«Κάθε εμβολιασμός είναι ένα μικρό βήμα προς την κανονικότητα, την οποία και επιθυμούν όλοι, αλλά δεν πρόκειται για το τέλος της πανδημίας. Το ποσοστό μετάδοσης εξακολουθεί να είναι πολύ υψηλό. Πρέπει κανείς να συνεχίσει να είναι προσεκτικός», τόνισε ο ομοσπονδιακός πρόεδρος.  

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer

Ταυτόχρονα, ο Φρανκ-Βάλτερ Στάινμαϊερ κάλεσε «τους πολίτες να εμβολιαστούν σε όσο το δυνατόν μεγαλύτερο αριθμό. Πρόκειται επίσης και για μια πράξη συνολικής κοινωνικής αλληλεγγύης», υπογράμμισε. 

Πηγή: Deutschlandfunk

Η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου:

Με σημερινή της ανακοίνωση η AstraZeneca αναφέρει τα αποτελέσματα μιας ενδιάμεσης ανάλυσης κλινικών δοκιμών με 11,636 συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο και στη Βραζιλία, του εμβολίου AZD1222 που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι:

Το εμβόλιο ήταν πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19
Υπήρχαν συνολικά 131 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19 στην ενδιάμεση ανάλυση. Δεν αναφέρθηκαν νοσηλεία ή σοβαρές περιπτώσεις της νόσου στους συμμετέχοντες οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 18 ετών και άνω από διάφορες φυλετικές και γεωγραφικές ομάδες, υγιείς ή με σταθερά υποκείμενα νοσήματα.

ΠΟΥ: Αρχίζουν έρευνες από τη Γουχάν για την προέλευση του κοροναϊού

Η μελέτη ανέλυσε αποτελέσματα από 2 διαφορετικά δοσολογικά σχήματα έδειξαν αποτελεσματικότητα με το ένα να δείχνει πολύ υψηλό προφίλ αποτελεσματικότητας.• αποτελεσματικότητα εμβολίου 90% : σε 2,741 συμμετέχοντες, που έλαβαν αρχικά την τυπική δόση κατά το ήμισυ, ακολουθούμενο από πλήρη δόση τουλάχιστον ενός μήνα μετά, και

• αποτελεσματικότητα εμβολίου 62%: σε 8,895 συμμετέχοντες, που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα. Η συνδυασμένη ανάλυση και από τα δύο δοσολογικά σχήματα (11,636 συμμετέχοντες) είχε ως αποτέλεσμα μια μέση αποτελεσματικότητα 70% και τα αποτελέσματα ήταν στατιστικά σημαντικά (p <= 0,0001).Τι γίνεται τώρα;

Ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας των δεδομένων διαπίστωσε ότι η ανάλυση πληρούσε το πρωταρχικό τελικό σημείο που δείχνει προστασία από το COVID-19 που έλαβε χώρα 14 ημέρες ή περισσότερες μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου.

• Η AstraZeneca θα προετοιμάσει άμεσα την κανονιστική υποβολή των δεδομένων σε αρχές σε όλο τον κόσμο που διαθέτουν ένα πλαίσιο για έγκριση υπό όρους ή έγκαιρη έγκριση.

• Η εταιρεία θα ζητήσει αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για μια επιταχυνόμενη πορεία προς τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε χώρες χαμηλού εισοδήματος.

• Η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων υποβάλλεται για δημοσίευση σε ένα περιοδικό με κριτές.Ταυτόχρονα, κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, τη Ρωσία, τη Νότια Αφρική, την Κένυα και τη Λατινική Αμερική με προγραμματισμένες δοκιμές σε άλλες ευρωπαϊκές και ασιατικές χώρες.

Συνολικά, η Εταιρεία αναμένει να εγγράψει έως και 60.000 συμμετέχοντες παγκοσμίως.Η Astra Zeneca δηλώνει πως έχει δυνατότητα παραγωγής έως και 3 δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2021 σε κυλιόμενη βάση, εν αναμονή της έγκρισης των κανονιστικών ρυθμίσεων. Χρησιμοποιώντας το δοσολογικό σχήμα που έχει 90% αποτελεσματικότητα, περισσότερα άτομα θα μπορέσουν να εμβολιαστούν. Το εμβόλιο της Astra Zeneca μπορεί να αποθηκευτεί, να μεταφερθεί και να διανεμηθεί υπό κανονικές συνθήκες ψύξης (2-8 βαθμούς Κελσίου) για τουλάχιστον έξι μήνες.

Ενα αποτελεσματικό εμβόλιο θεωρείται σημείο καμπής στον πόλεμο κατά του κορονοϊού, ο οποίος έχει σκοτώσει περισσότερα από 1,2 εκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο, έχει ακινητοποιήσει την παγκόσμια οικονομία και έχει ανατρέψει την ζωή δισεκατομμυρίων ανθρώπων.

«Είμαι αισιόδοξος ότι θα φθάσουμε στο σημείο αυτό πριν από το τέλος του έτους», δήλωσε στους βρετανούς βουλευτές ο επικεφαλής ερευνητής των Δοκιμών του Εμβολίου της Οξφόρδης Αντριου Πόλαρντ, αναφερόμενος στην πιθανότητα παρουσίασης των αποτελεσμάτων των δοκιμών τελικής φάσης εντός του 2020.

Επεισόδιο κοντά στο Λευκό Οίκο – Τέσσερις τραυματίες

Ο Αντριου Πόλαρντ δήλωσε ότι τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα ή μη του εμβολίου θα υπάρξουν πιθανόν αυτόν τον χρόνο, στην συνέχεια τα στοιχεία πρέπει να εξετασθούν προσεκτικά από τους ελεγκτές και στην συνέχεια θα ληφθεί η πολιτική απόφαση για το ποιος θα εμβολιασθεί.

Σε ερώτηση σχετικά με το αν αναμένει ότι το εμβόλιο θα αρχίσει να διατίθεται πριν από τα Χριστούγεννα, είπε: «Υπάρχει μικρή πιθανότητα αυτό να είναι εφικτό, αλλά δεν το ξέρω».

Το εμβόλιο της Οξφόρδης/AstraZeneca θα είναι ένα από τα πρώτα που θα τεθούν σε διαδικασία έγκρισης, μαζί με το πειραματικό εμβόλιο της Pfizer και BioNTech.

«Αν βάλω τα ροζ γυαλιά μου, θα εξέφραζα την ελπίδα ότι θα έχουμε προσωρινά θετικά στοιχεία τόσο από την Οξφόρδη, όσο και από την Pfizer/BioNTech στις αρχές του Δεκεμβρίου, και αν το καταφέρουμε αυτό, τότε πιστεύω ότι θα εξασφαλίσουμε την δυνατότητα λανσαρίσματος προς το τέλος του έτους», δήλωσε στους βρετανούς βουλευτές η Κέιτ Μπίνγκαμ, επικεφαλής της βρετανικής task force για το εμβόλιο.

Ο βρετανός πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον δήλωσε ότι υπάρχει η προοπτική εμβολίου για τον πρώτο τρίμηνο του 2021.

Εάν το εμβόλιο της Οξφόρδης αποδειχθεί αποτελεσματικό, ενδεχομένως θα επιτρέψει την επιστροφή σε κάποιου βαθμού κανονικότητα.

Οταν ερωτήθηκε τι σημαίνει επιτυχία, ο Αντριου Πόλαρντ απάντησε: «Θεωρώ ότι το καλό είναι να έχουμε εμβόλια σημαντικής αποτελεσματικότητας – άρα, εννοώ, αυτό είναι 50, 60, 70, 80 τοις εκατό, όποιο και να είναι το ποσοστό, αποτελεί τεράστιο επίτευγμα».

«Σημαίνει, από την πλευρά του συστήματος υγείας, ότι υπάρχουν λιγότεροι άνθρωποι με Covid που θα μεταφέρονται στο νοσοκομείο, ότι οι άνθρωποι με καρκίνο θα έχουν τις εγχειρήσεις και την χημειοθεραπεία τους – είναι το απόλυτο σημείο καμπής αν επιτύχουμε αυτά τα νούμερα αποτελεσματικότητας».

Ομως, ο Αντριου Πόλαρντ, ένα από τους κορυφαίους ανοσολόγους στον κόσμο, προειδοποίησε ότι είναι πιθανόν ο κόσμος να μην επιστρέψει αμέσως στην κανονικότητα.

«…το λανσάρισμα εμβολίων παίρνει χρόνο. Δεν θα είναι διαθέσιμα για όλους. Θα συνεχίσουμε να έχουμε ανθρώπους που θα προσβάλλονται από τον ιό, γιατί απλώς είναι μεγάλης μεταδοτικότητας».