλήματα. Στον ιστότοπο της εταιρείας το σιρόπι αυτό αναφέρεται ως θεραπευτικό σκεύασμα για τα συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης.

Μια παρτίδα του σιροπιού περιείχε την ουσία αιθυλενογλυκόλη που, σύμφωνα με το υπουργείο, είναι τοξική. Το σιρόπι είχε εισαχθεί στο Ουζμπεκιστάν από την εταιρεία Quramax Medical LLC.

Το σιρόπι δόθηκε στα παιδιά στο σπίτι τους, χωρίς ιατρική συνταγή, είτε από τους γονείς τους ή κατόπιν συμβουλής φαρμακοποιών, σε δόσεις μεγαλύτερες των επιτρεπόμενων για τις ηλικίες αυτές.

Δεν έχει αποσαφηνιστεί μέχρι στιγμής αν όλα ή κάποια από τα παιδιά κατανάλωσαν σιρόπι από την ύποπτη παρτίδα ή αν έλαβαν δόση υψηλότερη της κανονικής ή και τα δύο.

Μια πηγή στην κυβέρνηση της Ινδίας είπε ότι το υπουργείο Υγείας της χώρας εξετάζει το θέμα.

Την Τρίτη στην Ινδία ξεκίνησαν επιθεωρήσεις σε ορισμένες φαρμακοβιομηχανίες σε όλη τη χώρα ώστε να διασφαλιστεί ότι τηρούνται τα υψηλά πρότυπα παρασκευής των φαρμάκων.

Στις αρχές του φθινοπώρου, στην Γκάμπια, τουλάχιστον 70 παιδιά πέθαναν αφού τους χορηγήθηκαν σιρόπια της ινδικής φαρμακοβιομηχανίας Maiden Pharmaceuticals Ltd, σύμφωνα με τις αρχές της αφρικανικής χώρας. Ωστόσο, η κυβέρνηση της Ινδίας και η εταιρεία διαψεύδουν ότι ευθύνεται η φαρμακοβιομηχανία για τους θανάτους.

Στο Ουζμπεκιστάν, το υπουργείο Υγείας ανέφερε ότι απέλυσε επτά υπαλλήλους επειδή επέδειξαν «αμέλεια», αφού δεν ανέλυσαν εγκαίρως τους θανάτους των παιδιών και δεν έλαβαν τα κατάλληλα μέτρα. Πρόσθεσε ότι επιβλήθηκαν πειθαρχικές ποινές σε κάποιους «ειδικούς», χωρίς να διευκρινίσει τι ρόλο έπαιξαν αυτοί οι «ειδικοί».

Οι αρχές απέσυραν επίσης τα χάπια και τα σιρόπια Doc-1 Max από όλα τα φαρμακεία.

Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ). Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι ανακαλείται η παρτίδα 2013 (ημ/νια λήξης 11/2026).

Η απόφαση του Οργανισμού εκδόθηκε με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ADELCΟ, σημειώνεται στη σχετική ανακοίνωση. Η εν λόγω εταιρεία, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση «σε εύλογο χρονικό διάστημα».

Συγκεκριμένα πρόκειται για την παρτίδα 21172 SYROMEL PLUS, με ημερομηνία λήξης 10/24.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, «τα αποτελέσματα των Δοκιμών/Αναλύσεων του εργαστηρίου του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο PH».

«Η εταιρεία ΔΟΥΡΙΔΑΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΜΟΝ ΙΚΕ (Douridas Lab.)που είναι υπεύθυνη για την διακίνηση του προϊόντος οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» καταλήγει η ανακοίνωση.