Πιο συγκεκριμένα, ο υπουργός Υγείας αναφέρθηκε στην πανάκριβη θεραπεία (περίπου 158.000 δολάρια ετησίως) RELYVRIO της Amylyx Pharmaceuticals για την αντιμετώπιση της σπάνιας νόσου ALS (amyotrophic lateral sclerosis – πλαγία αμυοτροφική σκλήρυνση ή νόσος του κινητικού νευρώνα). Πρόκειται για νευροεκφυλιστική πάθηση, που επηρεάζει τους κινητικούς νευρώνες του Κεντρικού και Περιφερικού Νευρικού Συστήματος, με συνέπεια την προϊούσα μυϊκή ατροφία.

Η θεραπεία δεν είχε λάβει άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), ενώ από τον αντίστοιχο αμερικανικό (FDA) έλαβε άδεια, το φθινόπωρο του 2022, με βάση αποτελέσματα μελέτης φάσης 2, με 137 ασθενείς, καθώς υπήρχε μεγάλη ανάγκη για την υγεία των ασθενών και με την υπόσχεση της εταιρείας ότι εάν η συνεχιζόμενη μελέτη φάσης 3 έφτανε σε αρνητικά αποτελέσματα, θα απέσυρε οικειοθελώς το φάρμακο. Πριν λίγες ημέρες, στις 8 Μαρτίου 2024, δημοσιεύθηκαν τα αποτελέσματα της φάσης 3, τα οποία ήταν αρνητικά και πλέον στις ΗΠΑ τίθεται θέμα απόσυρσης του φαρμάκου. Συγκεκριμένα, η μελέτη απέτυχε στο κύριο τελικό της σημείο: Στην παγκόσμια, ετήσια μελέτη με 664 ασθενείς με ALS, το Relyvrio δεν επιβράδυνε την εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Όπως επεσήμανε ο υπουργός Υγείας, το συγκεκριμένο φάρμακο συνταγογραφούνταν κατά κόρον στην Ελλάδας, ενώ ο πρόεδρος της Ελληνικής Νευρολογικής Εταιρίας, καθηγητής Γιώργος Τσιβγούλης είχε αρθρογραφήσει κατά του φαρμάκου. Ο κ. Γεωργιάδης δήλωσε εξοργισμένος με τη σπατάλη στη χορήγηση της συγκεκριμένης θεραπείας και άφησε ανοικτό το θέμα να αποδοθούν ευθύνες στους γιατρούς που την έχουν συνταγογραφήσει.

Ο κ. Γεωργιάδης ανέφερε πως το απόγευμα της Δευτέρας είχε συγκαλέσει έκτακτη σύσκεψη στο υπουργείο Υγείας, με τη συμμετοχή του ΕΟΦ, ΙΦΕΤ και της Ελληνικής Νευρολογικής Εταιρείας, προκειμένου να διακοπεί η χορήγηση της θεραπείας στη χώρα μας, κάνοντας σαφές ότι στο εξής δεν θα χορηγούνται με τόση ευκολία φάρμακα τα οποία δεν έχουν εγκριθεί από τον ΕΜΑ. Συγκεκριμένα, ο κ. Γεωργιάδης είπε πως θα σταματήσουν να εισάγονται μέσω του ΙΦΕΤ φάρμακα που έχουν μόνο την έγκριση του FDA, όπως ήταν η θεραπεία για την ALS. Συμπλήρωσε, ωστόσο, ότι, αν υπάρχει ανάγκη χορήγησης τέτοιων φαρμάκων, θα πρέπει η γνωμάτευση του θεράποντος γιατρού να πληροί αυστηρά κριτήρια αιτιολόγησης, που θα ελέγχονται από την Επιτροπή που θα συσταθεί και η οποία μεταξύ άλλων θα ελέγχει τις διαδικασίες εισαγωγής φαρμάκων μέσω ΙΦΕΤ.

Πρόεδρος του ΙΦΕΤ ορίστηκε η Νάντια Παπακώστα και Διευθύνουσα Σύμβουλος, η Ελευθερία Τοκατλίδη.

Τακτικά μέλη ορίστηκαν οι κ.κ. Αλέξανδρος Σοφάκης, Βασίλειος Δεδεγκίκας, Μιλτιάδης Καράμπελας και Ιωάννης Τσατάνης.

Η νέα Πρόεδρος του ΙΦΕΤ, Νάντια (Κωνσταντίνα) Παπακώστα είναι δικηγόρος, ειδικευμένη σε θέματα Υγείας, ενώ σημαντικές θεωρούνται τόσο η εμπειρία της όσο και οι νομικές της γνώσεις στον τομέα του φαρμάκου. Τον Απρίλιο του 2023, η Νάντια Παπακώστα είχε οριστεί προσωρινή πρόεδρος στο ΙΦΕΤ με απόφαση των τότε υπουργών Οικονομικών, Χρήστου Σταικούρα, και Υγείας, Θάνου Πλεύρη.

Η νέα Διευθύνουσα Σύμβουλος του ΙΦΕΤ, Ελευθερία Τοκατλίδη, είναι επίσης δικηγόρος, και κάτοχος Μεταπτυχιακού τίτλου από το Διαπανεπιστημιακό Διατμηματικό Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (ΔΔΠΜΣ) με τίτλο «Τοπική και Περιφερειακή Ανάπτυξη και Αυτοδιοίκηση» και Ειδικότητα στον Προγραμματισμό και Ανάπτυξη. Η Ελευθερία Τοκατλίδη ήταν υποψήφια Περιφερειακή Σύμβουλος με τον συνδυασμό «Αττική Μπροστά» του Νίκου Χαρδαλιά, στον Δυτικό Τομέα Αθήνας στις αυτοδιοικητικές εκλογές του Οκτωβρίου, αλλά δεν εξελέγη.  

Το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας & Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ Μ.Α.Ε.) είναι θυγατρική εταιρεία του “Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων” (ΕΟΦ) και δραστηριοποιείται κυρίως στην παραγωγή, εισαγωγή και διάθεση φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία δεν κυκλοφορούν στην Ελληνική αγορά από ιδιωτικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις, πλην όμως κρίνονται ως απολύτως απαραίτητα για την θεραπεία των ασθενών και την προστασία της δημόσιας υγείας. Επίσης, δραστηριοποιείται και σε άλλους τομείς παροχής υπηρεσιών υγείας, όπως η οργάνωση ενός ασφαλούς συστήματος διαχείρισης ως επικίνδυνων αποβλήτων των ληγμένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων οικιακής χρήσης, καθώς και την ακτινοβόληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων με γ’ ακτινοβολία.

Προτεραιότητά του Ινστιτούτου -ανεξαρτήτως συνθηκών- είναι ο Ασθενής και η κάλυψη των αναγκών του με ολοκληρωμένο και υπεύθυνο τρόπο, με σεβασμό στην πολιτεία και το περιβάλλον, ευθυγραμμισμένη στην ισχύουσα νομοθεσία, τους κανονισμούς και τα διεθνή πρότυπα.

Ρούλα Σκουρογιάννη

Αυτό αναφέρουν σε κοινή τους δήλωση για το νέο νομοσχέδιο Υγείας ο βουλευτής Ρεθύμνου, τομεάρχης Υγείας του ΣΥΡΙΖΑ-ΠΣ, Ανδρέας Ξανθός, και η βουλευτής Β’ Θεσσαλονίκης και αν. τομεάρχης Υγείας του ΣΥΡΙΖΑΣ-ΠΣ, Δώρα Αυγέρη, εντάσσοντας στο καθεστώς της «παροχολογίας» και παροχές όπως το dentist pass,
δηλαδή η δωρεάν προληπτική οδοντιατρική φροντίδα στα παιδιά που ανακοινώθηκε χτες αλλά και πρόγραμμα ενίσχυσης των υπηρεσιών ψυχικής υγείας για παιδιά-εφήβους με χρηματοδότηση του ΙΣΝ.

«Το πιο σημαντικό και προκλητικό όμως στοιχείο του ν/σ, είναι ότι με το άρθρο 14 για το ΙΦΕΤ (Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας, θυγατρική του ΕΟΦ), η κυβέρνηση θεσμοθετεί την πλήρη ανατροπή του χαρακτήρα του ως κρατική φαρμακαποθήκη και παρέχει εκ των υστέρων πολιτική ασυλία και κάλυψη στις παρανομίες και τα κερδοσκοπικά παιγνίδια της σημερινής Διοίκησης του ΙΦΕΤ, για τις οποίες υπάρχουν ενοχοποιητικά πορίσματα ελέγχου και έχουμε  καταθέσει αναφορά στην Εισαγγελία του Αρείου Πάγου».

«Μετατρέπουν το ΙΦΕΤ σε μια αμιγώς εμπορική επιχείρηση κερδοσκοπικού χαρακτήρα…»

«Αντί για εξυγίανση και θεσμική θωράκιση του ΙΦΕΤ για να παρέμβει δραστικά  στην κρίση της φαρμακευτικής αγοράς και στις  πρωτοφανείς ελλείψεις φαρμάκων ζωτικής σημασίας, η κυβέρνηση και ο υπουργός Υγείας, κ. Πλεύρης, μετατρέπουν το ΙΦΕΤ σε μια αμιγώς εμπορική επιχείρηση κερδοσκοπικού χαρακτήρα που θα λειτουργεί με όρους αδιαφάνειας και θα έχει ενεργό ρόλο στο κύκλωμα των παράλληλων εξαγωγών φαρμάκων.  Για να μην έχουμε την παραμικρή αμφιβολία ότι δεν έχουμε να κάνουμε μόνο με τη νεοφιλελεύθερη ιδεοληψία περί «αυτορρύθμισης της αγοράς» χωρίς ισχυρή κρατική παρέμβαση, αλλά και με ανοικτή διαπλοκή με επιχειρηματικά συμφέροντα που κερδοσκοπούν σε βάρος της Δημόσιας Υγείας.  Η αποδιοργάνωση και σταδιακή ιδιωτικοποίηση των κρατικών φορέων στο χώρο του φαρμάκου (ΕΟΦ-ΙΦΕΤ) και η πλήρης ασυδοσία στην αγορά, έχουν την ‘υπογραφή Μητσοτάκη’», καταλήγουν στην κοινή τους δήλωση οι δύο βουλευτές του ΣΥΡΙΖΑ.

Σύμφωνα με πληροφορίες ο υπουργός αναμένεται να αναφέρει πως δεν τίθεται κανένα θέμα αλλαγής του τρόπου διάθεσης των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ), δηλαδή δεν θα χρειάζεται ιατρική συνταγή για να τα προμηθευθεί ο πολίτης από το φαρμακείο, ενώ θα ανακοινώσει ποια θα είναι τα συνταγογραφούμενα ελλειπτικά φάρμακα για τα οποία οι πολίτες θα χρειάζεται πλέον υποχρεωτικά ηλεκτρονική συνταγή και δεν θα αρκεί η χειρόγραφη (έγχαρτη) συνταγή.

Κατά τις ίδιες πληροφορίες θα τονίσει ότι υπάρχει ικανοποιητική επάρκεια σε σκευάσματα ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες, ενώ θα πει ότι δεν τίθεται θέμα αδυναμίας για την κάλυψη των αναγκών σε νοσοκομειακά σκευάσματα

Παράλληλα θα τονίσει πως δεν τίθεται θέμα επιβάρυνσης των πολιτών από την οποιαδήποτε τιμολογιακή πολιτική ακολουθήσει το Υπουργείο Υγείας και πως οι ελλείψεις αποδίδονται κυρίως σε παγκόσμιες πρωτοφανείς συνθήκες και ότι η χώρας μας βρίσκεται σε καλύτερο σημείο λόγω και της εγχώριας παραγωγής πρωτότυπων και γενόσημων φαρμάκων.

Στην έκτακτη ενημέρωση για τα φάρμακα συμμετέχουν επίσης ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Δημήτρης Φιλίππου και ο πρόεδρο του ΙΦΕΤ Γιάννης Σωτηρίου.

Οι ανακοινώσεις του υπουργού

Η χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων θα γίνεται με συγκεκριμένα ιατρικά κριτήρια, που εξετάζει η Επιτροπή Λοιμώξεων, από τα νοσοκομεία όλης της επικράτειας. Τα μονοκλωνικά αντισώματα δεν μπορούν να χορηγηθούν σε όλους τους ασθενείς με COVID-19. Η χορήγησή τους γίνεται στο νοσοκομείο, ενδοφλέβια και χρειάζεται παρακολούθηση. Ο στόχος της συγκεκριμένης αγωγής είναι η αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που έχουν σχεδιαστεί στο εργαστήριο για να μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον κορωνοϊό. Προσκολλώνται στην πρωτεΐνη-ακίδα του SARS-CoV-2, εμποδίζοντας τον ιό να εισέλθει στα ανθρώπινα κύτταρα.

Βόλος: “Έκλεισε το νοσοκομείο” – Πέντε θάνατοι από κοροναϊό στην εφημερία

Παράλληλα προχωρούν και οι διαδικασίες για την προμήθεια του αντιικού χαπιού της εταιρίας Merck.

Ωστόσο οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι η ύπαρξη καλών και αποτελεσματικών φαρμάκων δεν καταργεί την αναγκαιότητα του εμβολιασμού.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ