Αρκετά μέλη της παγκόσμιας επιστημονικής κοινότητας θεωρούν ότι το Ozempic θα μπορούσε να είναι η λύση κατά της πανδημικής παχυσαρκίας, που πλήττει ολοένα και περισσότερους ανθρώπους -ιδίως στο δυτικό κόσμο. Μάλιστα, πρόσφατα η εταιρεία ξεκίνησε τη διαδικασία, προκειμένου να εξασφαλίσει την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έτσι ώστε να συνταγογραφείται με σκοπό την απώλεια βάρους.

Ειδικότερα, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση του Ozempic έχει πετύχει απώλεια ίση σχεδόν με το 15% του συνολικού βάρους των συμμετεχόντων μέσα σε διάστημα 68 εβδομάδων. Παρόλα αυτά, το συγκεκριμένο προϊόν δεν έχει λάβει ακόμα την πολυπόθητη έγκριση από τον FDA, με τους ειδικούς να αναφέρουν ότι οι βασικές ανησυχίες σχετικά με την χρήση του Ozempic για το αδυνάτισμα, να είναι δύο: αφενός τα αποτελέσματα δεν είναι μόνιμα και οι περισσότεροι χρήστες ξαναπαίρνουν το βάρος που έχασαν, αφετέρου οι πιθανές παρενέργειες είναι αρκετές.

Μολονότι το Ozempic δεν έχει επίσημα εγκριθεί για αδυνάτισμα, πολλοί είναι εκείνοι που επιλέγουν να το πάρουν, πολλές φορές χωρίς συνταγή, πληρώνοντας μάλιστα εκατοντάδες ευρώ για μια τρίμηνη θεραπεία. Η δημοφιλία αυτή του φαρμάκου είναι τόσο μεγάλη που εδώ και μήνες βρίσκεται σε έλλειψη, με αποτέλεσμα πολλοί διαβητικοί σε Αμερική και Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένης και της Ελλάδας, να δυσκολεύονται να λάβουν την απαραίτητη θεραπεία τους. Οι ελλείψεις προβλέπεται να συνεχιστούν τουλάχιστον μέχρι τον Φεβρουάριο. Αξίζει να σημειωθεί, ωστόσο, ότι τον Ιούνιο του 2021, ο οργανισμός FDA ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου Wegovy με σκοπό την απώλεια βάρους. Το Wegovy περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Ozempic (σεμαγλουτίδη) και λειτουργεί με πανομοιότυπο τρόπο, μειώνοντας την όρεξη του χρήστη.

Η παρενέργεια του Ozempic και του Wegovy

Είναι γνωστό πως οι συνηθέστερες παρενέργειες του Ozempic και του Wegoby περιλαμβάνουν τη ναυτία και τα γαστρεντερικά προβλήματα (κυρίως διάρροιες, εμετός, δυσκοιλιότητα και πόνος στο στομάχι).

Αυτό συμβαίνει επειδή τα εν λόγω φάρμακα επιβραδύνουν τη διαδικασία της πέψης, προκειμένου το στομάχι του ασθενή να νιώθει πλήρες για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα. Ωστόσο, όπως αναφέρεται σε σχετικό ρεπορτάζ της «Daily Mail», η σεμαγλουτίδη μπορεί να στείλει σήμα στον εγκέφαλο ότι τα περιεχόμενα του στομαχιού χρειάζεται να «αδειάσουν νωρίτερα, με αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη διάρροια».

Όπως γράφει η βρετανική εφημερίδα, χιλιάδες είναι οι χρήστες που εξομολογούνται σε ιντερνετικά φόρουμς ότι οι παρενέργειες αυτές έχουν επηρεάσει σημαντικά την ποιότητα ζωή τους και έχει οδηγήσει σε ντροπιαστικές καταστάσεις, όπως οι ανεξέλεγκτες κενώσεις ακόμα και ενώ βρίσκονταν στο κρεβάτι τους. Η παρενέργεια αυτή φαίνεται να επηρεάζει έως και το 30% των χρηστών, με βάση το συγκεκριμένο ρεπορτάζ. Μάλιστα, στην πλατφόρμα του Reddit έχει δημιουργηθεί μια κοινότητα με πάνω από 30.000 μέλη, που μιλούν σχετικά με τις δυσάρεστες παρενέργειες του Ozempic και του Wegovy.

«Τα φάρμακα που περιέχουν σεμαγλουτίδη ξεγελάνε τον εγκέφαλο και τον κάνουν να νομίζει ότι το φαγητό έχει φτάσει στο τέλος του εντέρου, με αποτέλεσμα να δημιουργείται μια άμεση και ξαφνική ανάγκη για κένωση», εξήγησε ο δρ. Ντάνιελ Ρόζεν, χειρουργός που εξειδικεύεται στον τομέα της βαριατρικής, μέσα από ένα βίντεό του στο TiktTok.

Άλλοι χρήστες παραπονιούνται για έντονη τριχόπτωση και απώλεια της ελαστικότητας του δέρματος, ενώ ορισμένοι αναφέρουν ότι υποφέρουν από έντονες καούρες και ζαλάδες.

Της Ρούλας Σκουρογιάννη

Το παιδί μεταφέρθηκε, τη Δευτέρα, με C130, από το Βοστάνειο Νοσοκομείο Μυτιλήνης, στην Αθήνα, στο Νοσοκομείο Παίδων, όπου και νοσηλεύεται. Το νεαρό αγόρι είχε νοσήσει ξανά το καλοκαίρι, σύμφωνα με τις πληροφορίες που μετέδωσε η ΕΡΤ.

Για την περίπτωση του 11χρονου -και το γεγονός ότι οι γιατροί προσανατολίζονται στο ότι το παιδί πιθανότατα έχει το σύνδρομο MIS-C, το πολυφλεγμονώδες σύνδρομο που εκδηλώνεται κάποιες ημέρες μετά τη νόσηση- ρωτήθηκε στην ενημέρωση από το υπουργείο Υγείας για το Εθνικό Σχέδιο εμβολιαστικής κάλυψης κατά της νόσου Covid-19, η Ομότιμη Καθηγήτρια Παιδιατρικής και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου, η οποία αρχικά ανέφερε ότι δεν είχε νεότερη ενημέρωση για την πορεία του παιδιού.

«Το σύνδρομο MIS-C έχει καταγραφεί και στη χώρα μας με μία συνεργασία πολλών παιδιατρικών κέντρων και υπάρχουν στοιχεία τα οποία θα δημοσιευτούν κιόλας», είπε η κα Θεοδωρίδου. «Πάντως, ο αριθμός των παιδιών με MIS-C και άλλων που μοιάζουν με MIS-C υπερβαίνει τα 100 στην Ελλάδα. Είναι 50 παιδιά τα οποία έχουν παρουσιάσει MIS-C και άλλα τα οποία έχουν συμπτωματολογία που θα μπορούσε να αποδοθεί σε MIS-C.

Πάντως, η σοβαρότητα αυτής της κατάστασης μειώνεται με τη γνώση πλέον της θεραπευτικής αντιμετώπισης, δεδομένου ότι αυτά τα παιδιά και διαγνώστηκαν σωστά και πήραν τη σωστή θεραπεία και έτσι δεν είχαμε θανατηφόρο έκβαση από όσο ξέρω.  Επομένως, να θυμίσουμε ότι ένα από τα ισχυρά επιχειρήματα για την απόφαση του εμβολιασμού των παιδιών ήταν ακριβώς αυτή η σοβαρή κατάσταση του πολυσυστηματικού φλεγμονώδους συνδρόμου, που δεν αφήνει κανένα σύστημα που να μη συμμετέχει στη φλεγμονή και κυρίως το κυκλοφορικό», τόνισε η κα Θεοδωρίδου.

Τι είναι το πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο MIS-C

Με αφορμή το δυσάρεστο περιστατικό και την αναστάτωση που, όπως είναι φυσικό,  προκάλεσε, τοlibre μίλησε με τον Πρόεδρο της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων, κ. Κωνσταντίνο Νταλούκα, για την επικινδυνότητα του συνδρόμου MIS-C και την αντιμετώπισή του.

«Ο ιός SARS-COV-2 που προκαλεί τη νόσο Covid-19, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει ένα επικίνδυνο πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο, το σύνδρομο MIS-C, το οποίο εκδηλώνεται περισσότερο σε παιδιά κάτω των 12 ετών, μερικές εβδομάδες μετά την νόσηση, ακόμα και σε ασυμπτωματικά παιδιά.

Τα κλινικά του χαρακτηριστικά μοιάζουν πολύ με το γνωστό σύνδρομο Kawasaki και χαρακτηρίζεται από φλεγμονή πολλών οργάνων του σώματος, όπως του δέρματος, των νεφρών, της καρδιάς, του γαστρεντερικού, των πνευμόνων και του εγκεφάλου.
Δεν είναι μέχρι σήμερα γνωστό τι προκαλεί τη φλεγμονή αυτή. Αυτό που γνωρίζουμε είναι ότι πολλά από τα παιδιά αυτά είχαν κολλήσει τον ιό», μας εξήγησε ο κ. Νταλούκας.

«Το MIS-C μπορεί να αποβεί θανατηφόρο, αλλά παρόλη τη σοβαρότητά του, οι γιατροί γνωρίζουν τον τρόπο να το αντιμετωπίζουν και να θεραπεύουν τους νεαρούς ασθενείς.

Καλύτερα, βέβαια, να μη νοσήσει ένα παιδί, γιατί στην περίπτωση αυτή είναι πολύ πιθανόν να χρειαστεί νοσηλεία σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, χορήγηση κορτιζόνης και φαρμακευτικής αγωγής. Καθίσταται σαφές πόσο χρήσιμο είναι να προλάβουμε με τον εμβολιασμό, κάθε πιθανή παρενέργεια της Covid. Ιδιαίτερα για τα παιδιά 5-11, πρέπει να τονίσουμε ότι το εμβόλιο κατά της Covid είναι πολύ ασφαλές και δεν έχουν παρατηρηθεί οι αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν στα παιδιά 12 και πάνω».

Ανησυχία για τη συχνότητα εκδήλωσης νεανικού διαβήτη μετά από Covid

«Τέλος, πρέπει να εκφράσω την ανησυχία των παιδιάτρων από μία πιο συχνή και πολύ σοβαρή παρενέργεια της νόσησης από Covid στα παιδιά, που είναι η αύξηση της συχνότητας του νεανικού διαβήτη.

Όλα αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι ο εμβολιασμός είναι το μόνο όπλο που διαθέτουμε για να προλάβουμε και να αποφύγουμε όσο το δυνατόν περισσότερο την πιθανότητα νόσησης και των επιπλοκών για τα παιδιά μας», τόνισε ο Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων.  

Στην πρόσφατη συνεδρίασή της (3-6 Μαΐου 2021) ολοκλήρωσε την ανασκόπηση του σήματος του πρηξίματος του προσώπου με το εμβόλιο έναντι της COVID-19, Comirnaty (Pfizer/ BioNTech) και συστήνει να υπάρξει αλλαγή στις πληροφορίες του προϊόντος.

Μετά από ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων των περιστατικών που καταγράφηκαν στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και δεδομένων από την επιστημονική βιβλιογραφία, η PRAC θεώρησε ότι υπάρχει τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ του εμβολίου και των αναφερόμενων περιστατικών πρηξίματος του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά (μαλακές, πηκτές ουσίες που χορηγούνται κάτω από το δέρμα).

Ως εκ τούτου, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά πρέπει να συμπεριληφθεί ως παρενέργεια στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Σε κάθε περίπτωση τονίζεται ότι η αναλογία οφέλους-κινδύνου παραμένει η ίδια.

Αναφορικά με τις επικαιροποιημένες ενημερώσεις για τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας με βάση δεδομένα από κλινικές δοκιμές και τη χρήση του εμβολίου, η PRAC σε προηγούμενη συνεδρίαση, ζήτησε την προσθήκη των ακολούθων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις) στις πληροφορίες του προϊόντος: δερματικό εξάνθημα και κνησμός (φαγούρα στο δέρμα) ως μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (δηλαδή εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 100 εμβολιασμένα άτομα) και κνίδωση (ερυθρό και κνησμώδες δερματικό εξάνθημα με έπαρμα) και αγγειοοίδημα (γρήγορο πρήξιμο κάτω από το δέρμα) ως σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (δηλαδή εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 1000 εμβολιασμένα άτομα).

Σύμφωνα με τον πρόεδρο της ΠΟΕΔΗΝ, Μιχάλη Γιαννάκο, η νοσηλεύτρια του ΕΣΥ μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου παρουσίασε υψηλό πυρετό, κόπωση και παράλυση στα κάτω άκρα. Ο διοικητής της ΥΠΕ, πάντως, είπε πως δεν είναι σε θέση ακόμα οι γιατροί να συνδέσουν την σοβαρή παρενέργεια με το εμβόλιο, ενώ ο πρόεδρος της ΠΟΕΔΗ διευκρίνισε πως έχουν γίνει δεκάδες χιλιάδες εμβολιασμοί υγειονομικών χωρίς καμία παρενέργεια.
Η 40χρονη νοσηλεύτρια μητέρα δύο παιδιών υπεβλήθη σε αξονική, η οποία ήταν καθαρή κι εξετάζεται περαιτέρω από τους γιατρούς προκειμένου να δουν τι έχει συμβεί.

Παράλληλα λαμβάνει ειδική θεραπεία.

Σημειώνεται πως ακόμη δεν έχει εξακριβωθεί αν η παράλυση της στα κάτω άκρα συνδέεται με το εμβόλιο, αν και η ίδια η νοσηλεύτρια δηλώνει πως δεν ταλαιπωρούνταν από κάποιο πρόβλημα υγείας στο παρελθόν.

Με ανάρτησή του πριν λίγο στο Facebook ο υγειονομικός Γεράσιμος Γραμματικόπουλος επισήμανε τα εξής για την περίπτωση της νοσηλεύτριας:

Ο Dr. Sadrzadeh, ο οποίος είναι αλλεργικός στα θαλασσινά, παρουσίασε ζάλη, ταχυπαλμία και μούδιασμα στη γλώσσα του.

Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτό είναι το πρώτο περιστατικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης με το εμβόλιο της Moderna. Το εν λόγω εμβόλιο είναι το δεύτερο που αδειοδοτήθηκε κατά της λοίμωξης που προκαλεί ο κοροναϊός και βρίσκεται στην πρώτη εβδομάδα της ευρείας διάθεσής του.

Όπως αναφέρει το Reuters, μετά τον εμβολιασμό του ο Dr. Sadrzadeh αντιλήφθηκε ότι έπεφτε σε αλλεργικό σοκ και μόνος του έκανε μια ένεση επινεφρίνης. Σύμφωνα με εκπρόσωπο του Ιατρικού Κέντρου της Βοστόνης, o γηριατρικός ογκολόγος στη συνέχεια εισήχθη για νοσηλεία, ενώ αργότερα έλαβε εξιτήριο και πλέον είναι καλά στην υγεία του.

Αξιωματούχος του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το Reuters, ανέφερε ότι παράλληλα εξετάζονται πέντε περιστατικά που αφορούν οξείες αλλεργικές αντιδράσεις ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο της Pfizer.

Σημειώνεται ότι τα εμβόλια που αναπτύχθηκαν από τις Pfizer-BioNTech και Moderna είναι τα μόνα που έχουν εγκριθεί για επείγουσα χρήση μέχρι στιγμής κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορονοϊού, με τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας να βρίσκονται στην πρώτη σειρά προτεραιότητας για εμβολιασμό.