Το EVUSHELD έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με ένδειξη την προφύλαξη από τον SARS-CoV-2, σε άτομα τα οποία:

• Δεν έχουν ικανότητα ανοσιακής απόκρισης στον εμβολιασμό κατά του ιού

• Έχουν αντένδειξη για τον εμβολιασμό

Απαραίτητες προϋποθέσεις για την χορήγηση του φαρμάκου EVUSHELD:

• Ηλικία ≥12 ετών και βάρος ≥ 40 κιλών

• Απουσία ιστορικού προηγηθείσας νόσησης COVID-19 το τελευταίο τρίμηνο

• Αφορά πρωτίστως άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή και κίνδυνο έκθεσης στον SARS-CoV-2

• Η ένδειξη και σύσταση για εμβολιασμό στα άτομα που θα λάβουν το EVUSHELD παραμένει σε ισχύ. Σε περίπτωση εμβολιασμού, το EVUSHELD συνιστάται να χορηγείται 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

Καθώς και ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

• Θεραπεία με CAR-T cells ή άμεσα προγραμματισμένη θεραπεία με CAR-T cells

• Μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (την τελευταία διετία ή με λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής ή με GVHD) ή προς άμεση μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων

• Αιματολογική κακοήθεια υπό ενεργό θεραπεία και κατά προτεραιότητα κακοήθη νοσήματα του β-λεμφοκυττάρου (π.χ. πολλαπλούν μυέλωμα, B – cell λεμφώματα, ΧΛΛ)

• Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου και λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής

• Λήψη θεραπείας με βιολογικό παράγοντα που στρέφεται έναντι β – κυττάρων (anti – CD20 – rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, veltuzumab, κ.α.)

• Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες (π.χ. σύνδρομο DiGeorge, σύνδρομο Wiskott – Aldrich, κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια)

Διαδικασία χορήγησης του φαρμάκου EVUSHELD

Το φάρμακο EVUSHELD θα χορηγείται:

• Μόνο μετά από αίτηση από τον ειδικό θεράποντα ιατρό του ασθενούς

• Το άτομο που θα λάβει το EVUSHELD κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να έχει αρνητικό μοριακό τέστ για SARS – CoV2 24 – 48 ωρών και πλήρη απουσία συμπτωμάτων

• Η χορήγηση του EVUSHELD θα γίνεται ενδομυϊκά, με παρακολούθηση για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση

Η διαδικασία έγκρισης που θα ακολουθηθεί είναι ίδια με αυτή για τα αντιικά χάπια. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα εξετάζει τις αιτήσεις και θα καταχωρεί στην εφαρμογή την ανάλογη ένδειξη έγκρισης ή απόρριψης.

Η αξιολόγηση των αιτήσεων θα γίνεται ανά πενθήμερο από την ολομέλεια της Επιτροπής, με βάση τη σειρά κατάθεσης του αιτήματος και με προτεραιοποίηση ανάλογα με τη βαρύτητα της ανοσοκαταστολής.

Προγραμματισμός ραντεβού & Χορήγηση

Το φάρμακο EVUSHELD θα υπάρχει σε Νοσοκομεία που διαθέτουν:

• Aιματολογικές μονάδες

• Μονάδες μεταμόσχευσης και παρακολούθησης ανοσοκατεσταλμένων

• Eιδικότητες χορήγησης βιολογικών anti – CD20 παραγόντων

Ο πολίτης, του οποίου η αίτηση έχει εγκριθεί, θα πρέπει να επικοινωνεί με τα επιλεγμένα Νοσοκομεία για τον προγραμματισμό της χορήγησης στο Νοσοκομείο που τον εξυπηρετεί.

Ο ασθενής θα προσέρχεται στο Νοσοκομείο στο καθορισμένο χρόνο του ραντεβού και θα κατευθύνεται στον κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο της χορήγησης.

Η συνταγή θα εκτελείται από το Φαρμακείο του Νοσοκομείου, το σκεύασμα θα μεταφέρεται στο χώρο και θα χορηγείται στον ασθενή.

Το φάρμακο θα χορηγείται στα κάτωθι Νοσοκομεία:

1. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό»
2. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Σισμανόγλειο»
3. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν»
4. Γενικό Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά «Μεταξά»
5. Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Παπανικολάου»
6. Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο»
7. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ»
8. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης
9. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων
10. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών
11. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου
12. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας

Περισσότερες πληροφορίες στην ιστοσελίδα του υπουργείου Υγείας (με λινκ https://www.moh.gov.gr/articles/ministry/grafeio-typoy/press-releases/10691-ksekina-h-xorhghsh-monoklwnikwn-antiswmatwn-profylaktikhs-endeikshs-kata-ths-covid-19 )

Θεραπείες κατά του SARS-CoV-2 που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόληψη της εξέλιξης από ασυμπτωματική λοίμωξη σε συμπτωματική νόσο αλλά και για την ελάττωση της μεταδοτικότητας του ιού από τα άτομα που έχουν μολυνθεί μπορεί να αποτελέσουν σημαντική βοήθεια στην αντιμετώπιση της COVID-19, ειδικά μεταξύ ορισμένων ειδικών ομάδων πληθυσμού που δεν μπορούν να εμβολιαστούν ή στους οποίους ο εμβολιασμός δεν είναι αποτελεσματικός.

Νέο χαράτσι στα αυτοκίνητα δεκαετίας

Τα μονοκλωνικά αντισώματα έναντι πρωτεϊνών του ιού SARS-CoV-2 αποτελούν μια  θεραπεία που μπορεί να ελαττώσει την πιθανότητα σοβαρής νόσου σε άτομα που μολύνθηκαν και που έχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών σε περίπτωση σοβαρής COVΙD-19. Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα

Το Casirivimab και το imdevimab είναι δυο εξουδετερωτικά μονοκλωνικά αντισώματα που δεσμεύουν μη επικαλυπτόμενους επιτόπους στην περιοχή δέσμευσης του υποδοχέα στην πρωτεΐνης-ακίδα του  SARS-CoV-2 και εμποδίζουν την είσοδο του ιού στα κύτταρα. Ο συνδυασμός δύο αντισωμάτων μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης COVID-19 και η θεραπεία με τον συνδυασμό Casirivimab και imdevimab έχει φανεί αποτελεσματική στην αντιμετώπιση μη νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19 και στην πρόληψη της λοίμωξης σε άτομα που ήρθαν σε στενή επαφή με κρούσματα. 

Η επίδραση του συνδυασμού των μονοκλωνικών

Μια κλινική δοκιμή, που τα αποτελέσματα της δημοσιεύθηκαν στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό JAMA στις 14 Ιανουαρίου 2022, αξιολόγησε την επίδραση του συνδυασμού (που χορηγείται υποδορίως) casirivimab και imdevimab στην εξέλιξη από την πρώιμη ασυμπτωματική λοίμωξη SARS-CoV-2 σε συμπτωματική COVID-19. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη φάσης 3 κλινική δοκιμή, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που έγινε σε άτομα που ήταν στενές  οικιακές επαφές ενός κρούσματος μολυσμένου από τον SARS-CoV-2 και δεν εμφάνιζαν ακόμα συμπτώματα της νόσου. Επιπλέον τα άτομα αυτά έπρεπε να μην έχουν αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 (δηλαδή να μην έχουν νοσήσει προηγουμένως). Τα ασυμπτωματικά αυτά άτομα (ηλικίας ≥12 ετών) ήταν επιλέξιμα εφόσον είχαν περάσει  λιγότερο από  96 ώρες από το πρώτο θετικό μοριακό τεστ στο αρχικό πρώτο κρούσμα (που αποτέλεσε την αρχική επαφή υψηλού κινδύνου). Η μελέτη έγινε  σε 112 κέντρα στις ΗΠΑ, τη Ρουμανία και τη Μολδαβία από τον Ιουλίο του 2020 έως τον  Ιανουάριο 2021. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν μια υποδόρια δόση casirivimab και imdevimab  (σε δόση 1200 mg, 600 mg το καθένα,  n = 158) ή να λάβουν εικονικό φάρμακο (n = 156).

Μέχρι στιγμής, μόνο μία από τις θεραπείες αυτές, το sotrovimab, δείχνει να έχει κάποια αποτελεσματικότητα απέναντι στην κυρίαρχη μετάλλαξη Όμικρον, όμως το συγκεκριμένο μονοκλωνικό αντίσωμα δεν είναι προς το παρόν ευρέως διαθέσιμο, παρά μόνο σε περιορισμένες ποσότητες στις ΗΠΑ.

Παρασκήνιο: Πώς οι χειρισμοί Κόπτση – Κεραμέως έστειλαν το… “μπαλάκι” στον Πέτσα- Η εμπλοκή των δήμων για την κάλυψη των ελλείψεων στα self test

Οι δύο άλλες θεραπείες που έχουν λάβει έγκριση χορήγησης σε πρώιμο στάδιο της covid-19 σε ασθενείς που έχουν την προδιάθεση σοβαρής νόσου, ώστε να αποτρέπεται η νοσηλεία, φαίνεται να μην βοηθούν απέναντι στον ιό Όμικρον.

Την ίδια στιγμή, εμφανίζεται ιδιαίτερα “θολό” το τοπίο για τη χορήγησή τους, γεγονός που δυσχεραίνει τις αποφάσεις των γιατρών. Είναι δύσκολο, όπως λένε, να προσδιορίσουν εάν οι ασθενείς που επιλέγονται για χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων έχουν μολυνθεί από την Όμικρον, ή από την μέχρι πρόσφατα κυρίαρχη παραλλαγή Δέλτα.

Όπως αναφέρει, απευθυνόμενη στους γιατρούς που θέλουν να συνταγογραφήσουν μονοκλωνικά αντισώματα για ασθενείς με Dovid-19, τα κριτήρια χορήγησης έχουν διευρυνθεί και αφορούν τόσο νοσηλευόμενους ασθενείς όσο και μη νοσηλευόμενους  ασθενείς.

Απαραίτητη προϋπόθεση, τονίζει, είναι να αναρτηθεί το μοριακό τεστ στο μητρώο Covid.

Η χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων είχε βρεθεί μεταξύ των θεμάων που συζήτησε η επιτροπή των ειδικών αυτή την εβδομάδα, στην οποία εξέτασε τυχόν μέτρα που θα ληφθούν μετα τις γιορτές των Χριστουγέννων. 

Μιλώντας στο ραδιόφωνο του ΣΚΑΪ, ο Στ. Λουκίδης χαρακτήρισε προληπτικό μέτρο τα self test κατά τη διάρκεια των εορτών. Κάλεσε δε τους πολίτες που έχουν συμπτώματα να μην βγαίνουν από το σπίτι τους, ούτε να πάνε σε ρεβεγιόν.

ΑΠΘ: Αναπτύσσει πρωτοποριακή μέθοδο που ανιχνεύει την παραλλαγή Όμικρον

Τέλος, στο ερώτημα εάν εντοπίζεται η παραλλαγή Όμικρον από τα rapid τεστ, απάντησε θετικά, σημειώνοντας ότι όλες οι περιπτώσεις που έχουν επιβεβαιωθεί στη χώρα μας είχαν εντοπιστεί αρχικά σε rapid τεστ.

Όπως ανέφερε ο πνευμονολόγος και συντονιστής της πανδημίας στο νοσοκομείο Παπανικολάου, Διαμαντής Χλωρός, η εφημερία ολοκληρώθηκε με σχεδόν 120 ασθενείς που έφτασαν στα επείγοντα, ενώ έγιναν 58 εισαγωγές περιστατικών με κορωνοϊό. Στις απλές μονάδες αυτή τη στιγμή νοσηλεύονται συνολικά 120 ασθενείς, ενώ οι ΜΕΘ έχουν πληρότητα στο 100% με 36 ασθενείς σε αυτές και έναν διασωληνωμένο εκτός ΜΕΘ.

Κατήγγειλε on air τον Παπαδημητρίου και αποχώρησε από το στούντιο – Χαμός στον ΣΚΑΪ (vid)

Σχετικά με τα μονοκλωνικά αντισώματα, ο κ. Χλωρός ξεκαθάρισε ότι δεν πρέπει να υπάρχουν “φρούδες” ελπίδες ότι θα λύσουν το πρόβλημα. “Είναι λίγα, είναι για λίγους, για αυτούς που είναι πολύ σοβαρά. Δεν μπορεί να τα δώσεις σε όλον τον κόσμο, άρα μην ελπίζετε στα μονοκλωνικά αντισώματα. Ούτε υπάρχει φάρμακο για τον ιό και αυτά τα φάρμακα που έχουν κατασκευάσει οι εταιρίες, πρέπει να δούμε πώς θα λειτουργήσουν στην πράξη. Όταν πεθάνει ο πρώτος άνθρωπος από φάρμακο, τότε θα έχουμε αυτό που γίνεται τώρα με τις φήμες για τα εμβόλια”, εξήγησε.

Απατώντας σε σχετική ερώτηση, ο κ. Χλωρός ανέφερε ότι είναι πολύ μεγάλη η δυσκολία για τους γιατρούς να έχουν διασωληνωμένους εκτός ΜΕΘ, αλλά και επικίνδυνο για τους ασθενείς.

Όπως ανέφερε, μιλώντας στον τηλεοπτικό σταθμό Open, πρόκειται για δύο ασθενείς από το νοσοκομείο Σωτηρία, δύο από το Πανεπιστημιακό της Λάρισας και δύο από το νοσοκομείο της Λαμίας.

Όπως είπε ο κ.Κωτσιόπουλος «αυτό που θα θέλαμε να δούμε τις επόμενες μέρες, είναι περισσότερα αιτήματα από τους γιατρούς που έχουν αυτές τις ευπαθείς ομάδες. Οι γιατροί θα πρέπει να ενημερωθούν περισσότερο. Μπορούν να κάνουν εύκολα την αίτηση και εμείς ως υπουργείο Υγείας έχουμε τη δυνατότητα να χορηγήσουμε αυξημένες δόσεις στον πληθυσμό».

Αυτά είναι τα συμπτώματα της νέας μετάλλαξης “Ο” – Διαφορετικά από πριν – Όλες οι τελευταίες επιστημονικές πληροφορίες για το “μίγμα Φρανκενστάϊν”

Ο γενικός γραμματέας εξήγησε ότι τα μονοκλωνικά δίνονται σε ενήλικες και σε παιδιά άνω των 12 ετών, που ανήκουν στις παρακάτω ευπαθείς ομάδες:

• Ασθενείς που έχουν κάνει μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων.
• Άτομα που είναι σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου, Νεφρική́ ανεπάρκεια.
• Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή́ κάθαρση.
• Ασθενείς με Κυστική́ Ίνωση.
• Καρκινοπαθείς σε αγωγή(χημειοθεραπείες- ακτινοβολίες κλπ).
• Ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια.

Άρα αυτοί οι άνθρωποι γνωρίζουν το νόσημά τους και οφείλουν να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους, στην περίπτωση που έχουν ελεγχθεί με PCR και έχουν βγει θετικοί στο κορονοϊό. Ο γιατρός αμέσως μπορεί να κάνει την αίτηση για τη χορήγηση των μονοκλωνικών.

Υπενθυμίζεται ότι η χώρα μας είχε παραγγείλει 2.000 δόσεις φαρμάκων με μονοκλωνικά αντισώματα. Διατίθενται σε δέκα νοσοκομεία και είναι διαθέσιμα για όλους τους ασθενείς που είναι θετικοί στον Covid-19 και ανήκουν σε συγκεκριμένες ευπαθείς ομάδες υψηλού κινδύνου, που έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να νοσήσουν σοβαρά.

Ο γιατρός τους, μπορεί να μπει στην ηλεκτρονική πλατφόρμα της ΗΔΙΚΑ, να αιτηθεί τη χορήγηση του μονοκλωνικού αντισώματος, το νοσοκομείο θα καλέσει τον ασθενή και θα γίνει η έγχυση, σε ελάχιστο χρονικό διάστημα, μέσα σε μια ή δυο ημέρες.

Όλα τα διαθέσιμα δεδομένα συνοψίζουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Η Ευρώπη επιστρέφει στα lockdown – Tα πρώτα σκληρά μέτρα στην Ολλανδία

Μια μετα-ανάλυση στο περιοδικό Frontiers Public Health σχετικά με τις θεραπευτικές επιλογές έναντι της COVID-19 που βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε κλινικές μελέτες, δημοσίευσαν ερευνητές στο στο περιοδικό Frontiers Public Health. Συνέλεξαν τα στοιχεία από 222 μελέτες που αφορούσαν συνολικά 102.950 ασθενείς με COVID-19. Όλες οι πιθανές θεραπευτικές προσεγγίσεις συγκρίθηκαν με τη βέλτιστη υποστηρικτική αντιμετώπιση. Η χορήγηση ιματινίμπης, ενδοφλέβιας ανοσοσφαιρίνης και τοσιλιζουμάμπης είχε ως αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο θανάτου. Ο συνδυασμός της μπαρισιτινίμπης με τη ρεμδεσιβίρη, καθώς και η κολχικίνη, η δεξαμεθαζόνη, ο ανασυνδυασμένος παράγοντας αύξησης των κοκκιοκυττάρων και η τοσιλιζουμάμπη συσχετίστηκαν με μικρότερη πιθανότητα μηχανικού αερισμού. Επιπλέον, η τοφασιτινίμπη, η σαριλουμάμπη, η ρεμδεσιβίρη και ο συνδυασμός μπαριστινιμίμπης με ρεμδεσιβίρη αύξησαν το ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν εξιτήριο από το νοσοκομείο. Ακόμη, το πλάσμα αναρρωσάντων, η ιβερμεκτίνη με ή χωρίς δοξυκυκλίνη, η υδροξυχλωροκίνη, η νιταζοξανίδη και η προξαλουταμίδη αύξησαν την κάθαρση του ιού SARS-CoV-2 από τον οργανισμό.

Βέβαια, πρέπει να σημειωθεί ότι για τις περισσότερες από τις φαρμακευτικές αγωγές που αναφέρθηκαν προηγουμένως τα αποτελέσματα δεν αφορούν μεγάλες κλινικές μελέτες φάσης 3 που δυνητικά θα οδηγούσαν σε έγκριση νέων φαρμάκων. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχουν ειδικές ομάδες ασθενών που να έχουν το μέγιστο όφελος από τη χορήγηση συγκεκριμένων θεραπειών. Για παράδειγμα, η χορήγηση πλάσματος από αναρρώσαντες είναι πιο αποτελεσματική όταν χορηγείται τις πρώτες 3 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων και όταν έχει υψηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2.

Μονοκλωνικά αντισώματα

Τα μονοκλωνικά αντισώματα έναντι της COVID-19 ενδείκνυνται για μη νοσηλευόμενους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας βαρύτητας και αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή COVID-19 και επιπλοκές, αναφέρουν οι Καθηγητές του ΕΚΠΑ. Πρόκειται δηλαδή για ασθενείς που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο αλλά έχουν παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσο όπως: ηλικία 65 ετών και άνω, δείκτη μάζας σώματος (BMI) 35 και άνω, υποκείμενα νοσήματα όπως χρόνια νεφρική νόσος, σακχαρώδης διαβήτης, ανοσοκαταστολή και ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, καρδιαγγειακή νόσος, υπέρταση, χρόνια αναπνευστικά προβλήματα. Η χορήγηση θα πρέπει να γίνει όσο το δυνατόν πιο άμεσα μετά την εργαστηριακή επιβεβαίωση της COVID-19 και σίγουρα σε λιγότερο από 10 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων. Έως σήμερα, τέσσερα μονοκλωνικά αντισώματα για τη COVID-19 έχουν λάβει θετική γνωμοδότηση για χρήση σε επείγουσα βάση, καθότι βρίσκονται ακόμα υπό αξιολόγηση για να λάβουν πλήρη αδειοδότηση κυκλοφορίας. Σε αυτά περιλαμβάνεται ο συνδυασμός των Βamlanivimab και Εtesevimab (EliLilly), ο συνδυασμός των Casirivimab και Imdevimab (Regeneron), το Regdanvimab (Celltrion) και το Sotrovimab (GSK). Η χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων στο πλαίσιο κλινικών πρωτοκόλλων οδήγησε σε μείωση των νοσηλειών και των θανάτων σε ασθενείς με COVID-19, καθώς και γρηγορότερη μείωση του ιικού φορτίου του SARS-CoV-2, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.

Αντι-ιικά φάρμακα

Σημαντικά είναι επίσης και τα αντι-ιικά φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα. Σε μια σχετική κλινική μελέτη, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν. Οι ασθενείς είχαν συμπαραμαρτούντα νοσήματα και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19. Η μολνουπιραβίρη έχει λάβει έγκριση για χορήγηση στο Ηνωμένο Βασίλειο και εκκρεμεί η σχετική απόφαση των ρυθμιστικών αρχών σε Ευρώπη και Αμερική. Επιπλέον, το αντι-ιικό ρινοναβίρη χορηγείται από το στόμα σε μορφή χαπιού έχει συσχετιστεί με μειωμένο κίνδυνο θανάτου ή νοσηλείας λόγω COVID-19 κατά 89% συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς υψηλού κινδύνου με COVID-19.

Οι Καθηγητές του ΕΚΠΑ καταλήγουν ότι παρά τις θεραπευτικές εξελίξεις έναντι της COVID-19, ο εμβολιασμός έναντι του SARS-CoV-2 αποτελεί το σημαντικότερο όπλο για την ανάσχεση της πανδημίας.

Συγκεκριμένα, παρελήφθησαν 2.000 δόσεις του εν λόγω φαρμάκου, στο πλαίσιο της συμμετοχής της Ελλάδας στο πρόγραμμα της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την προμήθεια της νέας θεραπείας.

Το φάρμακο, διατίθεται για πρώτη φορά στην Ελλάδα από το ΙΦΕΤ.

Πρόταση “βόμβα” από Αλιβιζάτο: Υποχρεωτικός εμβολιασμός παντού με κίνητρα αλλά και απολύσεις

Το φάρμακο έχει αποθηκευτεί ασφαλώς σε ειδικά διαμορφωμένες υποδομές του Ινστιτούτου, έως ότου λάβει και τυπικά την απαραίτητη έγκριση για τη διάθεσή του. Διευκρινίζεται ότι στόχος της συγκεκριμένης θεραπείας είναι η αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου.

H χορήγησή της θεραπείας στους νοσούντες θα πραγματοποιείται βάσει κριτηρίων που αναμένεται να προσδιοριστούν από τους αρμόδιους φορείς, ενώ το ΙΦΕΤ θα ακολουθήσει τις υποδείξεις του Υπουργείου Υγείας για την αποτελεσματική διανομή και παράδοση των δόσεων.

Ο Ιωάννης Σωτηρίου, Διευθύνων Σύμβουλος του ΙΦΕΤ, δήλωσε σχετικά: «Το ΙΦΕΤ έδρασε άμεσα και αποτελεσματικά για να εξασφαλίσει στη χώρα μας τις αναλογούσες δόσεις του φαρμάκου μονοκλωνικών αντισωμάτων. Το Ινστιτούτο, έχει διαχρονικά στο επίκεντρο της λειτουργίας του τον Έλληνα ασθενή και την προάσπιση της δημοσίας υγείας. Αντιλαμβανόμαστε πλήρως τον κοινωνικό ρόλο του Ινστιτούτου και με απόλυτο αίσθημα ευθύνης προχωράμε στο μετασχηματισμό του σε έναν σύγχρονο φορέα παροχής καινοτομικών λύσεων στους τελικούς ωφελούμενους, τους Έλληνες ασθενείς».

Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.

Ο EMA αναμένεται ότι θα εγκρίνει εντός της εβδομάδας την θεραπεία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron και την ελβετική Roche, δήλωσε μία ευρωπαϊκή πηγή. Το κοκτέιλ των αντισωμάτων είναι γνωστό στις ΗΠΑ ως REGEN-COV, ενώ αλλού διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ronapreve.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα δώσει επίσης αυτήν την εβδομάδα έγκριση για χρήση εντός της Ευρωπαϊκής Ενωσης του μονοκλωνικού αντισώματος Regkirona, που έχει αναπτυχθεί από την νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Celltrion, πρόσθεσε η πηγή, ζητώντας να μην κατονομασθεί διότι η πληροφορία είναι εμπιστευτική.

Δεύτερη ευρωπαϊκή πηγή δήλωσε ότι οι δύο εγκρίσεις «επίκεινται», αλλά η ακριβής ημερομηνία δεν έχει ακόμη αποφασισθεί.

Και τα δύο σκευάσματα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που παρουσιάζουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσηση.

Οι αιτήσεις για έγκριση κατατέθηκαν στις αρχές του Οκτωβρίου και ο EMA είχε ανακοινώσει τότε ότι «θα εκδώσει αξιολόγηση σε δύο μήνες».

Η Celltrion αναμένει απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής στα τέλη του Νοεμβρίου, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας.

Η Roche, η οποία έχει καταθέσει αίτηση για την έγκριση του Ronapreve, δεν ανταποκρίθηκε σε αίτημα για σχολιασμό των πληροφοριών.

Ο EMA αρνήθηκε να σχολιάσει τις πληροφορίες, αλλά ανακοίνωσε ότι τα δύο σκευάσματα θα συζητηθούν κατά την διάρκεια των μηνιαίων συνεδριάσεων της επιτροπής που είναι αρμόδια για τις εγκρίσεις, οι οποίες ξεκίνησαν χθες, Δευτέρα, και θα διαρκέσουν μέχρι την Πέμπτη.

Η εταιρεία Eli Lilly απέσυρε την περασμένη εβδομάδα την αίτησή της για έγκριση της δικής της θεραπείας αντισωμάτων από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή επικαλούμενη έλλειψη ενδιαφέροντος από τις χώρες μέλη της ΕΕ, καθώς η Ενωση προσανατολίζεται προς άλλους προμηθευτές.