Η άτυχη 10χρονη πέθανε από μυοκαρδίτιδα, που προκλήθηκε μετά από επιπλοκές της γρίπης τύπου Α με την οποία είχε διαγνωστεί.

Γενικότερα, σύμφωνα με την έρευνα, ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας είναι μεγαλύτερος μετά από λοίμωξη λόγω κοροναϊού από ό,τι μετά τον εμβολιασμό γι’ αυτόν. Ο κίνδυνος παραμένει μικρός μετά και από αναμνηστικές δόσεις mRNA εμβολίων, ενώ είναι κάπως αυξημένος μόνο στους νέους άνδρες, ιδίως μετά από δεύτερη δόση εμβολίου Moderna.

Μυοκαρδίτιδα και εμβόλιο

Αρκετές προηγούμενες έρευνες έχουν βρει ενδείξεις για μικρή πιθανότητα μυοκαρδίτιδας μετά από mRNA εμβόλιο κατά του κορονοϊού. Η μυοκαρδίτιδα, που συνήθως προκαλείται μετά από λοίμωξη λόγω ιού, είναι φλεγμονή στο μέσο στρώμα του τοιχώματος του μυ της καρδιάς, του μυοκαρδίου.

Είναι σπάνια και μπορεί να οδηγήσει πρόσκαιρα ή μόνιμα σε εξασθένηση του μυοκαρδίου και του ηλεκτρικού συστήματος της καρδιάς, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη της τελευταίας. Στον γενικό πληθυσμό, σε περίοδο μη πανδημίας, εκτιμάται ότι περίπου 10 έως 20 άνθρωποι ανά 100.000 διαγιγνώσκονται με μυοκαρδίτιδα κάθε χρόνο, σύμφωνα με την αμερικανική καρδιολογική ένωση American Heart Association (AHA).

Η νέα μελέτη, με επικεφαλής τη δρα Μαρτίνα Πατόνε του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, που δημοσιεύθηκε στο καρδιολογικό περιοδικό «Circulation» της ΑΗΑ, ανέλυσε στοιχεία για σχεδόν 43 εκατομμύρια άτομα στην Αγγλία άνω των 13 ετών (περισσότερα από 21 εκατομμύρια είχαν κάνει και αναμνηστική δόση εμβολίου), ενώ σχεδόν 6 εκατομμύρια είχαν διαγνωστεί με κορονοϊό.

«Σε ένα τόσο μεγάλο δείγμα, ουσιαστικά όλον τον εμβολιασμένο πληθυσμό της Αγγλίας, βρήκαμε ότι ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά από τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 ήταν πολύ μικρός σε σύγκριση με τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά από λοίμωξη Covid-19», ανέφερε η Πατόνε.

Αναλυτικότερα, βρέθηκε ότι:

– Συνολικά 2.861 άνθρωποι (ποσοστό 0,007% του συνόλου) νοσηλεύθηκαν ή πέθαναν λόγω μυοκαρδίτιδας στη διάρκεια της μελέτης (Δεκέμβριος 2020-Δεκέμβριος 2021) και, από αυτούς, οι 617 ήσαν περιπτώσεις που είχαν συμβεί μέσα στον επόμενο μήνα από τον εμβολιασμό τους (οι 514 χρειάστηκαν νοσηλεία).

– Όσοι μολύνθηκαν με κορονοϊό προτού εμβολιαστούν, είχαν 11 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο για μυοκαρδίτιδα μέσα στον επόμενο μήνα από τη διάγνωση τους με τεστ.

– Ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας λόγω Covid-19 μειωνόταν στο μισό για όσους μολύνονταν με κορονοϊό μετά τον εμβολιασμό τους.

– Ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας εμφάνιζε ελαφρά αύξηση μετά από mRNA εμβόλιο (ειδικά της Moderna σε άτομα κάτω των 40 ετών), αλλά παρέμενε μικρότερος σε σύγκριση με τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά από λοίμωξη Covid-19.

Ο καθηγητής καρδιολογίας Νίκολας Μιλς του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου τόνισε: «Είναι σημαντικό για το κοινό να καταλάβει ότι η μυοκαρδίτιδα είναι σπάνια και ότι ο κίνδυνος εμφάνισης της μετά από εμβόλιο Cocid-19 είναι επίσης σπάνιος. Αυτός ο κίνδυνος θα πρέπει να ζυγιστεί σε σχέση με τα οφέλη των εμβολίων Covid-19 να αποτρέπουν τη σοβαρή λοίμωξη Covid-19».

Το τελευταίο διάστημα οι ρυθμιστικές αρχές σε διάφορες χώρες όπου έχει επιτευχθεί ευρεία εμβολιαστική κάλυψη του πληθυσμού, αναφέρουν σπάνια περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας που ενδεχομένως να σχετίζονται με τα εμβόλια mRNA BNTb162b (Pfizer vaccine) and mRNA-1273 (Moderna vaccine).

Αντίστοιχη συσχέτιση δεν έχει παρατηρηθεί με το εμβόλιο Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson vaccine). Τα διαθέσιμα δεδομένα από τις βάσεις καταγραφής ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων έχουν δείξει ότι η διάμεση ηλικία των περιστατικών ήταν κάτω από τα 30 έτη μετά τη 2η δόση, ενώ το 75% των περιστατικών αναφέρεται σε άρρενες ηλικίας 16-24.

Μεταξύ των αναφερόμενων περιστατικών, σχεδόν όλα ήταν ήπια, με έναρξη πόνου στο στήθος εντός μίας εβδομάδας από τη 2η δόση και ταχεία αποδρομή των συμπτωμάτων εντός μιας εβδομάδας και βελτίωση των καρδιακών δεικτών εντός τριών εβδομάδων μετά από έναρξη υποστηρικτικής αγωγής.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Αλέξανδρος Μπριασούλης (Επίκουρος Καθηγητής καρδιολογίας) και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τις τελευταίες εξελίξεις σχετικά με τις σπάνιες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας που έχουν καταγραφεί σε νέους μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια mRNA έναντι του SARS-CoV-2.

Η πλέον πρόσφατη δημοσίευση στην καρδιολογική επιθεώρηση του Αμερικανικού Ιατρικού Συλλόγου ανέλυσε 23 περιστατικά μυοκαρδίτιδας μεταξύ Ιανουαρίου και Απριλίου 2021 σε άρρενες, μέλη των ενόπλων δυνάμεων των ΗΠΑ, με διάμεση ηλικία τα 25 έτη.

Σε 20 από τα 23 περιστατικά τα συμπτώματα άρχισαν εντός 4 ημερών μετά τη 2η δόση του εμβολίου ενώ οι υπόλοιποι τρεις ασθενείς είχαν νοσήσει με COVID-19 και παρουσίασαν συμπτώματα μετά τη δεύτερη δόση. Σε 16 άτομα είχε χορηγηθεί το εμβόλιο Moderna ενώ στους υπόλοιπους 7 το εμβόλιο Pfizer. Τα συμπτώματα υποχώρησαν στους περισσότερους εντός 7 ημερών.

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά με εκδήλωση καρδιακής ανεπάρκειας, σημαντική μείωση του κλάσματος εξωθήσεως σε συνδυασμό με αρρυθμίες ή και αιφνίδιο καρδιακό θάνατο συνδεόμενα με τα εμβόλια mRNA μέχρι σήμερα. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να τονιστεί ότι κατά το ίδιο διάστημα είχαν εμβολιαστεί πλήρως 436.000 στελέχη των ενόπλων δυνάμεων στις Η.Π.Α.

Με βάση υπολογισμούς που λαμβάνουν υπ’ όψιν την επίπτωση της μυοκαρδίτιδας στο γενικό πληθυσμό (1 έως 22 περιστατικά ανά 100.000 άτομα-έτη) θα αναμένονταν έως 8 περιστατικά μεταξύ όσων εμβολιάστηκαν με δύο δόσεις εμβολίου.

Στο συγκεκριμένο πληθυσμό καταγράφηκαν 19 περιστατικά, επομένως η επίπτωση είναι υψηλότερη του αναμενομένου αλλά παραμένει σπάνια και μάλιστα τα συμπτώματα ήταν ήπια και αυτοπεριοριζόμενα. Επιπλέον, μεταξύ νεαρών υγιών αθλητών που νόσησαν με COVID-19, το 1% είχε ευρήματα μυοκαρδίτιδας στη μαγνητική καρδιάς.

Συμπερασματικά, με δεδομένη την υψηλή αποτελεσματικότητα των εμβολίων αυτών στην πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, το όφελος υπερβαίνει το σπάνιο κίνδυνο εκδήλωσης μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας.

Συμπτώματα όπως πόνος στο στήθος, δύσπνοια ή και αίσθημα παλμών πρέπει να εγείρουν την υποψία πιθανώς σχετιζόμενης με το εμβόλιο μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας αλλά και τον αποκλεισμό άλλων αιτιών μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας. Ο μηχανισμός πιθανώς να είναι η εκδήλωση μυοκαρδιακής φλεγμονής εξαιτίας της φλεγμονώδους απόκρισης στο εμβόλιο.

Η καταγραφή ανεπιθύμητων ενεργειών πιθανά σχετιζόμενων με το εμβόλιο συνεχίζεται αλλά η σπανιότητα των επιβεβαιωμένων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν πρέπει να υποβαθμίζει την αξία του εμβολιασμού.

Σύμφωνα με το ίδιο μέσο, κανένα από τα εν λόγω περιστατικά δεν είχαν αποτέλεσμα το να χάσει κάποιος τη ζωή του.

Τέλος, σύμφωνα με πληροφορίες του ΟΡΕΝ, η 34χρονη από τον Πύργο, που εμφάνισε θρόμβωση και αιμορραγία λίγες μέρες μετά τον εμβολιασμό της με AstraZeneca βγήκε από την εντατική.

Όπως αποκάλυψε στον ΣΚΑΪ έχουν εντοπιστεί περί τα 25 με 27 περιστατικά στην Ελλάδα.

Σημείωσε ακόμη ότι τα περιστατικά αυτά, αφορούν μεγάλους ανθρώπους ενώ τα περιστατικά που έχουν καταγραφεί κυρίως το Ισραήλ αφορούν νέα άτομα ηλικίας από 18 έως 24 ετών.

Η μετάλλαξη Δέλτα προκάλεσε θανάτους πλήρως εμβολιασμένων στη Βρετανία – Τι δείχνουν οι μελέτες

Η κ. Παπαευαγγέλλου, πρόσθεσε επίσης, στον Σκάι, ότι τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με Pfizer είναι ήπια, και δεν αφήνουν κάποιο κατάλοιπο.

Για το εμβόλιο της AstraZeneca σχολίασε ότι δεν έχουν αλλάξει καθόλου τα επιστημονικά δεδομένα ως προς το σκεύασμα και ότι παραμένει εξαιρετικό και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά του κοροναϊού.

Κάλεσε όσους έχουν προγραμματίσει δεύτερη δόση με AstraZeneca να σπεύσουν να εμβολιαστούν.

Αυτό ξεκαθάρισε ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας και τόνισε ότι η Ελλάδα προχωρά με βάση τα επιστημονικά δεδομένα. Μάλιστα, υπενθύμισε ότι το Ισραήλ έδωσε έγκριση για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer, σε παιδιά και νέους από 12 ετών και άνω.

H ανακοίνωση της Pfizer που ανησύχησε όλο τον πλανήτη
Υπενθυμίζεται ότι στο Ισραήλ αναφέρθηκαν 275 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας από τον Δεκέμβριο του 2020 έως τον Μάιο του 2021, μεταξύ των πέντε και πλέον εκατομμυρίων πολιτών που εμβολιάστηκαν, σύμφωνα με το υπουργείο.

Οι περισσότεροι από τους ασθενείς, που υπέστησαν μυοκαρδίτιδα, πέρασαν λίγες μέρες στο νοσοκομείο και το 95% των περιπτώσεων κρίθηκε ως ήπιο, αναφέρεται σε σχετική μελέτη που διενεργήθηκε από τρείς ομάδες ειδικών.

Σύμφωνα με τη μελέτη αυτή, «υπάρχει πιθανή σύνδεση μεταξύ της δεύτερης δόσης του εμβολίου και της εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μεταξύ ανδρών ηλικίας 16 έως 30 ετών».

Σε ανακοίνωσή της, η εταιρεία επεσήμανε πως έχει λάβει γνώση των αποτελεσμάτων της έρευνας, τονίζοντας όμως πως δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σύνδεσμος με το εμβόλιο.

Ωστόσο, επεσήμανε πως είναι σε συνεχή επαφή με την Επιτροπή Ασφαλείας Εμβολίων του ισραηλινού Yπουργείου Υγείας.

Σημειώνεται πως η χώρα έχει αναδειχθεί «πρωταθλήτρια» στην εμβολιαστική καμπάνια, με το 55% του πληθυσμού της να έχει ήδη κάνει το εμβόλιο.

Οι περισσότεροι ασθενείς που παρουσίασαν φλεγμονή του καρδιακού μυ δεν πέρασαν περισσότερες από τέσσερις ημέρες στο νοσοκομείο και το 95% των περιπτώσεων ήταν ήπιες, σύμφωνα με την έρευνα η οποία διενεργήθηκε από τρεις ομάδες ειδικών.

Σύμφωνα με την έρευνα, “υπάρχει πιθανή σύνδεση μεταξύ της δεύτερης δόσης του εμβολίου (της Pfizer) και της εμφάνισης μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 με 30 ετών”.

Με βάση τα στοιχεία που συλλέχθηκαν, η πάθηση εντοπίστηκε περισσότερο μεταξύ των ανδρών ηλικίας 16 με 19 ετών σε σχέση με τις άλλες ηλικιακές ομάδες.

Τι αναφέρει η Pfizer

Η Pfizer σε ανακοίνωσή της επεσήμανε ότι έχει λάβει γνώση των περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας που αναφέρθηκαν στο Ισραήλ, σημειώνοντας ότι δεν έχει εντοπιστεί αιτιακή σύνδεση μεταξύ του εμβολίου και της πάθησης.

Οι παρενέργειες εξετάζονται ενδελεχώς και η Pfizer συναντάται τακτικά με την Υπηρεσία Ασφάλειας Εμβολίων του ισραηλινού υπουργείου Υγείας για να εξετάζει τα στοιχεία, πρόσθεσε η φαρμακοβιομηχανία.

Το Ισραήλ, σύμφωνα με το ΑΠΕ, είχε αναβάλει τη χορήγηση του εμβολίου κατά της covid-19 στους εφήβους ηλικίας 12 με 15 ετών, εν αναμονή της δημοσίευσης της έκθεσης του υπουργείου. Παράλληλα με τη δημοσίευση των ευρημάτων αυτών, επιτροπή του υπουργείου ενέκρινε τον εμβολιασμό των εφήβων, επεσήμανε ανώτερος αξιωματούχος.

“Η επιτροπή έδωσε το πράσινο φως για τον εμβολιασμό της ηλικιακής ομάδας 12- 15 ετών και αυτό θα ξεκινήσει από την επόμενη εβδομάδα”, δήλωσε ο Ναχμάν Ας συντονιστής της διαχείρισης της πανδημίας στον ραδιοφωνικό σταθμό 103 FM. “Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεπερνά τους κινδύνους”.

Συμβουλευτική ομάδα των Αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) είχε συστήσει τον Μάιο να εξεταστεί περαιτέρω η πιθανή σύνδεση εμφάνισης μυοκαρδίτιδας με τα εμβόλια mRNA, όπως αυτά της Pfizer και της Moderna.

Περίπου το 55% του πληθυσμού του Ισραήλ έχει εμβολιαστεί πλήρως κατά της covid-19.

Τα ισραηλινά μέσα ενημέρωσης είχαν αναφέρει προ ημερών, ότι σύμφωνα με ανάλυση των αρχών έχουν καταγραφεί 62 τέτοια περιστατικά, κυρίως σε άνδρες ηλικίας από 18 έως 30 ετών. Εξ αυτών, δυο ασθενείς – ένας άνδρας και μια γυναίκα – πέθαναν.

Τα περισσότερα περιστατικά σημειώθηκαν μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου. Στο Ισραήλ έχουν εμβολιαστεί πέντε εκατομμύρια άτομα και με τη δεύτερη δόση – στη συντριπτική τους πλειοψηφία με σκευάσματα Pfizer/Biontech και Moderna.

Περίπου 14 περιστατικά έχουν καταγραφεί και στις ΗΠΑ, μεταξύ των ενόπλων δυνάμεων, όπως έχει αναφέρει το υπουργείο Αμυνας, ωστόσο σύμφωνα με το Κέντρο Ελέγχου Επιδημιών (CDC) της χώρας, δεν φαίνεται να υπάρχει σχέση του εμβολίου με τη μυοκαρδίτιδα.