Σημειώνοντας ότι τα αποτελέσματα της έδειξαν πως δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη θνητότητα στις 28 ημέρες, είτε οι ασθενείς λάμβαναν κολχικίνη σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή είτε μόνο θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου για την κολχικίνη:

«Είχα πει να είμαστε συγκρατημένοι για την κολχικίνη, γιατί τα αποτελέσματα – στα οποία είχε δοθεί τόσο μεγάλη δημοσιότητα- είχαν προέλθει από μια καναδική μελέτη», επισημαίνει. Όπως γράφει, «η καναδική μελέτη αναφερόταν σε μείωση 25% στις νοσηλείες, 50% μείωση της ανάγκης αναπνευστικής υποστήριξης και 44% μείωσης στους θανάτους. Για την εξαγωγή αυτών των αποτελεσμάτων όμως είχαν εκφραστεί αρκετές μεθοδολογικές ενστάσεις. Σε αντίθεση με τον ενθουσιασμό πολλών, είχα τονίσει ότι θα πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα και της κλινικής δοκιμής RECOVERY, που τα αποτελέσματά της έχουν αποδειχθεί τα πιο αξιόπιστα στον κόσμο».

Τα δεδομένα για την κολχικίνη δημοσιεύθηκαν μετά την συνάντηση της ανεξάρτητης επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων (Data Monitoring Committee -DMC) της κλινικής δοκιμής RECOVERY, που έγινε την Πέμπτη 4 Μαρτίου. Η επιτροπή επανεξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των θεραπειών που εξετάζονται στην κλινική δοκιμή, μεταξύ αυτών και τα αποτελέσματα όσων συμμετείχαν στο σκέλος που λάμβανε -τυχαιοποιημένα- κολχικίνη έναντι της συνήθους περίθαλψης. Το 94% όσων είχαν υποβληθεί σε θεραπεία, λάμβαναν, ως συνήθη περίθαλψη, κορτικοστεροειδή όπως η δεξαμεθαζόνη.

Η προκαταρκτική αυτή ανάλυση βασίζεται σε 2.178 αναφερόμενους θανάτους μεταξύ 11.162 ασθενών. Τα αποτελέσματα έδειξαν πως δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη θνητότητα στις 28 ημέρες, είτε οι ασθενείς λάμβαναν κολχικίνη σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή είτε μόνο θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Έτσι, με τη συμβουλή της επιτροπής DMC σταμάτησε η εγγραφή ασθενών στο σκέλος της δοκιμής που θα λάμβανε κολχικίνη και, σύμφωνα με την ανακοίνωση, σύντομα θα κατατεθούν προς δημοσίευση και τα δεδομένα της μελέτης.

Όπως αναφέρει ο κ.Μόσιαλος, «το αν η κολχικίνη μειώνει την ανάγκη για μελλοντική νοσηλεία σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, δεν μπορούμε να το ξέρουμε από τη μελέτη RECOVERY, γιατί η RECOVERY αναφέρεται σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται. Και ενώ είναι πλέον σαφές ότι η καναδέζικη μελέτη είχε προβλήματα, θα περιμένουμε άλλες πιο καλά οργανωμένες μελέτες για να απαντήσουν σε αυτό το ερώτημα».

Μια από αυτές είναι η βρετανική κλινική δοκιμή για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς PRINCIPLE, που από τις 3 Μαρτίου άρχισε να εγγράφει ασθενείς Covid-19 για τον βραχίονα της κολχικίνης. Η κλινική δοκιμή περιλαμβάνει τώρα συμμετέχοντες είτε ηλικίας 18-64 ετών (με δύσπνοια από την ασθένεια ή ορισμένες υποκείμενες καταστάσεις υγείας που τους θέτουν σε κίνδυνο σοβαρής ασθένειας) ή άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών. Δικαίωμα συμμετοχής στη δοκιμή έχουν μόνο όσοι έχουν διαγνωστεί με Covid-19 το πολύ έως και 14 ημέρες πριν.

«Δεδομένου του φόρτου που προκαλεί παγκοσμίως η πανδημία στα συστήματα υγείας», υπογραμμίζει ο ίδιος, «είναι πολύ σημαντικό να μάθουμε εάν η κολχικίνη μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας, γιατί δεν έχουμε αποτελεσματικές θεραπείες από του στόματος για εξωνοσοκομειακή χρήση. Όπως λέω συχνά, χρειάζεται συντονισμός και οριστικές απαντήσεις με τη μικρότερη δυνατή αβεβαιότητα και τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια. Το γνωρίζω πως δεν είναι εύκολο, αλλά πρέπει οι ερευνητικές προσπάθειες να ξεκινούν με καλό σχεδιασμό και να ολοκληρώνονται με ξεκάθαρη ερμηνεία».

Της Ρούλας Σκουρογιάννη

Είναι σωστό να μιλάμε για μετάβαση σε τρίτο κύμα μόνο και μόνο επειδή εντοπίστηκε το βρετανικό στέλεχος στη χώρα μας; Πόσο χρονοβόρο είναι να διαπιστωθεί από τη διαδικασία του testing ότι κάποια από τα κρούσματα οφείλονται στο μεταλλαγμένο στέλεχος;

Η πανδημία μας έχει κάνει όλους «σχεδόν» ειδικούς ή τουλάχιστον να προσπαθούμε να μπούμε στα χωράφια των ειδικών για να πάρουμε απαντήσεις για το λόγο που αυτός ο ιός ήρθε και δεν εννοεί να φύγει, παρά τις συνεχείς και «αιματηρές» (κοινωνικά, οικονομικά, ψυχολογικά) προσπάθειες όλων.

Έντονη αντίδραση Παυλόπουλου σε δημοσιεύματα που τον συνδέουν με Σαμαρά και Τσίπρα:”Αποκυήματα νοσηρής φαντασίας”

Το Libre ρώτησε τον Επίκουρο Καθηγητή Επιδημιολογίας και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνώμων, Γκίκα Μαγιορκίνη, για να λάβουμε απαντήσεις σε κάποια από τα ερωτήματα που έχουν προκύψει το τελευταίο διάστημα στο θέμα του κοροναϊού.

Πώς διαπιστώνεται η μόλυνση από μεταλλαγμένο στέλεχος

Ένα PCR τεστ εντοπίζει τη λοίμωξη Covid-19, δεν αρκεί για να δείξει αν η μόλυνση προέρχεται από μεταλλαγμένο στέλεχος του ιού και για ποιο από τα τρία που μέχρι σήμερα έχουν εντοπιστεί. Ένας τρόπος για να διαπιστωθεί αν πρόκειται για μεταλλαγμένο στέλεχος είναι η ανάγνωση της αλληλουχίας των περίπου 30.000 βάσεων του γονιδιώματος του κορονοϊού –μία διαδικασία που διαρκεί περίπου τρεις ημέρες και γίνεται στα ειδικά μηχανήματα αλληλούχησης DNA στο Ελληνικό Κέντρο Γονιδιωματικής του ΙΙΒΕΑΑ– και έχει και κόστος περίπου στα 200€. Υπάρχει μέθοδος που δείχνει την ίδια ημέρα ότι πρόκειται για μεταλλαγμένο στέλεχος (αυτή γίνεται στη Θεσσαλονίκη και πρόκειται για πρωτόκολλο του ECDC).

Πόσο επηρεάζουν ή αυξάνουν οι μεταλλάξεις τη μεταδοτικότητα και τη θνητότητα

Το θέμα αυτό είναι κρίσιμο αλλά δεν έχει ακόμα διαπιστωθεί. Επίσης, δεν μπορεί να υποστηρίζεται με ασφάλεια ότι όπου εντοπίζεται μεταλλαγμένο στέλεχος του ιού περνάμε σε τρίτο κύμα της πανδημίας.

Στο σημείο αυτό ερωτώμενος ο καθηγητής εάν η χώρα μας έχει φύγει από το δεύτερο κύμα και πιθανόν να βαδίζει προς ένα τρίτο κύμα (με την αύξηση που διαπιστώνεται τις τελευταίες ημέρες), ο κ. Μαγιορκίνης απάντησε ότι αυτό θα διαπιστωθεί σε λίγες ημέρες.

Εξήγησε ότι όταν υπάρχει διαπιστωμένη μείωση στην καμπύλη των κρουσμάτων και στη συνέχεια ακολουθήσει περίοδος ανόδου της καμπύλης, τότε μιλάμε για νέο κύμα. «Εμείς το τελευταίο διάστημα, σημειώσαμε σημαντική μείωση των κρουσμάτων», επεσήμανε.

Στο σημείο αυτό αξίζει να αναφερθεί σχετική δημοσίευση του κ. Μαγιορκίνη στην οποία τονίζει ότι διατηρεί σημαντικές επιφυλάξεις για το μέγεθος της πιθανά αυξημένης μεταδοτικότητας του βρετανικού στελέχους και μάλιστα παραθέτει και  τους λόγους (παραθέτει μάλιστα και τα αντίστοιχα διαγράμματα επιδημιολογικής επιτήρησης της βρετανικής Nelly στο Ηνωμένο Βασίλειο):

1) Στην Ουαλία ενώ υπήρχε το μεταλλαγμένο στέλεχος αυτό που προκάλεσε το τρίτο κύμα ήταν τα άλλα στελέχη.

2) Στην Σκωτία ενώ υπήρχε το μεταλλαγμένο στέλεχος δεν είδαν τρίτο κύμα.

3) Στην Βόρεια Ιρλανδία το τρίτο κύμα ήρθε ως αποτέλεσμα και των 2 «τύπων του ιού»

4) Στο Λονδίνο πέρασε η κορυφή της επιδημίας του μεταλλαγμένου και βλέπουμε πτώση του μεταλλαγμένου αλλά επιμονή των άλλων στελεχών (δηλαδή μείωση ποσοστού του μεταλλαγμένου έναντι μη μεταλλαγμένου)

5) Στην Ανατολική Αγγλία αφού πέρασε η κορυφή του μεταλλαγμένου βλέπουμε πτώση του μεταλλαγμένου αλλά επιμονή των άλλων στελεχών (δηλαδή μείωση ποσοστού μεταλλαγμένου έναντι μη μεταλλαγμένου)

6) Στην Νοτιοανατολική Αγγλία πέρασε η κορυφή του μεταλλαγμένου βλέπουμε πτώση του μεταλλαγμένου αλλά επιμονή των άλλων στελεχών (δηλαδή μείωση ποσοστού μεταλλαγμένου έναντι μη μεταλλαγμένου)

7) Στις υπόλοιπες περιοχές δεν βλέπουμε τρίτα κύματα και τα ποσοστά μεταξύ τους παραμένουν λίγο πολύ σταθερά.

«Μία εναλλακτική υπόθεση που μπορεί να εξηγήσει τη μεγάλη διασπορά του μεταλλαγμένου στελέχους είναι ότι το Λονδίνο όπου επικράτησε η μετάλλαξη έχει μεγάλη διασυνδεσιμότητα με όλο τον κόσμο και σίγουρα με όλες τις περιοχές της Αγγλίας. Η διασπορά ενός στελέχους που δημιουργεί επιδημία στο Λονδίνο είναι πολύ πιθανό να επηρεάσει πολλές περιοχές. Σίγουρα η αυξημένη μετάδοση είναι μία υπόθεση που είναι πιθανό να ισχύει, αλλά ακόμα και έτσι να είναι δεν είδαμε το στέλεχος να προκαλεί τρίτα κύματα σε όλη την Αγγλία παρά μόνο σε 3 περιοχές που είναι η μία δίπλα στην άλλη και προφανώς πρόκειται για τοπική συσχετιζόμενη διασπορά.

Σε κάθε περίπτωση τα γραφήματα δείχνουν ότι είναι κάτι αντιμετωπίσιμο και η παρουσία της μετάλλαξης σε μία περιοχή δε συνεπάγεται αυτόματα και έλευση τρίτου κύματος. Τουναντίον, στην πλειονότητα των περιπτώσεων δεν οδήγησε σε τρίτο κύμα», αναφέρει στην ανάρτησή του ο κ. Μαγιορκίνης.

Εμβόλια και μονοκλωνικά αντισώματα

Μία αποτελεσματική στρατηγική αντιμετώπισης του SARS-COV-2 και της COVID-19, λογικά περιλαμβάνει πολλές θεραπείες για τις διαφορετικές ομάδες ασθενών και προσπάθεια πρόληψης της ασθένειας και θεραπείας όσων έχουν μολυνθεί.

Στο θέμα της πρόληψης, η εμβολιαστική προσπάθεια –παρά τις όποιες δυσκολίες- συνεχίζεται εντατικά.

Στο θέμα των θεραπειών, εφαρμόζονται επίσης πολλές θεραπείες, όσες κατά καιρούς δείχνουν πιθανό κέρδος σε ζωές και ελάττωση νοσηλείας.

Στο σημείο που δείχνουμε διστακτικότητα είναι η εισαγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων, για τα οποία πολλές μελέτες δείχνουν ότι υπάρχει σημαντικό όφελος στην ήπια και μέτρια νόσο, κάτι που είναι σημαντικό για να μην καταλήξουν αρκετοί ασθενείς στο νοσοκομείο. Σχολιάζοντας την καθυστέρηση της εισαγωγής στη χώρα μας των μονοκλωνικών αντισωμάτων (σχετική κίνηση έγινε μεμονωμένα από το νοσοκομείο «Παπαγεωργίου» νωρίτερα αυτή την εβδομάδα), ο κ. Μαγιορκίνης είπε στο Libre:

«Σχετικά με την αποτελεσματικότητα των μονοκλωνικών αντισωμάτων, υπάρχουν συμπεράσματα από αρκετές σχετικά μικρές μελέτες. Πρέπει να λάβουμε υπόψη ότι επειδή πρόκειται για σχετικά ακριβή θεραπεία, είναι δύσκολο να γίνουν (με την ταχύτητα που έγιναν στα εμβόλια) μεγάλες μελέτες χιλιάδων ασθενών.

Για να γίνει, για παράδειγμα, μία μελέτη με 40 χιλ. άτομα με μονοκλωνικά αντισώματα, το κόστος μόνο για τα μονοκλωνικά θα είναι 40 εκατομμύρια, με δεδομένο ότι κάθε θεραπεία κοστίζει 1000€. Για τους ασθενείς με σοβαρή νόσο, δεν αποτελούν κατάλληλη θεραπεία. Αφορούν ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο. Θα πρέπει λοιπόν να τα λάβει μέρος σε μελέτες μεγάλος αριθμός αυτής της κατηγορίας ασθενών. Αυτή είναι μία σημαντική δυσκολία».

Επιφυλακτικότητα για την κολχικίνη

Ερωτώμενος για τις απόψεις που δηλώνουν επιφυλάξεις σχετικά με τον ενθουσιασμό που ακολούθησε τη δημοσίευση της καναδικής μελέτης για την κολχικίνη, ο κ. Μαγιορκίνης είπε: «Υπάρχουν κάποιες μελέτες που έχουν γίνει για την κολχικίνη. Άλλες έγιναν σε ασθενείς εντός νοσοκομείου και άλλες σε ασθενείς εκτός νοσοκομείου. Η μετανάλυση αυτών έδειξε κάποιο πιθανό κέρδος από τη χρήση της ως θεραπεία στην Covid-19.  Δεν έχει γίνει, ωστόσο, μία μεγάλη μελέτη η οποία να έχει ολοκληρωθεί.

Μία τέτοια μελέτη βρίσκεται σε εξέλιξη στη Βρετανία και αναμένεται να δώσει σημαντικά αποτελέσματα. Για να φανεί η αποτελεσματικότητα μίας θεραπείας πρέπει, όπως ήδη είπαμε, να συμπεριλάβει πολλές χιλιάδες άτομα. Επίσης, πρέπει να υπάρχει και συγκεκριμένο ενδιαφέρον για χρηματοδότηση για το φάρμακο (η κολχικίνη είναι ένα γνωστό φάρμακο και φτηνό).

Όταν μία εταιρεία θέλει να βγάλει ένα καινούριο φάρμακο, θα χρηματοδοτήσει μία κλινική μελέτη.

Στην περίπτωση της κολχικίνης, έχουμε ένα φάρμακο που δεν είναι σε πατέντα, οπότε τα χρήματα πρέπει να διατεθούν από άλλη πηγή χρηματοδότησης. Για να υπάρξει χρηματοδότηση που θα στηρίξει το φάρμακο, πρέπει να υπάρχουν προκαταρκτικά δεδομένα, άρα πρέπει να υπάρχουν έστω μικρές μελέτες που θα δείχνουν αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών, μία χρονοβόρα δηλαδή διαδικασία».

Συζητήθηκαν τα νεότερα δεδομένα για τις σημαντικές θεραπευτικές εξελίξεις που αφορούν τη χορήγηση της κολχικίνης και των μονοκλωνικών αντισωμάτων στους ασθενείς που παραμένουν σε κατ’ οίκον νοσηλεία.

Ομόφωνη θέση της Επιτροπής ήταν η ανάγκη να υπάρξει διαβούλευση μεταξύ των επιστημονικών εταιριών, για τις κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση κολχικίνης, σε συνδυασμό με τα αντιαιμοπεταλιακά και αντιπηκτικά φάρμακα.

Πώς αποκαλύφθηκε η παράλληλη επιτροπή για πολιτικές αποφάσεις… τύπου απαγόρευσης συγκεντρώσεων – Η σύνθεση και το ΦΕΚ

Τονίστηκε ότι θα πρέπει να εκδοθούν θεραπευτικά πρωτόκολλα και κατευθυντήριες οδηγίες για τους ασθενείς που παραμένουν σε κατ’ οίκον νοσηλεία και να υπάρξει σχετική ενημέρωση των ιατρών της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. Επισημάνθηκε ότι οι ασθενείς με ήπια συμπτώματα είναι αναγκαίο να έχουν στενή παρακολούθηση από γιατρό της Π.Φ.Υ, για να προληφθούν οι επικίνδυνες επιπλοκές της νόσου.
Τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής επεσήμαναν επίσης ότι αυξάνονται τα δεδομένα, για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα θεραπειών, όπως είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα. Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, η έγκαιρη χορήγησή τους, στο πλαίσιο της Πρωτοβάθμιας Περίθαλψης μπορεί να αποτρέψει σε σημαντικό βαθμό, τις επιπλοκές και την εισαγωγή του ασθενή στο νοσοκομείο.
Συζητήθηκε επίσης το θέμα του εμβολιασμού του υγειονομικού προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π. Φ.Υ καθώς ο ΙΣΑ έχει αποστείλει τις σχετικές καταστάσεις στο Υπουργείο Υγείας και τονίστηκε η ανάγκη να επιταχυνθεί ο εμβολιασμός των εκπαιδευτικών.

Ο Πρόεδρος του ΙΣΑ Γ.Πατούλης τόνισε τα εξής:

«Παρά την ανησυχία που προκαλούν οι επιδημιολογικές εξελίξεις, τα ενθαρρυντικά δεδομένα από το μέτωπο της επιστήμης ενάντια στην πανδημία επιτρέπουν να αισιοδοξούμε για το μέλλον. Μάλιστα η συμβολή μία ελληνικής επιστημονικής ομάδας στην ενίσχυση της φαρμακευτικής φαρέτρας ενάντια στο φονικό ιό, αποδεικνύει το υψηλό επιστημονικό επίπεδο του ιατρικού κόσμου στη χώρα μας που πρωτοπορεί στο παγκόσμιο επιστημονικό στίβο. Οι νέες θεραπευτικές επιλογές σε επίπεδο πρωτοβάθμιας περίθαλψης με έγκαιρη παρέμβαση και θεραπευτικά πρωτόκολλα, μπορούν να αποτρέψουν σε σημαντικό βαθμό τις επιπλοκές και να σώσουν ανθρώπινες ζωές.».

Στη σύσκεψη συμμετείχαν ο κ. Κωνσταντίνος Τσιούφης Καθηγητής Καρδιολογίας, ο κ. Γιώργος Σαρόγλου Ομ. καθηγητής Παθολογίας- Λοιμωξιολογίας, ο κ. Χαρίλαος Κουτής, ομότιμος καθηγητή Υγιεινής, Επιδημιολογίας και Δημόσιας Υγείας, η κυρία Κυριακή Κανελλακοπούλου καθηγήτρια Παθολογίας -Λοιμώξεων, ο κ. Αναστάσιος Σπανός Αντιναύαρχος Ε.Α. Επεμβατικός Καρδιολόγος, η κυρία Ευαγγελία Σιαφαρίκα, Υπεύθυνη Αγωγής Υγείας Διεύθυνση Πρωτοβάθμιας Εκπαίδευσης Β΄ Αθήνας και ο κ. Λεωνίδας Μάντζος, διευθυντής της Διεύθυνσης Δευτεροβάθμιας Εκπαίδευσης Α’ Αθήνας.

Στη σύσκεψη συμμετείχαν επίσης τα μέλη του Δ.Σ. του ΙΣΑ κ.κ. Φ. Πατσουράκος Α’ Αντιπρόεδρος, Σ.Τσούκαλος Γ. Γραμματέας, Τ.Χατζής, Γ.Κεχρής, Π.Λεονάρδου και εκ μέρους της Περιφέρειας Αττικής ο Α. Βαθιώτης, Αντιπεριφερειάρχης Υγείας και ο Π. Ευσταθίου, Συντονιστής της Ομάδας διαχείρισης Κρίσεων της Περιφέρειας.

Πρόκειται για ένα ασφαλές και δοκιμασμένο σε αρκετές παθήσεις φάρμακο, το οποίο μειώνει τη φλεγμονώδη αντίδραση του οργανισμού, όπως αναφέρει σε σημείωμα του το υπουργείο Υγείας.

Στην απόφαση αυτή συνετέλεσαν τα αποτελέσματα μεγάλης καναδικής μελέτης για τη χορήγηση κολχικίνης σε ασθενείς με COVID-19, η οποία ανακοινώθηκε χθες και υποδεικνύει σημαντικό όφελος, καθώς παρατηρήθηκε μείωση κατά 44% της θνητότητας, 25% της νοσηλείας και 50% της ανάγκης διασωλήνωσης.

Παγκόσμιoς Ιατρικός Σύλλογος: “Οι μολύνσεις συμβαίνουν κυρίως μέσα στα λεωφορεία, τα τρένα και στη δουλειά”

Υπενθυμίζεται ότι η Ελλάδα, με τη μελέτη GRECO-19, ήταν πρωτοπόρα στη μελέτη της δράσης της κολχικίνης σε ασθενείς με COVID-19.

Υπό ποιες προϋποθέσεις θα χορηγείται:

Η κολχικίνη θα χορηγείται υπό τη μορφή χαπιού, μετά από ιατρική εκτίμηση και συνταγογράφηση και, φυσικά, έπειτα από θετικό μοριακό τεστ.

Θεραπεία με κολχικίνη θα λαμβάνουν ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, ανεξαρτήτως εάν έχουν υποκείμενα νοσήματα, και ασθενείς ηλικίας 18-60 ετών με τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα ή πυρετό μεγαλύτερο από 38οC.

Η κολχικίνη θα χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και παρακολούθηση και απαγορεύεται η ταυτόχρονη χρήση ερυθρομυκίνης, κλαριθρομυκίνης, αζιθρομυκίνης, κυκλοσπορίνης και βεραπαμίλης.