• 28 Σεπτεμβρίου, 2020

Μόσιαλος: Τι σημαίνει η διακοπή των ερευνών για το εμβόλιο της AstraZeneca

 Μόσιαλος: Τι σημαίνει η διακοπή των ερευνών για το εμβόλιο της AstraZeneca

Τη δική του θέση για την απόφαση της AstraZeneca να «παγώσει» τις έρευνες για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό κατέθεσε ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος.

Υπενθυμίζεται ότι η AstraZeneca ανακοίνωση την προσωρινή παύση των ερευνών για το εμβόλιο ύστερα από ανεξήγητη νόσο που εμφάνισε ένας από τους ανθρώπους που συμμετείχαν στη μελέτη και έλαβε το εμβόλιο. Ο καθηγητής Νίκος Σύψας χαρακτήρισε πάντως την εξέλιξη ως «καλό νέο» αναλύοντας τους λόγους για τους οποίους ελήφθη η απόφαση της εταιρείας.

Από την πλευρά του, ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος επισήμανε ότι «η μελέτη Φάσης 3 που δοκιμάζει το εμβόλιο AZD1222 έχει τεθεί σε αναστολή λόγω υποψίας σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης σε έναν συμμετέχοντα στο Ηνωμένο Βασίλειο. Είναι η δεύτερη φορά που συμβαίνει αυτό με το εμβόλιο της Οξφόρδης. Την πρώτη φορά ένας από τους συμμετέχοντες νοσηλεύτηκε λόγω αγνώστου ως τότε υποκειμένου νοσήματος, δηλαδή για αίτιο ανεξάρτητο από το εμβόλιο» εξήγησε και προσέθεσε:
«Οι διακοπές στις κλινικές δοκιμές δεν είναι ασυνήθιστες και δεν είναι σαφές για πόσο θα διαρκέσει αυτή. Υπάρχουν αρκετές διαφορετικές αντιδράσεις που μπορούν να χαρακτηριστούν ως ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και συμπτώματα που απαιτούν νοσηλεία. Δεν είναι ακόμα άμεσα σαφές σε ποια φάση της κλινικής δοκιμής εμφανίστηκε η ανεπιθύμητη ενέργεια, αν και μια πιθανότητα είναι να αναφέρεται στην δοκιμή Φάσης ΙΙ/ΙΙΙ που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο. Στις ΗΠΑ το εμβόλιο εξετάζεται σε κλινικές δοκιμές φάσεις ΙΙΙ. »


Σύμφωνα με τον Ηλία Μόσιαλο, σε κάθε περίπτωση, η εξέλιξη αυτή θα έχει επιπτώσεις. «Παρόλο που δεν είναι ακόμη σαφές πόσο σοβαρή και πόσο συχνή μπορεί να είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια, το εύρημα θα μπορούσε να επηρεάσει το πόσο γρήγορα θα είναι διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας από την κλινική δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτά τα δεδομένα θεωρούνται αναπόσπαστα σε οποιαδήποτε προσπάθεια έγκρισης της άδειας χρήσης» τόνισε ο καθηγητής και καταλήγοντας ανέφερε:

«Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ είναι πιο εύκολο να διαπιστωθούν παρενέργειες. Αυτές πρέπει να εξεταστούν από ανεξάρτητες επιτροπές και τις ρυθμιστικές αρχές για να διευκρινιστεί τι συνέβη. Ίσως δεν είναι κάτι σοβαρό αλλά μπορεί και να είναι. Μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα εξετάσει όλα τα δεδομένα.

»Έχω τονίσει επανειλημμένα ότι η ασφάλεια είναι εξίσου σημαντική με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων και ότι δεν πρέπει να γίνουν εκπτώσεις στη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων από τις ρυθμιστικές αρχές. Θα ξέρουμε τι πραγματικά συνέβη και το πόσο σημαντικό είναι μέσα στις επόμενες ημέρες.»

Πηγή: iefimerida.gr