«Πρέπει να παραδεχθώ πως θα ήμουν ικανοποιημένος αν το ποσοστό αποτελεσματικότητας ήταν 70 ή 75% το μέγιστο», είπε ο Δρ. Φάουτσι στο Γαλλικό Πρακτορείο. Το ότι «έχουμε ένα εμβόλιο αποτελεσματικό κατά 94,5% είναι απίστευτα εντυπωσιακό», συνέχισε. Πρόκειται για «αποτέλεσμα θεαματικό, νομίζω κανένας δεν περίμενε ότι θα ήταν τόσο καλό».

Ο Δρ. Φάουτσι είναι ο διευθυντής του αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Μολυσματικών Ασθενειών, το οποίο άρχισε να αναπτύσσει από κοινού με τη Moderna το εμβόλιο αυτό λίγο καιρό αφότου οι κινεζικές αρχές μοιράστηκαν με τη διεθνή επιστημονική κοινότητα τη γενετική ακολουθία του νέου κορονοϊού, όπως σημειώνει το ΑΜΠΕ.

Το εμβόλιο βασίζεται σε νέα τεχνολογία, το λεγόμενο αγγελιοφόρο RNA (mRNA), δηλαδή την καταχώριση γενετικών οδηγιών στον οργανισμό για να παραχθεί πρωτεΐνη παρόμοια με αυτή του κορονοϊού και να προκληθεί ανοσολογική απόκριση.

«Πολύς κόσμος είχε εκφράσει επιφυλάξεις» για τη μέθοδο αυτή, «η οποία δεν είχε ακόμη δοκιμαστεί και αποδειχτεί» ως εδώ, επισήμανε ο Φάουτσι. «Ορισμένοι μας είχαν μάλιστα επικρίνει» για τη συγκεκριμένη επιλογή, πρόσθεσε.

Η φάση 3 της κλινικής δοκιμής του υποψηφίου εμβολίου της Moderna σε 30.000 εθελοντές στις ΗΠΑ έδειξε πως μειώνει κατά 94,5% τον κίνδυνο να ασθενήσει κανείς από την COVID-19, βάσει μιας πρώτης προκαταρκτικής ανάλυσης των αποτελεσμάτων της.

Από τους συμμετέχοντες, μολύνθηκαν 90, που ανήκαν στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο, ή πλασίμπο, έναντι 5 στην ομάδα που εμβολιάστηκε.

«Είχαμε ένδεκα σοβαρές περιπτώσεις, καμία στην ομάδα που εμβολιάστηκε, 11 στην ομάδα που πήρε πλασίμπο. Αυτό απαντάει στο ερώτημα εάν (το εμβόλιο) προλαμβάνει τη σοβαρότερη μορφή της ασθένειας, αναμφισβήτητα το κάνει», κατά τον Φάουτσι.

Αγνοείται ακόμη η διάρκεια της προστασίας που προσφέρει το εμβόλιο αυτό, κάτι που θα το δείξει μόνο ο χρόνος. Πάντως ο Δρ. Φάουτσι δήλωσε «σίγουρος» ότι θα είναι σημαντική, παρότι «δεν ξέρουμε αν θα είναι ένας χρόνος, δύο, τρία, πέντε — δεν το ξέρουμε».

Πάντως, εάν αυτό το επίπεδο αποτελεσματικότητας επαληθευτεί πως είναι ίδιο στον γενικό πληθυσμό, θα πρόκειται για ένα από τα αποτελεσματικότερα εμβόλια που υπάρχουν, αν συγκριθεί με αυτό για την ιλαρά (97%), που χορηγείται σε δύο δόσεις, ή αυτό για τη γρίπη (19 ως 60% τα τελευταία χρόνια), σύμφωνα με τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC).

Το υποψήφιο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, που βασίζεται στην ίδια μέθοδο, του αγγελιοφόρου RNA, φέρεται να έχει αποτελεσματικότητα 90%. Αυτό απέδειξε, για τον Δρ. Φάουτσι, ότι η μέθοδος είναι βιώσιμη.

«Τα δεδομένα μιλάνε από μόνα τους», επέμεινε. «Θεωρώ πως όταν έχεις δύο εμβόλια όπως αυτά, που αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικά κατά 90% και πλέον, το mRNA είναι εδώ, δεν χρειάζεται να αποδειχθεί τίποτε άλλο πλέον».

Ωστόσο «υπάρχει ακόμη πολύς δρόμος να διανυθεί», προειδοποίησε ο ειδικός, που ανησυχεί για τον κόσμο που εναντιώνεται στα εμβόλια στις ΗΠΑ, τη χώρα που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα από την πανδημία του νέου κορονοϊού στον πλανήτη σε απόλυτους αριθμούς.

«Το αντιεμβολιαστικό αίσθημα είναι διαδεδομένο σε αυτή τη χώρα. Πρέπει να μπορέσουμε να το ξεπεράσουμε και να πείσουμε τον πληθυσμό να εμβολιαστεί διότι ένα αποτελεσματικό εμβόλιο είναι ανώφελο εάν κανένας δεν εμβολιάζεται», υπογράμμισε.

Οπως μεταδίδει το CNBC, το εμβόλιο δοκιμάστηκε, σε 45 ενήλικες χωρισμένους σε διαφορετικές ομάδες. Δώδεκα έλαβαν δόση 10 microgram, άλλοι 12 δόση 30 μg, άλλοι 12 δόση 100 μg και 9 ένα φάρμακο placebo. Μετά από δεύτερη ένεση τρεις εβδομάδες αργότερα, το 8,3% από την πρώτη ομάδα των 10 μg και 75% από την ομάδα των 30 μg εμφάνισαν πυρετό. Πάνω από το 50% των ασθενών που έλαβαν μία από τις δόσεις αυτές εμφάνισε κάποια παρενέργεια, όπως πυρετό ή διαταραχές ύπνου. Καμία ωστόσο από τις παρενέργειες δεν οδήγησε στη νοσηλεία κάποιου ασθενή και δεν απείλησε τη ζωή του.

Το εμβόλιο δημιούργησε αντισώματα κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το Covid-19 και μερικά από αυτά τα αντισώματα ήταν «εξουδετερωτικά», κάτι που σημαίνει ότι φαίνεται να εμποδίζουν τη λειτουργία του ιού. Τα επίπεδα «εξουδετερωτικών» αντισωμάτων ήταν 1,8 έως 2,8 φορές υψηλότερα από εκείνα στους ασθενείς που ανακτήθηκαν.

Δεν είναι βέβαιο ότι τα υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων θα οδηγήσουν σε ανοσία στον ιό. Για να το αποδείξει αυτό, η Pfizer θα πρέπει να πραγματοποιήσει μεγάλες μελέτες που αποσκοπούν να αποδείξουν ότι τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο είναι τουλάχιστον 50% λιγότερο πιθανό να μολυνθούν. Αυτές οι μελέτες αναμένεται να ξεκινήσουν αυτό το καλοκαίρι, κυρίως στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η Pfizer δοκιμάζει τέσσερις διαφορετικές εκδόσεις του εμβολίου, αλλά μόνο μία θα προχωρήσει σε μεγαλύτερες μελέτες.

Οι μετοχές τόσο της Pfizer όσο και της BioNtech SE εκτοξεύτηκαν, την Τετάρτη, μετά τις ανακοινώσεις για θετικές δοκιμές στο εμβόλιο κατά του κορονοϊού.

Η BioNTech και η Pfizer, σύμφωνα με τους Financial Times, αναμένεται να παρασκευάζουν περί τα 100 εκατ. δόσεις του εμβολίου ως τα τέλη του τρέχοντος έτους και πάνω από 1,2 δισεκατομμύρια εμβόλια μέχρι το τέλος του 2021, σε συνάρτηση πάντα με το μέγεθος των δόσεων που θα απαιτηθούν.

Η Pfizer και η BioNTech της Γερμανίας βρίσκονται σε «μάχη» με εταιρείες όπως η AstraZeneca Plc, η Moderna Inc. και δεκάδες άλλες με είδη βιοφαρμακευτικών προϊόντων και ακαδημαϊκές ομάδες για να δημιουργήσουν ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά του Covid-19.

Δηλώσεις Τραμπ

Την ίδια ώρα ο αμερικανός πρόεδρος εξέφρασε την εκτίμηση ότι σύντομα θα έχουμε εμβόλιο αλλά παρόλα αυτά, εξέφρασε την άποψη ότι ο ιός θα εξαφανιστεί μετά από κάποιο σημείο.